Охлаждение всего тела при асфиксии при рождении у доношенных детей

Перинатальная церебральная гипоксия-ишемия является важной причиной смерти и нарушения развития нервной системы. Данные, полученные на животных моделях, показывают, что охлаждение мозга сразу после травмы оказывает нейропротекторное действие. Опыт полного охлаждения тела во время операции, случайных случаев утопления и одно исследование фазы I с участием доношенных младенцев позволяют предположить, что это эффективно и безопасно для детей.

В этом крупном многоцентровом исследовании проверялось, снижает ли охлаждение головного мозга, начатое в течение 6 часов после рождения и продолжающееся в течение 72 часов, риск смерти и нарушений развития нервной системы от умеренной до тяжелой степени в скорректированном возрасте 18-22 месяцев. Младенцы со сроком гестации не менее 36 недель с аномальным газовым составом крови в течение 1 часа после рождения или острым перинатальным событием в анамнезе и 10-минутной оценкой по шкале Апгар <5 или продолжающейся потребностью в вентиляции легких были подвергнуты скринингу. После неврологического осмотра пациенты с энцефалопатией от умеренной до тяжелой степени были рандомизированы для 72-часового периода полного охлаждения тела (охлаждающее одеяло с последующим медленным согреванием). Исследование проводилось в два этапа: I этап (20 детей) обследовали на сохранность пищеводной температуры 34-35°С; Фаза II (основное испытание, 200 младенцев) оценивалась на предмет безопасности и эффективности температуры пищевода 33-34°С. Измерялись кардиореспираторные данные, электроэнцефалограммы (ЭЭГ), почечный, метаболический и гематологический статус, а также температура кожи пищевода и брюшной полости. мониторинг в течение 72 часов вмешательства.

Исход развития нервной системы оценивали в возрасте 18-22 месяцев сертифицированными экспертами в масках. Исход через 18–22 месяца показал, что охлаждение всего тела снижает риск смерти или инвалидизации средней и тяжелой степени у детей раннего возраста с гипоксически-ишемической энцефалопатией.

Выживших младенцев оценивали в 6-7 лет (школьный возраст).