Enfriamiento de todo el cuerpo para la asfixia al nacer en recién nacidos a término

La lesión por hipoxia-isquemia cerebral perinatal es una causa importante de muerte y discapacidad del neurodesarrollo. Los datos de modelos animales sugieren que el enfriamiento del cerebro inmediatamente después de la lesión es neuroprotector. La experiencia con el enfriamiento total del cuerpo durante la cirugía, los casi ahogamientos accidentales y un ensayo de Fase I de bebés nacidos a término sugieren que es eficaz y seguro en los niños.

Este gran ensayo multicéntrico evaluó si el enfriamiento cerebral iniciado dentro de las 6 horas posteriores al nacimiento y continuado durante 72 horas reduciría el riesgo de muerte y lesiones del neurodesarrollo de moderadas a graves a los 18-22 meses de edad corregida. Se evaluaron los bebés de al menos 36 semanas de gestación con gasometría anormal dentro de la hora posterior al nacimiento, o antecedentes de un evento perinatal agudo y una puntuación de Apgar a los 10 minutos <5, o necesidad continua de ventilación. Después de un examen neurológico, las personas con encefalopatía de moderada a grave se asignaron al azar a un período de 72 horas de enfriamiento corporal total (manta de enfriamiento, seguido de un recalentamiento lento). El estudio se realizó en dos fases: la Fase I (20 bebés) se examinó para determinar la seguridad de una temperatura esofágica de 34-35 C; Se evaluó la fase II (ensayo principal, 200 bebés) en cuanto a la seguridad y eficacia de una temperatura esofágica de 33-34 C. Se evaluaron electroencefalogramas (EEG), estado renal, metabólico y hematológico, y temperatura de la piel esofágica y abdominal. monitoreado durante las 72 horas de intervención.

El resultado del desarrollo neurológico se evaluó a los 18-22 meses de edad por parte de examinadores certificados enmascarados. El resultado a los 18-22 meses mostró que el enfriamiento de todo el cuerpo reduce el riesgo de muerte o discapacidad de moderada a grave en lactantes con encefalopatía isquémica hipóxica.

Los lactantes supervivientes se evaluaron a los 6-7 años (edad escolar).