Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nitrokamptotesiini potilaiden hoidossa, joilla on pehmytkudossarkoomat

tiistai 3. joulukuuta 2013 päivittänyt: Astex Pharmaceuticals, Inc.

Vaiheen II tutkimus RFS 2000:sta (9-nitro-kamptotesiini, 9-NC) potilailla, joilla on pehmytkudossarkooma

PERUSTELUT: Kemoterapiassa käytetyt lääkkeet käyttävät erilaisia ​​​​tapoja estääkseen kasvainsolujen jakautumisen, jotta ne lopettavat kasvun tai kuolevat.

TARKOITUS: Vaiheen II tutkimus nitrokamptotesiinin tehokkuuden tutkimiseksi potilaiden hoidossa, joilla on paikallisesti edennyt tai metastaattinen pehmytkudossarkooma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET: I. Arvioida nitrokamptotesiinin tehoa ja toksisuutta potilailla, joilla on paikallisesti edennyt tai metastaattinen maha-suolikanavan leiomyosarkooma tai muu pehmytkudossarkooma.

YHTEENVETO: Potilaat jaetaan sairauden mukaan (maha-suolikanavan leiomyosarkoomat vs. muut pehmytkudossarkoomat). Potilaat saavat suun kautta nitrokamptotesiinia päivittäin päivinä 1-5. Hoitoa jatketaan viikoittain, jos taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta ei esiinny. Vastaavat potilaat, joille tehdään leikkaus, saavat sitten 4-6 lisäkurssia (4 viikkoa/kurssi).

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Tähän tutkimukseen kertyy yhteensä 34-78 potilasta (17-39 per kerros).

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Dublin, California, Yhdysvallat, 94568
        • SuperGen, Incorporated

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

SAIrauden OMINAISUUDET: Histologisesti varmistettu paikallisesti edennyt tai metastaattinen, leikkauskelvoton pehmytkudossarkooma Mitattavissa oleva tai arvioitava sairaus, jota ei ole säteilytetty Sinun on täytynyt saada doksorubisiini/ifosfamidihoitoa, kieltäytyä tai olla kelvollinen doksorubisiini/ifosfamidihoitoon. Aikaisemmin hoitamaton maha-suolikanavan leiomyosarkooma sallittu

POTILAAN OMINAISUUDET: Ikä: Ei määritelty Suorituskyky: Zubrod 0-2 Elinajanodote: Vähintään 12 viikkoa Hematopoieettinen: Absoluuttinen granulosyyttimäärä vähintään 1500/mm3 Verihiutalemäärä vähintään 100.000/mm3 Maksa: Bilirubiini enintään 1.5 mg/dL transamiinia. yli 3 kertaa normaali Munuaiset: Kreatiniini alle 2,0 mg/dl Sydän: Ei New York Heart Associationin luokan III tai IV sydänsairautta Ei aktiivista hoitoa vaativaa sepelvaltimotautia Keuhko: Ei vakavaa keuhkojen vajaatoimintaa Muu: Ei raskaana tai imetä Negatiivinen raskaustesti Hedelmälliset potilaat on käytettävä tehokasta ehkäisyä tutkimuksen aikana ja 3 kuukautta sen jälkeen Ei muita pahanlaatuisia sairauksia viimeisen 3 vuoden aikana, paitsi ei-melanooma ihosyöpä tai kohdunkaulan in situ -syöpä Ei samanaikaisia ​​aktiivisia infektioita Ei psykoosia tai mielenterveysongelmia, jotka estäisivät tutkimuksen

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO: Biologinen hoito: Vähintään 7 päivää aiemmasta biologisesta hoidosta ja toipunut Ei samanaikaista immunoterapiaa Kemoterapia: Katso sairauden ominaisuudet Vähintään 3 viikkoa edellisestä kemoterapiasta ja toipunut Ei muuta samanaikaista kemoterapiaa Endokriininen hoito: vähintään 7 päivää edellisestä hormonihoidosta ja toipunut Sädehoito: Katso Sairauden ominaisuudet Leikkaus: Ei määritelty

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Astex Pharmaceuticals, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. kesäkuuta 1999

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2004

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. kesäkuuta 2000

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. huhtikuuta 2004

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 13. huhtikuuta 2004

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 4. joulukuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. joulukuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2001

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CDR0000067910
  • SUPERGEN-RFS2000-24
  • MDA-DM-99109

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa