연조직 육종 환자 치료에서의 Nitrocamptothecin
연조직 육종 환자를 대상으로 한 RFS 2000(9-Nitro-Camptothecin, 9-NC)의 2상 연구
이론적 근거: 화학 요법에 사용되는 약물은 종양 세포가 분열하는 것을 막아 성장을 멈추거나 죽게 하는 다양한 방법을 사용합니다.
목적: 국소 진행성 또는 전이성 연조직 육종이 있는 환자 치료에서 nitrocamptothecin의 효과를 연구하기 위한 2상 시험.
연구 개요
상세 설명
목적: I. 국소 진행성 또는 전이성 위장관 평활근육종 또는 기타 연조직 육종 환자에서 니트로캄프토테신의 효능 및 독성을 평가합니다.
개요: 환자는 질병에 따라 계층화됩니다(위장관 평활근육종 대 기타 연조직 육종). 환자는 1-5일에 매일 경구용 니트로캄토테신을 투여받습니다. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 매주 계속됩니다. 수술을 받은 응답 환자는 추가로 4-6 과정(4주/과정)을 받습니다.
예상 발생: 총 34-78명의 환자(계층당 17-39명)가 이 연구를 위해 누적될 것입니다.
연구 유형
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Dublin, California, 미국, 94568
- SuperGen, Incorporated
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
질병 특성: 조직학적으로 확인된 국소 진행성 또는 전이성 연조직 육종 조사되지 않은 측정 가능하거나 평가 가능한 질병 doxorubicin/ifosfamide 치료를 받았거나 거부했거나 자격이 없어야 함 이전에 치료받지 않은 위장 평활근 육종이 허용됨
환자 특성: 연령: 지정되지 않음 수행 상태: Zubrod 0-2 기대 수명: 최소 12주 조혈: 절대 과립구 수 최소 1,500/mm3 혈소판 수 최소 100,000/mm3 간: 빌리루빈 1.5mg/dL 이하 트랜스아미나제 없음 정상의 3배 이상 신장: 크레아티닌 2.0mg/dL 미만 심혈관계: New York Heart Association 클래스 III 또는 IV 심장 질환 없음 치료가 필요한 활성 관상 동맥 질환 없음 폐: 심각한 폐 기능 부전 없음 기타: 임신 또는 수유 중이 아님 임신 검사 음성 가임 환자 연구 중 및 연구 후 3개월 동안 효과적인 피임법을 사용해야 함 지난 3년 동안 비흑색종 피부암 또는 자궁경부의 상피내암종을 제외한 다른 이전 악성 종양이 없음 동시 활성 감염 없음 연구를 배제할 정신병 또는 정신 장애가 없음
이전 동시 요법: 생물학적 요법: 이전 생물학적 요법 및 회복 후 최소 7일 동시 면역 요법 없음 화학 요법: 질병 특성 참조 이전 화학 요법 및 회복 후 최소 3주 다른 동시 화학 요법 없음 내분비 요법: 이전 호르몬 요법 및 회복 방사선 요법: 질병 특성 참조 수술: 지정되지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CDR0000067910
- SUPERGEN-RFS2000-24
- MDA-DM-99109
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