硝基喜树碱治疗软组织肉瘤
RFS 2000（9-硝基喜树碱，9-NC）在软组织肉瘤患者中的 II 期研究
基本原理：化疗中使用的药物使用不同的方法来阻止肿瘤细胞分裂，从而使它们停止生长或死亡。
目的：II 期试验研究硝基喜树碱治疗局部晚期或转移性软组织肉瘤患者的有效性。
研究概览
详细说明
目的：I. 评估硝基喜树碱对局部晚期或转移性胃肠道平滑肌肉瘤或其他软组织肉瘤患者的疗效和毒性。
大纲：患者按疾病分层（胃肠道平滑肌肉瘤与其他软组织肉瘤）。 患者在第 1-5 天每天口服硝基喜树碱。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下每周继续治疗。 接受手术的响应患者然后接受额外的 4-6 个疗程（4 周/疗程）。
预计应计：本研究将累计 34-78 名患者（每层 17-39 名）。
研究类型
阶段
- 阶段2
联系人和位置
学习地点
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California
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Dublin、California、美国、94568
- SuperGen, Incorporated
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
疾病特征： 经组织学证实的局部晚期或转移性不能手术的软组织肉瘤 可测量或可评估的疾病，未接受过照射 必须接受、拒绝或不符合多柔比星/异环磷酰胺治疗的条件
患者特征： 年龄：未指定 性能状态：Zubrod 0-2 预期寿命：至少 12 周 造血：粒细胞绝对计数至少 1,500/mm3 血小板计数至少 100,000/mm3 肝脏：胆红素不超过 1.5 mg/dL 转氨酶 否大于正常值的 3 倍 肾脏：肌酐低于 2.0 mg/dL 心血管：无纽约心脏协会 III 级或 IV 级心脏病 无需要治疗的活动性冠心病 肺部：无严重肺功能不全 其他：未怀孕或哺乳 妊娠试验阴性 生育患者必须在研究期间和研究后 3 个月内使用有效的避孕措施 在过去的 3 年中除了非黑色素瘤皮肤癌或宫颈原位癌之外没有其他既往恶性肿瘤 没有并发的活动性感染 没有会妨碍研究的精神病或精神残疾
既往同步治疗： 生物治疗：自上次生物治疗后至少 7 天并已康复 无同步免疫疗法 化学疗法：参见疾病特征 自上次化疗后至少 3 周且已康复 无其他同步化疗 内分泌治疗：自上次激素治疗后至少 7 天和恢复放疗：见疾病特征手术：未指定
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- CDR0000067910
- SUPERGEN-RFS2000-24
- MDA-DM-99109
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