Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nitrocamptothecin til behandling af patienter med bløddelssarkomer

3. december 2013 opdateret af: Astex Pharmaceuticals, Inc.

Fase II undersøgelse af RFS 2000 (9-Nitro-Camptothecin, 9-NC) hos patienter med bløddelssarkomer

RATIONALE: Lægemidler, der bruges i kemoterapi, bruger forskellige måder til at forhindre tumorceller i at dele sig, så de holder op med at vokse eller dør.

FORMÅL: Fase II-forsøg til undersøgelse af effektiviteten af ​​nitrocamptothecin til behandling af patienter, der har lokalt fremskredne eller metastatiske bløddelssarkomer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL: I. Vurder effektiviteten og toksiciteten af ​​nitrocamptothecin hos patienter med lokalt fremskredne eller metastatiske gastrointestinale leiomyosarkomer eller andre bløddelssarkomer.

OVERSIGT: Patienter er stratificeret efter sygdom (gastrointestinale leiomyosarkomer vs. andre bløddelssarkomer). Patienterne får oralt nitrocamptothecin dagligt på dag 1-5. Behandlingen fortsætter ugentligt i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. Responderende patienter, der bliver opereret, får herefter yderligere 4-6 forløb (4 uger/forløb).

PROJEKTERET TILSLUTNING: I alt 34-78 patienter (17-39 pr. stratum) vil blive akkumuleret til denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Dublin, California, Forenede Stater, 94568
        • SuperGen, Incorporated

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

SYGDOMSKARAKTERISTIKA: Histologisk bekræftet lokalt fremskreden eller metastatisk inoperabel bløddelssarkom Målbar eller evaluerbar sygdom, der ikke er blevet bestrålet Skal have modtaget, afslået eller ikke være berettiget til doxorubicin/ifosfamid behandling. Tidligere ubehandlet gastrointestinal leiomyo

PATIENTKARAKTERISTIKA: Alder: Ikke specificeret Ydelsesstatus: Zubrod 0-2 Forventet levetid: Mindst 12 uger Hæmatopoietisk: Absolut granulocyttal mindst 1.500/mm3 Trombocyttal mindst 100.000/mm3 Lever: Bilirubin ikke større end 1,5 mg/mm3 transaminaser mere end 3 gange normal Nyre: Kreatinin mindre end 2,0 mg/dL Kardiovaskulær: Nej New York Heart Association klasse III eller IV hjertesygdom Ingen aktiv koronarsygdom, der kræver behandling Lunge: Ingen alvorlig lungeinsufficiens Andet: Ikke gravid eller ammende Negativ graviditetstest Fertile patienter skal bruge effektiv prævention under og i 3 måneder efter undersøgelsen Ingen anden tidligere malignitet inden for de seneste 3 år undtagen non-melanom hudkræft eller carcinom in situ i livmoderhalsen Ingen samtidige aktive infektioner Ingen psykose eller mental funktionsnedsættelse, der ville udelukke undersøgelse

TIDLIGERE SAMTYDLIG BEHANDLING: Biologisk terapi: Mindst 7 dage siden forudgående biologisk behandling og restitueret Ingen samtidig immunterapi Kemoterapi: Se sygdomskarakteristika Mindst 3 uger siden forudgående kemoterapi og restitueret Ingen anden samtidig kemoterapi Endokrin terapi: Mindst 7 dage siden forudgående hormonbehandling og genvundet Strålebehandling: Se Sygdomskarakteristika Kirurgi: Ikke specificeret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Astex Pharmaceuticals, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 1999

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juni 2000

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2004

Først opslået (Skøn)

13. april 2004

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. december 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2013

Sidst verificeret

1. september 2001

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDR0000067910
  • SUPERGEN-RFS2000-24
  • MDA-DM-99109

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sarkom

Kliniske forsøg med rubitecan

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner