Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rosiglitatsonin vaikutukset verisuoniin potilailla, joilla on korkea verenpaine ja korkea kolesteroli

maanantai 3. maaliskuuta 2008 päivittänyt: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Rosiglitatsonin vaikutukset endoteeliriippuvaiseen vasodilataatioon ja endoteliiniaktiivisuuteen potilailla, joilla on essentiaalinen hypertensio ja potilailla, joilla on hyperkolesterolemia

Verisuonten limakalvon solut tuottavat erilaisia ​​aineita, jotka saavat verisuonet laajentumaan (rentoutumaan) ja supistumisen (kiristymään), mikä säätelee verenkiertoa. Potilailla, joilla on korkea verenpaine ja korkea kolesteroli, verisuonet eivät laajene kunnolla. Tässä tutkimuksessa tutkitaan rosiglitatsonin – lääkkeen, jota käytetään parantamaan insuliinin vaikutusta diabeettisilla potilailla – vaikutuksia verenkiertoon tutkimalla sen vaikutuksia endoteliiniin (aine, joka aiheuttaa verisuonten supistumista) ja muihin verisuonia ympäröivien solujen tuottamiin aineisiin. .

Aikuiset, joiden verenpaine on 140/90 mmHg tai korkeampi vähintään kolmena erillisenä päivänä tai joiden veren kolesterolitaso on vähintään 240 mg/dl, voivat olla kelvollisia tähän tutkimukseen. Hakijat seulotaan sairaushistorialla ja fyysisellä tarkastuksella, verenpainemittauksilla sekä veri- ja virtsakokeilla.

Tämä "ristikkäinen" tutkimus sisältää kaksi erillistä hoitojaksoa; toisin sanoen osallistujat ottavat joko rosiglitatsonia tai lumelääkettä (inaktiivinen, samankaltainen pilleri) kerran päivässä 8 viikon ajan, sitten ei lääkettä 4 viikkoa ja sitten vaihtoehtoista hoitoa seuraavat 8 viikkoa. Potilaat jatkavat korkean verenpainelääkkeen ottamista kunkin hoitojakson 6 ensimmäisen viikon ajan. He lopettavat lääkityksen 2 viikkoa ennen seuraavia toimenpiteitä, jotka tehdään kunkin 8 viikon hoitojakson lopussa:

Venymämittarin pletysmografia - Pieni katetri asetetaan neulan kautta käsivarren mutkassa olevaan valtimoon verenpaineen mittaamiseksi ja verinäytteiden ottamiseksi tutkimuksen aikana. Ranteeseen ja olkavarteen asetetaan painemansetit, ja venymämittari (kuminauhalaite) asetetaan kyynärvarren ympärille mittaamaan käsivarren verenkiertoa. Kun mansetit täyttyvät, veri virtaa käsivarteen venyden venymämittaria virtaukseen verrannollisella nopeudella, ja mittaus tallennetaan.

Pienet annokset neljää lääkettä - asetyylikoliinia, bradykiniiniä, natriumnitroprussidia ja BQ-123:a - annetaan katetrin kautta. Asetyylikoliini hidastaa sykettä. Bradykiniini stimuloi aineen vapautumista, joka aiheuttaa verisuonten laajentumista ja voi alentaa verenpainetta. Natriumnitroprussidi laajentaa verisuonia, ja sitä käytetään korkean verenpaineen ja sydämen vajaatoiminnan hoitoon. BQ-123 estää endoteliinin verisuonia supistavan aktiivisuuden.

Brakiaalisen ultraäänireaktiivisuustutkimus - Otetaan perusultraäänikuva (ääniaaltoja käyttämällä) olkavarren valtimosta (käsivarren mutkassa) ja veren virtausmittaukset tallennetaan. Sitten painemansetti asetetaan kyynärvarren yläosan ympärille, sitä täytetään 5 minuutin ajan verenvirtauksen pysäyttämiseksi kyynärvarteen ja vapautetaan sitten. Kuvat valtimo- ja virtausmittauksista toistetaan. 15 minuutin tauon jälkeen otetaan uudet peruskuvat ja saadaan virtausmittaukset. Pieni määrä nitroglyseriiniä ruiskutetaan sitten kielen alle ja 3 minuutin kuluttua tallennetaan jälleen verenvirtausmittaukset ja olkapäävaltimon kuvat.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

San Antonio Heart Study -tutkimuksen tietojen julkaisemisen jälkeen aineenvaihdunnan ja sydän- ja verisuonisairauksien välinen yhteys on tunnistettu yhä enemmän, samoin kuin näiden sairauksien yhteiset piirteet: insuliiniresistenssi ja verisuonten endoteelin toimintahäiriö. Siksi olemme kiinnostuneita mekanismeista, jotka ovat endoteelin toiminnan heikkenemisen taustalla insuliiniresistenteissä tiloissa. Erityisesti olemme äskettäin havainneet, että insuliini stimuloi sekä ET-1:n että NO:n vaskulaarista aktiivisuutta ihmisen normaalissa verisuonistossa. Siksi on perusteltua olettaa, että insuliiniresistenssin ja/tai endoteelin toimintahäiriön esiintyminen voi johtaa epätasapainoon tässä mekanismissa, mikä johtaa ET-1:n lisääntyneeseen verisuoniaktiivisuuteen.

Uudella insuliiniherkistysaineiden ryhmällä, tiatsolidiinidioneilla, on osoitettu olevan lukuisten aineenvaihduntatehtäviensä lisäksi positiivisia vaikutuksia verenpaineeseen ja verisuonten endoteelin toimintaan, mukaan lukien endoteliini-1:n tuotannon väheneminen ja endoteelin pintamolekyylien alentuminen verenkierrossa. . Näiden tietojen perusteella aiomme tutkia hypoteesia, jonka mukaan tiatsolidiinidionit voivat parantaa sekä insuliiniresistenssiä että endoteelin toimintahäiriöitä essentiaalisen verenpainetaudin ja hyperkolesterolemiassa. Oletamme, että hoito rosiglitatsonilla parantaa endoteelistä riippuvaa verisuonten rentoutumista sekä johtavuus- että resistenssisuonissa, vähentää verisuonten endoteliini-1-aktiivisuutta ja alentaa plasman leptiinin ja endoteelin aktivaatiomarkkereiden tasoja.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen

120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Potilaiden on lopetettava kaikki verenpainelääkitys kaksi viikkoa ennen tähän tutkimukseen osallistumista.

Potilas, jonka seerumin kolesteroliarvo on 240 mg/dl tai suurempi.

Potilaiden on lopetettava kaikkien lipidejä alentavien aineiden käyttö 1 kuukausi ennen tähän tutkimukseen osallistumista.

Ei potilaita, joilla on merkkejä aktiivisesta maksasairaudesta (esim. ALT yli 1,5 kertaa normaalin yläraja).

Ei aiemmin ollut diabetesta, perifeeristä verisuonisairautta, koagulopatiaa tai muuta vaskuliitille tai Raynaudin ilmiölle altistavaa sairautta.

Ei naisia, jotka voivat tulla raskaaksi, elleivät he käytä tehokasta ehkäisymenetelmää.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. heinäkuuta 2000

Ensisijainen valmistuminen

Tiistai 6. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen

Torstai 1. maaliskuuta 2001

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. heinäkuuta 2000

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. joulukuuta 2002

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 10. joulukuuta 2002

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 4. maaliskuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. maaliskuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2000

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa