Effetti del rosiglitazone sui vasi sanguigni nei pazienti con ipertensione e colesterolo alto

Le cellule nel rivestimento dei vasi sanguigni producono varie sostanze che provocano la dilatazione (rilassamento) e la costrizione (serratura) dei vasi, regolando così il flusso sanguigno. Nei pazienti con ipertensione e colesterolo alto, i vasi sanguigni non si dilatano correttamente. Questo studio esaminerà gli effetti del rosiglitazone, un farmaco usato per migliorare l'azione dell'insulina nei pazienti diabetici, sul flusso sanguigno esaminando i suoi effetti sull'endotelina (una sostanza che provoca la costrizione dei vasi) e altre sostanze prodotte dalle cellule che rivestono i vasi .

Adulti con registrazioni della pressione arteriosa di 140/90 mmHg o superiori in almeno tre giorni separati o con un livello di colesterolo nel sangue di almeno 240 mg/dl possono essere ammissibili a questo studio. I candidati saranno selezionati con una storia medica e un esame fisico, registrazioni della pressione sanguigna, esami del sangue e delle urine.

Questo studio "crossover" prevede due periodi di trattamento separati; cioè, i partecipanti assumeranno rosiglitazone o placebo (una pillola simile inattiva) una volta al giorno per 8 settimane, quindi nessun farmaco per 4 settimane e quindi il trattamento alternativo per le successive 8 settimane. I pazienti continueranno ad assumere i farmaci per la pressione alta durante le prime 6 settimane di ciascun periodo di trattamento. Interromperanno il trattamento 2 settimane prima delle seguenti procedure, che vengono eseguite alla fine di ogni periodo di trattamento di 8 settimane:

Pletismografia estensimetrica: un piccolo catetere viene inserito attraverso un ago in un'arteria all'ansa del braccio per misurare la pressione sanguigna e prelevare campioni di sangue durante lo studio. I polsini a pressione sono posizionati sul polso e sulla parte superiore del braccio e un estensimetro (un dispositivo elastico) viene posizionato attorno all'avambraccio per misurare il flusso sanguigno dell'avambraccio. Quando i polsini vengono gonfiati, il sangue scorre nel braccio, allungando l'estensimetro a una velocità proporzionale al flusso e la misurazione viene registrata.

Piccole dosi di quattro farmaci - acetilcolina, bradichinina, nitroprussiato di sodio e BQ-123 - vengono somministrate attraverso il catetere. L'acetilcolina rallenta la frequenza cardiaca. La bradichinina stimola il rilascio di una sostanza che provoca la dilatazione dei vasi sanguigni e può abbassare la pressione sanguigna. Il nitroprussiato di sodio provoca la dilatazione dei vasi sanguigni ed è usato per trattare l'ipertensione e l'insufficienza cardiaca. BQ-123 blocca l'attività di costrizione dei vasi sanguigni dell'endotelina.

Studio della reattività degli ultrasuoni brachiali: viene eseguita un'immagine ecografica di base (immagine prodotta utilizzando le onde sonore) dell'arteria brachiale (arteria situata alla piega del braccio) e vengono registrate le misurazioni del flusso sanguigno. Quindi, un bracciale a pressione viene posizionato attorno all'avambraccio superiore, gonfiato per 5 minuti per interrompere il flusso sanguigno all'avambraccio e quindi rilasciato. Vengono ripetute le immagini dell'arteria e le misurazioni del flusso. Dopo un riposo di 15 minuti, vengono acquisite nuove immagini di base e vengono ottenute le misurazioni del flusso. Una piccola quantità di nitroglicerina viene quindi spruzzata sotto la lingua e dopo 3 minuti vengono nuovamente registrate le misurazioni del flusso sanguigno e le immagini dell'arteria brachiale.