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고혈압 및 고콜레스테롤 환자에서 Rosiglitazone이 혈관에 미치는 영향

Rosiglitazone이 본태성 고혈압 환자와 고콜레스테롤혈증 환자에서 내피 의존성 혈관 확장과 엔도텔린 활성에 미치는 영향

혈관 내벽의 세포는 혈관을 확장(이완)하고 수축(조임)시켜 혈류를 조절하는 다양한 물질을 생성합니다. 고혈압 및 고콜레스테롤 환자의 경우 혈관이 제대로 확장되지 않습니다. 본 연구에서는 당뇨병 환자의 인슐린 작용 개선제인 로지글리타존이 혈관 수축을 일으키는 엔도텔린(endothelin) 및 혈관 내벽 세포에서 생성되는 기타 물질에 미치는 영향을 조사하여 혈류에 미치는 영향을 조사하고자 한다. .

최소 3일 동안 혈압 기록이 140/90 mmHg 이상이거나 혈중 콜레스테롤 수치가 최소 240 mg/dl인 성인이 이 연구에 적합할 수 있습니다. 지원자는 병력 및 신체 검사, 혈압 기록, 혈액 및 소변 검사를 통해 선별됩니다.

이 "교차" 연구에는 두 가지 별도의 치료 기간이 포함됩니다. 즉, 참가자는 8주 동안 하루에 한 번 rosiglitazone 또는 위약(비활성 유사 알약)을 복용한 다음 4주 동안 약물을 복용하지 않고 다음 8주 동안 대체 치료를 받게 됩니다. 환자는 각 치료 기간의 처음 6주 동안 고혈압 약을 계속 복용합니다. 그들은 각 8주 치료 기간이 끝날 때 수행되는 다음 절차 2주 전에 약물 복용을 중단할 것입니다.

스트레인 게이지 혈량 측정법 - 연구 중에 혈압을 측정하고 혈액 샘플을 채취하기 위해 작은 카테터를 바늘을 통해 팔이 구부러진 동맥에 삽입합니다. 손목과 상완에 압력 커프를 배치하고 팔뚝 주위에 스트레인 게이지(고무 밴드 장치)를 배치하여 팔뚝 혈류를 측정합니다. 커프가 팽창하면 혈액이 팔로 흐르고 흐름에 비례하는 속도로 스트레인 게이지가 늘어나고 측정값이 기록됩니다.

네 가지 약물(아세틸콜린, 브래디키닌, 니트로프루시드 나트륨 및 BQ-123)의 소량을 카테터를 통해 투여합니다. 아세틸콜린은 심박수를 느리게 합니다. 브래디키닌은 혈관을 확장시키고 혈압을 낮출 수 있는 물질의 방출을 자극합니다. 니트로프루시드 나트륨은 혈관을 확장시키고 고혈압과 심부전을 치료하는 데 사용됩니다. BQ-123은 엔도텔린의 혈관 수축 활동을 차단합니다.

상완 초음파 반응성 연구 - 상완 동맥(팔의 굴곡부에 위치한 동맥)의 기본 초음파 이미지(음파를 사용하여 생성된 사진)를 촬영하고 혈류 측정을 기록합니다. 그런 다음 압력 커프를 팔뚝 위쪽에 대고 5분 동안 부풀려 팔뚝으로의 혈류를 중지시킨 다음 풀어줍니다. 동맥 및 흐름 측정의 이미지가 반복됩니다. 15분 휴식 후 새로운 기본 이미지를 촬영하고 흐름 측정값을 얻습니다. 그런 다음 소량의 니트로글리세린을 혀 밑에 뿌리고 3분 후에 혈류 측정과 상완 동맥 이미지를 한 번 더 기록합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

샌안토니오 심장 연구의 데이터가 발표된 이후 대사 장애와 심혈관 장애 사이의 연관성이 점점 더 인식되고 있으며 이러한 장애가 공통적으로 가지고 있는 특징은 인슐린 저항성과 혈관 내피 기능 장애입니다. 따라서 우리는 인슐린 저항성 상태에서 내피 기능 손상의 기본 메커니즘에 관심이 있습니다. 특히, 우리는 최근 인슐린이 정상적인 인간 맥관 구조에서 ET-1과 NO 모두의 혈관 활동을 자극한다는 것을 발견했습니다. 따라서 인슐린 저항성 및/또는 내피 기능 장애의 발생이 이 메커니즘의 불균형을 초래하여 결과적으로 ET-1의 혈관 활동이 증가할 수 있다고 추측하는 것이 합리적입니다.

새로운 종류의 인슐린 감작제인 티아졸리딘디온은 수많은 대사 역할 외에도 혈압과 혈관 내피 기능에 긍정적인 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 여기에는 엔도텔린-1 생산 감소와 내피 표면 분자의 순환 수준 감소가 포함됩니다. . 이러한 데이터를 바탕으로 본태성 고혈압 및 고콜레스테롤혈증에서 티아졸리딘디온이 인슐린 저항성과 내피 기능 장애를 모두 개선할 수 있다는 가설을 조사할 계획입니다. 우리는 rosiglitazone으로 치료하면 전도도와 저항성 혈관 모두에서 내피 의존성 혈관 이완이 개선되고, 혈관 내피-1 활성이 감소하며, 렙틴과 내피 활성화 마커의 혈장 수준이 감소한다는 가설을 세웁니다.

연구 유형

관찰

등록

120

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20892
        • National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

환자는 본 연구에 참여하기 2주 전에 모든 고혈압 치료를 중단해야 합니다.

혈청 콜레스테롤 수치가 240 mg/dl 이상인 환자.

환자는 본 연구에 참여하기 1개월 전에 모든 지질 저하제를 중단해야 합니다.

활동성 간 질환의 증거가 있는 환자 없음(예: 정상 상한치의 1.5배보다 큰 ALT).

당뇨병, 말초 혈관 질환, 응고 병증 또는 혈관염이나 레이노 현상에 걸리기 쉬운 다른 질병의 병력이 없습니다.

효과적인 피임 방법을 사용하지 않는 한 가임 여성은 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2000년 7월 1일

기본 완료

2022년 12월 6일

연구 완료

2001년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2000년 7월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2002년 12월 9일

처음 게시됨 (추정)

2002년 12월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 3월 3일

마지막으로 확인됨

2000년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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