Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af Rosiglitazon på blodkar hos patienter med højt blodtryk og højt kolesteroltal

Virkninger af Rosiglitazon på endothelium-afhængig vasodilatation og på endotelinaktivitet hos patienter med essentiel hypertension og hos patienter med hyperkolesterolæmi

Celler i blodkarrenes beklædning producerer forskellige stoffer, der får karrene til at udvide sig (slappe af) og trække sig sammen (stramme) og derved regulere blodgennemstrømningen. Hos patienter med forhøjet blodtryk og højt kolesteroltal udvides blodkarrene ikke ordentligt. Denne undersøgelse vil undersøge virkningerne af rosiglitazon - et lægemiddel, der bruges til at forbedre virkningen af ​​insulin hos diabetespatienter - på blodgennemstrømningen ved at undersøge dets virkninger på endotelin (et stof, der forårsager karkonstriktion) og andre stoffer produceret af karbeklædningscellerne .

Voksne med blodtryksmålinger på 140/90 mmHg eller højere på mindst tre separate dage eller med et blodkolesterolniveau på mindst 240 mg/dl kan være berettiget til denne undersøgelse. Kandidater vil blive screenet med en sygehistorie og fysisk undersøgelse, blodtryksmålinger, blod- og urinprøver.

Denne "crossover" undersøgelse involverer to separate behandlingsperioder; det vil sige, at deltagerne vil tage enten rosiglitazon eller placebo (en inaktiv look-alike pille) en gang dagligt i 8 uger, derefter ingen medicin i 4 uger og derefter den alternative behandling i de næste 8 uger. Patienterne vil fortsætte med at tage deres medicin for højt blodtryk i de første 6 uger af hver behandlingsperiode. De vil stoppe med medicinen 2 uger før følgende procedurer, som udføres i slutningen af ​​hver 8-ugers behandlingsperiode:

Strain gauge plethysmography - Et lille kateter placeres gennem en nål ind i en arterie ved armens bøjning til måling af blodtryk og udtagning af blodprøver under undersøgelsen. Trykmanchetter er placeret på håndleddet og overarmen, og en strain gauge (en gummibåndsanordning) er placeret rundt om underarmen for at måle underarmens blodgennemstrømning. Når manchetterne er oppustet, strømmer blodet ind i armen og strækker strain gauge med en hastighed, der er proportional med flowet, og målingen registreres.

Små doser af fire lægemidler - acetylcholin, bradykinin, natriumnitroprussid og BQ-123 - gives gennem kateteret. Acetylcholin sænker hjertefrekvensen. Bradykinin stimulerer frigivelsen af ​​et stof, der får blodkar til at udvide sig og kan sænke blodtrykket. Natriumnitroprussid får blodkar til at udvide sig og bruges til at behandle forhøjet blodtryk og hjertesvigt. BQ-123 blokerer endotelins blodkar-sammensnævende aktivitet.

Brachial ultralydsreaktivitetsundersøgelse - Et baseline ultralydsbillede (billede fremstillet ved hjælp af lydbølger) af brachialisarterien (arterien placeret ved armens bøjning) tages, og blodgennemstrømningsmålinger registreres. Derefter anbringes en trykmanchet rundt om den øvre underarm, pustes op i 5 minutter for at stoppe blodtilførslen til underarmen og frigøres derefter. Billeder af arterien og flowmålinger gentages. Efter 15 minutters hvile tages nye basisbilleder, og flowmålinger opnås. Derefter sprøjtes en lille mængde nitroglycerin under tungen, og efter 3 minutter optages blodgennemstrømningsmålinger og brachialis arteriebilleder endnu en gang.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Siden offentliggørelsen af ​​data fra San Antonio Heart Study er sammenhængen mellem metaboliske og kardiovaskulære lidelser blevet mere og mere anerkendt, såvel som de egenskaber, disse lidelser har til fælles: insulinresistens og vaskulær endotel dysfunktion. Derfor er vi interesserede i de mekanismer, der ligger til grund for svækkelsen af ​​endotelfunktionen i insulinresistente tilstande. Især har vi for nylig fundet ud af, at insulin stimulerer den vaskulære aktivitet af både ET-1 og NO i den normale menneskelige kar. Det er derfor rimeligt at spekulere i, at forekomsten af ​​insulinresistens og/eller endothelial dysfunktion kan føre til en ubalance i denne mekanisme med en deraf følgende øget vaskulær aktivitet af ET-1.

En ny klasse af insulinsensibiliserende midler, thiazolidindionerne, har vist sig at besidde, ud over deres talrige metaboliske roller, positive effekter på blodtryk og på vaskulær endotelfunktion, herunder nedsat endotelin-1-produktion og reducerede cirkulerende niveauer af endoteloverflademolekyler . Baseret på disse data planlægger vi at undersøge hypotesen om, at thiazolidindioner kan forbedre både insulinresistens og endoteldysfunktion ved essentiel hypertension og hyperkolesterolæmi. Vi antager, at behandling med rosiglitazon forbedrer endotelafhængig vaskulær afslapning i både konduktans- og modstandskar, reducerer vaskulær endotelin-1-aktivitet og reducerer plasmaniveauer af leptin og af markører for endotelaktivering.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Patienter skal afbryde al hypertensiv behandling to uger før de går ind i denne undersøgelse.

Patient med en serumkolesterolværdi på 240 mg/dl eller derover.

Patienter skal seponere alle lipidsænkende midler 1 måned før indtræden i denne undersøgelse.

Ingen patienter med tegn på aktiv leversygdom (f. ALT større end 1,5 gange den øvre normalgrænse).

Ingen historie med diabetes, perifer vaskulær sygdom, koagulopati eller nogen anden sygdom, der disponerer for vaskulitis eller Raynauds fænomen.

Ingen kvinder i den fødedygtige alder, medmindre de bruger en effektiv præventionsmetode.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2000

Primær færdiggørelse

6. december 2022

Studieafslutning

1. marts 2001

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juli 2000

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2002

Først opslået (Skøn)

10. december 2002

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. marts 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2008

Sidst verificeret

1. juli 2000

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Abonner