Wpływ rozyglitazonu na naczynia krwionośne u pacjentów z wysokim ciśnieniem krwi i wysokim poziomem cholesterolu

Komórki wyściełające naczynia krwionośne wytwarzają różne substancje, które powodują rozszerzanie się (relaksację) i zwężanie naczyń (zaciskanie), regulując w ten sposób przepływ krwi. U pacjentów z wysokim ciśnieniem krwi i wysokim poziomem cholesterolu naczynia krwionośne nie rozszerzają się prawidłowo. W tym badaniu zbadany zostanie wpływ rozyglitazonu – leku stosowanego w celu poprawy działania insuliny u pacjentów z cukrzycą – na przepływ krwi poprzez zbadanie jego wpływu na endotelinę (substancję powodującą zwężenie naczyń) i inne substancje wytwarzane przez komórki wyściełające naczynia .

Do badania mogą być kwalifikowani dorośli, u których ciśnienie krwi wynosiło co najmniej 140/90 mmHg przez co najmniej trzy oddzielne dni lub z poziomem cholesterolu we krwi wynoszącym co najmniej 240 mg/dl. Kandydaci zostaną poddani badaniu przesiewowemu z wywiadem lekarskim i badaniem fizykalnym, zapisami ciśnienia krwi, badaniami krwi i moczu.

To badanie krzyżowe obejmuje dwa oddzielne okresy leczenia; to znaczy, uczestnicy będą przyjmować rozyglitazon lub placebo (nieaktywną, podobną do pigułki) raz dziennie przez 8 tygodni, następnie nie stosować leku przez 4 tygodnie, a następnie alternatywne leczenie przez następne 8 tygodni. Pacjenci będą nadal przyjmować leki na nadciśnienie przez pierwsze 6 tygodni każdego okresu leczenia. Przestaną przyjmować leki na 2 tygodnie przed następującymi zabiegami, które są wykonywane pod koniec każdego 8-tygodniowego okresu leczenia:

Tensometryczna pletyzmografia - Mały cewnik jest wprowadzany przez igłę do tętnicy w zgięciu ramienia w celu pomiaru ciśnienia krwi i pobierania próbek krwi podczas badania. Mankiety ciśnieniowe są zakładane na nadgarstek i ramię, a tensometr (urządzenie z gumką) jest umieszczany wokół przedramienia w celu pomiaru przepływu krwi w przedramieniu. Kiedy mankiety są napompowane, krew napływa do ramienia, rozciągając tensometr z szybkością proporcjonalną do przepływu, a pomiar jest rejestrowany.

Małe dawki czterech leków - acetylocholiny, bradykininy, nitroprusydku sodu i BQ-123 - są podawane przez cewnik. Acetylocholina spowalnia tętno. Bradykinina stymuluje uwalnianie substancji, która powoduje rozszerzenie naczyń krwionośnych i może obniżać ciśnienie krwi. Nitroprusydek sodu powoduje rozszerzenie naczyń krwionośnych i jest stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi i niewydolności serca. BQ-123 blokuje zwężające naczynia krwionośne działanie endoteliny.

Badanie reaktywności ultrasonograficznej ramienia — Wykonywany jest wyjściowy obraz ultrasonograficzny (obraz wytworzony przy użyciu fal dźwiękowych) tętnicy ramiennej (tętnicy zlokalizowanej w zgięciu ramienia) i rejestrowane są pomiary przepływu krwi. Następnie wokół przedramienia zakłada się mankiet ciśnieniowy, napompowuje się go przez 5 minut, aby zatrzymać dopływ krwi do przedramienia, a następnie zwalnia. Obrazy tętnicy i pomiary przepływu są powtarzane. Po 15-minutowym odpoczynku wykonuje się nowe obrazy linii podstawowej i uzyskuje się pomiary przepływu. Następnie rozpyla się niewielką ilość nitrogliceryny pod językiem i po 3 minutach ponownie rejestruje się pomiary przepływu krwi i obrazy tętnicy ramiennej.