Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av Rosiglitazon på blodkärl hos patienter med högt blodtryck och högt kolesterol

Effekter av rosiglitazon på endotelberoende vasodilatation och på endotelinaktivitet hos patienter med essentiell hypertoni och hos patienter med hyperkolesterolemi

Celler i slemhinnan i blodkärlen producerar olika ämnen som får kärlen att vidgas (slappna av) och dra ihop sig (strama ihop sig) och därigenom reglera blodflödet. Hos patienter med högt blodtryck och högt kolesterol vidgas inte blodkärlen ordentligt. Denna studie kommer att undersöka effekterna av rosiglitazon - ett läkemedel som används för att förbättra insulinets verkan hos diabetespatienter - på blodflödet genom att undersöka dess effekter på endotelin (ett ämne som orsakar kärlförträngning) och andra ämnen som produceras av kärlcellerna. .

Vuxna med blodtrycksmätningar på 140/90 mmHg eller högre under minst tre separata dagar eller med en blodkolesterolnivå på minst 240 mg/dl kan vara berättigade till denna studie. Kandidater kommer att screenas med en medicinsk historia och fysisk undersökning, blodtrycksmätningar, blod- och urintester.

Denna "crossover"-studie omfattar två separata behandlingsperioder; det vill säga, deltagarna kommer att ta antingen rosiglitazon eller placebo (ett inaktivt look-alike-piller) en gång om dagen i 8 veckor, sedan inget läkemedel under 4 veckor och sedan den alternativa behandlingen under de kommande 8 veckorna. Patienterna kommer att fortsätta att ta sina läkemedel mot högt blodtryck under de första 6 veckorna av varje behandlingsperiod. De kommer att avbryta medicineringen 2 veckor före följande procedurer, som görs i slutet av varje 8-veckors behandlingsperiod:

Strain gauge plethysmography-En liten kateter placeras genom en nål i en artär vid armens böjning för att mäta blodtrycket och ta blodprover under studien. Tryckmanschetter placeras på handleden och överarmen, och en töjningsmätare (en gummibandsanordning) placeras runt underarmen för att mäta underarmens blodflöde. När manschetterna är uppblåsta flödar blod in i armen, sträcker töjningsmätaren med en hastighet som är proportionell mot flödet, och mätningen registreras.

Små doser av fyra läkemedel - acetylkolin, bradykinin, natriumnitroprussid och BQ-123 - ges genom katetern. Acetylkolin saktar ner hjärtfrekvensen. Bradykinin stimulerar frisättningen av ett ämne som får blodkärlen att vidgas och kan sänka blodtrycket. Natriumnitroprussid får blodkärlen att vidgas och används för att behandla högt blodtryck och hjärtsvikt. BQ-123 blockerar endotelins blodkärlssammandragande aktivitet.

Brachial ultraljudsreaktivitetsstudie - En baslinje ultraljudsbild (bild producerad med hjälp av ljudvågor) av brachialisartären (artären belägen vid armens böjning) tas och blodflödesmätningar registreras. Sedan placeras en tryckmanschett runt den övre underarmen, blåses upp i 5 minuter för att stoppa blodflödet till underarmen och släpps sedan. Bilder av artären och flödesmätningar upprepas. Efter 15 minuters vila tas nya baslinjebilder och flödesmätningar erhålls. En liten mängd nitroglycerin sprayas sedan under tungan och efter 3 minuter registreras blodflödesmätningar och brachiala artärbilder en gång till.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Sedan publiceringen av data från San Antonio Heart Study har sambandet mellan metabola och kardiovaskulära störningar blivit alltmer erkänt, liksom de egenskaper som dessa sjukdomar har gemensamt: insulinresistens och vaskulär endotel dysfunktion. Därför är vi intresserade av de mekanismer som ligger bakom försämringen av endotelfunktionen i insulinresistenta tillstånd. I synnerhet har vi nyligen funnit att insulin stimulerar den vaskulära aktiviteten av både ET-1 och NO i den normala mänskliga kärlstrukturen. Det är därför rimligt att spekulera i att förekomsten av insulinresistens och/eller endoteldysfunktion kan leda till en obalans i denna mekanism med en resulterande ökad vaskulär aktivitet av ET-1.

En ny klass av insulinsensibiliserande medel, tiazolidindionerna, har, förutom sina många metaboliska roller, visat sig ha positiva effekter på blodtrycket och på vaskulär endotelfunktion, inklusive minskad endotelin-1-produktion och minskade cirkulerande nivåer av endotelial ytmolekyler . Baserat på dessa data planerar vi att undersöka hypotesen att tiazolidindioner kan förbättra både insulinresistens och endoteldysfunktion vid essentiell hypertoni och hyperkolesterolemi. Vi antar att behandling med rosiglitazon förbättrar endotelberoende vaskulär relaxation i både konduktans- och motståndskärl, minskar vaskulär endotelin-1-aktivitet och minskar plasmanivåerna av leptin och markörer för endotelaktivering.

Studietyp

Observationell

Inskrivning

120

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
        • National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Patienter måste avbryta all hypertensiv behandling två veckor innan de går in i denna studie.

Patient med ett serumkolesterolvärde på 240 mg/dl eller högre.

Patienter måste avbryta alla lipidsänkande medel 1 månad innan de går in i denna studie.

Inga patienter med tecken på aktiv leversjukdom (t. ALT större än 1,5 gånger den övre normalgränsen).

Ingen historia av diabetes, perifer kärlsjukdom, koagulopati eller någon annan sjukdom som predisponerar för vaskulit eller Raynauds fenomen.

Inga fertila kvinnor om de inte använder en effektiv preventivmetod.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2000

Primärt slutförande

6 december 2022

Avslutad studie

1 mars 2001

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juli 2000

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 december 2002

Första postat (Uppskatta)

10 december 2002

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 mars 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2008

Senast verifierad

1 juli 2000

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni

3
Prenumerera