Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaiheen II tutkimus suuriannoksisesta syklofosfamidista potilailla, joilla on refraktaarinen pemfigus

keskiviikko 1. lokakuuta 2008 päivittänyt: Johns Hopkins University

TAVOITTEET:

I. Määritä vasteprosentti ja yhden vuoden tapahtumaton eloonjääminen potilailla, joilla on refraktorinen pemfigus ja joita hoidetaan suuriannoksisella syklofosfamidilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

PROTOKOLLIN YHTEENVETO: Potilaat saavat syklofosfamidia IV päivinä 1–4 ja filgrastiimia (G-CSF) päivästä 10 alkaen ja jatkavat, kunnes veriarvot palautuvat.

Potilaita seurataan kuukausittain 6 kuukauden ajan, 2 kuukauden välein 6 kuukauden ajan, 4 kuukauden välein vuoden ajan ja sen jälkeen vuosittain.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

35

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
        • Johns Hopkins University School Of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

PÖYTÄKIRJAN SYÖTTÖPERUSTEET:

--sairauden ominaisuudet--

Lopullinen pemfigus-diagnoosi, mukaan lukien kaikki seuraavat: Tyypilliset kliiniset leesiot Histologisesti todistettu iho- tai limakalvobiopsialla Pemphigus IgG-autovasta-aineet ihossa tai limakalvossa suoralla immunofluoresenssilla (IF) kiertävät pemphigus IgG-autovasta-aineet seerumissa epäsuoralla IF:llä

Riippuvuus suuriannoksisista kortikosteroideista

Jatkuva sairauden aktiivisuus mykofenolaattimofetiili- tai atsatiopriinihoidosta huolimatta tai kyvyttömyys sietää näitä lääkkeitä (paraneoplastinen pemfigus, jatkuva sairauden aktiivisuus syklosporiinihoidosta huolimatta)

--Aiempi/samanaikainen hoito--

Ei samanaikaista sytotoksista hoitoa

--Potilaan ominaisuudet--

Suorituskyky: Karnofsky 20-100%

Munuaiset: Kreatiniini enintään 2,5 mg/dl

Sydän ja verisuoni: LVEF vähintään 40 %

Keuhko: FVC, FEV1 tai DLCO vähintään 50 % ennustettu

Muuta: Ei raskaana Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä tutkimuksen aikana ja 9 kuukauden ajan tutkimuksen jälkeen. Ei preterminaalinen tai kuoleva

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Johns Hopkins University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Grant J. Anhalt, Johns Hopkins University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. huhtikuuta 1999

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. helmikuuta 2001

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. helmikuuta 2001

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 2. helmikuuta 2001

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 2. lokakuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. lokakuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 199/15674
  • JHOC-J9912
  • JHOC-99022610

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa