Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fase II undersøgelse af højdosis cyclophosphamid hos patienter med refraktær pemphigus

1. oktober 2008 opdateret af: Johns Hopkins University

MÅL:

I. Bestem responsraten og 1-års hændelsesfri overlevelse for patienter med refraktær pemphigus behandlet med højdosis cyclophosphamid.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PROTOKOL OVERSIGT: Patienterne får cyclophosphamid IV på dag 1-4 og filgrastim (G-CSF) begyndende på dag 10 og fortsætter, indtil blodtallene genoprettes.

Patienterne følges månedligt i 6 måneder, hver 2. måned i 6 måneder, hver 4. måned i et år og derefter årligt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

35

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21205
        • Johns Hopkins University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

PROTOKOLINDTAGSKRITERIER:

--Sygdomskarakteristika--

Definitiv diagnose af pemphigus, herunder alle følgende: Typiske kliniske læsioner Histologisk bevist ved hud- eller slimhindebiopsi Pemphigus IgG autoantistoffer i hud eller slimhinde ved direkte immunfluorescens (IF) Cirkulerende pemphigus IgG autoantistoffer i serum ved indirekte IF

Afhængighed af højdosis kortikosteroider

Vedvarende sygdomsaktivitet på trods af behandling med mycophenolatmofetil eller azathioprin eller manglende evne til at tolerere disse lægemidler (for paraneoplastisk pemphigus, vedvarende sygdomsaktivitet trods behandling med cyclosporin)

--Forudgående/samtidig terapi--

Ingen samtidig cytotoksisk behandling

--Patientkarakteristika--

Præstationsstatus: Karnofsky 20-100 %

Nyre: Kreatinin ikke større end 2,5 mg/dL

Kardiovaskulær: LVEF mindst 40 %

Pulmonal: FVC, FEV1 eller DLCO mindst 50 % forudsagt

Andet: Ikke gravid Fertile patienter skal bruge effektiv prævention under og i 9 måneder efter undersøgelsen Ikke præterminal eller døende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johns Hopkins University

Efterforskere

  • Studiestol: Grant J. Anhalt, Johns Hopkins University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 1999

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2001

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. februar 2001

Først opslået (Skøn)

2. februar 2001

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. oktober 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. oktober 2008

Sidst verificeret

1. oktober 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 199/15674
  • JHOC-J9912
  • JHOC-99022610

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pemphigus

Kliniske forsøg med cyclophosphamid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner