이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

불응성 천포창 환자를 대상으로 한 고용량 시클로포스파미드의 제2상 연구

2008년 10월 1일 업데이트: Johns Hopkins University

목표:

I. 고용량 시클로포스파미드로 치료받은 불응성 천포창 환자의 반응률과 1년 무사고 생존율을 결정합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

천포창

개입 / 치료

상세 설명

프로토콜 개요: 환자는 1-4일에 시클로포스파미드 IV를 받고 10일에 시작하여 혈구 수가 회복될 때까지 계속해서 필그라스팀(G-CSF)을 받습니다.

환자는 6개월 동안 매월, 6개월 동안 2개월마다, 1년 동안 4개월마다, 그 후 매년 추적합니다.

연구 유형

중재적

등록

단계

2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

미국
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, 미국, 21205
    - Johns Hopkins University School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

프로토콜 입력 기준:

--질병 특성--

다음 모두를 포함하여 천포창의 확정 진단: 전형적인 임상 병변 피부 또는 점막 생검에 의해 조직학적으로 입증 직접 면역형광법(IF)에 의한 피부 또는 점막의 천포창 IgG 자가항체 간접 IF에 의한 혈청 내 순환 천포창 IgG 자가항체

고용량 코르티코스테로이드에 대한 의존성

미코페놀레이트 모페틸 또는 아자티오프린 치료에도 불구하고 지속적인 질병 활성 또는 이러한 약물에 대한 내약성 불능(종양성 천포창의 경우, 사이클로스포린 치료에도 불구하고 지속적인 질병 활성)

--이전/동시 요법--

동시 세포 독성 요법 없음

--환자 특성--

성능 상태: Karnofsky 20-100%

신장: 크레아티닌 2.5mg/dL 이하

심혈관: LVEF 최소 40%

폐: FVC, FEV1 또는 DLCO가 최소 50% 예측됨

기타: 임신하지 않음 가임 환자는 연구 중 및 연구 후 9개월 동안 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 치료

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Johns Hopkins University

수사관

연구 의자: Grant J. Anhalt, Johns Hopkins University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1999년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2001년 2월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2001년 2월 1일

처음 게시됨 (추정)

2001년 2월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 10월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 10월 1일

마지막으로 확인됨