Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie II fazy cyklofosfamidu w dużych dawkach u pacjentów z oporną na leczenie pęcherzycą

1 października 2008 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University

CELE:

I. Określ odsetek odpowiedzi i roczne przeżycie wolne od zdarzeń u pacjentów z pęcherzycą oporną na leczenie leczonych cyklofosfamidem w dużych dawkach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

ZARYS PROTOKOŁU: Pacjenci otrzymują cyklofosfamid IV w dniach 1-4 i filgrastym (G-CSF) począwszy od dnia 10 i kontynuując do powrotu morfologii krwi.

Pacjentów obserwuje się co miesiąc przez 6 miesięcy, co 2 miesiące przez 6 miesięcy, co 4 miesiące przez rok, a następnie co roku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

35

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21205
        • Johns Hopkins University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

KRYTERIA WPISU DO PROTOKOŁU:

--Charakterystyka choroby--

Ostateczna diagnoza pęcherzycy, w tym wszystkie z poniższych: Typowe zmiany kliniczne Potwierdzone histologicznie przez biopsję skóry lub błony śluzowej Autoprzeciwciała Pemphigus IgG w skórze lub błonie śluzowej za pomocą bezpośredniej immunofluorescencji (IF)

Uzależnienie od kortykosteroidów w dużych dawkach

Utrzymująca się aktywność choroby pomimo leczenia mykofenolanem mofetylu lub azatiopryną lub nietolerancja tych leków (w przypadku pęcherzycy paranowotworowej utrzymująca się aktywność choroby pomimo leczenia cyklosporyną)

--Wcześniejsza/jednoczesna terapia--

Brak jednoczesnej terapii cytotoksycznej

--Charakterystyka pacjenta--

Stan wydajności: Karnofsky 20-100%

Nerki: kreatynina nie większa niż 2,5 mg/dl

Układ sercowo-naczyniowy: LVEF co najmniej 40%

Płuc: FVC, FEV1 lub DLCO co najmniej 50% wartości należnej

Inne: Nie są w ciąży Płodne pacjentki muszą stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie badania i przez 9 miesięcy po zakończeniu badania Nie są w stanie przedterminowym ani w stanie agonalnym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Grant J. Anhalt, Johns Hopkins University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 1999

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lutego 2001

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lutego 2001

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 lutego 2001

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 października 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 października 2008

Ostatnia weryfikacja

1 października 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 199/15674
  • JHOC-J9912
  • JHOC-99022610

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pęcherzyca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Qatar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj