Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fas II-studie av högdos cyklofosfamid hos patienter med refraktär pemphigus

1 oktober 2008 uppdaterad av: Johns Hopkins University

MÅL:

I. Bestäm svarsfrekvensen och 1-års händelsefri överlevnad för patienter med refraktär pemfigus som behandlats med högdos cyklofosfamid.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PROTOKOLLSKORT: Patienterna får cyklofosfamid IV dag 1-4 och filgrastim (G-CSF) som börjar på dag 10 och fortsätter tills blodvärdena återhämtar sig.

Patienterna följs månadsvis i 6 månader, varannan månad i 6 månader, var fjärde månad under ett år och därefter årligen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

35

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21205
        • Johns Hopkins University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

KRITERIER FÖR INMÄNGNING AV PROTOKOLL:

--Sjukdomsegenskaper--

Definitiv diagnos av pemphigus, inklusive allt av följande: Typiska kliniska lesioner Histologiskt bevisade genom hud- eller slemhinnebiopsi Pemphigus IgG-autoantikroppar i hud eller slemhinnor genom direkt immunfluorescens (IF) Cirkulerande pemphigus IgG-autoantikroppar i serum genom indirekt IF

Beroende av högdos kortikosteroider

Ihållande sjukdomsaktivitet trots behandling med mykofenolatmofetil eller azatioprin, eller oförmåga att tolerera dessa läkemedel (för paraneoplastisk pemfigus, ihållande sjukdomsaktivitet trots behandling med ciklosporin)

--Föregående/Samtidig terapi--

Ingen samtidig cellgiftsbehandling

--Patientegenskaper--

Prestandastatus: Karnofsky 20-100 %

Njure: Kreatinin högst 2,5 mg/dL

Kardiovaskulär: LVEF minst 40 %

Lung: FVC, FEV1 eller DLCO minst 50 % förutspått

Övrigt: Ej gravid Fertila patienter måste använda effektivt preventivmedel under och i 9 månader efter studien Ej preterminal eller döende

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Utredare

  • Studiestol: Grant J. Anhalt, Johns Hopkins University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 1999

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 februari 2001

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2001

Första postat (Uppskatta)

2 februari 2001

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 oktober 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 oktober 2008

Senast verifierad

1 oktober 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 199/15674
  • JHOC-J9912
  • JHOC-99022610

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Pemphigus

Kliniska prövningar på cyklofosfamid

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera