Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ZD 1839 potilaiden hoidossa, joilla on vaihe IV tai toistuva munuaissyöpä

tiistai 5. marraskuuta 2019 päivittänyt: University of Maryland, Baltimore

Vaiheen II tutkimus ZD1839:stä (NSC #715055) IV-vaiheen munuaissyövässä ja uusiutuvassa munuaissyövässä

PERUSTELUT: Biologiset hoidot, kuten ZD 1839, voivat häiritä kasvainsolujen kasvua ja hidastaa munuaissyövän kasvua.

TARKOITUS: Vaiheen II tutkimus ZD 1839:n tehokkuuden tutkimiseksi hoidettaessa potilaita, joilla on uusiutuva tai vaiheen IV munuaissyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

  • Määritä vasteprosentti potilailla, joilla on etenevä vaiheen IV tai uusiutuva munuaissolusyöpä, joita hoidetaan ZD 1839:llä.
  • Määritä mediaaniaika objektiiviseen etenemiseen näillä tätä lääkettä saavilla potilailla.
  • Selvitä tämän lääkkeen myrkylliset vaikutukset tässä potilasryhmässä.
  • Määritä, korreloiko epidermaalisen kasvutekijän reseptorin ilmentyminen kasvainkudoksessa näiden potilaiden vasteen ja eloonjäämisen kanssa.

OUTLINE: Tämä on monikeskustutkimus.

Potilaat saavat suun kautta 1839 ZD:tä päivittäin. Kurssit toistetaan 28 päivän välein ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.

Potilaita seurataan 8 viikon välein.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Yhteensä 21-45 potilasta kertyy tähän tutkimukseen 11-23 kuukauden sisällä.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • Veterans Affairs Medical Center - Baltimore
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • Marlene & Stewart Greenebaum Cancer Center, University of Maryland

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 120 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu vaiheen IV tai uusiutuva munuaissyöpä, jota ei voida mahdollisesti parantaa
  • Todisteet taudin etenemisestä

  • Mitattavissa oleva sairaus

    • Vähintään 20 mm tavanomaisilla tekniikoilla TAI
    • Vähintään 10 mm spiraali-CT-skannauksella
  • Ei metastaaseja aivoissa
  • Pahanlaatuinen kudos saatavilla

POTILAS OMINAISUUDET:

Ikä:

  • 18 ja yli

Suorituskyky:

  • ECOG 0-2 TAI
  • Karnofsky 60-100%

Elinajanodote:

  • Yli 2 kuukautta

Hematopoieettinen:

  • WBC vähintään 3 000/mm^3
  • Absoluuttinen neutrofiilien määrä vähintään 1500/mm^3
  • Verihiutalemäärä vähintään 100 000/mm^3

Maksa:

  • Bilirubiini normaali
  • AST/ALT ei yli 2,5 kertaa normaalin yläraja (ULN)

Munuaiset:

  • Kreatiniini enintään 1,5 kertaa ULN

Sydän:

  • Ei oireista kongestiivista sydämen vajaatoimintaa
  • Ei epästabiilia angina pectorista
  • Ei sydämen rytmihäiriöitä

Muuta:

  • Ei aikaisempaa allergiaa yhdisteille, joilla on samanlainen kemiallinen tai biologinen koostumus kuin ZD 1839
  • Ei jatkuvaa tai aktiivista infektiota
  • Ei mitään muuta hallitsematonta sairautta tai psykiatrista tilaa, joka estäisi tutkimuksen
  • Ei raskaana tai imettävänä
  • Negatiivinen raskaustesti
  • Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

Biologinen terapia:

  • Enintään 2 aikaisempaa immunoterapiaa (interferoni alfa tai interleukiini-2).
  • Vähintään 4 viikkoa edellisestä immunoterapiasta ja toipunut
  • Ei samanaikaista immunoterapiaa

Kemoterapia:

  • Enintään 1 aikaisempi kemoterapia-ohjelma
  • Vähintään 4 viikkoa edellisestä kemoterapiasta (6 viikkoa nitrosoureoilla tai mitomysiinillä) ja toipunut
  • Ei samanaikaista kemoterapiaa

Endokriininen hoito:

  • Ei määritelty

Sädehoito:

  • Vähintään 4 viikkoa edellisestä sädehoidosta
  • Ei samanaikaista sädehoitoa

Leikkaus:

  • Katso Taudin ominaisuudet

Muuta:

  • Ei aikaisempaa hoitoa metastaattiseen sairauteen
  • Ei muita samanaikaisia ​​tutkivia tekijöitä
  • Ei samanaikaisesti suun kautta otettavia retinoideja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Maryland, Baltimore

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)
University of Maryland Greenebaum Cancer Center

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Nancy A. Dawson, MD, University of Maryland Greenebaum Cancer Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. tammikuuta 2001

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2002

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. huhtikuuta 2001

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. joulukuuta 2003

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 1. tammikuuta 2004

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 7. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CDR0000068512
  • MSGCC-0044
  • NCI-1639

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa