ZD 1839 no tratamento de pacientes com estágio IV ou câncer renal recorrente

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Estágio IV confirmado histológica ou citologicamente ou carcinoma de células renais recorrente não passível de cirurgia potencialmente curativa
• Evidência de progressão da doença

• doença mensurável

  • Pelo menos 20 mm com técnicas convencionais OU
  • Pelo menos 10 mm com tomografia computadorizada espiral
• Sem metástases cerebrais
• Tecido maligno disponível

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Idade:

• maiores de 18 anos

Estado de desempenho:

• ECOG 0-2 OU
• Karnofsky 60-100%

Expectativa de vida:

• Mais de 2 meses

Hematopoiético:

• GB pelo menos 3.000/mm^3
• Contagem absoluta de neutrófilos de pelo menos 1.500/mm^3
• Contagem de plaquetas de pelo menos 100.000/mm^3

Hepático:

• Bilirrubina normal
• AST/ALT não superior a 2,5 vezes o limite superior do normal (ULN)

Renal:

• Creatinina não superior a 1,5 vezes o LSN

Cardiovascular:

• Sem insuficiência cardíaca congestiva sintomática
• Sem angina de peito instável
• Sem arritmia cardíaca

Outro:

• Nenhuma alergia prévia a compostos de composição química ou biológica semelhante a ZD 1839
• Nenhuma infecção contínua ou ativa
• Nenhuma outra doença descontrolada ou condição psiquiátrica que impeça o estudo
• Não está grávida ou amamentando
• teste de gravidez negativo
• Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

Terapia biológica:

• Não mais do que 2 esquemas prévios de imunoterapia (interferon alfa ou interleucina-2)
• Pelo menos 4 semanas desde a imunoterapia anterior e recuperado
• Sem imunoterapia concomitante

Quimioterapia:

• Não mais do que 1 esquema de quimioterapia anterior
• Pelo menos 4 semanas desde a quimioterapia anterior (6 semanas para nitrosoureias ou mitomicina) e recuperado
• Sem quimioterapia concomitante

Terapia endócrina:

• Não especificado

Radioterapia:

• Pelo menos 4 semanas desde a radioterapia anterior
• Sem radioterapia concomitante

Cirurgia:

• Consulte as características da doença

Outro:

• Nenhuma terapia anterior para doença metastática
• Nenhum outro agente experimental concomitante
• Sem retinóides orais concomitantes