ZD 1839 en el tratamiento de pacientes con cáncer de riñón en estadio IV o recidivante

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Carcinoma de células renales en estadio IV o recidivante confirmado histológica o citológicamente que no es susceptible de cirugía potencialmente curativa
• Evidencia de progresión de la enfermedad.

• enfermedad medible

  • Al menos 20 mm con técnicas convencionales O
  • Al menos 10 mm con tomografía computarizada espiral
• Sin metástasis cerebrales
• Tejido maligno disponible

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad:

• mayores de 18 años

Estado de rendimiento:

• ECOG 0-2 O
• Karnofsky 60-100%

Esperanza de vida:

• Más de 2 meses

hematopoyético:

• WBC al menos 3000/mm^3
• Recuento absoluto de neutrófilos de al menos 1500/mm^3
• Recuento de plaquetas de al menos 100 000/mm^3

Hepático:

• Bilirrubina normal
• AST/ALT no superior a 2,5 veces el límite superior normal (LSN)

Renal:

• Creatinina no superior a 1,5 veces el ULN

Cardiovascular:

• Sin insuficiencia cardiaca congestiva sintomática
• Sin angina de pecho inestable
• Sin arritmia cardiaca

Otro:

• Sin alergia previa a compuestos de composición química o biológica similar a ZD 1839
• Sin infección en curso o activa
• Ninguna otra enfermedad no controlada o condición psiquiátrica que impida el estudio.
• No embarazada ni amamantando
• prueba de embarazo negativa
• Las pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica:

• No más de 2 regímenes previos de inmunoterapia (interferón alfa o interleucina-2)
• Al menos 4 semanas desde la inmunoterapia previa y recuperado
• Sin inmunoterapia concurrente

Quimioterapia:

• No más de 1 régimen de quimioterapia previo
• Al menos 4 semanas desde la quimioterapia previa (6 semanas para nitrosoureas o mitomicina) y se recuperó
• Sin quimioterapia concurrente

Terapia endocrina:

• No especificado

Radioterapia:

• Al menos 4 semanas desde la radioterapia previa
• Sin radioterapia concurrente

Cirugía:

• Ver Características de la enfermedad

Otro:

• Sin tratamiento previo para la enfermedad metastásica
• Ningún otro agente en investigación concurrente
• Sin retinoides orales concurrentes