ZD 1839 bei der Behandlung von Patienten mit Nierenkrebs im Stadium IV oder rezidivierendem Nierenkrebs

EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:

• Histologisch oder zytologisch bestätigtes Stadium IV oder rezidivierendes Nierenzellkarzinom, das für eine potenziell kurative Operation nicht geeignet ist
• Hinweise auf ein Fortschreiten der Krankheit

• Messbare Krankheit

  • Mindestens 20 mm mit herkömmlichen Techniken ODER
  • Mindestens 10 mm bei Spiral-CT-Scan
• Keine Hirnmetastasen
• Bösartiges Gewebe vorhanden

PATIENTENMERKMALE:

Alter:

• 18 und älter

Performanz Status:

• ECOG 0-2 ODER
• Karnofsky 60-100 %

Lebenserwartung:

• Mehr als 2 Monate

Hämatopoetisch:

• WBC mindestens 3.000/mm^3
• Absolute Neutrophilenzahl mindestens 1.500/mm^3
• Thrombozytenzahl mindestens 100.000/mm^3

Leber:

• Bilirubin normal
• AST/ALT nicht größer als das 2,5-fache der Obergrenze des Normalwerts (ULN)

Nieren:

• Kreatinin nicht größer als das 1,5-fache des ULN

Herz-Kreislauf:

• Keine symptomatische Herzinsuffizienz
• Keine instabile Angina pectoris
• Keine Herzrhythmusstörungen

Andere:

• Keine vorherige Allergie gegen Verbindungen mit ähnlicher chemischer oder biologischer Zusammensetzung wie ZD 1839
• Keine laufende oder aktive Infektion
• Keine andere unkontrollierte Krankheit oder psychiatrische Erkrankung, die ein Studium ausschließen würde
• Nicht schwanger oder stillend
• Negativer Schwangerschaftstest
• Fruchtbare Patienten müssen eine wirksame Verhütungsmethode anwenden

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

Biologische Therapie:

• Nicht mehr als 2 vorherige Immuntherapien (Interferon alfa oder Interleukin-2).
• Mindestens 4 Wochen seit der vorherigen Immuntherapie und genesen
• Keine gleichzeitige Immuntherapie

Chemotherapie:

• Nicht mehr als 1 vorherige Chemotherapie
• Mindestens 4 Wochen seit der vorherigen Chemotherapie (6 Wochen bei Nitrosoharnstoffen oder Mitomycin) und genesen
• Keine gleichzeitige Chemotherapie

Endokrine Therapie:

• Nicht angegeben

Strahlentherapie:

• Mindestens 4 Wochen seit der vorherigen Strahlentherapie
• Keine gleichzeitige Strahlentherapie

Operation:

• Siehe Krankheitsmerkmale

Andere:

• Keine vorherige Therapie bei metastasierender Erkrankung
• Keine anderen gleichzeitigen Ermittler
• Keine gleichzeitigen oralen Retinoide