Epirubisiini, karboplatiini ja kapesitabiini hoidettaessa potilaita, joilla on paikallisesti edennyt, metastaattinen tai uusiutuva kiinteä kasvain, jota ei voida leikata

TAUDEN OMINAISUUDET:

• Histologisesti vahvistettu kiinteä kasvain

  • Progressiivinen sairaus tavanomaisessa hoidossa, mukaan lukien:

    • Paikallisesti edennyt, leikkaukseen kelpaamaton primaarinen tai uusiutuva kasvain TAI
    • Metastaattinen sairaus
• Aikaisemmin hoitamaton metastaattinen syöpä, jolle tutkimusohjelma edustaa kohtuullista alkukemoterapiaa lievittävällä tarkoituksella (esim. metastaattinen mahasyöpä, maksa-sappisyöpä tai syövät, joille ei ole olemassa tehokasta standardihoitoa)

• Vaiheen II osa:

  • Ylemmän ruoansulatuskanavan (pään ja kaulan, ruokatorven, mahalaukun tai hepatobiliaarin) syövän diagnoosi
  • Ei mahdollisia parantavia hoitovaihtoehtoja, mukaan lukien leikkaus, sädehoito, kemoterapia tai yhdistelmäkemoterapia
  • Ei leukemiaa tai lymfoomaa
  • Ei primaarisia keskushermoston pahanlaatuisia kasvaimia tai keskushermoston etäpesäkkeitä

POTILAS OMINAISUUDET:

Ikä:

• 18 ja yli

Suorituskyky:

• ECOG 0-2

Elinajanodote:

• Ei määritelty

Hematopoieettinen:

• Absoluuttinen granulosyyttimäärä vähintään 2000/mm^3
• Verihiutalemäärä vähintään 100 000/mm^3

Maksa:

• Bilirubiini enintään 1,5 mg/dl
• AST ja ALT eivät yli 2,5 kertaa normaalin ylärajaa

Munuaiset:

• Kreatiniini enintään 1,6 mg/dl

Sydän:

• LVEF vähintään 50 %
• Ei oireista kongestiivista sydämen vajaatoimintaa
• Ei epästabiilia anginaa
• Ei sydämen rytmihäiriöitä

Muuta:

• Ei vakavaa samanaikaista sairautta, joka estäisi tutkimukseen osallistumisen
• Ei aktiivisia infektioita, jotka vaativat IV-antibioottihoitoa
• Ei aiemmin ollut allergiaa platinayhdisteille, mannitolille tai tutkimuslääkkeiden kanssa käytetyille antiemeeteille
• Ei aiemmin ollut vakavaa fluorourasiilin intoleranssia
• Ei raskaana tai imettävänä
• Negatiivinen raskaustesti
• Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

Biologinen terapia:

• Yli 4 viikkoa edellisestä immunoterapiasta ja toipunut

Kemoterapia:

• Katso Taudin ominaisuudet
• Yli 4 viikkoa edellisestä kemoterapiasta (vähintään 6 viikkoa nitrosoureoilla tai mitomysiinillä) ja toipunut
• Ei aikaisempaa kumulatiivista doksorubisiiniannosta yli 300 mg/m2

Endokriininen hoito:

• Ei määritelty

Sädehoito:

• Katso Taudin ominaisuudet
• Vähintään 2 viikkoa edellisestä sädehoidosta ja toipunut
• Vähintään 8 viikkoa aikaisemmasta strontiumkloridi Sr 89:stä

Leikkaus:

• Katso Taudin ominaisuudet
• Toipunut edellisestä leikkauksesta

Muuta:

• Vähintään 4 viikkoa edellisestä sorivudiinista tai brivudiinista
• Ei samanaikaista sorivudiinia tai brivudiinia
• Ei samanaikaista simetidiiniä
• Ei samanaikaista antiretroviraalista hoitoa HIV-positiivisille potilaille