절제 불가능한 국소 진행성, 전이성 또는 재발성 고형 종양 환자 치료에서 Epirubicin, Carboplatin 및 Capecitabine

질병 특성:

• 조직학적으로 확인된 고형 종양

  • 다음을 포함하는 표준 요법에 대한 진행성 질환:

    • 국소 진행성, 절제 불가능한 원발성 또는 재발성 종양 또는
    • 전이성 질환
• 이전에 치료되지 않은 전이성 암에 대한 연구 요법이 완화 의도가 있는 합당한 초기 화학요법을 나타내는 경우(예: 전이성 위암, 간담도암 또는 효과적인 표준 요법이 존재하지 않는 암)

• 2단계 부분:

  • 상부 호흡소화관(두경부, 식도, 위 또는 간담도암)의 암 진단
  • 수술, 방사선 요법, 화학방사선 요법 또는 병용 화학 요법을 포함한 잠재적 치료 치료 옵션 없음
  • 백혈병이나 림프종 없음
  • 원발성 CNS 악성 종양 또는 CNS 전이 없음

환자 특성:

나이:

• 18세 이상

성능 상태:

• ECOG 0-2

기대 수명:

• 명시되지 않은

조혈:

• 절대 과립구 수 최소 2,000/mm^3
• 혈소판 수 최소 100,000/mm^3

간:

• 빌리루빈 1.5mg/dL 이하
• AST, ALT 정상 상한치의 2.5배 이하

신장:

• 크레아티닌 1.6mg/dL 이하

심혈관:

• LVEF 최소 50%
• 증상이 없는 울혈성 심부전
• 불안정형 협심증 없음
• 심장 부정맥 없음

다른:

• 연구 참여를 방해하는 심각한 동시 의학적 질병 없음
• IV 항생제 치료가 필요한 활동성 감염 없음
• 연구 약물과 함께 사용되는 백금 화합물, 만니톨 또는 항구토제에 대한 알레르기 병력 없음
• 플루오로우라실에 대한 심각한 불내성의 병력 없음
• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.

이전 동시 치료:

생물학적 요법:

• 이전 면역 요법 이후 4주 이상 경과하고 회복됨

화학 요법:

• 질병 특성 참조
• 이전 화학 요법(니트로소우레아 또는 미토마이신의 경우 최소 6주) 이후 4주 이상 경과하고 회복됨
• 300 mg/m2 이상의 이전 누적 독소루비신 용량 없음

내분비 요법:

• 명시되지 않은

방사선 요법:

• 질병 특성 참조
• 이전 방사선 치료 후 최소 2주 및 회복
• 이전 염화스트론튬 Sr 89 이후 최소 8주

수술:

• 질병 특성 참조
• 이전 수술에서 회복됨

다른:

• 이전 소리부딘 또는 브리부딘 이후 최소 4주
• 동시 소리부딘 또는 브리부딘 없음
• 동시 시메티딘 없음
• HIV 양성 환자에 대한 동시 항레트로바이러스 요법 없음