- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00025935
Aivojen toiminnan ja sairauden kulkua koskevat tutkimukset lasten kaksisuuntaisessa mielialahäiriössä
Lasten ja nuorten vakavan mieliala- ja käyttäytymishäiriön karakterisointi ja patofysiologia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite:
Ärtyneisyys on yleinen ja heikentävä kliininen esitys nuorilla. Huolimatta sen merkittävistä kansanterveysvaikutuksista, ärtyneisyyden kliinistä kulkua ja patofysiologiaa ymmärretään edelleen huonosti. Krooninen ja vaikea ärtyneisyys on uuden DSM-5-diagnoosin ensisijainen oire, häiritsevä mielialahäiriön häiriö (DMDD), joka liittyy muihin lasten sairauksiin, mukaan lukien tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriö (ADHD), ja se voi olla kliininen edeltäjä Vakava masennushäiriö (MDD) ja ahdistuneisuushäiriöt. Lisäksi ärtyneisyys on ominaisuus, joka leviää jatkuvasti nuorissa, ja sopii siten hyvin National Institute of Mental Healthin (NIMH) Research Domain Criteria (RDoC) -aloitteeseen.
Lasten ja nuorten kliinisesti heikentävä ärtyneisyys alkoi saada enemmän huomiota, kun kiinnostus lasten kaksisuuntaisen mielialahäiriön diagnoosia kohtaan kasvoi. 1990-luvulta lähtien lastenpsykiatrian tutkijat ehdottivat, että vaikka lasten kaksisuuntainen mielialahäiriö voi ilmetä erilaisina mania- tai hypomaniajaksoina kuten aikuisillakin, tyypillisempi lapsilla esiintyminen oli krooninen, vaikea ärtyneisyys ja yliherkkyysoireet. Tämän protokollan mukaisesti kerätyt tiedot sisältävät kuitenkin sarjan pitkittäis-, perhe-, käyttäytymis- ja patofysiologisia tutkimuksia, jotka erottivat klassisesti määritellyn episodisen lasten kaksisuuntaisen mielialahäiriön kroonisesta ärtyneisyydestä ilman selkeitä maanisia tai hypomaanisia jaksoja. Nämä havainnot ovat yhdenmukaisia muiden ryhmien raporttien ja meta-analyysien kanssa.
Useista tutkimusalueista, joiden tarkoituksena on erottaa lasten kaksisuuntainen mielialahäiriö kroonisesta ärtyneisyydestä, pitkittäistutkimukset tarjoavat vahvimman todisteen siitä, että nämä kaksi fenotyyppiä ovat erilaisia. Kroonisesta ärtyneisyydestä kärsivillä lapsilla on kohonnut riski myöhemmin masennukseen, mutta ei maanisiin jaksoihin. Siten nuoret, joilla on MDD (aiemmin DMDD:llä ja ilman) ovat tärkeä vertailuryhmä tutkittavaksi, ja tutkimme nuorten kroonisen ärtyneisyyden ja MDD:n kehityskulkua, fenomenologiaa, käyttäytymiskorrelaatioita ja taustalla olevia hermomekanismeja. Lisäksi, koska ärtyneisyys ja ADHD-oireet ovat hyvin samanaikaisia nuorilla, ADHD:tä sairastavat osallistujat ovat tärkeä vertailuryhmä ärtyneisyyttä koskevassa työssämme.
Nykyinen ärtyneisyyden translaatiomalli korostaa epänormaalin uhan ja palkitsemisen merkitystä, mutta korostaa myös ympäristötekijöiden merkitystä ärtyneisyyden ilmaantumisessa ja ylläpidossa. Tarkemmin sanottuna oletetaan, että ärtyisät lapset kokevat ympäristöjä, joissa palkkioita ja rangaistuksia annetaan epäjohdonmukaisesti, mikä johtaa tahattomaan häiritsevän käytöksen vahvistumiseen vanhempien kautta. Syitä tähän epäjohdonmukaiseen vanhempien käyttäytymiseen voivat olla moninaiset, jotka kattavat instrumentaalisen oppimisen puutteet ja liioitellut vastaukset uhkaamiseen ja turhauttavaan palkitsemattomuuteen vanhemmissa itsessä sekä oppimisperiaatteiden tietämyksen puute ja lisääntynyt stressi. Nämä tekijät saattavat vaikuttaa lasten instrumentaalisen oppimisen puutteisiin, mikä lisää raivopursujen tiheyttä ja voimakkuutta. Kroonisen ärtyneisyyden lisääntyminen, toinen DMDD:n oire, saattaa liittyä enemmän vanhemman ja lapsen väliseen vuorovaikutukseen. Kiintymysteorian puitteissa on runsaasti kirjallisuutta, joka osoittaa, että ahdistuneisuusresistenttien, epävarman kiintymyksen omaavien lasten käytökselle on ominaista yleinen vihainen sävy ja se liittyy myös lisääntyneisiin amygdalareaktioihin negatiivisiin sosiaalisiin kohtauksiin. Lisäksi osoitettiin myös, että erittäin ärtyisät lapset ovat vähemmän seurallisia, koska he ovat vähemmän reagoivia ja pelokkaampia muita kohtaan ja osoittavat vihaista tunnesävyä yleensä taaperoina, kun he olivat olleet epävarma kiintymys, ja sosiaalisempia, kun he olivat kiinnittyneet turvallisesti. . Monimutkaisuutta lisäämällä on myös ajateltavissa, että vanhempien epäjohdonmukainen käyttäytyminen heikentää vanhempien uskottavuutta. Tällä voi olla merkitystä, koska viimeaikaiset tutkimukset osoittivat, että ihmiset ovat vähemmän halukkaita viivyttelemään palkitsemista toimintaa, joka todennäköisesti lisää turhautumista - jos heidän vuorovaikutuskumppaniaan pidetään vähän luotettavana.
Yleisenä tavoitteena on saada selvempi ymmärrys ärtyneisyyteen vaikuttavista ympäristötekijöistä, jotta voidaan tiedottaa hoidosta ja parantaa lasten tuloksia. Osana tätä yleistavoitetta aiomme kerätä tietoa useista ympäristötekijöistä. Ensinnäkin aiomme tutkia nuorten vanhempia, joilla on DMDD osallistuvat tähän tutkimukseen ja alakynnyksen DMDD osallistuvat tähän tutkimukseen, jotta voidaan määrittää kliiniset, käyttäytymiseen, neuropsykologiset, neurofysiologiset ja neuroanatomiset piirteet vanhemmille, jotka vaikuttavat oireisiin lapsilla ja nuorilla. Lisäksi aiomme tarkastella vanhempien ja lasten välistä vuorovaikutusta ja sen vaikutusta nuorten ärtyneisyyteen. Toiseksi aiomme tutkia ympäristöstressien, kuten COVID-19-pandemian, roolia nuorten ärtyneisyysoireissa.
Tutkimuspopulaatio:
Tässä protokollassa tutkitaan 6 erillistä populaatiota:
- 7–17-vuotiaat lapset ja nuoret, jotka täyttävät DMDD:n kriteerit tai DMDD:n alakynnyksen kriteerit.
- Tutkitaan lasten ja nuorten vanhempia, jotka täyttävät DMDD:n kriteerit tai DMDD:n alakynnyksen kriteerit ja ovat ilmoittautuneet 02-M-0021:een ja ovat 25-59-vuotiaita.
- Terveet vapaaehtoiset lapset ja nuoret 7-17-vuotiaat.
- Terveet vapaaehtoiset aikuiset 18-25-vuotiaat.
- 12–17-vuotiaat lapset ja nuoret, jotka täyttävät vakavan masennushäiriön (MDD) kriteerit.
- 8–17-vuotiaat lapset ja nuoret, jotka täyttävät huomiovaje/hyperaktiivisuushäiriön (ADHD) kriteerit ja joilla ei ole mielialahäiriötä.
Design:
Lapsille ja nuorille, joilla on täysi tai alikynnys DMDD ja/tai MDD, tämä tutkimus on avohoidossa suoritettava karakterisointi ja pitkittäinen seurantasuunnitelma. Kun yksilöt on todettu kelvollisiksi, he tulevat alustavaan arviointiin ja palaavat sitten vaihtelevin väliajoin 25-vuotiaaksi asti kliinisiin haastatteluihin, käyttäytymistehtäviin sekä rakenteellisiin ja toiminnallisiin magneettikuvauksiin.
Terveille vapaaehtoisille lapsille, aikuisille ja terveiden vapaaehtoisten lasten vanhemmille tämä tutkimus on avohoidon poikkileikkaustutkimus, joka sisältää kliinisiä haastatteluja, käyttäytymistehtäviä sekä rakenteellisia ja toiminnallisia MRI-tutkimuksia.
Kaikilta yksilöiltä hankitaan geneettistä materiaalia syljestä tai verestä protokollan 01-M-0254 mukaisesti.
Tulostoimenpiteet:
Ensisijaisia tulosmittauksia on kaksi. Ensinnäkin tässä tutkimuksessa tarkastellaan ärtyneisyyden ja kliinisten, käyttäytymiseen liittyvien, geneettisten, neuroanatomisten ja neurofysiologisten muuttujien välisiä assosiaatioita henkilöillä, joilla on täysi tai alikynnys DMDD ja/tai MDD, ADHD, ahdistuneisuus ja terveillä vapaaehtoisilla. Toiseksi tässä tutkimuksessa tarkastellaan ryhmien välisiä eroja kliinisissä, käyttäytymis-, geneettisissä, neuroanatomisissa ja neurofysiologisissa muuttujissa yksilöillä, joilla on täysi tai alakynnys DMDD ja/tai MDD, ADHD, ahdistuneisuus ja terveet vapaaehtoiset.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Melissa A Brotman, Ph.D.
- Puhelinnumero: (301) 435-6645
- Sähköposti: melissa.brotman@nih.gov
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- Rekrytointi
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Puhelinnumero: TTY dial 711 800-411-1222
- Sähköposti: ccopr@nih.gov
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
Sisällytämiskriteerit lapsille, joilla on DMDD, kynnysarvo DMDD:
1.1.1 Ikä 7-17 rekrytointihetkellä; seurataan tutkimuksen pitkittäisosassa 25 vuoden ikään asti.
1.1.2 Epänormaali mieliala (erityisesti viha, suru ja/tai ärtyneisyys), joka on vähintään puolet päivästä useimpina päivinä (tai vähintään puolet päivästä vähintään yhtenä päivänä viikossa kynnyksen alapuolella) ja riittävän vakava, jotta ihmiset huomaavat sen lapsen ympäristössä (esim. vanhemmat, opettajat, ikätoverit).
1.1.3 Verrattuna ikätoveriinsa lapsella on selvästi lisääntynyt reaktiivisuus negatiivisiin tunne-ärsykkeisiin, jotka ilmenevät sanallisesti tai käyttäytymisessä. Esimerkiksi lapsi reagoi turhautumiseen pitkillä raivokohtauksilla (ei sovi ikään ja/tai tapahtumaan), sanallisella raivolla ja/tai aggressiolla ihmisiä tai omaisuutta kohtaan. Tällaisia tapahtumia tapahtuu keskimäärin vähintään kolme kertaa viikossa. Kynnyksen alapuolella olevan DMDD:n kohdalla tällaisia kiukunkohtauksia esiintyy keskimäärin vähintään kerran kuukaudessa.
1.1.4 Oireet kohdassa # 1.1.2, ja 1.1.3 edellä mainitut ovat tällä hetkellä olemassa ja ovat olleet vähintään 12 kuukautta ilman yli kolmen kuukauden oireettomia jaksoja.
1.1.5 Oireiden tulee ilmaantua ennen 10 vuoden ikää.
1.1.6 DMDD:n oireet ovat vakavia ainakin yhdessä tilanteessa (esim. väkivaltaiset purkaukset, väkivaltaisuus kotona, koulussa tai ikätovereiden kanssa) ja vähintään lieviä (hajaantuvuus, tungettelevuus) toisessa ympäristössä. Kynnyksen alapuolella olevan DMDD:n osalta on oltava todisteita vamman aiheuttamasta ahdistusta lapselle tai hänen ympärillään oleville vähintään yhdessä ympäristössä.
Lasten ja nuorten vanhemmat, joilla on DMDD tai alaikäinen DMDD, jotka on ilmoittautunut numeroon 02-M-0021
2.1.1. Pystyvät suorittamaan käyttäytymistehtäviä ja/tai skannaamaan.
2.1.2. Puhuu englantia
Terveet vapaaehtoiset (kontrolli)lapset
3.1.1. Kontrollikohteet yhdistetään potilaiden ryhmiin.
3.1.2. Pyydä tunnistettu ensihoidon lääkäri.
3.1.3. Puhuu englantia
Terveet vapaaehtoiset aikuiset
4.1.1 Kontrollikohteet yhdistetään potilaiden ryhmiin.
4.1.2. Heille tehdään normaalit fyysiset ja neurologiset tutkimukset historian tai tarkistuslistan perusteella
4.1.3. Pyydä tunnistettu ensihoidon lääkäri.
4.1.4 Puhuu englantia
Lapset, joilla on vakava masennushäiriö (MDD) sisällyttämiskriteerit (kaikkien on täytyttävä):
5.1.1 Ikä 11-17 rekrytointihetkellä; seurataan tutkimuksen pitkittäisosassa 25 vuoden ikään asti.
5.1.2. DSM-IV tai DSM-5 vakava masennushäiriö
5.1.2.1 Viisi tai useampi seuraavista oireista on esiintynyt saman 2 viikon aikana ja edustaa muutosta aiempaan toimintaan; yksi oireista on joko (1) masentunut mieliala tai (2) kiinnostuksen tai nautinnon menetys.
5.1.2.1.1 Masentunut mieliala suurimman osan päivästä, melkein joka päivä, mikä ilmenee joko subjektiivisesta raportista (esim. surullinen, sinisilmäinen, kaatopaikassa tai tyhjä) tai muiden tekemä havainto (esim. näyttää itkevältä tai itkemässä). (Lapsilla ja nuorilla tämä voi ilmaantua ärtyneenä tai kiukkuisena mielialana, ei surullisena.)
5.1.2.1.2 Huomattavasti vähentynyt kiinnostus tai mielihyvä kaikkeen tai melkein kaikkiin toimiin joka päivä, kuten ei kiinnostusta harrastuksia, urheilua tai muita asioita kohtaan, joista henkilö oli aiemmin nauttinut.
5.1.2.1.3. Merkittävä laihtuminen laihduttamatta jättämisestä tai painon nousu (esim. yli 5 prosentin painonmuutos kuukaudessa) tai ruokahalun lasku tai lisääntyminen lähes joka päivä.
5.1.2.1.4. Unettomuus (kyvyttömyys saada nukahtamista tai univaikeudet) tai hypersomnia (liian paljon nukkuminen) lähes joka päivä
5.1.2.1.5. Psykomotorinen kiihtyneisyys (esim. levottomuus, kyvyttömyys istua paikallaan, tahdistus, vaatteista tai vaatteista vetäminen) tai hidastuminen (esim. hidastunut puhe, liikkeet, hiljainen puhe) lähes päivittäin
5.1.2.1.6. Väsymys, väsymys tai energian menetys lähes joka päivä (esim. pienimmätkin tehtävät, kuten pukeutuminen tai peseytyminen, näyttävät vaikealta tehdä ja kestää tavallista kauemmin).
5.1.2.1.7. Arvottomuuden tunne tai liiallinen tai sopimaton syyllisyys melkein joka päivä (esim. pienten menneiden epäonnistumisten miettiminen).
5.1.2.1.8. Heikentynyt ajattelu- tai keskittymiskyky tai päättämättömyys lähes joka päivä (esim. näyttää helposti hajamielliselta, valittaa muistiongelmista).
5.1.2.1.9. Toistuvat kuoleman ajatukset (ei vain kuoleman pelko), toistuvat itsemurha-ajatukset ilman erityistä suunnitelmaa tai itsemurhayritys tai tietty itsemurhasuunnitelma
5.1.2.1.10 Oireet aiheuttavat kliinisesti merkittävää kärsimystä tai heikkenemistä sosiaalisilla, ammatillisilla/akateemisilla tai muilla tärkeillä toiminta-alueilla.
5.1.2.1.11. Episodi ei johdu aineen fysiologisista vaikutuksista tai muusta lääketieteellisestä tilasta.
5.1.3. MDD-nuorten, jotka jatkavat tutkimusta aikuisina, on myös saatava psykiatrista hoitoa MDD:nsä vuoksi, jos se on käynnissä
- Lapset, joilla on tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriö (ADHD)
6.1.1. Ikä 8-17
6.1.2. Täyttää tällä hetkellä ADHD:n DSM-IV- tai DSM-5-kriteerit
6.1.3. Potilaat, joilla on muita primaarisia psykiatrisia häiriöitä, mukaan lukien ahdistuneisuushäiriöt, dystyminen häiriö, aiempi vakava masennus, oppositiivinen uhmahäiriö, tic-häiriöt sekä oppimis-, kommunikaatio- ja eliminaatiohäiriöt voidaan hyväksyä.
6.1.4. Pyydä tunnistettu ensihoidon lääkäri.
6.1.5. Puhuu englantia
POISTAMISKRITEERIT:
1.3 Poissulkemiskriteerit niille, joilla on DMDD:
1.3.1 Henkilöllä on jokin näistä kardinaalisista kaksisuuntaisen mielialahäiriön oireista:
1.3.1.1 Kohonnut tai ekspansiivinen mieliala
1.3.1.2 Suuruus tai paisunut itsetunto
1.3.1.3 Vähentynyt unen tarve
1.3.1.4 Tavoitteeseen kohdistetun toiminnan lisääntyminen (tämä voi johtaa liialliseen osallistumiseen nautinnollisiin toimiin, joilla on suuri mahdollisuus tuskallisiin seurauksiin)
1.3.1.5. Hänellä on BD-oireita eri jaksoissa, jotka kestävät yli 1 päivän.
1.3.2. Täyttää skitsofrenian, skitsofreniformisen häiriön, skitsoaffektiivisen sairauden, PDD:n tai PTSD:n kriteerit.
1.3.3. ÄO < 70
1.3.4. Oireet johtuvat huumeiden väärinkäytön suorista fysiologisista vaikutuksista tai yleisestä lääketieteellisestä tai neurologisesta tilasta.
1.3.5. Tällä hetkellä raskaana tai imettävä
1.3.6. Täyttää alkoholin tai päihteiden väärinkäytön kriteerit viimeisen kolmen kuukauden ajalta
1.3.7. NIMH IRP Työntekijät/henkilöstö ja lähimmät perheenjäsenet suljetaan pois tutkimuksesta NIMH:n käytännön mukaisesti.
2. Niiden lasten ja nuorten vanhempien poissulkeminen, joilla on DMDD tai DMDD
2.1 Ovatko NIMH:n IRP:n työntekijät/henkilöstö
2.2 Onko I.Q. < 70
2.3 sinulla on jokin vakava sairaus tai tila, joka häiritsee osallistumista
3.2 Terveen vapaaehtoisen poissulkemiskriteerit:
3.2.1. I.Q. < 70;
3.2.2. Mikä tahansa vakava sairaus tai tila, joka häiritsee fMRI-skannausta
raskaana tai imettävä;
3.2.3. Aiempi tai nykyinen diagnoosi mistä tahansa ahdistuneisuushäiriöstä (paniikkihäiriö, GAD, eroahdistushäiriö, sosiaalinen fobia), mielialahäiriö (maaninen tai hypomaaninen jakso, vakava masennus), OCD, PTSD, käytöshäiriö, psykoosi, nykyiset itsemurha-ajatukset, Touretten häiriö, Autismispektrihäiriö tai ADHD.
3.2.4. Päihteiden väärinkäyttö kahden kuukauden sisällä ennen tutkimukseen osallistumista tai nykyinen päihteiden väärinkäyttö
3.2.5. Seksuaalisen hyväksikäytön historia.
3.2.6. Vanhemmalla tai sisaruksella on kaksisuuntainen mielialahäiriö, toistuva MDD tai mikä tahansa psykoosihäiriö.
3.2.7. NIMH IRP Työntekijät/henkilöstö ja lähimmät perheenjäsenet suljetaan pois tutkimuksesta NIMH:n käytännön mukaisesti.
4.2 Terveen vapaaehtoisen aikuisen poissulkemiskriteerit:
4.2.1. ÄO < 70
4.2.2. Raskaana
4.2.3. Mikä tahansa aikaisempi tai nykyinen kaksisuuntainen mielialahäiriö (mikä tahansa maaninen tai hypomaaninen jakso), toistuva MDD tai mikä tahansa psykoosihäiriö
4.3.3 NIMH IRP Työntekijät/henkilöstö ja lähimmät perheenjäsenet suljetaan pois tutkimuksesta NIMH:n käytännön mukaisesti.
5.3 Poissulkemiskriteerit niille, joilla on MDD:
5.3.1 Henkilöllä on jokin seuraavista kardinaalisista kaksisuuntaisen mielialahäiriön oireista:
5.3.1.1 Kohonnut tai ekspansiivinen mieliala
5.3.1.2 Suuruus tai paisunut itsetunto
5.3.1.3 Vähentynyt unen tarve
5.3.1.4 Tavoitteeseen kohdistetun toiminnan lisääntyminen (tämä voi johtaa liialliseen osallistumiseen nautinnollisiin toimiin, joilla on suuri mahdollisuus tuskallisiin seurauksiin)
5.3.1.5. Hänellä on BD-oireita eri jaksoissa, jotka kestävät yli 1 päivän.
5.3.2. Täyttää skitsofrenian, skitsofreniformisen häiriön, skitsoaffektiivisen sairauden, PDD:n tai PTSD:n kriteerit.
5.3.3. ÄO < 70
5.3.4. Oireet johtuvat huumeiden väärinkäytön suorista fysiologisista vaikutuksista tai yleisestä lääketieteellisestä tai neurologisesta tilasta.
5.3.5. Tällä hetkellä raskaana tai imettävä
5.3.6. Täyttää alkoholin tai päihteiden väärinkäytön kriteerit viimeisen kolmen kuukauden ajalta
5.3.7. NIMH IRP Työntekijät/henkilöstö ja lähimmät perheenjäsenet suljetaan pois tutkimuksesta NIMH:n käytännön mukaisesti.
6.2. ADHD-potilaiden poissulkemiskriteerit:
6.2.1. IQ
6.2.2. Raskaus (ei koske vain skannausta)
6.2.3. Meneillään oleva lääketieteellinen sairaus tai muu neurologinen häiriö kuin ADHD
6.2.4 Kaikki olosuhteet, jotka häiritsevät osallistujien kykyä suoriutua
tutkimustehtävät
6.2.5. Nykyinen vakava masennus
6.2.6. Mikä tahansa mennyt tai nykyinen maaninen tai hypomaaninen jakso
Kaikille ryhmille:
NIMH:n työntekijät eivät ole mukana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Lapset/nuoret, joilla on ADHD
|
|
Lapset/nuoret, joilla on DMDD tai kynnyksen alapuolella oleva DMDD
|
|
Lapset/nuoret, joilla on MDD
|
|
Terveet vapaaehtoiset aikuiset
|
|
Terveet vapaaehtoiset lapset/nuoret
|
|
Lasten/nuorten vanhemmat, joilla on DMDD tai alakynnyksen DMDD
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tutkia ryhmien välisiä eroja kliinisissä, käyttäytymisissä, geneettisissä, neuroanatomisissa ja neurofysiologisissa muuttujissa
Aikaikkuna: 20 vuotta
|
Henkilöt, joilla on täysi tai alakynnys DMDD ja/tai MDD, ADHD, ahdistuneisuus (katso protokolla 00-M-0192) ja terveet vapaaehtoiset (katso protokolla 00-M-0198).
|
20 vuotta
|
Tutkia ärtyneisyyden ja kliinisten, käyttäytymiseen liittyvien, geneettisten, neuroanatomisten ja neurofysiologisten muuttujien välisiä yhteyksiä
Aikaikkuna: 20 vuotta
|
Henkilöt, joilla on täysi tai alakynnys DMDD ja/tai MDD, ADHD, ahdistuneisuus (katso protokolla 00-M-0192) ja terveet vapaaehtoiset (katso protokolla 00-M-0198).
|
20 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Melissa A Brotman, Ph.D., National Institute of Mental Health (NIMH)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Zik J, Deveney CM, Ellingson JM, Haller SP, Kircanski K, Cardinale EM, Brotman MA, Stoddard J. Understanding Irritability in Relation to Anger, Aggression, and Informant in a Pediatric Clinical Population. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2022 May;61(5):711-720. doi: 10.1016/j.jaac.2021.08.012. Epub 2021 Aug 23.
- Naim R, Goodwin MS, Dombek K, Revzina O, Agorsor C, Lee K, Zapp C, Freitag GF, Haller SP, Cardinale E, Jangraw D, Brotman MA. Cardiovascular reactivity as a measure of irritability in a transdiagnostic sample of youth: Preliminary associations. Int J Methods Psychiatr Res. 2021 Dec;30(4):e1890. doi: 10.1002/mpr.1890. Epub 2021 Aug 13.
- Haller SP, Stoddard J, Botz-Zapp C, Clayton M, MacGillivray C, Perhamus G, Stiles K, Kircanski K, Penton-Voak IS, Bar-Haim Y, Munafo M, Towbin KE, Brotman MA. A Randomized Controlled Trial of Computerized Interpretation Bias Training for Disruptive Mood Dysregulation Disorder: A Fast-Fail Study. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2022 Jan;61(1):37-45. doi: 10.1016/j.jaac.2021.05.022. Epub 2021 Jun 17.
- Naim R, Kircanski K, Gold A, German RE, Davis M, Perlstein S, Clayton M, Revzina O, Brotman MA. Across-subjects multiple baseline trial of exposure-based cognitive-behavioral therapy for severe irritability: a study protocol. BMJ Open. 2021 Mar 10;11(3):e039169. doi: 10.1136/bmjopen-2020-039169.
- Scheinost D, Dadashkarimi J, Finn ES, Wambach CG, MacGillivray C, Roule AL, Niendam TA, Pine DS, Brotman MA, Leibenluft E, Tseng WL. Functional connectivity during frustration: a preliminary study of predictive modeling of irritability in youth. Neuropsychopharmacology. 2021 Jun;46(7):1300-1306. doi: 10.1038/s41386-020-00954-8. Epub 2021 Jan 21.
- Linke JO, Abend R, Kircanski K, Clayton M, Stavish C, Benson BE, Brotman MA, Renaud O, Smith SM, Nichols TE, Leibenluft E, Winkler AM, Pine DS. Shared and Anxiety-Specific Pediatric Psychopathology Dimensions Manifest Distributed Neural Correlates. Biol Psychiatry. 2021 Mar 15;89(6):579-587. doi: 10.1016/j.biopsych.2020.10.018. Epub 2020 Nov 9.
- Haller SP, Stoddard J, Pagliaccio D, Bui H, MacGillivray C, Jones M, Brotman MA. Computational Modeling of Attentional Impairments in Disruptive Mood Dysregulation and Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2021 May;60(5):637-645. doi: 10.1016/j.jaac.2020.08.468. Epub 2020 Nov 24.
- Haller SP, Kircanski K, Stringaris A, Clayton M, Bui H, Agorsor C, Cardenas SI, Towbin KE, Pine DS, Leibenluft E, Brotman MA. The Clinician Affective Reactivity Index: Validity and Reliability of a Clinician-Rated Assessment of Irritability. Behav Ther. 2020 Mar;51(2):283-293. doi: 10.1016/j.beth.2019.10.005. Epub 2019 Nov 27.
- Linke JO, Adleman NE, Sarlls J, Ross A, Perlstein S, Frank HR, Towbin KE, Pine DS, Leibenluft E, Brotman MA. White Matter Microstructure in Pediatric Bipolar Disorder and Disruptive Mood Dysregulation Disorder. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2020 Oct;59(10):1135-1145. doi: 10.1016/j.jaac.2019.05.035. Epub 2019 Jul 19.
- Cardinale EM, Kircanski K, Brooks J, Gold AL, Towbin KE, Pine DS, Leibenluft E, Brotman MA. Parsing neurodevelopmental features of irritability and anxiety: Replication and validation of a latent variable approach. Dev Psychopathol. 2019 Aug;31(3):917-929. doi: 10.1017/S095457941900035X. Epub 2019 May 8.
- Kryza-Lacombe M, Brotman MA, Reynolds RC, Towbin K, Pine DS, Leibenluft E, Wiggins JL. Neural mechanisms of face emotion processing in youths and adults with bipolar disorder. Bipolar Disord. 2019 Jun;21(4):309-320. doi: 10.1111/bdi.12768. Epub 2019 Apr 1.
- Tseng WL, Deveney CM, Stoddard J, Kircanski K, Frackman AE, Yi JY, Hsu D, Moroney E, Machlin L, Donahue L, Roule A, Perhamus G, Reynolds RC, Roberson-Nay R, Hettema JM, Towbin KE, Stringaris A, Pine DS, Brotman MA, Leibenluft E. Brain Mechanisms of Attention Orienting Following Frustration: Associations With Irritability and Age in Youths. Am J Psychiatry. 2019 Jan 1;176(1):67-76. doi: 10.1176/appi.ajp.2018.18040491. Epub 2018 Oct 19.
- Vidal-Ribas P, Brotman MA, Salum GA, Kaiser A, Meffert L, Pine DS, Leibenluft E, Stringaris A. Deficits in emotion recognition are associated with depressive symptoms in youth with disruptive mood dysregulation disorder. Depress Anxiety. 2018 Dec;35(12):1207-1217. doi: 10.1002/da.22810. Epub 2018 Jul 13.
- Kircanski K, White LK, Tseng WL, Wiggins JL, Frank HR, Sequeira S, Zhang S, Abend R, Towbin KE, Stringaris A, Pine DS, Leibenluft E, Brotman MA. A Latent Variable Approach to Differentiating Neural Mechanisms of Irritability and Anxiety in Youth. JAMA Psychiatry. 2018 Jun 1;75(6):631-639. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2018.0468.
- Stringaris A, Vidal-Ribas P, Brotman MA, Leibenluft E. Practitioner Review: Definition, recognition, and treatment challenges of irritability in young people. J Child Psychol Psychiatry. 2018 Jul;59(7):721-739. doi: 10.1111/jcpp.12823. Epub 2017 Oct 30.
- Brotman MA, Kircanski K, Leibenluft E. Irritability in Children and Adolescents. Annu Rev Clin Psychol. 2017 May 8;13:317-341. doi: 10.1146/annurev-clinpsy-032816-044941.
- Brotman MA, Kircanski K, Stringaris A, Pine DS, Leibenluft E. Irritability in Youths: A Translational Model. Am J Psychiatry. 2017 Jun 1;174(6):520-532. doi: 10.1176/appi.ajp.2016.16070839. Epub 2017 Jan 20.
- Wiggins JL, Brotman MA, Adleman NE, Kim P, Wambach CG, Reynolds RC, Chen G, Towbin K, Pine DS, Leibenluft E. Neural Markers in Pediatric Bipolar Disorder and Familial Risk for Bipolar Disorder. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2017 Jan;56(1):67-78. doi: 10.1016/j.jaac.2016.10.009. Epub 2016 Nov 2.
- Stoddard J, Gotts SJ, Brotman MA, Lever S, Hsu D, Zarate C, Ernst M, Pine DS, Leibenluft E. Aberrant intrinsic functional connectivity within and between corticostriatal and temporal-parietal networks in adults and youth with bipolar disorder. Psychol Med. 2016 May;46(7):1509-22. doi: 10.1017/S0033291716000143. Epub 2016 Feb 29.
- Wiggins JL, Brotman MA, Adleman NE, Kim P, Oakes AH, Reynolds RC, Chen G, Pine DS, Leibenluft E. Neural Correlates of Irritability in Disruptive Mood Dysregulation and Bipolar Disorders. Am J Psychiatry. 2016 Jul 1;173(7):722-30. doi: 10.1176/appi.ajp.2015.15060833. Epub 2016 Feb 19.
- Stoddard J, Sharif-Askary B, Harkins EA, Frank HR, Brotman MA, Penton-Voak IS, Maoz K, Bar-Haim Y, Munafo M, Pine DS, Leibenluft E. An Open Pilot Study of Training Hostile Interpretation Bias to Treat Disruptive Mood Dysregulation Disorder. J Child Adolesc Psychopharmacol. 2016 Feb;26(1):49-57. doi: 10.1089/cap.2015.0100. Epub 2016 Jan 8.
- Tseng WL, Thomas LA, Harkins E, Pine DS, Leibenluft E, Brotman MA. Neural correlates of masked and unmasked face emotion processing in youth with severe mood dysregulation. Soc Cogn Affect Neurosci. 2016 Jan;11(1):78-88. doi: 10.1093/scan/nsv087. Epub 2015 Jul 2.
- Deveney CM, Hommer RE, Reeves E, Stringaris A, Hinton KE, Haring CT, Vidal-Ribas P, Towbin K, Brotman MA, Leibenluft E. A prospective study of severe irritability in youths: 2- and 4-year follow-up. Depress Anxiety. 2015 May;32(5):364-72. doi: 10.1002/da.22336. Epub 2014 Dec 12.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 020021
- 02-M-0021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mielialahäiriö
-
Imagine InstituteEi vielä rekrytointia
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University of OuluValmisSeasonal Affective Disorder (SAD)Suomi
-
Universitat Jaume IHospital de la RiberaEi vielä rekrytointiaBorderline Personality Disorder (BPD)Espanja
-
University of OldenburgProf. René Hurlemann; Jella Voelter, M.Sc.RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandLeading House for the Latin American Region (Seed Money Grant SMG 1730)PeruutettuBorderline Personality Disorder (BPD)
-
GlaxoSmithKlineValmis
-
University Hospitals, LeicesterValmisWhiplash Associated DisorderYhdistynyt kuningaskunta
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaValmis
-
NHS Greater Glasgow and ClydeTuntematonBorderline Personality Disorder (BPD) | Epäsosiaalinen persoonallisuushäiriö (ASPD)Yhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset Litium
-
Washington University School of MedicineValmisPienisoluinen keuhkosyöpäYhdysvallat
-
Faculty Hospital Kralovske VinohradyTuntematon
-
Cairo UniversityRekrytointiEndodonttisesti käsitellyt hampaat | Takahampaat | Kuluneet takahampaat | Kruunatut takahampaatEgypti
-
Creighton UniversityShireTuntematonKaksisuuntainen mielialahäiriöYhdysvallat