Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivojen toiminnan ja sairauden kulkua koskevat tutkimukset lasten kaksisuuntaisessa mielialahäiriössä

keskiviikko 10. huhtikuuta 2024 päivittänyt: National Institute of Mental Health (NIMH)

Lasten ja nuorten vakavan mieliala- ja käyttäytymishäiriön karakterisointi ja patofysiologia

Tämä tutkimus pyrkii oppimaan lisää 7–17-vuotiaiden lasten ja nuorten vakavan mielialan häiriön oireista. Lapset ja nuoret, joilla on vakava mielialahäiriö (SMD), osoittavat kroonista vihaa, surua tai ärtyneisyyttä sekä yliherkkyyttä (kuten unettomuutta, häiriötekijöitä, yliaktiivisuutta) ja äärimmäisiä reaktioita turhautumiseen (kuten toistuviin, vakaviin raivokohtauksiin). Tutkijat kuvaavat näitä oireita kärsivien lasten mielialaa ja käyttäytymistä ja käyttävät erikoistestauksia ja aivokuvausta saadakseen tietoa tähän häiriöön liittyvistä aivomuutoksista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite:

Ärtyneisyys on yleinen ja heikentävä kliininen esitys nuorilla. Huolimatta sen merkittävistä kansanterveysvaikutuksista, ärtyneisyyden kliinistä kulkua ja patofysiologiaa ymmärretään edelleen huonosti. Krooninen ja vaikea ärtyneisyys on uuden DSM-5-diagnoosin ensisijainen oire, häiritsevä mielialahäiriön häiriö (DMDD), joka liittyy muihin lasten sairauksiin, mukaan lukien tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriö (ADHD), ja se voi olla kliininen edeltäjä Vakava masennushäiriö (MDD) ja ahdistuneisuushäiriöt. Lisäksi ärtyneisyys on ominaisuus, joka leviää jatkuvasti nuorissa, ja sopii siten hyvin National Institute of Mental Healthin (NIMH) Research Domain Criteria (RDoC) -aloitteeseen.

Lasten ja nuorten kliinisesti heikentävä ärtyneisyys alkoi saada enemmän huomiota, kun kiinnostus lasten kaksisuuntaisen mielialahäiriön diagnoosia kohtaan kasvoi. 1990-luvulta lähtien lastenpsykiatrian tutkijat ehdottivat, että vaikka lasten kaksisuuntainen mielialahäiriö voi ilmetä erilaisina mania- tai hypomaniajaksoina kuten aikuisillakin, tyypillisempi lapsilla esiintyminen oli krooninen, vaikea ärtyneisyys ja yliherkkyysoireet. Tämän protokollan mukaisesti kerätyt tiedot sisältävät kuitenkin sarjan pitkittäis-, perhe-, käyttäytymis- ja patofysiologisia tutkimuksia, jotka erottivat klassisesti määritellyn episodisen lasten kaksisuuntaisen mielialahäiriön kroonisesta ärtyneisyydestä ilman selkeitä maanisia tai hypomaanisia jaksoja. Nämä havainnot ovat yhdenmukaisia ​​muiden ryhmien raporttien ja meta-analyysien kanssa.

Useista tutkimusalueista, joiden tarkoituksena on erottaa lasten kaksisuuntainen mielialahäiriö kroonisesta ärtyneisyydestä, pitkittäistutkimukset tarjoavat vahvimman todisteen siitä, että nämä kaksi fenotyyppiä ovat erilaisia. Kroonisesta ärtyneisyydestä kärsivillä lapsilla on kohonnut riski myöhemmin masennukseen, mutta ei maanisiin jaksoihin. Siten nuoret, joilla on MDD (aiemmin DMDD:llä ja ilman) ovat tärkeä vertailuryhmä tutkittavaksi, ja tutkimme nuorten kroonisen ärtyneisyyden ja MDD:n kehityskulkua, fenomenologiaa, käyttäytymiskorrelaatioita ja taustalla olevia hermomekanismeja. Lisäksi, koska ärtyneisyys ja ADHD-oireet ovat hyvin samanaikaisia ​​nuorilla, ADHD:tä sairastavat osallistujat ovat tärkeä vertailuryhmä ärtyneisyyttä koskevassa työssämme.

Nykyinen ärtyneisyyden translaatiomalli korostaa epänormaalin uhan ja palkitsemisen merkitystä, mutta korostaa myös ympäristötekijöiden merkitystä ärtyneisyyden ilmaantumisessa ja ylläpidossa. Tarkemmin sanottuna oletetaan, että ärtyisät lapset kokevat ympäristöjä, joissa palkkioita ja rangaistuksia annetaan epäjohdonmukaisesti, mikä johtaa tahattomaan häiritsevän käytöksen vahvistumiseen vanhempien kautta. Syitä tähän epäjohdonmukaiseen vanhempien käyttäytymiseen voivat olla moninaiset, jotka kattavat instrumentaalisen oppimisen puutteet ja liioitellut vastaukset uhkaamiseen ja turhauttavaan palkitsemattomuuteen vanhemmissa itsessä sekä oppimisperiaatteiden tietämyksen puute ja lisääntynyt stressi. Nämä tekijät saattavat vaikuttaa lasten instrumentaalisen oppimisen puutteisiin, mikä lisää raivopursujen tiheyttä ja voimakkuutta. Kroonisen ärtyneisyyden lisääntyminen, toinen DMDD:n oire, saattaa liittyä enemmän vanhemman ja lapsen väliseen vuorovaikutukseen. Kiintymysteorian puitteissa on runsaasti kirjallisuutta, joka osoittaa, että ahdistuneisuusresistenttien, epävarman kiintymyksen omaavien lasten käytökselle on ominaista yleinen vihainen sävy ja se liittyy myös lisääntyneisiin amygdalareaktioihin negatiivisiin sosiaalisiin kohtauksiin. Lisäksi osoitettiin myös, että erittäin ärtyisät lapset ovat vähemmän seurallisia, koska he ovat vähemmän reagoivia ja pelokkaampia muita kohtaan ja osoittavat vihaista tunnesävyä yleensä taaperoina, kun he olivat olleet epävarma kiintymys, ja sosiaalisempia, kun he olivat kiinnittyneet turvallisesti. . Monimutkaisuutta lisäämällä on myös ajateltavissa, että vanhempien epäjohdonmukainen käyttäytyminen heikentää vanhempien uskottavuutta. Tällä voi olla merkitystä, koska viimeaikaiset tutkimukset osoittivat, että ihmiset ovat vähemmän halukkaita viivyttelemään palkitsemista toimintaa, joka todennäköisesti lisää turhautumista - jos heidän vuorovaikutuskumppaniaan pidetään vähän luotettavana.

Yleisenä tavoitteena on saada selvempi ymmärrys ärtyneisyyteen vaikuttavista ympäristötekijöistä, jotta voidaan tiedottaa hoidosta ja parantaa lasten tuloksia. Osana tätä yleistavoitetta aiomme kerätä tietoa useista ympäristötekijöistä. Ensinnäkin aiomme tutkia nuorten vanhempia, joilla on DMDD osallistuvat tähän tutkimukseen ja alakynnyksen DMDD osallistuvat tähän tutkimukseen, jotta voidaan määrittää kliiniset, käyttäytymiseen, neuropsykologiset, neurofysiologiset ja neuroanatomiset piirteet vanhemmille, jotka vaikuttavat oireisiin lapsilla ja nuorilla. Lisäksi aiomme tarkastella vanhempien ja lasten välistä vuorovaikutusta ja sen vaikutusta nuorten ärtyneisyyteen. Toiseksi aiomme tutkia ympäristöstressien, kuten COVID-19-pandemian, roolia nuorten ärtyneisyysoireissa.

Tutkimuspopulaatio:

Tässä protokollassa tutkitaan 6 erillistä populaatiota:

  1. 7–17-vuotiaat lapset ja nuoret, jotka täyttävät DMDD:n kriteerit tai DMDD:n alakynnyksen kriteerit.
  2. Tutkitaan lasten ja nuorten vanhempia, jotka täyttävät DMDD:n kriteerit tai DMDD:n alakynnyksen kriteerit ja ovat ilmoittautuneet 02-M-0021:een ja ovat 25-59-vuotiaita.
  3. Terveet vapaaehtoiset lapset ja nuoret 7-17-vuotiaat.
  4. Terveet vapaaehtoiset aikuiset 18-25-vuotiaat.
  5. 12–17-vuotiaat lapset ja nuoret, jotka täyttävät vakavan masennushäiriön (MDD) kriteerit.
  6. 8–17-vuotiaat lapset ja nuoret, jotka täyttävät huomiovaje/hyperaktiivisuushäiriön (ADHD) kriteerit ja joilla ei ole mielialahäiriötä.

Design:

Lapsille ja nuorille, joilla on täysi tai alikynnys DMDD ja/tai MDD, tämä tutkimus on avohoidossa suoritettava karakterisointi ja pitkittäinen seurantasuunnitelma. Kun yksilöt on todettu kelvollisiksi, he tulevat alustavaan arviointiin ja palaavat sitten vaihtelevin väliajoin 25-vuotiaaksi asti kliinisiin haastatteluihin, käyttäytymistehtäviin sekä rakenteellisiin ja toiminnallisiin magneettikuvauksiin.

Terveille vapaaehtoisille lapsille, aikuisille ja terveiden vapaaehtoisten lasten vanhemmille tämä tutkimus on avohoidon poikkileikkaustutkimus, joka sisältää kliinisiä haastatteluja, käyttäytymistehtäviä sekä rakenteellisia ja toiminnallisia MRI-tutkimuksia.

Kaikilta yksilöiltä hankitaan geneettistä materiaalia syljestä tai verestä protokollan 01-M-0254 mukaisesti.

Tulostoimenpiteet:

Ensisijaisia ​​tulosmittauksia on kaksi. Ensinnäkin tässä tutkimuksessa tarkastellaan ärtyneisyyden ja kliinisten, käyttäytymiseen liittyvien, geneettisten, neuroanatomisten ja neurofysiologisten muuttujien välisiä assosiaatioita henkilöillä, joilla on täysi tai alikynnys DMDD ja/tai MDD, ADHD, ahdistuneisuus ja terveillä vapaaehtoisilla. Toiseksi tässä tutkimuksessa tarkastellaan ryhmien välisiä eroja kliinisissä, käyttäytymis-, geneettisissä, neuroanatomisissa ja neurofysiologisissa muuttujissa yksilöillä, joilla on täysi tai alakynnys DMDD ja/tai MDD, ADHD, ahdistuneisuus ja terveet vapaaehtoiset.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

2350

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • Rekrytointi
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Puhelinnumero: TTY dial 711 800-411-1222
          • Sähköposti: ccopr@nih.gov

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 vuotta - 60 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tässä protokollassa tutkitaan 6 erillistä populaatiota: 1. 7–17-vuotiaat lapset ja nuoret, jotka täyttävät DMDD:n kriteerit tai DMDD:n alakynnyksen kriteerit.2. Lasten ja nuorten vanhemmat, jotka täyttävät DMDD:n tai alakynnyksen DMDD:n kriteerit. ja ovat ilmoittautuneet numeroon 02-M-0021 ja ovat 25-59-vuotiaita tutkitaan.3.Terveet vapaaehtoiset lapset ja nuoret iältään 7-17-vuotiaat.4.Terveet vapaaehtoiset aikuiset 18-25-vuotiaat 5.12–17-vuotiaat lapset ja nuoret, jotka täyttävät vakavan masennushäiriön (MDD) kriteerit.6.8–17-vuotiaat lapset ja nuoret, jotka täyttävät huomiovaje/hyperaktiivisuuskriteerit häiriö (ADHD), joilla ei ole mielialahäiriötä.

Kuvaus

  • SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

    1. Sisällytämiskriteerit lapsille, joilla on DMDD, kynnysarvo DMDD:

      1.1.1 Ikä 7-17 rekrytointihetkellä; seurataan tutkimuksen pitkittäisosassa 25 vuoden ikään asti.

      1.1.2 Epänormaali mieliala (erityisesti viha, suru ja/tai ärtyneisyys), joka on vähintään puolet päivästä useimpina päivinä (tai vähintään puolet päivästä vähintään yhtenä päivänä viikossa kynnyksen alapuolella) ja riittävän vakava, jotta ihmiset huomaavat sen lapsen ympäristössä (esim. vanhemmat, opettajat, ikätoverit).

      1.1.3 Verrattuna ikätoveriinsa lapsella on selvästi lisääntynyt reaktiivisuus negatiivisiin tunne-ärsykkeisiin, jotka ilmenevät sanallisesti tai käyttäytymisessä. Esimerkiksi lapsi reagoi turhautumiseen pitkillä raivokohtauksilla (ei sovi ikään ja/tai tapahtumaan), sanallisella raivolla ja/tai aggressiolla ihmisiä tai omaisuutta kohtaan. Tällaisia ​​tapahtumia tapahtuu keskimäärin vähintään kolme kertaa viikossa. Kynnyksen alapuolella olevan DMDD:n kohdalla tällaisia ​​kiukunkohtauksia esiintyy keskimäärin vähintään kerran kuukaudessa.

      1.1.4 Oireet kohdassa # 1.1.2, ja 1.1.3 edellä mainitut ovat tällä hetkellä olemassa ja ovat olleet vähintään 12 kuukautta ilman yli kolmen kuukauden oireettomia jaksoja.

      1.1.5 Oireiden tulee ilmaantua ennen 10 vuoden ikää.

      1.1.6 DMDD:n oireet ovat vakavia ainakin yhdessä tilanteessa (esim. väkivaltaiset purkaukset, väkivaltaisuus kotona, koulussa tai ikätovereiden kanssa) ja vähintään lieviä (hajaantuvuus, tungettelevuus) toisessa ympäristössä. Kynnyksen alapuolella olevan DMDD:n osalta on oltava todisteita vamman aiheuttamasta ahdistusta lapselle tai hänen ympärillään oleville vähintään yhdessä ympäristössä.

    2. Lasten ja nuorten vanhemmat, joilla on DMDD tai alaikäinen DMDD, jotka on ilmoittautunut numeroon 02-M-0021

      2.1.1. Pystyvät suorittamaan käyttäytymistehtäviä ja/tai skannaamaan.

      2.1.2. Puhuu englantia

    3. Terveet vapaaehtoiset (kontrolli)lapset

      3.1.1. Kontrollikohteet yhdistetään potilaiden ryhmiin.

      3.1.2. Pyydä tunnistettu ensihoidon lääkäri.

      3.1.3. Puhuu englantia

    4. Terveet vapaaehtoiset aikuiset

      4.1.1 Kontrollikohteet yhdistetään potilaiden ryhmiin.

      4.1.2. Heille tehdään normaalit fyysiset ja neurologiset tutkimukset historian tai tarkistuslistan perusteella

      4.1.3. Pyydä tunnistettu ensihoidon lääkäri.

      4.1.4 Puhuu englantia

    5. Lapset, joilla on vakava masennushäiriö (MDD) sisällyttämiskriteerit (kaikkien on täytyttävä):

      5.1.1 Ikä 11-17 rekrytointihetkellä; seurataan tutkimuksen pitkittäisosassa 25 vuoden ikään asti.

      5.1.2. DSM-IV tai DSM-5 vakava masennushäiriö

      5.1.2.1 Viisi tai useampi seuraavista oireista on esiintynyt saman 2 viikon aikana ja edustaa muutosta aiempaan toimintaan; yksi oireista on joko (1) masentunut mieliala tai (2) kiinnostuksen tai nautinnon menetys.

      5.1.2.1.1 Masentunut mieliala suurimman osan päivästä, melkein joka päivä, mikä ilmenee joko subjektiivisesta raportista (esim. surullinen, sinisilmäinen, kaatopaikassa tai tyhjä) tai muiden tekemä havainto (esim. näyttää itkevältä tai itkemässä). (Lapsilla ja nuorilla tämä voi ilmaantua ärtyneenä tai kiukkuisena mielialana, ei surullisena.)

      5.1.2.1.2 Huomattavasti vähentynyt kiinnostus tai mielihyvä kaikkeen tai melkein kaikkiin toimiin joka päivä, kuten ei kiinnostusta harrastuksia, urheilua tai muita asioita kohtaan, joista henkilö oli aiemmin nauttinut.

      5.1.2.1.3. Merkittävä laihtuminen laihduttamatta jättämisestä tai painon nousu (esim. yli 5 prosentin painonmuutos kuukaudessa) tai ruokahalun lasku tai lisääntyminen lähes joka päivä.

      5.1.2.1.4. Unettomuus (kyvyttömyys saada nukahtamista tai univaikeudet) tai hypersomnia (liian paljon nukkuminen) lähes joka päivä

      5.1.2.1.5. Psykomotorinen kiihtyneisyys (esim. levottomuus, kyvyttömyys istua paikallaan, tahdistus, vaatteista tai vaatteista vetäminen) tai hidastuminen (esim. hidastunut puhe, liikkeet, hiljainen puhe) lähes päivittäin

      5.1.2.1.6. Väsymys, väsymys tai energian menetys lähes joka päivä (esim. pienimmätkin tehtävät, kuten pukeutuminen tai peseytyminen, näyttävät vaikealta tehdä ja kestää tavallista kauemmin).

      5.1.2.1.7. Arvottomuuden tunne tai liiallinen tai sopimaton syyllisyys melkein joka päivä (esim. pienten menneiden epäonnistumisten miettiminen).

      5.1.2.1.8. Heikentynyt ajattelu- tai keskittymiskyky tai päättämättömyys lähes joka päivä (esim. näyttää helposti hajamielliselta, valittaa muistiongelmista).

      5.1.2.1.9. Toistuvat kuoleman ajatukset (ei vain kuoleman pelko), toistuvat itsemurha-ajatukset ilman erityistä suunnitelmaa tai itsemurhayritys tai tietty itsemurhasuunnitelma

      5.1.2.1.10 Oireet aiheuttavat kliinisesti merkittävää kärsimystä tai heikkenemistä sosiaalisilla, ammatillisilla/akateemisilla tai muilla tärkeillä toiminta-alueilla.

      5.1.2.1.11. Episodi ei johdu aineen fysiologisista vaikutuksista tai muusta lääketieteellisestä tilasta.

      5.1.3. MDD-nuorten, jotka jatkavat tutkimusta aikuisina, on myös saatava psykiatrista hoitoa MDD:nsä vuoksi, jos se on käynnissä

    6. Lapset, joilla on tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriö (ADHD)

6.1.1. Ikä 8-17

6.1.2. Täyttää tällä hetkellä ADHD:n DSM-IV- tai DSM-5-kriteerit

6.1.3. Potilaat, joilla on muita primaarisia psykiatrisia häiriöitä, mukaan lukien ahdistuneisuushäiriöt, dystyminen häiriö, aiempi vakava masennus, oppositiivinen uhmahäiriö, tic-häiriöt sekä oppimis-, kommunikaatio- ja eliminaatiohäiriöt voidaan hyväksyä.

6.1.4. Pyydä tunnistettu ensihoidon lääkäri.

6.1.5. Puhuu englantia

POISTAMISKRITEERIT:

1.3 Poissulkemiskriteerit niille, joilla on DMDD:

1.3.1 Henkilöllä on jokin näistä kardinaalisista kaksisuuntaisen mielialahäiriön oireista:

1.3.1.1 Kohonnut tai ekspansiivinen mieliala

1.3.1.2 Suuruus tai paisunut itsetunto

1.3.1.3 Vähentynyt unen tarve

1.3.1.4 Tavoitteeseen kohdistetun toiminnan lisääntyminen (tämä voi johtaa liialliseen osallistumiseen nautinnollisiin toimiin, joilla on suuri mahdollisuus tuskallisiin seurauksiin)

1.3.1.5. Hänellä on BD-oireita eri jaksoissa, jotka kestävät yli 1 päivän.

1.3.2. Täyttää skitsofrenian, skitsofreniformisen häiriön, skitsoaffektiivisen sairauden, PDD:n tai PTSD:n kriteerit.

1.3.3. ÄO < 70

1.3.4. Oireet johtuvat huumeiden väärinkäytön suorista fysiologisista vaikutuksista tai yleisestä lääketieteellisestä tai neurologisesta tilasta.

1.3.5. Tällä hetkellä raskaana tai imettävä

1.3.6. Täyttää alkoholin tai päihteiden väärinkäytön kriteerit viimeisen kolmen kuukauden ajalta

1.3.7. NIMH IRP Työntekijät/henkilöstö ja lähimmät perheenjäsenet suljetaan pois tutkimuksesta NIMH:n käytännön mukaisesti.

2. Niiden lasten ja nuorten vanhempien poissulkeminen, joilla on DMDD tai DMDD

2.1 Ovatko NIMH:n IRP:n työntekijät/henkilöstö

2.2 Onko I.Q. < 70

2.3 sinulla on jokin vakava sairaus tai tila, joka häiritsee osallistumista

3.2 Terveen vapaaehtoisen poissulkemiskriteerit:

3.2.1. I.Q. < 70;

3.2.2. Mikä tahansa vakava sairaus tai tila, joka häiritsee fMRI-skannausta

raskaana tai imettävä;

3.2.3. Aiempi tai nykyinen diagnoosi mistä tahansa ahdistuneisuushäiriöstä (paniikkihäiriö, GAD, eroahdistushäiriö, sosiaalinen fobia), mielialahäiriö (maaninen tai hypomaaninen jakso, vakava masennus), OCD, PTSD, käytöshäiriö, psykoosi, nykyiset itsemurha-ajatukset, Touretten häiriö, Autismispektrihäiriö tai ADHD.

3.2.4. Päihteiden väärinkäyttö kahden kuukauden sisällä ennen tutkimukseen osallistumista tai nykyinen päihteiden väärinkäyttö

3.2.5. Seksuaalisen hyväksikäytön historia.

3.2.6. Vanhemmalla tai sisaruksella on kaksisuuntainen mielialahäiriö, toistuva MDD tai mikä tahansa psykoosihäiriö.

3.2.7. NIMH IRP Työntekijät/henkilöstö ja lähimmät perheenjäsenet suljetaan pois tutkimuksesta NIMH:n käytännön mukaisesti.

4.2 Terveen vapaaehtoisen aikuisen poissulkemiskriteerit:

4.2.1. ÄO < 70

4.2.2. Raskaana

4.2.3. Mikä tahansa aikaisempi tai nykyinen kaksisuuntainen mielialahäiriö (mikä tahansa maaninen tai hypomaaninen jakso), toistuva MDD tai mikä tahansa psykoosihäiriö

4.3.3 NIMH IRP Työntekijät/henkilöstö ja lähimmät perheenjäsenet suljetaan pois tutkimuksesta NIMH:n käytännön mukaisesti.

5.3 Poissulkemiskriteerit niille, joilla on MDD:

5.3.1 Henkilöllä on jokin seuraavista kardinaalisista kaksisuuntaisen mielialahäiriön oireista:

5.3.1.1 Kohonnut tai ekspansiivinen mieliala

5.3.1.2 Suuruus tai paisunut itsetunto

5.3.1.3 Vähentynyt unen tarve

5.3.1.4 Tavoitteeseen kohdistetun toiminnan lisääntyminen (tämä voi johtaa liialliseen osallistumiseen nautinnollisiin toimiin, joilla on suuri mahdollisuus tuskallisiin seurauksiin)

5.3.1.5. Hänellä on BD-oireita eri jaksoissa, jotka kestävät yli 1 päivän.

5.3.2. Täyttää skitsofrenian, skitsofreniformisen häiriön, skitsoaffektiivisen sairauden, PDD:n tai PTSD:n kriteerit.

5.3.3. ÄO < 70

5.3.4. Oireet johtuvat huumeiden väärinkäytön suorista fysiologisista vaikutuksista tai yleisestä lääketieteellisestä tai neurologisesta tilasta.

5.3.5. Tällä hetkellä raskaana tai imettävä

5.3.6. Täyttää alkoholin tai päihteiden väärinkäytön kriteerit viimeisen kolmen kuukauden ajalta

5.3.7. NIMH IRP Työntekijät/henkilöstö ja lähimmät perheenjäsenet suljetaan pois tutkimuksesta NIMH:n käytännön mukaisesti.

6.2. ADHD-potilaiden poissulkemiskriteerit:

6.2.1. IQ

6.2.2. Raskaus (ei koske vain skannausta)

6.2.3. Meneillään oleva lääketieteellinen sairaus tai muu neurologinen häiriö kuin ADHD

6.2.4 Kaikki olosuhteet, jotka häiritsevät osallistujien kykyä suoriutua

tutkimustehtävät

6.2.5. Nykyinen vakava masennus

6.2.6. Mikä tahansa mennyt tai nykyinen maaninen tai hypomaaninen jakso

Kaikille ryhmille:

NIMH:n työntekijät eivät ole mukana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Lapset/nuoret, joilla on ADHD
Lapset/nuoret, joilla on DMDD tai kynnyksen alapuolella oleva DMDD
Lapset/nuoret, joilla on MDD
Terveet vapaaehtoiset aikuiset
Terveet vapaaehtoiset lapset/nuoret
Lasten/nuorten vanhemmat, joilla on DMDD tai alakynnyksen DMDD

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkia ryhmien välisiä eroja kliinisissä, käyttäytymisissä, geneettisissä, neuroanatomisissa ja neurofysiologisissa muuttujissa
Aikaikkuna: 20 vuotta
Henkilöt, joilla on täysi tai alakynnys DMDD ja/tai MDD, ADHD, ahdistuneisuus (katso protokolla 00-M-0192) ja terveet vapaaehtoiset (katso protokolla 00-M-0198).
20 vuotta
Tutkia ärtyneisyyden ja kliinisten, käyttäytymiseen liittyvien, geneettisten, neuroanatomisten ja neurofysiologisten muuttujien välisiä yhteyksiä
Aikaikkuna: 20 vuotta
Henkilöt, joilla on täysi tai alakynnys DMDD ja/tai MDD, ADHD, ahdistuneisuus (katso protokolla 00-M-0192) ja terveet vapaaehtoiset (katso protokolla 00-M-0198).
20 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Melissa A Brotman, Ph.D., National Institute of Mental Health (NIMH)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2002

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 31. lokakuuta 2001

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. lokakuuta 2001

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 1. marraskuuta 2001

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 3. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

.Yksittäisten osallistujien tietoja (IPD) ei jaeta.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mielialahäiriö

Kliiniset tutkimukset Litium

3
Tilaa