小児双極性障害の脳機能と病態経過に関する研究

• 包含基準:

  1. DMDD、サブスレッショルド DMDD の子供の包含基準:

     1.1.1 募集時の年齢は7～17歳。 25歳まで、研究の縦断的要素で追跡されます。

     1.1.2 異常な気分 (具体的には、怒り、悲しみ、および/または過敏症)、ほとんどの日の少なくとも半分 (またはサブスレッショルドの場合は少なくとも週に 1 日、少なくとも半日) であり、人が気付くのに十分な程度の重症度子供の環境（例： 親、教師、仲間）。

     1.1.3 同年代の子供と比較して、この子供は、言葉や行動で明らかになるネガティブな感情的刺激に対して、著しく高い反応性を示します。 例えば、子どもは欲求不満に対して、癇癪を長引かせる（年齢および/または誘発する出来事にはふさわしくない）、言葉による激怒、および/または人や財産に対する攻撃で反応します。 このようなイベントは、平均して週に少なくとも 3 回発生します。 サブスレッショルドDMDDの場合、そのようなかんしゃくは平均して少なくとも月に1回発生します。

     1.1.4 #1.1.2の症状、 および 1.1.3 上記が現在存在し、3 か月を超える無症状期間がなく、少なくとも 12 か月間存在している。

     1.1.5 症状の発症は 10 歳より前でなければなりません。

     1.1.6 DMDD の場合、症状は少なくとも 1 つの状況で深刻です (例: 暴力的な爆発、家庭、学校、または仲間との攻撃性) および少なくとも軽度 (注意散漫性、侵入性) の 2 番目の設定。 サブスレッショルドDMDDの場合、少なくとも1つの状況で、子供またはその周りの人々に苦痛を与える機能障害の証拠がなければなりません.

  2. 02-M-0021 に登録されている DMDD またはサブスレッショルド DMDD の小児および青年の親

     2.1.1. 行動タスクおよび/またはスキャンを実行できます。

     2.1.2.英語を話す

  3. 健康ボランティア（コントロール）の子どもたち

     3.1.1. 対照被験者は、患者と一致するグループになります。

     3.1.2. 特定されたプライマリケア医を持っています。

     3.1.3.英語を話す

  4. 健康なボランティア大人

     4.1.1 対照被験者は、患者と一致するグループになります。

     4.1.2. 彼らは病歴またはチェックリストによる通常の身体的および神経学的検査を受けます

     4.1.3. 特定されたプライマリケア医を持っています。

     4.1.4 英語を話す

  5. 大うつ病性障害 (MDD) の子供の包含基準 (すべて満たす必要があります):

     5.1.1 募集時の年齢は11～17歳。 25歳まで、研究の縦断的要素で追跡されます。

     5.1.2. DSM-IV または DSM-5 大うつ病性障害

     5.1.2.1 以下の症状のうち 5 つ以上が同じ 2 週間の間に存在し、以前の機能からの変化を表しています。症状の 1 つは、(1) 気分の落ち込み、または (2) 興味や喜びの喪失です。

     5.1.2.1.1 主観的な報告（例えば、悲しい、憂鬱、落ち込んでいる、または空虚である）または他の人による観察（例えば、涙を流している、または泣きそうに見える）のいずれかによって示されるように、ほぼ毎日、ほとんど一日中抑うつ気分。 （子供や青年では、これは悲しい気分ではなく、イライラしたり不機嫌になったりすることがあります。）

     5.1.2.1.2 毎日のすべてまたはほとんどすべての活動への関心や喜びが著しく低下している。たとえば、趣味、スポーツ、または以前は楽しんでいたことへの関心がなくなる。

     5.1.2.1.3. ダイエットをしていないときや体重が増えていないときの大幅な体重減少 (例: 1 か月で体重の 5% 以上の変化)、またはほぼ毎日の食欲の減少または増加。

     5.1.2.1.4. ほぼ毎日の不眠症 (眠れない、眠り続けるのが難しい) または過眠症 (寝すぎ)

     5.1.2.1.5. 精神運動の激越（例：落ち着きのなさ、じっと座っていられない、歩き回る、服や服を引っ張る）または遅滞（例：話すのが遅くなる、動きが鈍くなる、静かに話す）

     5.1.2.1.6. ほぼ毎日の疲労、疲れ、またはエネルギーの喪失 (たとえば、着替えや洗濯などの小さな作業でさえ、実行するのが難しく、通常より時間がかかるように思われる)。

     5.1.2.1.7. 無価値感、または過度または不適切な罪悪感をほぼ毎日感じる (例えば、過去の些細な失敗について反芻するなど)。

     5.1.2.1.8. ほぼ毎日、思考能力や集中力の低下、または優柔不断 (例: 気が散りやすく、記憶障害を訴える）。

     5.1.2.1.9. 繰り返し死を考える（死ぬことへの恐怖だけではない）、具体的な計画がないのに繰り返し自殺を考えたり、自殺未遂や自殺の具体的な計画を立てたりする

     5.1.2.1.10 症状は、社会的、職業的/学問的、またはその他の重要な機能領域に臨床的に重大な苦痛または障害を引き起こします。

     5.1.2.1.11. エピソードは、物質の生理学的影響または別の病状に起因するものではありません。

     5.1.3. 大人として研究を続けているMDDの若者は、進行中の場合、MDDの精神医学的ケアも受けている必要があります

  6. 注意欠陥/多動性障害 (ADHD) の子供

6.1.1. 8～17歳

6.1.2. 現在、ADHD の DSM-IV または DSM-5 基準を満たしている

6.1.3. 不安障害、気分変調性障害、過去の大うつ病、反抗挑発性障害、チック障害、学習障害、コミュニケーション障害、排除障害など、他の原発性精神障害のある被験者は受け入れられる場合があります

6.1.4. 特定されたプライマリケア医を持っています。

6.1.5.英語を話す

除外基準:

1.3 DMDD患者の除外基準:

1.3.1 個人は、これらの基本的な双極性症状のいずれかを示します。

1.3.1.1 高揚または開放的な気分

1.3.1.2 誇大性または誇張された自尊心

1.3.1.3 睡眠の必要性の減少

1.3.1.4 目標指向の活動の増加（これは、苦痛を伴う結果をもたらす可能性が高い楽しい活動に過度に関与する可能性があります）

1.3.1.5. -1日以上続く明確な期間にBD症状があります。

1.3.2. 統合失調症、統合失調症様障害、統合失調感情障害、PDD、または PTSD の基準を満たしている。

1.3.3. IQ<70

1.3.4. 症状は、乱用薬物の直接的な生理学的影響、または一般的な医学的または神経学的状態によるものです。

1.3.5. 現在妊娠中または授乳中

1.3.6. 過去 3 か月間でアルコールまたは薬物乱用の基準を満たしている

1.3.7. NIMH IRP の従業員/スタッフおよび近親者は、NIMH のポリシーに従って研究から除外されます。

2. DMDDまたはサブスレッショルドDMDDの子供および青年の親の除外

2.1NIMH IRP の従業員/スタッフですか

2.2IQを持っている< 70

2.3 深刻な病状または参加を妨げる状態にある

3.2 健康なボランティアの除外基準:

3.2.1. I.Q. < 70;

3.2.2. fMRIスキャンを妨げる深刻な病状または状態

妊娠中または授乳中;

3.2.3. 不安障害（パニック障害、GAD、分離不安障害、社会恐怖症）、気分障害（躁病または軽躁エピソード、大うつ病）、OCD、PTSD、行動障害、精神病、現在の自殺念慮、トゥレット障害、自閉症スペクトラム障害または ADHD。

3.2.4. -研究参加前の2か月以内の薬物乱用または現在の薬物乱用

3.2.5. 性的虐待の歴史。

3.2.6. 双極性障害、再発性MDD、または精神病を伴う障害のある親または兄弟。

3.2.7. NIMH IRP の従業員/スタッフおよび近親者は、NIMH のポリシーに従って研究から除外されます。

4.2 健康なボランティアの成人の除外基準:

4.2.1. IQ<70

4.2.2.妊娠中

4.2.3. 双極性障害（躁病または軽躁病エピソード）、再発性MDD、または精神病を伴う障害の過去または現在の病歴

4.3.3 NIMH IRP の従業員/スタッフおよび近親者は、NIMH のポリシーに従って研究から除外されます。

5.3 MDD患者の除外基準:

5.3.1 個人は、これらの基本的な双極性症状のいずれかを示します:

5.3.1.1 高揚または開放的な気分

5.3.1.2 誇大性または誇張された自尊心

5.3.1.3 睡眠の必要性の減少

5.3.1.4 目標指向の活動の増加（これは、苦痛を伴う結果をもたらす可能性が高い楽しい活動に過度に関与する可能性があります）

5.3.1.5. -1日以上続く明確な期間にBD症状があります。

5.3.2. 統合失調症、統合失調症様障害、統合失調感情障害、PDD、または PTSD の基準を満たしている。

5.3.3. IQ<70

5.3.4. 症状は、乱用薬物の直接的な生理学的影響、または一般的な医学的または神経学的状態によるものです。

5.3.5. 現在妊娠中または授乳中

5.3.6. 過去 3 か月間でアルコールまたは薬物乱用の基準を満たしている

5.3.7. NIMH IRP の従業員/スタッフおよび近親者は、NIMH のポリシーに従って研究から除外されます。

6.2. ADHD の除外基準:

6.2.1. IQ

6.2.2. 妊娠（スキャンのみを除く）

6.2.3. ADHD以外の進行中の医学的疾患または神経障害

6.2.4.参加者のパフォーマンスを妨げる可能性のある状態

研究課題

6.2.5. 現在の大うつ病

6.2.6. 過去または現在の躁病エピソードまたは軽躁病エピソード

すべてのグループの場合:

NIMHの従業員は除外