Studie funkce mozku a průběhu onemocnění u dětské bipolární poruchy

• KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

  1. Kritéria pro zařazení dětí s DMDD, podprahovou DMDD:

     1.1.1 Věk 7–17 let v době náboru; bude sledována v longitudinální složce studie až do věku 25 let.

     1.1.2 Abnormální nálada (konkrétně hněv, smutek a/nebo podrážděnost), vyskytující se alespoň polovinu dne po většinu dní (nebo alespoň polovinu dne alespoň jeden den v týdnu u podprahové úrovně) a dostatečně závažná, aby si ji lidé všimli v prostředí dítěte (např. rodiče, učitelé, vrstevníci).

     1.1.3 Ve srovnání se svými vrstevníky vykazuje dítě výrazně zvýšenou reaktivitu na negativní emoční podněty, které se projevují verbálně nebo behaviorálně. Například dítě reaguje na frustraci prodlouženými záchvaty vzteku (nevhodné pro věk a/nebo urychlující událost), verbálním vztekem a/nebo agresí vůči lidem nebo majetku. K takovým událostem dochází v průměru nejméně třikrát týdně. U podprahového DMDD se takové záchvaty vzteku vyskytují v průměru alespoň jednou za měsíc.

     1.1.4 Příznaky v # 1.1.2, a 1.1.3 výše jsou v současné době přítomny a byly přítomny po dobu nejméně 12 měsíců bez jakýchkoliv období bez příznaků přesahujících tři měsíce.

     1.1.5 Nástup příznaků musí být před dosažením věku 10 let.

     1.1.6 U DMDD jsou příznaky závažné alespoň v jednom nastavení (např. násilné výbuchy, útočnost doma, ve škole nebo s vrstevníky) a alespoň mírné (roztržitost, dotěrnost) v druhém prostředí. U podprahové DMDD musí existovat důkazy o tom, že postižení působí úzkost dítěti nebo jeho okolí alespoň v jednom prostředí.

  2. Rodiče dětí a dospívajících s DMDD nebo podprahovým DMDD zapsaných v 02-M-0021

     2.1.1. Jsou schopni provádět behaviorální úkoly a/nebo skenovat.

     2.1.2. Mluví anglicky

  3. Zdravé dobrovolnické (kontrolní) děti

     3.1.1. Kontrolní subjekty budou přiřazeny ke skupině pacientů.

     3.1.2. Mít určeného lékaře primární péče.

     3.1.3. Mluví anglicky

  4. Zdraví dobrovolní dospělí

     4.1.1 Kontrolní subjekty budou přiřazeny ke skupině pacientů.

     4.1.2. Budou mít normální fyzikální a neurologické vyšetření podle anamnézy nebo kontrolního seznamu

     4.1.3. Mít určeného lékaře primární péče.

     4.1.4 Mluví anglicky

  5. Kritéria pro zařazení dětí s velkou depresivní poruchou (MDD) (musí být splněna všechna):

     5.1.1 Věk 11–17 let v době náboru; bude sledována v longitudinální složce studie až do věku 25 let.

     5.1.2. DSM-IV nebo DSM-5 velká depresivní porucha

     5.1.2.1 Během stejného dvoutýdenního období bylo přítomno pět nebo více z následujících příznaků a představují změnu oproti předchozímu fungování; u jednoho z příznaků je buď (1) depresivní nálada nebo (2) ztráta zájmu nebo potěšení.

     5.1.2.1.1 Depresivní nálada po většinu dne, téměř každý den, jak je indikováno buď subjektivní zprávou (např. pocit smutku, modři, dole na smetišti nebo prázdnotou) nebo pozorováním ostatních (např. vypadá uplakaný nebo se chystá k pláči). (U dětí a dospívajících se to může projevit spíše jako podrážděná nebo výstřední, než smutná nálada.)

     5.1.2.1.2 Výrazně snížený zájem nebo potěšení ze všech nebo téměř všech každodenních činností, jako je nezájem o koníčky, sport nebo jiné věci, které člověk dříve rád dělal.

     5.1.2.1.3. Významný úbytek hmotnosti bez diety nebo nárůst hmotnosti (např. změna o více než 5 procent tělesné hmotnosti za měsíc) nebo snížení nebo zvýšení chuti k jídlu téměř každý den.

     5.1.2.1.4. Nespavost (neschopnost usnout nebo potíže s udržením spánku) nebo hypersomnie (příliš mnoho spánku) téměř každý den

     5.1.2.1.5. Psychomotorická agitovanost (např. neklid, neschopnost klidně sedět, přecházení, tahání za oblečení nebo oblečení) nebo retardace (např. zpomalená řeč, pohyby, tiché mluvení) téměř každý den

     5.1.2.1.6. Únava, únava nebo ztráta energie téměř každý den (např. i ty nejmenší úkoly, jako je oblékání nebo mytí, se zdají být obtížné a trvají déle než obvykle).

     5.1.2.1.7. Téměř každý den pocity bezcennosti nebo nadměrné či nepřiměřené viny (např. přemítání nad drobnými minulými selháními).

     5.1.2.1.8. Snížená schopnost myslet nebo soustředit se nebo nerozhodnost téměř každý den (např. zdá se snadno rozrušitelný, stěžuje si na potíže s pamětí).

     5.1.2.1.9. Opakující se myšlenky na smrt (nejen strach ze smrti), opakující se sebevražedné myšlenky bez konkrétního plánu nebo pokus o sebevraždu nebo konkrétní plán na spáchání sebevraždy

     5.1.2.1.10 Symptomy způsobují klinicky významný strach nebo narušení v sociálních, pracovních/akademických nebo jiných důležitých oblastech fungování.

     5.1.2.1.11. Epizodu nelze připsat fyziologickým účinkům látky nebo jinému zdravotnímu stavu.

     5.1.3. Mladí lidé s MDD, kteří pokračují ve výzkumu jako dospělí, musí také dostávat psychiatrickou péči pro jejich MDD, pokud probíhá

  6. Děti s poruchou pozornosti/hyperaktivitou (ADHD)

6.1.1. Věk 8-17

6.1.2. V současné době splňuje kritéria DSM-IV nebo DSM-5 pro ADHD

6.1.3. Mohou být přijati jedinci s jinými primárními psychiatrickými poruchami, včetně úzkostných poruch, dystymických poruch, minulé velké deprese, poruchy opozičního vzdoru, tikových poruch a poruch učení, komunikace a vylučování.

6.1.4. Mít určeného lékaře primární péče.

6.1.5. Mluví anglicky

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

1.3 Kritéria vyloučení pro osoby s DMDD:

1.3.1 Jedinec vykazuje některý z těchto hlavních bipolárních symptomů:

1.3.1.1 Povznesená nebo expanzivní nálada

1.3.1.2 Velkolepost nebo nafouknuté sebevědomí

1.3.1.3 Snížená potřeba spánku

1.3.1.4 Zvýšení aktivity zaměřené na cíl (to může vést k nadměrnému zapojení do příjemných aktivit, které mají vysoký potenciál pro bolestivé následky)

1.3.1.5. Má příznaky BD v různých obdobích trvajících déle než 1 den.

1.3.2. Splňuje kritéria pro schizofrenii, schizofreniformní poruchu, schizoafektivní onemocnění, PDD nebo PTSD.

1.3.3. IQ < 70

1.3.4. Symptomy jsou způsobeny přímými fyziologickými účinky zneužívané drogy nebo obecným lékařským nebo neurologickým stavem.

1.3.5. V současné době těhotná nebo kojící

1.3.6. Splňuje kritéria pro zneužívání alkoholu nebo návykových látek za poslední tři měsíce

1.3.7. NIMH IRP Zaměstnanci/zaměstnanci a nejbližší rodinní příslušníci budou vyloučeni ze studie podle zásad NIMH.

2. Vyloučení rodičů dětí a mladistvých s DMDD nebo podprahovou DMDD

2.1Jsou zaměstnanci/zaměstnanci NIMH IRP

2.2 Mít I.Q. < 70

2.3 Máte jakýkoli vážný zdravotní stav nebo stav, který narušuje účast

3.2 Kritéria vyloučení zdravého dobrovolníka:

3.2.1. I.Q. < 70;

3.2.2. Jakýkoli vážný zdravotní stav nebo stav, který narušuje skenování fMRI

těhotná nebo kojící;

3.2.3. Minulá nebo současná diagnóza jakékoli úzkostné poruchy (panická porucha, GAD, separační úzkostná porucha, sociální fobie), porucha nálady (manická nebo hypomanická epizoda, velká deprese), OCD, PTSD, porucha chování, psychóza, současné sebevražedné myšlenky, Tourettova porucha, Porucha autistického spektra nebo ADHD.

3.2.4. Zneužívání návykových látek během dvou měsíců před účastí ve studii nebo současné zneužívání návykových látek

3.2.5. Historie sexuálního zneužívání.

3.2.6. Rodič nebo sourozenec s bipolární poruchou, recidivující MDD nebo jakoukoli poruchou s psychózou.

3.2.7. NIMH IRP Zaměstnanci/zaměstnanci a nejbližší rodinní příslušníci budou vyloučeni ze studie podle zásad NIMH.

4.2 Kritéria vyloučení zdravého dobrovolníka:

4.2.1. IQ < 70

4.2.2. Těhotná

4.2.3. Jakákoli minulá nebo současná historie bipolární poruchy (jakákoli manická nebo hypomanická epizoda), opakující se MDD nebo jakákoli porucha s psychózou

4.3.3 NIMH IRP Zaměstnanci/zaměstnanci a nejbližší rodinní příslušníci budou vyloučeni ze studie podle zásad NIMH.

5.3 Kritéria vyloučení pro osoby s MDD:

5.3.1 Jedinec vykazuje některý z těchto hlavních bipolárních symptomů:

5.3.1.1 Povznesená nebo expanzivní nálada

5.3.1.2 Velkolepost nebo nafouknuté sebevědomí

5.3.1.3 Snížená potřeba spánku

5.3.1.4 Zvýšení aktivity zaměřené na cíl (to může vést k nadměrnému zapojení do příjemných aktivit, které mají vysoký potenciál pro bolestivé následky)

5.3.1.5. Má příznaky BD v různých obdobích trvajících déle než 1 den.

5.3.2. Splňuje kritéria pro schizofrenii, schizofreniformní poruchu, schizoafektivní onemocnění, PDD nebo PTSD.

5.3.3. IQ < 70

5.3.4. Symptomy jsou způsobeny přímými fyziologickými účinky zneužívané drogy nebo obecným lékařským nebo neurologickým stavem.

5.3.5. V současné době těhotná nebo kojící

5.3.6. Splňuje kritéria pro zneužívání alkoholu nebo návykových látek za poslední tři měsíce

5.3.7. NIMH IRP Zaměstnanci/zaměstnanci a nejbližší rodinní příslušníci budou vyloučeni ze studie podle zásad NIMH.

6.2. Kritéria vyloučení pro osoby s ADHD:

6.2.1. IQ

6.2.2. Těhotenství (nezahrnuje pouze skenování)

6.2.3. Pokračující zdravotní onemocnění nebo neurologická porucha jiná než ADHD

6.2.4.Jakýkoli stav, který by narušoval schopnost účastníků vystupovat

výzkumné úkoly

6.2.5. Současná velká deprese

6.2.6. Jakákoli minulá nebo současná manická nebo hypomanická epizoda

Pro všechny skupiny:

Zaměstnanci NIMH jsou vyloučeni