Studier av hjernefunksjon og sykdomsforløp ved pediatrisk bipolar lidelse

• INKLUSJONSKRITERIER:

  1. Inkluderingskriterier for barn med DMDD, underterskel DMDD:

     1.1.1 Alder 7-17 på tidspunktet for rekruttering; vil bli fulgt i den langsgående komponenten av studien frem til 25 år.

     1.1.2 Unormalt humør (spesifikt sinne, tristhet og/eller irritabilitet), tilstede minst halvparten av dagen de fleste dager (eller minst halve dagen minst én dag i uken for underterskel), og av tilstrekkelig alvorlighetsgrad til å bli merkbar av folk i barnets miljø (f. foreldre, lærere, jevnaldrende).

     1.1.3 Sammenlignet med sine jevnaldrende, viser barnet markant økt reaktivitet overfor negative emosjonelle stimuli som er manifestert verbalt eller atferdsmessig. For eksempel reagerer barnet på frustrasjon med utvidede raserianfall (upassende for alder og/eller utløsende hendelse), verbalt raseri og/eller aggresjon mot mennesker eller eiendom. Slike hendelser skjer i gjennomsnitt minst tre ganger i uken. For subterskel DMDD forekommer slike raserianfall i gjennomsnitt minst en gang per måned.

     1.1.4 Symptomene i # 1.1.2, og 1.1.3 ovenfor er for tiden til stede og har vært tilstede i minst 12 måneder uten at noen symptomfrie perioder overstiger tre måneder.

     1.1.5 Utbruddet av symptomer må være før 10 år.

     1.1.6 For DMDD er symptomene alvorlige i minst én setting (f.eks. voldelige utbrudd, overgrep hjemme, på skolen eller med jevnaldrende) og i det minste milde (distraksjonsevne, påtrenging) i en annen setting. For underterskel DMDD må det være bevis på funksjonsnedsettelse som forårsaker plager for barnet eller de rundt ham/henne i minst én setting.

  2. Foreldre til barn og ungdom med DMDD eller underterskel DMDD registrert i 02-M-0021

     2.1.1. Er i stand til å utføre atferdsoppgaver og/eller skanning.

     2.1.2. Snakker engelsk

  3. Friske frivillige (kontroll) barn

     3.1.1. Kontrollpersoner vil bli gruppetilpasset til pasientene.

     3.1.2. Ha en identifisert primærlege.

     3.1.3. Snakker engelsk

  4. Friske frivillige voksne

     4.1.1 Kontrollpersoner vil bli gruppetilpasset til pasientene.

     4.1.2. De vil ha normale fysiske og nevrologiske undersøkelser etter historie eller sjekkliste

     4.1.3. Ha en identifisert primærlege.

     4.1.4 Snakker engelsk

  5. Barn med alvorlig depressiv lidelse (MDD) Inklusjonskriterier (alle må oppfylles):

     5.1.1 Alder 11-17 på tidspunktet for rekruttering; vil bli fulgt i den langsgående komponenten av studien frem til 25 år.

     5.1.2. DSM-IV eller DSM-5 alvorlig depressiv lidelse

     5.1.2.1 Fem eller flere av følgende symptomer har vært tilstede i løpet av samme 2-ukers periode og representerer en endring fra tidligere funksjon; ved ett av symptomene er enten (1) nedstemthet eller (2) tap av interesse eller nytelse.

     5.1.2.1.1 Deprimert humør mesteparten av dagen, nesten hver dag, som indikert av enten subjektiv rapport (f.eks. trist, blå, nede på søppelfyllingen eller tom) eller observasjoner gjort av andre (f.eks. ser ut til å gråte eller gråte). (Hos barn og ungdom kan dette fremstå som en irritabel eller sur, snarere enn trist stemning.)

     5.1.2.1.2 Markert redusert interesse eller glede i alle, eller nesten alle, aktiviteter hver dag, for eksempel ingen interesse for hobbyer, sport eller andre ting personen pleide å like å gjøre.

     5.1.2.1.3. Betydelig vekttap ved ikke slanking eller vektøkning (f.eks. en endring på mer enn 5 prosent av kroppsvekten i løpet av en måned), eller redusere eller øke appetitten nesten hver dag.

     5.1.2.1.4. Søvnløshet (manglende evne til å sove eller problemer med å holde seg i søvn) eller hypersomni (sover for mye) nesten hver dag

     5.1.2.1.5. Psykomotorisk agitasjon (f.eks. rastløshet, manglende evne til å sitte stille, gå, trekke i klær eller klær) eller retardasjon (f.eks. redusert tale, bevegelser, stille prat) nesten hver dag

     5.1.2.1.6. Tretthet, tretthet eller tap av energi nesten hver dag (f.eks. selv de minste oppgavene, som å kle på seg eller vaske, virker vanskelig å gjøre og tar lengre tid enn vanlig).

     5.1.2.1.7. Følelser av verdiløshet eller overdreven eller upassende skyldfølelse nesten hver dag (f.eks. grubler over mindre tidligere feil).

     5.1.2.1.8. Redusert evne til å tenke eller konsentrere seg, eller ubesluttsomhet, nesten hver dag (f. virker lett distrahert, klager over hukommelsesvansker).

     5.1.2.1.9. Tilbakevendende tanker om døden (ikke bare frykt for å dø), tilbakevendende selvmordstanker uten en spesifikk plan, eller et selvmordsforsøk eller en spesifikk plan for å begå selvmord

     5.1.2.1.10 Symptomer forårsaker klinisk signifikant plager eller svekkelse i sosiale, yrkesmessige/akademiske eller andre viktige funksjonsområder.

     5.1.2.1.11. Episoden kan ikke tilskrives de fysiologiske effektene av et stoff eller en annen medisinsk tilstand.

     5.1.3. Ungdom med MDD som fortsetter i forskning som voksne, må også motta psykiatrisk behandling for MDD, hvis den pågår

  6. Barn med oppmerksomhetssvikt/hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD)

6.1.1. Alder 8-17

6.1.2. Oppfyller for tiden DSM-IV eller DSM-5 kriterier for ADHD

6.1.3. Personer med andre primære psykiatriske lidelser, inkludert angstlidelser, dysthymisk lidelse, tidligere alvorlig depresjon, opposisjonell trasslidelse, tic-lidelser og lærings-, kommunikasjons- og eliminasjonsforstyrrelser kan aksepteres

6.1.4. Ha en identifisert primærlege.

6.1.5. Snakker engelsk

UTSLUTTELSESKRITERIER:

1.3 Ekskluderingskriterier for de med DMDD:

1.3.1 Individet viser noen av disse kardinal bipolare symptomene:

1.3.1.1 Høyt eller ekspansivt humør

1.3.1.2 Grandiositet eller oppblåst selvtillit

1.3.1.3 Redusert søvnbehov

1.3.1.4 Økning i målrettet aktivitet (dette kan resultere i overdreven involvering i lystbetont aktiviteter som har et høyt potensial for smertefulle konsekvenser)

1.3.1.5. Har BD-symptomer i distinkte perioder som varer mer enn 1 dag.

1.3.2. Oppfyller kriterier for schizofreni, schizofreniform lidelse, schizoaffektiv sykdom, PDD eller PTSD.

1.3.3. IQ < 70

1.3.4. Symptomene skyldes de direkte fysiologiske effektene av et misbruksstoff, eller en generell medisinsk eller nevrologisk tilstand.

1.3.5. For tiden gravid eller ammende

1.3.6. Oppfyller kriterier for alkohol- eller rusmisbruk de siste tre månedene

1.3.7. NIMH IRP-ansatte/ansatte og nærmeste familiemedlemmer vil bli ekskludert fra studien i henhold til NIMHs retningslinjer.

2. Utelukkelse av foreldre til barn og ungdom med DMDD eller underterskel DMDD

2.1Er en NIMH IRP-ansatte/ansatte

2.2Ha en I.Q. < 70

2.3 Har noen alvorlig medisinsk tilstand eller tilstand som forstyrrer deltakelsen

3.2 Utelukkelseskriterier for sunne frivillige:

3.2.1. I.Q. < 70;

3.2.2. Enhver alvorlig medisinsk tilstand eller tilstand som forstyrrer fMRI-skanning

gravid eller ammende;

3.2.3. Tidligere eller nåværende diagnose av enhver angstlidelse (panikklidelse, GAD, separasjonsangstlidelse, sosial fobi), humørlidelse (manisk eller hypoman episode, alvorlig depresjon), OCD, PTSD, atferdsforstyrrelse, psykose, nåværende selvmordstanker, Tourette-lidelse, Autismespektrumforstyrrelse eller ADHD.

3.2.4. Rusmisbruk innen to måneder før studiedeltakelse eller nåværende rusmisbruk

3.2.5. Historie om seksuelle overgrep.

3.2.6. Foreldre eller søsken med bipolar lidelse, tilbakevendende MDD eller andre lidelser med psykose.

3.2.7. NIMH IRP-ansatte/ansatte og nærmeste familiemedlemmer vil bli ekskludert fra studien i henhold til NIMHs retningslinjer.

4.2 Utelukkelseskriterier for friske frivillige voksne:

4.2.1. IQ < 70

4.2.2. Gravid

4.2.3. Enhver tidligere eller nåværende historie med bipolar lidelse (enhver manisk eller hypoman episode), tilbakevendende MDD eller enhver lidelse med psykose

4.3.3 NIMH IRP-ansatte/ansatte og nærmeste familiemedlemmer vil bli ekskludert fra studien i henhold til NIMHs retningslinjer.

5.3 Ekskluderingskriterier for de med MDD:

5.3.1 Individet viser noen av disse kardinal bipolare symptomene:

5.3.1.1 Høyt eller ekspansivt humør

5.3.1.2 Grandiositet eller oppblåst selvtillit

5.3.1.3 Redusert søvnbehov

5.3.1.4 Økning i målrettet aktivitet (dette kan resultere i overdreven involvering i lystbetont aktiviteter som har et høyt potensial for smertefulle konsekvenser)

5.3.1.5. Har BD-symptomer i distinkte perioder som varer mer enn 1 dag.

5.3.2. Oppfyller kriterier for schizofreni, schizofreniform lidelse, schizoaffektiv sykdom, PDD eller PTSD.

5.3.3. IQ < 70

5.3.4. Symptomene skyldes de direkte fysiologiske effektene av et misbruksstoff, eller en generell medisinsk eller nevrologisk tilstand.

5.3.5. For tiden gravid eller ammende

5.3.6. Oppfyller kriterier for alkohol- eller rusmisbruk de siste tre månedene

5.3.7. NIMH IRP-ansatte/ansatte og nærmeste familiemedlemmer vil bli ekskludert fra studien i henhold til NIMHs retningslinjer.

6.2. Ekskluderingskriterier for de med ADHD:

6.2.1. IQ

6.2.2. Graviditet (ekskluderer kun for skanning)

6.2.3. Pågående medisinsk sykdom eller andre nevrologiske lidelser enn ADHD

6.2.4. Enhver tilstand som vil forstyrre deltakernes evne til å prestere

forskningsoppgaver

6.2.5. Nåværende alvorlig depresjon

6.2.6. Enhver tidligere eller nåværende manisk eller hypomanisk episode

For alle grupper:

NIMH-ansatte er ekskludert