- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00025935
Studien zur Gehirnfunktion und zum Krankheitsverlauf bei pädiatrischer bipolarer Störung
Charakterisierung und Pathophysiologie schwerer Stimmungs- und Verhaltensstörungen bei Kindern und Jugendlichen
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Zielsetzung:
Reizbarkeit ist eine häufige und beeinträchtigende klinische Erscheinung in der Jugend. Trotz ihrer erheblichen Auswirkungen auf die öffentliche Gesundheit sind der klinische Verlauf und die Pathophysiologie der Reizbarkeit noch kaum verstanden. Chronische und schwere Reizbarkeit ist das primäre Symptom der neuen DSM-5-Diagnose Disruptive Mood Dysregulation Disorder (DMDD), ist ein assoziiertes Symptom anderer pädiatrischer Erkrankungen, einschließlich der Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS), und kann ein klinischer Vorläufer dafür sein Major Depression (MDD) und Angststörungen. Darüber hinaus ist Reizbarkeit ein Merkmal, das in der Jugend kontinuierlich verbreitet ist und daher gut in die Initiative der Research Domain Criteria (RDoC) des National Institute of Mental Health (NIMH) passt.
Die klinisch beeinträchtigende Reizbarkeit bei Kindern und Jugendlichen gewann zunehmend an Aufmerksamkeit, als das Interesse an der Diagnose der pädiatrischen bipolaren Störung zunahm. Beginnend in den 1990er Jahren schlugen Forscher der Kinderpsychiatrie vor, dass, während pädiatrische bipolare Störungen wie bei Erwachsenen mit unterschiedlichen Episoden von Manie oder Hypomanie auftreten können, die typischere pädiatrische Präsentation chronische, schwere Reizbarkeit und Übererregungssymptome waren. Die im Rahmen dieses Protokolls gesammelten Daten umfassen jedoch eine Reihe von Längsschnitt-, Familien-, Verhaltens- und pathophysiologischen Studien, die die klassisch definierte episodische pädiatrische bipolare Störung von chronischer Reizbarkeit ohne ausgeprägte manische oder hypomanische Episoden unterschieden. Diese Ergebnisse stimmen mit Berichten anderer Gruppen und Metaanalysen überein.
Unter den verschiedenen Forschungssträngen, die entwickelt wurden, um die pädiatrische bipolare Störung von chronischer Reizbarkeit zu unterscheiden, liefern Längsschnittstudien den stärksten Beweis dafür, dass diese beiden Phänotypen unterschiedlich sind. Kinder mit chronischer Reizbarkeit haben ein erhöhtes Risiko für spätere Depressionen, aber nicht für manische Episoden. Daher sind Jugendliche mit MDD (mit und ohne vorherige DMDD) eine wichtige Vergleichsgruppe, die es zu erforschen gilt, und wir untersuchen den Entwicklungsverlauf, die Phänomenologie, Verhaltenskorrelate und die zugrunde liegenden neuronalen Mechanismen von chronischer Reizbarkeit und MDD in der Jugend. Da Reizbarkeit und ADHS-Symptome in der Jugend stark komorbid sind, sind Teilnehmer mit ADHS eine wichtige Vergleichsgruppe in unserer Arbeit zur Reizbarkeit.
Das aktuelle translationale Modell der Reizbarkeit betont die Rolle der abnormalen Bedrohungs- und Belohnungsverarbeitung, unterstreicht aber auch die Relevanz von Umweltfaktoren bei der Entstehung und Aufrechterhaltung von Reizbarkeit. Genauer gesagt wird angenommen, dass gereizte Kinder Umgebungen erleben, in denen Belohnungen und Bestrafungen uneinheitlich verteilt werden, was zu einer unbeabsichtigten Verstärkung störenden Verhaltens durch die Eltern führt. Gründe für dieses inkonsequente Elternverhalten können vielfältigste instrumentelle Lerndefizite und übertriebene Reaktionen auf Bedrohung und frustrierende Nichtbelohnung bei den Eltern selbst sowie mangelndes Wissen über Lernprinzipien und erhöhte Stressbelastung sein. Diese Faktoren könnten zu Defiziten beim instrumentellen Lernen bei den Kindern beitragen, was die Häufigkeit und Intensität von Wutausbrüchen erhöht. Erhöhte chronische Reizbarkeit, ein weiteres Symptom von DMDD, könnte eher mit Merkmalen der Eltern-Kind-Interaktion in Verbindung gebracht werden. Es gibt eine reichhaltige Literatur im Rahmen der Bindungstheorie, die zeigt, dass das Verhalten von Kindern mit ängstlich-resistenter unsicherer Bindung durch einen allgemeinen wütenden Ton gekennzeichnet ist und auch mit erhöhten Amygdala-Reaktionen auf negative soziale Szenen verbunden ist. Darüber hinaus wurde auch gezeigt, dass hochgradig reizbare Säuglinge weniger gesellig sind, da sie weniger ansprechbar und ängstlicher gegenüber anderen sind und im Allgemeinen einen wütenden emotionalen Ton zeigen als Kleinkinder, wenn sie unsicher gebunden waren, und geselliger, wenn sie sicher gebunden waren . Um eine weitere Ebene der Komplexität hinzuzufügen, ist es auch denkbar, dass inkonsequentes Verhalten der Eltern die wahrgenommene Vertrauenswürdigkeit der Eltern verringert. Dies könnte von Bedeutung sein, da neuere Studien zeigen, dass Personen weniger bereit sind, Belohnungen für eine frustrierende Handlung aufzuschieben, wenn ihr Interaktionspartner als wenig zuverlässig empfunden wird.
Das übergeordnete Ziel besteht darin, ein klareres Verständnis der Umweltfaktoren zu erlangen, die zur Reizbarkeit beitragen, um die Behandlung zu informieren und das Ergebnis für Kinder zu verbessern. Als Teil dieses Gesamtziels planen wir, Informationen zu zahlreichen Umweltfaktoren zu sammeln. Zunächst planen wir die Untersuchung von Eltern von Jugendlichen mit DMDD, die in diese Studie aufgenommen wurden, und von unterschwelligen DMDD, die in diese Studie aufgenommen wurden, um klinische, verhaltensbezogene, neuropsychologische, neurophysiologische und neuroanatomische Merkmale der Eltern zu bestimmen, die zur Symptomatologie bei den Kindern und Jugendlichen beitragen. Darüber hinaus planen wir, die Eltern-Kind-Interaktion und ihren Einfluss auf die bei Jugendlichen beobachtete Reizbarkeit zu untersuchen. Zweitens planen wir, die Rolle von Umweltstressoren wie der COVID-19-Pandemie auf die Reizbarkeitssymptome von Jugendlichen zu untersuchen.
Studienpopulation:
In diesem Protokoll werden 6 verschiedene Populationen untersucht:
- Kinder und Jugendliche im Alter zwischen 7 und 17 Jahren, die die Kriterien für DMDD oder unterschwelliges DMDD erfüllen.
- Eltern von Kindern und Jugendlichen, die die Kriterien für DMDD oder unterschwellige DMDD erfüllen und in 02-M-0021 eingeschrieben sind und 25 - 59 Jahre alt sind, werden untersucht.
- Gesunde freiwillige Kinder und Jugendliche im Alter von 7-17 Jahren.
- Gesunde freiwillige Erwachsene im Alter zwischen 18 und 25 Jahren.
- Kinder und Jugendliche im Alter zwischen 12 und 17 Jahren, die die Kriterien einer Major Depression (MDD) erfüllen.
- Kinder und Jugendliche im Alter von 8 bis 17 Jahren, die die Kriterien für eine Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS) erfüllen und keine Stimmungsstörung haben.
Entwurf:
Für Kinder und Jugendliche mit vollständiger oder unterschwelliger DMDD und/oder MDD ist diese Studie eine ambulante Charakterisierung und ein longitudinales Follow-Along-Design. Sobald die Eignung festgestellt wurde, kommen die Personen zu einer ersten Bewertung und kehren dann in unterschiedlichen Abständen bis zum Alter von 25 Jahren für klinische Interviews, Verhaltensaufgaben und strukturelle und funktionelle MRT zurück.
Für gesunde freiwillige Kinder, Erwachsene und Eltern gesunder freiwilliger Kinder ist diese Studie eine ambulante Querschnittsstudie, die klinische Interviews, Verhaltensaufgaben sowie strukturelle und funktionelle MRT umfasst.
Für alle Personen wird genetisches Material aus Speichel oder Blut gemäß Protokoll 01-M-0254 gewonnen.
Zielparameter:
Es gibt zwei primäre Ergebnismaße. Erstens wird diese Studie Zusammenhänge zwischen Reizbarkeit und klinischen, verhaltensbezogenen, genetischen, neuroanatomischen und neurophysiologischen Variablen bei Personen mit vollständiger oder unterschwelliger DMDD und/oder MDD, ADHS, Angstzuständen und gesunden Freiwilligen untersuchen. Zweitens wird diese Studie Unterschiede zwischen den Gruppen in klinischen, verhaltensbezogenen, genetischen, neuroanatomischen und neurophysiologischen Variablen bei Personen mit vollständiger oder unterschwelliger DMDD und/oder MDD, ADHS, Angstzuständen und gesunden Freiwilligen untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Melissa A Brotman, Ph.D.
- Telefonnummer: (301) 435-6645
- E-Mail: melissa.brotman@nih.gov
Studienorte
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-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
- Rekrutierung
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Kontakt:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Telefonnummer: TTY dial 711 800-411-1222
- E-Mail: ccopr@nih.gov
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
EINSCHLUSSKRITERIEN:
Einschlusskriterien für Kinder mit DMDD, DMDD unterschwellig:
1.1.1 7-17 Jahre zum Zeitpunkt der Rekrutierung; wird in der Längsschnittkomponente der Studie bis zum Alter von 25 Jahren verfolgt.
1.1.2 Abnormale Stimmung (insbesondere Wut, Traurigkeit und/oder Reizbarkeit), die an den meisten Tagen mindestens die Hälfte des Tages (oder mindestens einen Tag pro Woche für unterschwellige mindestens die Hälfte des Tages) vorhanden und von ausreichender Schwere ist, um von Menschen wahrgenommen zu werden im Umfeld des Kindes (z. Eltern, Lehrer, Mitschüler).
1.1.3 Im Vergleich zu Gleichaltrigen zeigt das Kind eine deutlich erhöhte Reaktivität auf negative emotionale Reize, die sich verbal oder verhaltensmäßig manifestieren. Zum Beispiel reagiert das Kind auf Frustration mit anhaltenden Wutausbrüchen (unangemessen für das Alter und/oder das auslösende Ereignis), verbaler Wut und/oder Aggression gegenüber Menschen oder Eigentum. Solche Ereignisse finden im Durchschnitt mindestens dreimal pro Woche statt. Bei unterschwelligem DMDD treten solche Wutanfälle im Durchschnitt mindestens einmal pro Monat auf.
1.1.4 Die Symptome in # 1.1.2, und 1.1.3 oben genannten Erkrankungen vorliegen und seit mindestens 12 Monaten bestehen, ohne dass symptomfreie Zeiträume von mehr als drei Monaten aufgetreten sind.
1.1.5 Der Beginn der Symptome muss vor dem 10. Lebensjahr liegen.
1.1.6 Bei DMDD sind die Symptome zumindest in einer Situation schwerwiegend (z. Gewaltausbrüche, Übergriffe zu Hause, in der Schule oder mit Gleichaltrigen) und zumindest mild (Ablenkbarkeit, Aufdringlichkeit) in einer zweiten Umgebung. Bei unterschwelligem DMDD muss es in mindestens einer Umgebung Hinweise auf eine Beeinträchtigung geben, die das Kind oder seine Umgebung belastet.
Eltern von Kindern und Jugendlichen mit DMDD oder unterschwelliger DMDD, die in 02-M-0021 eingeschrieben sind
2.1.1. Sind in der Lage, Verhaltensaufgaben durchzuführen und/oder zu scannen.
2.1.2. Spricht Englisch
Gesunde freiwillige (Kontroll-)Kinder
3.1.1. Kontrollsubjekte werden den Patienten gruppenzugeordnet.
3.1.2. Haben Sie einen identifizierten Hausarzt.
3.1.3. Spricht Englisch
Gesunde freiwillige Erwachsene
4.1.1 Kontrollsubjekte werden den Patienten gruppenzugeordnet.
4.1.2. Sie werden normalen körperlichen und neurologischen Untersuchungen nach Anamnese oder Checkliste unterzogen
4.1.3. Haben Sie einen identifizierten Hausarzt.
4.1.4 Spricht Englisch
Einschlusskriterien für Kinder mit schwerer depressiver Störung (MDD) (alle müssen erfüllt sein):
5.1.1 Alter 11-17 zum Zeitpunkt der Rekrutierung; wird in der Längsschnittkomponente der Studie bis zum Alter von 25 Jahren verfolgt.
5.1.2. DSM-IV oder DSM-5 Major Depression
5.1.2.1 Fünf oder mehr der folgenden Symptome waren während desselben 2-Wochen-Zeitraums vorhanden und stellen eine Veränderung gegenüber der vorherigen Funktionsfähigkeit dar; bei einem der Symptome handelt es sich entweder um (1) depressive Stimmung oder (2) Interessen- oder Lustverlust.
5.1.2.1.1 Depressive Stimmung den größten Teil des Tages, fast jeden Tag, wie entweder durch einen subjektiven Bericht (z. B. traurig, niedergeschlagen, niedergeschlagen oder leer) oder durch andere Beobachtungen (z. B. tränenreich oder kurz vor dem Weinen) angezeigt wird. (Bei Kindern und Jugendlichen kann sich dies eher in einer gereizten oder launischen als in einer traurigen Stimmung zeigen.)
5.1.2.1.2 Deutlich verringertes Interesse oder Freude an allen oder fast allen täglichen Aktivitäten, wie z. B. kein Interesse an Hobbys, Sport oder anderen Dingen, die die Person früher gern getan hat.
5.1.2.1.3. Signifikanter Gewichtsverlust ohne Diät oder Gewichtszunahme (z. B. eine Änderung von mehr als 5 Prozent des Körpergewichts in einem Monat) oder Abnahme oder Zunahme des Appetits fast jeden Tag.
5.1.2.1.4. Schlaflosigkeit (Unfähigkeit einzuschlafen oder Schwierigkeiten beim Durchschlafen) oder Hypersomnie (zu viel Schlaf) fast jeden Tag
5.1.2.1.5. Psychomotorische Erregung (z. B. Ruhelosigkeit, Unfähigkeit, still zu sitzen, auf und ab zu gehen, an Kleidung oder Kleidung zu ziehen) oder Retardierung (z. B. verlangsamte Sprache, Bewegungen, leises Sprechen) fast jeden Tag
5.1.2.1.6. Erschöpfung, Müdigkeit oder Energieverlust fast jeden Tag (z. B. erscheinen selbst die kleinsten Aufgaben wie Anziehen oder Waschen schwierig zu erledigen und dauern länger als gewöhnlich).
5.1.2.1.7. Fast täglich Gefühle der Wertlosigkeit oder übermäßige oder unangemessene Schuldgefühle (z. B. Grübeln über kleinere Fehler in der Vergangenheit).
5.1.2.1.8. Verminderte Denk- oder Konzentrationsfähigkeit oder Unentschlossenheit, fast jeden Tag (z. wirkt leicht ablenkbar, klagt über Gedächtnisschwierigkeiten).
5.1.2.1.9. Wiederkehrende Gedanken an den Tod (nicht nur Angst vor dem Sterben), wiederkehrende Suizidgedanken ohne konkreten Plan, oder ein Suizidversuch oder ein konkreter Suizidplan
5.1.2.1.10 Die Symptome verursachen klinisch signifikante Belastungen oder Beeinträchtigungen in sozialen, beruflichen/akademischen oder anderen wichtigen Funktionsbereichen.
5.1.2.1.11. Die Episode ist nicht auf die physiologischen Wirkungen einer Substanz oder auf eine andere Erkrankung zurückzuführen.
5.1.3. Jugendliche mit MDD, die als Erwachsene weiter forschen, müssen auch wegen ihrer MDD psychiatrisch betreut werden, falls diese andauert
- Kinder mit Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS)
6.1.1. Alter 8-17
6.1.2. Erfüllt derzeit die DSM-IV- oder DSM-5-Kriterien für ADHS
6.1.3. Patienten mit anderen primären psychiatrischen Störungen, einschließlich Angststörungen, dysthymischer Störung, früherer schwerer Depression, oppositioneller trotziger Störung, Tic-Störungen und Lern-, Kommunikations- und Ausscheidungsstörungen, können akzeptiert werden
6.1.4. Haben Sie einen identifizierten Hausarzt.
6.1.5. Spricht Englisch
AUSSCHLUSSKRITERIEN:
1.3 Ausschlusskriterien für Menschen mit DMDD:
1.3.1 Die Person weist eines dieser kardinalen bipolaren Symptome auf:
1.3.1.1 Erhöhte oder expansive Stimmung
1.3.1.2 Grandiosität oder aufgeblasenes Selbstwertgefühl
1.3.1.3 Vermindertes Schlafbedürfnis
1.3.1.4 Steigerung der zielgerichteten Aktivität (dies kann zu einer übermäßigen Beteiligung an angenehmen Aktivitäten führen, die ein hohes Potenzial für schmerzhafte Folgen haben)
1.3.1.5. Hat BD-Symptome in bestimmten Perioden, die länger als 1 Tag dauern.
1.3.2. Erfüllt die Kriterien für Schizophrenie, schizophreniforme Störung, schizoaffektive Erkrankung, PDD oder PTSD.
1.3.3. IQ < 70
1.3.4. Die Symptome sind auf die direkten physiologischen Wirkungen einer missbräuchlichen Droge oder auf einen allgemeinen medizinischen oder neurologischen Zustand zurückzuführen.
1.3.5. Derzeit schwanger oder stillend
1.3.6. Erfüllt die Kriterien für Alkohol- oder Drogenmissbrauch in den letzten drei Monaten
1.3.7. NIMH-IRP-Angestellte/Personal und unmittelbare Familienmitglieder werden gemäß der NIMH-Richtlinie von der Studie ausgeschlossen.
2. Ausschluss von Eltern von Kindern und Jugendlichen mit DMDD oder unterschwelliger DMDD
2.1 Sind ein NIMH IRP Mitarbeiter/Personal
2.2Habe einen IQ < 70
2.3 eine ernsthafte Erkrankung oder einen Zustand haben, der die Teilnahme beeinträchtigt
3.2 Ausschlusskriterien für gesunde Freiwillige:
3.2.1. IQ < 70;
3.2.2. Jede ernsthafte Erkrankung oder Erkrankung, die die fMRT-Untersuchung stört
schwanger oder stillend;
3.2.3. Frühere oder aktuelle Diagnose einer Angststörung (Panikstörung, GAD, Trennungsangststörung, soziale Phobie), Stimmungsstörung (manische oder hypomanische Episode, schwere Depression), Zwangsstörung, PTSD, Verhaltensstörung, Psychose, aktuelle Suizidgedanken, Tourette-Störung, Autismus-Spektrum-Störung oder ADHS.
3.2.4. Drogenmissbrauch innerhalb von zwei Monaten vor Studienteilnahme oder gegenwärtiger Drogenmissbrauch
3.2.5. Geschichte des sexuellen Missbrauchs.
3.2.6. Elternteil oder Geschwister mit bipolarer Störung, rezidivierender MDD oder einer Störung mit Psychose.
3.2.7. NIMH-IRP-Angestellte/Personal und unmittelbare Familienmitglieder werden gemäß der NIMH-Richtlinie von der Studie ausgeschlossen.
4.2 Ausschlusskriterien für gesunde freiwillige Erwachsene:
4.2.1. IQ < 70
4.2.2. Schwanger
4.2.3. Jede frühere oder aktuelle Vorgeschichte einer bipolaren Störung (jede manische oder hypomanische Episode), rezidivierende MDD oder jede Störung mit Psychose
4.3.3 NIMH-IRP-Angestellte/Personal und unmittelbare Familienmitglieder werden gemäß der NIMH-Richtlinie von der Studie ausgeschlossen.
5.3 Ausschlusskriterien für Menschen mit MDD:
5.3.1 Die Person zeigt eines dieser kardinalen bipolaren Symptome:
5.3.1.1 Erhöhte oder expansive Stimmung
5.3.1.2 Grandiosität oder aufgeblasenes Selbstwertgefühl
5.3.1.3 Vermindertes Schlafbedürfnis
5.3.1.4 Steigerung der zielgerichteten Aktivität (dies kann zu einer übermäßigen Beteiligung an angenehmen Aktivitäten führen, die ein hohes Potenzial für schmerzhafte Folgen haben)
5.3.1.5. Hat BD-Symptome in bestimmten Perioden, die länger als 1 Tag dauern.
5.3.2. Erfüllt die Kriterien für Schizophrenie, schizophreniforme Störung, schizoaffektive Erkrankung, PDD oder PTSD.
5.3.3. IQ < 70
5.3.4. Die Symptome sind auf die direkten physiologischen Wirkungen einer missbräuchlichen Droge oder auf einen allgemeinen medizinischen oder neurologischen Zustand zurückzuführen.
5.3.5. Derzeit schwanger oder stillend
5.3.6. Erfüllt die Kriterien für Alkohol- oder Drogenmissbrauch in den letzten drei Monaten
5.3.7. NIMH-IRP-Angestellte/Personal und unmittelbare Familienmitglieder werden gemäß der NIMH-Richtlinie von der Studie ausgeschlossen.
6.2. Ausschlusskriterien für Menschen mit ADHS:
6.2.1. IQ
6.2.2. Schwangerschaft (nur zum Scannen ausgeschlossen)
6.2.3. Anhaltende medizinische Erkrankung oder neurologische Störung außer ADHS
6.2.4.Jeder Zustand, der die Leistungsfähigkeit der Teilnehmer beeinträchtigen würde
Forschungsaufgaben
6.2.5. Aktuelle große Depression
6.2.6. Jede frühere oder gegenwärtige manische oder hypomanische Episode
Für alle Gruppen:
NIMH-Mitarbeiter sind ausgeschlossen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Kinder/Jugendliche mit ADHS
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Kinder/Jugendliche mit DMDD oder unterschwelliger DMDD
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Kinder/Jugendliche mit MDD
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Gesunde freiwillige Erwachsene
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Gesunde freiwillige Kinder/Jugendliche
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Eltern von Kindern/Jugendlichen mit DMDD oder unterschwelliger DMDD
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Untersuchung von Unterschieden zwischen Gruppen in klinischen, verhaltensbezogenen, genetischen, neuroanatomischen und neurophysiologischen Variablen
Zeitfenster: 20 Jahre
|
Personen mit vollständiger oder unterschwelliger DMDD und/oder MDD, ADHS, Angstzuständen (siehe Protokoll 00-M-0192) und gesunde Probanden (siehe Protokoll 00-M-0198).
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20 Jahre
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Untersuchung von Zusammenhängen zwischen Reizbarkeit und klinischen, verhaltensbezogenen, genetischen, neuroanatomischen und neurophysiologischen Variablen
Zeitfenster: 20 Jahre
|
Personen mit vollständiger oder unterschwelliger DMDD und/oder MDD, ADHS, Angstzuständen (siehe Protokoll 00-M-0192) und gesunde Probanden (siehe Protokoll 00-M-0198).
|
20 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Melissa A Brotman, Ph.D., National Institute of Mental Health (NIMH)
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Zik J, Deveney CM, Ellingson JM, Haller SP, Kircanski K, Cardinale EM, Brotman MA, Stoddard J. Understanding Irritability in Relation to Anger, Aggression, and Informant in a Pediatric Clinical Population. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2022 May;61(5):711-720. doi: 10.1016/j.jaac.2021.08.012. Epub 2021 Aug 23.
- Naim R, Goodwin MS, Dombek K, Revzina O, Agorsor C, Lee K, Zapp C, Freitag GF, Haller SP, Cardinale E, Jangraw D, Brotman MA. Cardiovascular reactivity as a measure of irritability in a transdiagnostic sample of youth: Preliminary associations. Int J Methods Psychiatr Res. 2021 Dec;30(4):e1890. doi: 10.1002/mpr.1890. Epub 2021 Aug 13.
- Haller SP, Stoddard J, Botz-Zapp C, Clayton M, MacGillivray C, Perhamus G, Stiles K, Kircanski K, Penton-Voak IS, Bar-Haim Y, Munafo M, Towbin KE, Brotman MA. A Randomized Controlled Trial of Computerized Interpretation Bias Training for Disruptive Mood Dysregulation Disorder: A Fast-Fail Study. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2022 Jan;61(1):37-45. doi: 10.1016/j.jaac.2021.05.022. Epub 2021 Jun 17.
- Naim R, Kircanski K, Gold A, German RE, Davis M, Perlstein S, Clayton M, Revzina O, Brotman MA. Across-subjects multiple baseline trial of exposure-based cognitive-behavioral therapy for severe irritability: a study protocol. BMJ Open. 2021 Mar 10;11(3):e039169. doi: 10.1136/bmjopen-2020-039169.
- Scheinost D, Dadashkarimi J, Finn ES, Wambach CG, MacGillivray C, Roule AL, Niendam TA, Pine DS, Brotman MA, Leibenluft E, Tseng WL. Functional connectivity during frustration: a preliminary study of predictive modeling of irritability in youth. Neuropsychopharmacology. 2021 Jun;46(7):1300-1306. doi: 10.1038/s41386-020-00954-8. Epub 2021 Jan 21.
- Linke JO, Abend R, Kircanski K, Clayton M, Stavish C, Benson BE, Brotman MA, Renaud O, Smith SM, Nichols TE, Leibenluft E, Winkler AM, Pine DS. Shared and Anxiety-Specific Pediatric Psychopathology Dimensions Manifest Distributed Neural Correlates. Biol Psychiatry. 2021 Mar 15;89(6):579-587. doi: 10.1016/j.biopsych.2020.10.018. Epub 2020 Nov 9.
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- Haller SP, Kircanski K, Stringaris A, Clayton M, Bui H, Agorsor C, Cardenas SI, Towbin KE, Pine DS, Leibenluft E, Brotman MA. The Clinician Affective Reactivity Index: Validity and Reliability of a Clinician-Rated Assessment of Irritability. Behav Ther. 2020 Mar;51(2):283-293. doi: 10.1016/j.beth.2019.10.005. Epub 2019 Nov 27.
- Linke JO, Adleman NE, Sarlls J, Ross A, Perlstein S, Frank HR, Towbin KE, Pine DS, Leibenluft E, Brotman MA. White Matter Microstructure in Pediatric Bipolar Disorder and Disruptive Mood Dysregulation Disorder. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2020 Oct;59(10):1135-1145. doi: 10.1016/j.jaac.2019.05.035. Epub 2019 Jul 19.
- Cardinale EM, Kircanski K, Brooks J, Gold AL, Towbin KE, Pine DS, Leibenluft E, Brotman MA. Parsing neurodevelopmental features of irritability and anxiety: Replication and validation of a latent variable approach. Dev Psychopathol. 2019 Aug;31(3):917-929. doi: 10.1017/S095457941900035X. Epub 2019 May 8.
- Kryza-Lacombe M, Brotman MA, Reynolds RC, Towbin K, Pine DS, Leibenluft E, Wiggins JL. Neural mechanisms of face emotion processing in youths and adults with bipolar disorder. Bipolar Disord. 2019 Jun;21(4):309-320. doi: 10.1111/bdi.12768. Epub 2019 Apr 1.
- Tseng WL, Deveney CM, Stoddard J, Kircanski K, Frackman AE, Yi JY, Hsu D, Moroney E, Machlin L, Donahue L, Roule A, Perhamus G, Reynolds RC, Roberson-Nay R, Hettema JM, Towbin KE, Stringaris A, Pine DS, Brotman MA, Leibenluft E. Brain Mechanisms of Attention Orienting Following Frustration: Associations With Irritability and Age in Youths. Am J Psychiatry. 2019 Jan 1;176(1):67-76. doi: 10.1176/appi.ajp.2018.18040491. Epub 2018 Oct 19.
- Vidal-Ribas P, Brotman MA, Salum GA, Kaiser A, Meffert L, Pine DS, Leibenluft E, Stringaris A. Deficits in emotion recognition are associated with depressive symptoms in youth with disruptive mood dysregulation disorder. Depress Anxiety. 2018 Dec;35(12):1207-1217. doi: 10.1002/da.22810. Epub 2018 Jul 13.
- Kircanski K, White LK, Tseng WL, Wiggins JL, Frank HR, Sequeira S, Zhang S, Abend R, Towbin KE, Stringaris A, Pine DS, Leibenluft E, Brotman MA. A Latent Variable Approach to Differentiating Neural Mechanisms of Irritability and Anxiety in Youth. JAMA Psychiatry. 2018 Jun 1;75(6):631-639. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2018.0468.
- Stringaris A, Vidal-Ribas P, Brotman MA, Leibenluft E. Practitioner Review: Definition, recognition, and treatment challenges of irritability in young people. J Child Psychol Psychiatry. 2018 Jul;59(7):721-739. doi: 10.1111/jcpp.12823. Epub 2017 Oct 30.
- Brotman MA, Kircanski K, Leibenluft E. Irritability in Children and Adolescents. Annu Rev Clin Psychol. 2017 May 8;13:317-341. doi: 10.1146/annurev-clinpsy-032816-044941.
- Brotman MA, Kircanski K, Stringaris A, Pine DS, Leibenluft E. Irritability in Youths: A Translational Model. Am J Psychiatry. 2017 Jun 1;174(6):520-532. doi: 10.1176/appi.ajp.2016.16070839. Epub 2017 Jan 20.
- Wiggins JL, Brotman MA, Adleman NE, Kim P, Wambach CG, Reynolds RC, Chen G, Towbin K, Pine DS, Leibenluft E. Neural Markers in Pediatric Bipolar Disorder and Familial Risk for Bipolar Disorder. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2017 Jan;56(1):67-78. doi: 10.1016/j.jaac.2016.10.009. Epub 2016 Nov 2.
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- Wiggins JL, Brotman MA, Adleman NE, Kim P, Oakes AH, Reynolds RC, Chen G, Pine DS, Leibenluft E. Neural Correlates of Irritability in Disruptive Mood Dysregulation and Bipolar Disorders. Am J Psychiatry. 2016 Jul 1;173(7):722-30. doi: 10.1176/appi.ajp.2015.15060833. Epub 2016 Feb 19.
- Stoddard J, Sharif-Askary B, Harkins EA, Frank HR, Brotman MA, Penton-Voak IS, Maoz K, Bar-Haim Y, Munafo M, Pine DS, Leibenluft E. An Open Pilot Study of Training Hostile Interpretation Bias to Treat Disruptive Mood Dysregulation Disorder. J Child Adolesc Psychopharmacol. 2016 Feb;26(1):49-57. doi: 10.1089/cap.2015.0100. Epub 2016 Jan 8.
- Tseng WL, Thomas LA, Harkins E, Pine DS, Leibenluft E, Brotman MA. Neural correlates of masked and unmasked face emotion processing in youth with severe mood dysregulation. Soc Cogn Affect Neurosci. 2016 Jan;11(1):78-88. doi: 10.1093/scan/nsv087. Epub 2015 Jul 2.
- Deveney CM, Hommer RE, Reeves E, Stringaris A, Hinton KE, Haring CT, Vidal-Ribas P, Towbin K, Brotman MA, Leibenluft E. A prospective study of severe irritability in youths: 2- and 4-year follow-up. Depress Anxiety. 2015 May;32(5):364-72. doi: 10.1002/da.22336. Epub 2014 Dec 12.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
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Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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- 020021
- 02-M-0021
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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