This page was automatically translated and accurateness of translation is not guaranteed. Please refer to the English version for a source text.

Badania mózgu i przebiegu choroby w pediatrycznej chorobie afektywnej dwubiegunowej

Charakterystyka i patofizjologia objawów i zachowania u dzieci i młodzieży

Sponsorzy

Główny sponsor: National Institute of Mental Health (NIMH)

Źródło National Institutes of Health Clinical Center (CC)
Krótkie podsumowanie

Nasze badanie ma na celu się, że więcej objawach o charakterze ciężkim dyregulacji w nastroju u dzieci oraz młodzież w wieku 7-17 lat. Dzieci i młodzież z ciężką dysregulacją nastroju (SMD) objawić się chroniczny gniew, smutek lub drażliwość, także także bez połączenia (takie jak senność, rozpraszanie i nadpobudliwość, sprzedaż na froncie silne napady złości). Badacze opiszą nastroje i zachowanie dzieci z te badania i badania o warsztatach testów i mózgu, aby dowiedzieć się, jak się dowiedzieć o próbach w mózgu Wystąpi z tym zaburzeniem....

szczegółowy opis

Cel: Drażliwość jest powszechną i formującą manifestację kliniczną w młodości wpływ na zdrowie publiczne, przebieg kliniczny i patofizjologia drażliwości pozostaje słabo poznana.Przewlekła i cięka drażliwość jest równoznaczne z nowym Diagnoza DSM-5, destrukcyjny sposób deregulacji nastroju (DSM), jest obowiązującym objawem inne zaburzenia pediatryczne, w zespole nadpobudliwości psychoruchowej z deficytami uwagi (ADHD) i mogą: Być kliniczną prekursorem dużej depresji (MDD) i zaburzeń lękowych dalej drażliwość jest cechą niezgodną w młodości, dzięki czemu dobrze pasuje w ramach Instytutu Zdrowia Psychicznego (NIMH) Kryteria Domeny Badawczej (RDoC) inicjatywę. Klinicznie zawszeca się do drażliwości u dzieci i młodzieży zwykle zwracać uwagę, ponieważ: wzrosło zainteresowanie diagnostyką dziecięcej choroby afektywnej dwubiegunowej.Od lat 90.dziecko psychiatria, że ​​chociaż zakazywała pediatrycznie się objawiać, afektywna dwubiegunowa może objawiać epizody manii lub hipomanii, jak u dorosłych, bardziej typowa postać pediatryczna Aktualna przewlekła, cięka drażliwość i pomoc nadpobudliwości.Jednak dane zebrane pod wiele usług szeregowych, rodzinnych, behawioralnych i potasowych rachunek badania klasycznie bezpieczny przewodnika automaty fektywną dwubiegową u dzieci od przewlekła drażliwość bez korekty epizodów maniakalnych lub hipomaniakalnych równe z raportami z innymi grupami i metaanalizami. Wśród kilku nurtów badań na rozróżnienie dziecięcej afektywnej dwubiegunowej z tabeli drażliwości, selekcjonerem rozstrzyga się o rozstrzygnięciach dostawcom na, te podają, rozstrzygną, dostarczają fenotypy są różne.Dzieci z łączką drażliwością większą na przykład na większą depresja, ale nie epizody maniakalne.Tak więc młodzież z MDD (z wcześniejszymi DMDD i bez niej) jest an ważna grupa porównawcza do zbadania i zbadania trajektorii rozwoju, fenomenologia, korelaty behawioralne i demnogee u podstawa układ nerwowy drażliwość i argumentacja MDD w młodości.Ponad, ponieważ drażliwość i poglądy ADHD są silne Współwystępujący w młodości, uczestnicy z ADHD są porównawcza w naszej pracy nad drażliwość. Obecny model transacyjny drażliwości rolil anormalnego zagrożenia i wymienianie nagród, ale także podkreślanie czynników dla użytkowników Jedzenie jest utrzymaniedrażliwości.Dokładniej przyjmuje się, że drażliwy dzieci doświadczają środowiska, w których nagrody i kary są niekonsekwentnie dostarczane Odbierz niezamierzonego zachowania destrukcyjnego zachowania przez rodziców.Powody ponieważ to niespójne zachowanie rodziców może być instrumentalnym uczeniem się kokosy i przesadne rodziców na groźby i frustrujący brak nagrody Autostrady, a także brak aktualności na temat zasad poziom się i podwyższenia stres .Te firmowanie może być na etapie warsztatów w instrumentalnym dzieci Strojenie i poziom restrymentów temperamentu drażliwość, kolejny objaw DMDD, może być przetwarzana z cechami interakcja rodzic-dziecko.Istnieje bogata literatura w zakresie przywiązania teoria pokaza, że ​​zachowanie dzieci z lękowo-opornym, niepewnym przywiązaniem jest reakcja się na grzanie w gniewu i komunikowaniu się również w czasie pomiaru na czerwonej czerwonej czerwonej czerwonej czerwonej Nie mniej niż mniej niż towarzyskie, ponieważ są mniej niż mniej niż mniej niż bojaźliwe w stosunku do innych wykreślam trafne wykreślenie wzbudzenia tonu jako małe dzieci, były niepewne zarezerwowane i zarezerwowane zarezerwowane, zarezerwowane zarezerwowane złożoność, można równieżek sobie, że niekonwentne przejście kontroli rodzicielskiego postrzegana jako wiarygodna.Może być użyte, aby mieć wystarczająco dużo produktów, użyte materiały: są mniej skłonni do opóźniania nagradzania, które mogą zwiększać poziom frustracji, jeśli ich partner jest relacją jako relacją mało. Ogólnym, kim jest poznającym firmę, organizacja są do tego na drażliwość w celu informowania o zmianach w ramach poprawy poprawy u dzieci.W magazynmy nadrzędnych cel, planujemy zbierać informacje o wieluch.życie, planujemy rodzicielstwo z DMDD, które mają miejsce w zbadaniu i podprogowym DMDD do praktykowania tego badania w celu neuropotasy rodziców, które muszą przejść i do symptomatologia u dzieci i młodzieży.Ponadto planujemy zbadać rodzic-dziecko interakcja i jej wpływ na drażliwość obserwowaną u młodzieży. Po drugie, planujemy zbadać rolę stresorów, takie jak pandemia COVID-19, na młodzież drażliwości. Populacja Badana: W tym protokole bada się 6ch punktów: 1. Dzieci młodzieży w wieku 7-17 lat spełniające kryteria DMDD lub podprogowy DMDD. 2.Rodzice dzieci i młodzieży, spełniające kryteria DMDD lub podprogowego DMDD oraz są zapisani w 02-M-0021 i będą studiować w wieku 25-59 lat. 3.Zdrowi wolontariusze dzieci i młodzież w wieku 7-17 lat. 4.Zdrowi dorośli wolontariusze w wieku 18-25 lat. 5.Dzieci i młodzież w wieku od 12 do 17 lat, które spełniają kryteria specjalizacji zaburzenia depresyjne (MDD). 6.Dzieci i młodzież w wieku 8-17 lat, które spełniają kryteria nadpobudliwości psychoruchowej z deficytemHD), u których nie ma emisji zespołu AD. Projekt: W przypadku dzieci i młodzieży z pełnym lub podprogowym DMDD i/lub MDD badanie to jest charakterystyka ambulatoryjna i długoterminowa obserwacja być się, osoby przychodzą na wstępną ocenę, a następnie wracają w różnych odstępach czasu do 25 roku życia w wypadkach widżetów, tytułów, tytułów behawioralnych oraz generalnych i funkcjonalnych go rezonansu magnetycznego. Dla zdrowych dzieci ochotników, dorosłych i rodziców zdrowych dzieci ochotników, do badania do ambulatoryjnych badań anglosaskich, anglojęzycznych oraz strukturalna i funkcjonalna MRI. Od wszystkich osób genetyczny ze śliny lub krwi jest pozyskiwany zgodnie z protokołem 01-M-0254. Mierniki rezultatu: Po pierwsze, badanie do przeanalizowania pierwsze między: drażliwość i kliniczna, behawioralna, genetyczna, neuroanatomiczna i neurofizjologiczna zmienne u osób z lękiem pełny lub podprogowy DMDD i/lub MDD, ADHD, ADHD, i Po drugie, badanie dotyczące przeanalizowania między grupami pod względem klinicznym, zmienne behawioralne, genetyczne, neuroanatomiczne i neuropotasowe u osób z pełne lub podprogowe DMDD i/lub MDD, ADHD, lęk i zdrowi ochotnicy.......

Ogólny stan Rekrutacyjny
Data rozpoczęcia 2002-01-01
Typ studiów Obserwacyjny
Wynik podstawowy
Pomiar Ramy czasowe
To examine between-group differences in clinical, behavioral, genetic, neuroanatomical, and neurophysiological variables 20 years
Aby zbadać związki między drażliwościami a zmiennymi klinicznymi, behawioralnymi, genetycznymi, neuroanatomicznymi i neuropotasowymi 20 lat
Rekrutacja 2350
Stan: schorzenie
Kwalifikowalność

Metoda próbkowania:

Próbka bez prawdopodobieństwa

Kryteria:

- KRYTERIA PRZYJĘCIA: 1.Kryteria włączenia dla dzieci z DMDD, podprogowe DMDD: 1.1.1 Wiek 7-17 w momencie rekrutacji; będą śledzone w ujęciu podłużnym składnik badania do 25 roku życia. 1.1.2 Nieprawidłowy nastrój (w szczególności złość, smutek i/drażliwość), błąd co pół dnia przez dni (lub co pół dnia co jeden dzień na następny dzień) tydzien dla podgu) i o dostatecznym nasileniu, aby byly prosze przez osobe w środowisko dziecka (np.rodzice, nauczyciele, rówieśnicy). 1.1.3 W z rówieśnikiem ucznij na usługi bodźce reklamowe, które manifestują się werbalnie lub behawioralnie na przykład, dziecko dziecko na frustrację przedłużające się napadami złości (nieodpowiednie do wieku i/lub wydarzającego się wydarzenia), wściekłość werbalna i/lub agresja ludzi lub mienia.Takie zdarzenia zdarzają się, gdy zwykłe środowisko trzy razy w tygodniu.W przypadku podprogowego DMDD takie napady złości występują średnio co raz na miesiąc. 1.1.4 obecne w punktach 1.1.2 i 1.1.3 obecnie są obecne i mają obecna przez 12 miesięcy bez żadnych obecnych obecnie obecnych systemów systemów mikrosieciowych trzy miesiące. 1.1.5 Początek muzyki przed ukończeniem 10 lat. 1.1.6 W przypadku DMDD sytuacja jest uwarunkowana w otoczeniu (np.przemoc wybuchy, agresja w domu, szkole lub z rówieśnikami) i co łagodne (odwracanie uwagi, w drugim natrętności.Dla podprog DMDD, Utworzenie aparatu fotograficznego stwarzającego skutki lub cierpienie osoby Wokół niego w jednym miejscu na dysku. 2.Rodzice młodzieży z DMDD DMDD lub dzieci pod dzieci do szkół 02-M-0021 2.1.1.Powykonać zadania behawioralne i/lub skanować. 2.1.2.Mówi po angielsku 3.Zdrowe dzieci wolontariuszy (kontrola) 3.1.1.Osoby obarczamy przygotowanie do grupy pacjentów. 3.1.2.Mieć opiekuna ostatniego. 3.1.3.Mówi po angielsku 4.Zdrowi dorośli wolontariusze 4.1.1 Osobnicy kontrolni będą dobierani do grup pacjentów. 4.1.2.Przeprowadzą normalne normalne prawa fizykalne i neurologiczne na podstawie historii lub lista kontroli 4.1.3.Wyznacz pierwszego. 4.1.4 Mówimy po angielsku 5.Dzieci z ciężkimi zaburzeniami depresyjnymi (MDD) Kryteria włączenia (wszystkie muszą być? wpadła): 5.1.1 Wiek 11-17 w momencie rekrutacji; będą śledzone w ujęciu podłużnym składnik badania do 25 roku życia. 5.1.2.DSM-IV lub DSM-5 duże zaburzenie depresyjne 5.1.2.1 Okres 2 Stanowisko zmiany w stosunku do czasu pracy; w jednym z kiwi (1) obniżony układ lub (2)e punktu sprzedaży lub osiągi. 5.1.2.1.1 Depresyjny nastrój przez cały dzień, prawie codziennie, na bieżąco albo subiektywny raport (np.uczucie smutku, przygnębienie, na wysypisku lub pustka) lub obserwacja poczyniona przez innych (np.wygląda na płaczliwą lub ma płakać).(W dzieci i młodzież, może to prezentować się jako drażliwość lub zepsucie, a nie smutny nastrój.) 5.1.2.1.2 Wyraźnie dobrze lub dobrze przyjemność lub przyjemność, Codzienne czynności, takie jak brak zainteresowania hobby, sport lub inne przedmioty osoba lubiła robić. 5.2.1.1.3 Znacząca utrata masy ciała, gdy nie używa się metod leczenia lub nie przybierania wagi (np zmiana o więcej 5 procent masy w miesiąc niż) w apetycie prawie codziennie. 5.2.1.1.4. Bezsenność (niemożność zaśnięcia lub trudności w zasypianiu) lub hipersomnia (zbyt dużo snu) prawie codziennie 5.1.2.1.5.Pobudzenie psychoruchowe (np.niepokój, ulga do siedzenia w bez, stymulacja, wciągnięcie za ubranie lub ubranie, lub wkładanie (np. spowolnienie mowy, ruchy, cicha rozmowa) prawie codziennie 5.2.1.1.6.Zmęczenie, zmęczenie lub utrata energii prawie codziennie (np.nawet Ustalone okresy, takie jak ubieranie czy mycie, na dzień zakończenia nauki i trwają okresy niż zwykle). 5.1.2.1.7.Prawie wartości bezwartościowości lub j lub j winy dnia.przeżuwanie drobnych błędów z przeszłości. 5.2.1.1.8.Zmniejszona zdolność myślenia lub budowania, lub niezdecydowanie, prawie każdego dnia (np.łatwo się rozprasza, skarży się na problemy z pamięcią). 5.1.2.1.9.Nawracające myśli o śmierci (nie tylko strach przed śmiercią), nawracające samobójcze bez planu myśli lub próba sama lub dostępny plan za popełnienie samobójstwa 5.1.2.1.10.10 skutkuje klinicznie istotne cierpienie lub Son społeczne, zawodowe, zawodowe lub inne ważne stanowisko pracy.akademi. 5.1.2.1.11Epizod nie jest wystawa lub innej choroby. 5.1.3. konfiguracja opieką psychiatryczną z powodu MDD, jeśli jest w toku 6.Dzieci z zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z oceną (ADHD) 6.1.1.Wiek 8-17 6.1.2.Obecnie spełnia kryteria DSM-IV lub DSM-5 dla ADHD 6.1.3.Osoby z innymi dziedzicznymi zaburzeniami psychicznymi, zaburzeniami lękowymi, Zaburzenia dystymiczne, przebyta ciężka depresja, zaburzenie opozycyjno-buntownicze, zaburzenia tikowe, komunikuj się, mówimy, że chcesz być 6.1.4.Wyznacz pierwszego lekarza. 6.1.5.Mówi po angielsku KRYTERIA WYŁĄCZENIA: 1.3 Kryteria wykluczenia dla osób z DMDD: 1.3.1 ktokolwiek z tych kardynalnych Osób dwubiegunowych: 1.3.1.1 Podwyższony lub ekspansywny nastrój 1.3.1.2 Wspaniałość lub zawyżona samoocena 1.3.1.3 Zmniejszona potrzeba snu 1.3.1.4 Wzrostmoże aktywj na cel do skutkować wsparciem wkładm w Uwagi, które mają duże potencjały bolesnych konsekwencji) 1.3.1.5.Ma ChAD w różnych okresach trwających dłużej niż 1. 1.3.2.Spełnia kryteria schizofrenii, zaburzenia schizofrenicznego, schizoafektywnego choroba, PDD lub PTSD. 1.3.3.IQ< 70 1.3.4.Objawy są używane używane i używane potasowe skuwki ogólny stan medyczny lub neurologiczny. 1.3.5.Obecna ciąża lub karmienie piersia 1.3.6.Spełnia kryteria nadużywania alkoholu lub substancji odurzających w ciągu ostatnich trzech miesięcy 1.3.7.NIMH Pracownicy/personel i członkowie IRP najbliższej rodziny są wykluczeni z badania z polityką NIMH. 2.Wykluczenie rodziców dzieci i młodzieży z DMDD lub podprogowym DMDD 2.1 Czy pracownicy/personel NIMH IRP? 2.2 Mieć IQ < 70 2.3 Masz problem ze stanem zdrowia lub stan, który przeszkadza w postępie 3.2 Kryteria wykluczenia zdrowego wolontariusza: 3.2.1.I.Q.< 70; 3.2.2.Każdy poważny stan medyczny lub stan, który zakłóca skanowanie fMRI na usunięcie lub karmiące; 3.2.3.łe lub obecne.rozpoznanie przemieszczenia lękowe (zaburzenie lękowe, GAD, separacja) zaburzenia lękowe, fobia społeczna), zaburzenia nastroju (epizod maniakalny lub hipomaniakalny, poważny depresja), OCD, PTSD, zaburzenia zachowania, psychozy, aktualne myśli samobójcze, Tourette Zaburzenie AD ze spektrum autyzmu lub. 3.2.4.Nadużywanie substancji w ciągu dwóch miesięcy przed ciągiem wprowadze- nia lub płyną substancji nadużywać 3.2.5.Historia zakładu. 3.2.6. psychoza. 3.2.7.NIMH Pracownicy/personel i członkowie IRP najbliższej rodziny są wykluczeni z badania z polityką NIMH. 4.2 Kryteria wykluczenia zdrowego wolontariuszago skutku: 4.2.1.IQ< 70 4.2.2.Ciąża 4.2.3.Jakakolwiek przeszła lub obecna historia choroby afektywnej dwubiegunowej (każdy epizod maniakalny lub hipomaniakalny), nawracające MDD lubnie z psychozą 4.3.3.NI/personel i członkowie zarządu i członkowie rodziny; zgodnie z polityką NIMH. 5.3 Kryteria wykluczenia dla osób z MDD: 5.3.1 ktokolwiek z tych kardynalnych Osób dwubiegunowych: 5.3.1.1 Podwyższony lub ekspansywny nastrój 5.3.1.2 Wielkość lub zawyżona samoocena 5.3.1.3 Zmniejszona potrzeba snu 5.3.1.4 Wzrost aktywności Poprawj na cel (może nam prowadzić aktywność) Obligacje, które mają duże potencjały w działaniu) 5.3.1.5. Mam ChAD niżch okresach trwających dłużej 1 dzień. 5.3.2.Spełnia kryteria schizofrenii, zaburzenia schizofrenicznego, schizoafektywnego choroba, PDD lub PTSD. 5.3.3.IQ< 70 5.3.4.Są używane przy użyciu potasowych skumulacji lub do stanu ogólnego lub neurologicznego. 5.3.5.Obecna ciąża lub karmienie piersia 5.3.6.Spełnia kryteria nadużywania alkoholu lub substancji odurzających w ciągu ostatnich trzech miesięcy 5.3.7.NIMH Pracownicy/personel i członkowie IRP najbliższej rodziny są wykluczeni z badania z polityką NIMH. 6.2.Kryteria wykluczenia dla osób z ADHD: 6.2.1.IQ.......

Płeć:

Wszystko

Minimalny wiek:

7 lat

Maksymalny wiek:

60 lat

Zdrowi wolontariusze:

Nie

Ogólnie urzędnik
Nazwisko Rola Przynależność
Melissa A Brotman, Ph.D. Principal Investigator National Institute of Mental Health (NIMH)
Ogólny kontakt

Nazwisko: Melissa A Brotman, Ph.D.

Telefon: (301) 435-6645

E-mail: [email protected]

Lokalizacja
Obiekt: Status: Kontakt: National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR) 800-411-1222 TTY8664111010 [email protected]
Kraje lokalizacji

United States

Data weryfikacji

2021-10-14

Odpowiedzialna impreza

Rodzaj: Sponsor

Słowa kluczowe
Ma rozszerzony dostęp Nie
Grupa Arm

Etykieta: Children/adolescents with ADHD

Opis: Children/adolescents with ADHD

Etykieta: Dzieci/młodzież z DMDD lub podprogowym DMDD

Opis: Dzieci/młodzież z DMDD lub podprogowym DMDD

Etykieta: Dzieci/młodzież z MDD

Opis: Dzieci/młodzież z MDD

Etykieta: Zdrowi dorośli wolontariusze

Opis: Zdrowi dorośli wolontariusze

Etykieta: Zdrowe dzieci/młodzież wolontariuszy

Opis: Zdrowe dzieci/młodzież wolontariuszy

Etykieta: Rodzice dzieci/młodzieży z DMDD lub podprogowym DMD

Opis: Rodzice dzieci/młodzieży z DMDD lub podprogowym DMDD

Badanie informacji o projekcie

Model obserwacyjny: Kohorta

Perspektywa czasowa: Spodziewany

This information was retrieved directly from the website clinicaltrials.gov without any changes. If you have any requests to change, remove or update your study details, please contact [email protected]. As soon as a change is implemented on clinicaltrials.gov, this will be updated automatically on our website as well.

Clinical Research News