- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00025935
Badania funkcji mózgu i przebiegu choroby w chorobie afektywnej dwubiegunowej u dzieci
Charakterystyka i patofizjologia ciężkich zaburzeń nastroju i zaburzeń zachowania u dzieci i młodzieży
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Cel:
Drażliwość jest częstym i upośledzającym objawem klinicznym u młodzieży. Pomimo znaczącego wpływu na zdrowie publiczne, przebieg kliniczny i patofizjologia drażliwości pozostają słabo poznane. Przewlekła i ciężka drażliwość jest głównym objawem nowej diagnozy DSM-5, destrukcyjnym zaburzeniem regulacji nastroju (DMDD), jest towarzyszącym objawem innych zaburzeń pediatrycznych, w tym zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) i może być klinicznym prekursorem Duże zaburzenie depresyjne (MDD) i zaburzenia lękowe. Ponadto drażliwość jest cechą stale występującą u młodzieży, dzięki czemu dobrze pasuje do inicjatywy National Institute of Mental Health (NIMH) Research Domain Criteria (RDoC).
Wraz ze wzrostem zainteresowania diagnostyką choroby afektywnej dwubiegunowej u dzieci i młodzieży zaczęto zwracać większą uwagę na klinicznie upośledzającą drażliwość. Począwszy od lat 90. badacze zajmujący się psychiatrią dziecięcą sugerowali, że chociaż zaburzenie afektywne dwubiegunowe u dzieci może objawiać się wyraźnymi epizodami manii lub hipomanii, podobnie jak u dorosłych, bardziej typowym objawem pediatrycznym była przewlekła, silna drażliwość i objawy nadmiernego pobudzenia. Jednak dane zebrane w ramach tego protokołu obejmują serię badań podłużnych, rodzinnych, behawioralnych i patofizjologicznych, które odróżniały klasycznie zdefiniowane epizodyczne zaburzenie afektywne dwubiegunowe u dzieci od przewlekłej drażliwości bez wyraźnych epizodów maniakalnych lub hipomaniakalnych. Odkrycia te są zgodne z raportami innych grup i metaanalizami.
Spośród kilku nurtów badań mających na celu odróżnienie dziecięcej choroby afektywnej dwubiegunowej od przewlekłej drażliwości, badania podłużne dostarczają najsilniejszych dowodów na to, że te dwa fenotypy są różne. Dzieci z przewlekłą drażliwością są bardziej narażone na późniejszą depresję, ale nie na epizody maniakalne. Tak więc młodzież z MDD (z wcześniejszym DMDD i bez) jest ważną grupą porównawczą do zbadania, a my badamy trajektorię rozwojową, fenomenologię, korelaty behawioralne i leżące u podstaw neuronalne mechanizmy przewlekłej drażliwości i MDD u młodzieży. Ponadto, ponieważ drażliwość i objawy ADHD często współwystępują u młodzieży, uczestnicy z ADHD stanowią ważną grupę porównawczą w naszej pracy nad drażliwością.
Obecny translacyjny model drażliwości podkreśla rolę nieprawidłowego przetwarzania zagrożenia i nagrody, ale także podkreśla znaczenie czynników środowiskowych w pojawianiu się i utrzymywaniu drażliwości. Dokładniej, zakłada się, że drażliwe dzieci doświadczają środowisk, w których nagrody i kary są dostarczane niekonsekwentnie, co prowadzi do niezamierzonego wzmocnienia destrukcyjnych zachowań przez rodziców. Przyczyn takiego niespójnego zachowania rodziców może być wiele, obejmując deficyty instrumentalnego uczenia się i przesadne reakcje na zagrożenie i frustrujący brak nagrody u samych rodziców, a także brak wiedzy na temat zasad uczenia się i zwiększony poziom stresu. Czynniki te mogą przyczyniać się do deficytów instrumentalno-uczenia się u dzieci, zwiększając częstość i intensywność wybuchów złości. Podwyższony poziom chronicznej drażliwości, kolejny objaw DMDD, może być bardziej związany z cechami interakcji rodzic-dziecko. Istnieje bogata literatura z zakresu teorii przywiązania pokazująca, że zachowanie dzieci z przywiązaniem niepewnym odpornym na lęk charakteryzuje się ogólnym gniewnym tonem, a także wiąże się ze zwiększonymi reakcjami ciała migdałowatego na negatywne sceny społeczne. Ponadto wykazano również, że wysoce drażliwe niemowlęta są mniej towarzyskie, ponieważ są mniej wrażliwe i bardziej bojaźliwe w stosunku do innych oraz ogólnie wykazują gniewny ton emocjonalny jako małe dzieci, gdy były niepewnie przywiązane, i bardziej towarzyskie, gdy były bezpiecznie przywiązane . Dodając kolejną warstwę złożoności, można sobie wyobrazić, że niespójne zachowanie rodziców zmniejsza postrzeganą przez rodzica godność zaufania. Może to mieć znaczenie, ponieważ ostatnie badania wykazały, że ludzie są mniej skłonni do odkładania nagrody na później, co wiąże się ze zwiększeniem poziomu frustracji – jeśli ich partner w interakcji jest postrzegany jako mało wiarygodny.
Ogólnym celem jest lepsze zrozumienie czynników środowiskowych przyczyniających się do drażliwości, aby pomóc w leczeniu i poprawić wyniki leczenia dzieci. W ramach tego ogólnego celu planujemy zbierać informacje na temat wielu czynników środowiskowych. Najpierw planujemy zbadać rodziców młodzieży z DMDD włączonych do tego badania i podprogowych DMDD włączonych do tego badania w celu określenia klinicznych, behawioralnych, neuropsychologicznych, neurofizjologicznych i neuroanatomicznych cech rodziców, które przyczyniają się do symptomatologii u dzieci i młodzieży. Ponadto planujemy zbadać interakcję rodzic-dziecko i jej wpływ na drażliwość obserwowaną u młodzieży. Po drugie, planujemy zbadać rolę stresorów środowiskowych, takich jak pandemia COVID-19, na objawy drażliwości u młodzieży.
Badana populacja:
W tym protokole bada się 6 oddzielnych populacji:
- Dzieci i młodzież w wieku od 7 do 17 lat, które spełniają kryteria DMDD lub podprogowego DMDD.
- Badani będą rodzice dzieci i młodzieży, którzy spełniają kryteria DMDD lub podprogowego DMDD i są zarejestrowani w 02-M-0021 oraz są w wieku 25-59 lat.
- Zdrowe ochotnicze dzieci i młodzież w wieku od 7 do 17 lat.
- Zdrowi dorośli ochotnicy w wieku od 18 do 25 lat.
- Dzieci i młodzież w wieku od 12 do 17 lat, które spełniają kryteria dużego zaburzenia depresyjnego (MDD).
- Dzieci i młodzież w wieku od 8 do 17 lat spełniające kryteria zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD), u których nie występują zaburzenia nastroju.
Projekt:
W przypadku dzieci i młodzieży z pełną lub podprogową DMDD i/lub MDD badanie to jest ambulatoryjną charakterystyką i długookresowym projektem obserwacyjnym. Po ustaleniu, że kwalifikują się, osoby zgłaszają się na wstępną ocenę, a następnie wracają w różnych odstępach czasu do 25 roku życia na wywiady kliniczne, zadania behawioralne oraz strukturalny i funkcjonalny MRI.
Dla zdrowych dzieci ochotników, dorosłych i rodziców zdrowych dzieci ochotników, to badanie jest ambulatoryjnym badaniem przekrojowym, które obejmuje wywiady kliniczne, zadania behawioralne oraz strukturalny i funkcjonalny MRI.
Dla wszystkich osób materiał genetyczny ze śliny lub krwi uzyskuje się zgodnie z protokołem 01-M-0254.
Mierniki rezultatu:
Istnieją dwa główne mierniki wyników. Po pierwsze, badanie to zbada powiązania między drażliwością a klinicznymi, behawioralnymi, genetycznymi, neuroanatomicznymi i neurofizjologicznymi zmiennymi u osób z pełnym lub podprogowym DMDD i/lub MDD, ADHD, lękiem i zdrowymi ochotnikami. Po drugie, badanie to zbada różnice między grupami w zmiennych klinicznych, behawioralnych, genetycznych, neuroanatomicznych i neurofizjologicznych u osób z pełnym lub podprogowym DMDD i/lub MDD, ADHD, lękiem i zdrowymi ochotnikami.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Melissa A Brotman, Ph.D.
- Numer telefonu: (301) 435-6645
- E-mail: melissa.brotman@nih.gov
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
- Rekrutacyjny
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Kontakt:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Numer telefonu: TTY dial 711 800-411-1222
- E-mail: ccopr@nih.gov
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
KRYTERIA PRZYJĘCIA:
Kryteria włączenia dla dzieci z DMDD, podprogowe DMDD:
1.1.1 Wiek 7-17 lat w momencie rekrutacji; będzie obserwowany w podłużnym elemencie badania do 25 roku życia.
1.1.2 Nieprawidłowy nastrój (zwłaszcza złość, smutek i/lub drażliwość), występujący przez co najmniej połowę dnia przez większość dni (lub przynajmniej przez połowę dnia przez co najmniej jeden dzień w tygodniu w przypadku stanu podprogowego) i na tyle nasilony, że jest zauważalny przez ludzi w otoczeniu dziecka (np. rodzice, nauczyciele, rówieśnicy).
1.1.3 W porównaniu z rówieśnikami dziecko wykazuje wyraźnie zwiększoną reaktywność na negatywne bodźce emocjonalne, przejawiającą się werbalnie lub behawioralnie. Na przykład dziecko reaguje na frustrację przedłużającymi się napadami złości (niewłaściwymi dla wieku i/lub wydarzenia wywołującego), wściekłością słowną i/lub agresją wobec ludzi lub mienia. Takie zdarzenia zdarzają się średnio co najmniej trzy razy w tygodniu. W przypadku podprogowego DMDD takie napady złości występują średnio co najmniej raz w miesiącu.
1.1.4 Objawy w # 1.1.2, i 1.1.3 powyżej są obecnie obecne i były obecne przez co najmniej 12 miesięcy bez żadnych okresów bezobjawowych przekraczających trzy miesiące.
1.1.5 Początek objawów musi nastąpić przed ukończeniem 10 roku życia.
1.1.6 W przypadku DMDD objawy są ciężkie przynajmniej w jednym miejscu (np. wybuchy przemocy, napady w domu, szkole lub z rówieśnikami) i co najmniej łagodne (rozpraszanie uwagi, natarczywość) w drugim otoczeniu. W przypadku podprogowej DMDD muszą istnieć dowody na upośledzenie powodujące niepokój u dziecka lub osób wokół niego w co najmniej jednym otoczeniu.
Rodzice dzieci i młodzieży z DMDD lub podprogowym DMDD zarejestrowanych w 02-M-0021
2.1.1. Są zdolne do wykonywania zadań behawioralnych i/lub skanowania.
2.1.2. Mówi po angielsku
Zdrowe dzieci ochotnicze (kontrola).
3.1.1. Osobnicy kontrolni będą grupami dobranymi do pacjentów.
3.1.2. Miej zidentyfikowanego lekarza podstawowej opieki zdrowotnej.
3.1.3. Mówi po angielsku
Zdrowi dorośli wolontariusze
4.1.1 Osobnicy kontrolni będą grupami dobranymi do pacjentów.
4.1.2. Będą mieć normalne badania fizyczne i neurologiczne na podstawie wywiadu lub listy kontrolnej
4.1.3. Miej zidentyfikowanego lekarza podstawowej opieki zdrowotnej.
4.1.4 Mówi po angielsku
Dzieci z dużą depresją (MDD) Kryteria włączenia (wszystkie muszą być spełnione):
5.1.1 Wiek 11-17 lat w momencie rekrutacji; będzie obserwowany w podłużnym elemencie badania do 25 roku życia.
5.1.2. Duże zaburzenie depresyjne DSM-IV lub DSM-5
5.1.2.1 Pięć lub więcej z poniższych objawów występowało w tym samym 2-tygodniowym okresie i oznaczało zmianę w stosunku do poprzedniego funkcjonowania; jednym z objawów jest albo (1) obniżony nastrój, albo (2) utrata zainteresowania lub przyjemności.
5.1.2.1.1 Nastrój depresyjny przez większą część dnia, prawie codziennie, na co wskazuje subiektywny raport (np. uczucie smutku, smutku, przygnębienia lub pustki) lub obserwacja innych osób (np. wydaje się być płaczliwa lub bliska płaczu). (U dzieci i młodzieży może to objawiać się raczej drażliwością lub zrzędą niż smutkiem).
5.1.2.1.2 Wyraźnie zmniejszone zainteresowanie lub przyjemność ze wszystkich lub prawie wszystkich codziennych czynności, na przykład brak zainteresowania hobby, sportem lub innymi rzeczami, które dana osoba lubiła robić.
5.1.2.1.3. Znacząca utrata masy ciała, gdy nie stosuje się diety lub przyrost masy ciała (np. zmiana o więcej niż 5 procent masy ciała w ciągu miesiąca) lub spadek lub wzrost apetytu prawie codziennie.
5.1.2.1.4. Bezsenność (niemożność zasypiania lub trudności z utrzymaniem snu) lub nadmierna senność (zbyt długie spanie) prawie codziennie
5.1.2.1.5. Pobudzenie psychoruchowe (np. niepokój, niemożność usiedzenia w miejscu, chodzenie w kółko, ciągnięcie za ubranie lub ubranie) lub opóźnienie (np. spowolnienie mowy, poruszanie się, ciche mówienie) prawie codziennie
5.1.2.1.6. Zmęczenie, zmęczenie lub utrata energii prawie codziennie (np. nawet najmniejsze czynności, takie jak ubieranie się lub mycie, wydają się trudne do wykonania i trwają dłużej niż zwykle).
5.1.2.1.7. Prawie codziennie poczucie bezwartościowości lub nadmierne lub niewłaściwe poczucie winy (np. rozpamiętywanie drobnych błędów z przeszłości).
5.1.2.1.8. Zmniejszona zdolność myślenia lub koncentracji lub niezdecydowanie, prawie codziennie (np. łatwo się rozprasza, skarży się na problemy z pamięcią).
5.1.2.1.9. Nawracające myśli o śmierci (nie tylko strach przed śmiercią), nawracające myśli samobójcze bez konkretnego planu lub próba samobójcza lub konkretny plan popełnienia samobójstwa
5.1.2.1.10 Objawy powodują klinicznie znaczące cierpienie lub upośledzenie funkcjonowania społecznego, zawodowego/akademickiego lub innych ważnych obszarów funkcjonowania.
5.1.2.1.11. Epizodu nie można przypisać fizjologicznemu działaniu substancji ani innemu stanowi medycznemu.
5.1.3. Młodzież z MDD, która kontynuuje badania jako dorośli, musi również otrzymywać opiekę psychiatryczną z powodu swojej MDD, jeśli jest ona w toku
- Dzieci z zespołem deficytu uwagi/nadpobudliwości ruchowej (ADHD)
6.1.1. Wiek 8-17 lat
6.1.2. Obecnie spełnia kryteria DSM-IV lub DSM-5 dla ADHD
6.1.3. Pacjenci z innymi pierwotnymi zaburzeniami psychicznymi, w tym zaburzeniami lękowymi, zaburzeniami dystymicznymi, przebytą dużą depresją, zaburzeniami opozycyjno-buntowniczymi, tikami oraz zaburzeniami uczenia się, komunikacji i eliminacji, mogą być przyjmowani
6.1.4. Miej zidentyfikowanego lekarza podstawowej opieki zdrowotnej.
6.1.5. Mówi po angielsku
KRYTERIA WYŁĄCZENIA:
1.3 Kryteria wykluczenia dla osób z DMDD:
1.3.1 Osoba wykazuje którykolwiek z tych kardynalnych objawów afektywnych dwubiegunowych:
1.3.1.1 Podwyższony lub ekspansywny nastrój
1.3.1.2 Pycha lub zawyżona samoocena
1.3.1.3 Zmniejszona potrzeba snu
1.3.1.4 Wzrost aktywności ukierunkowanej na cel (może to skutkować nadmiernym zaangażowaniem w przyjemne czynności, które mają duży potencjał bolesnych konsekwencji)
1.3.1.5. Ma objawy ChAD w różnych okresach trwających dłużej niż 1 dzień.
1.3.2. Spełnia kryteria schizofrenii, zaburzenia schizofrenopodobnego, choroby schizoafektywnej, PDD lub PTSD.
1.3.3. iloraz inteligencji < 70
1.3.4. Objawy są spowodowane bezpośrednimi fizjologicznymi skutkami nadużywania narkotyków lub ogólnym stanem medycznym lub neurologicznym.
1.3.5. Obecnie w ciąży lub w okresie laktacji
1.3.6. Spełnia kryteria nadużywania alkoholu lub substancji odurzających w ciągu ostatnich trzech miesięcy
1.3.7. Pracownicy/pracownicy NIMH IRP i najbliższa rodzina zostaną wykluczeni z badania zgodnie z polityką NIMH.
2. Wykluczenie rodziców dzieci i młodzieży z DMDD lub podprogowym DMDD
2.1 Są pracownikami/pracownikami NIMH IRP
2.2 Mieć IQ < 70
2.3 Mieć jakąkolwiek poważną chorobę lub stan, który przeszkadza w uczestnictwie
3.2 Zdrowy ochotnik Kryteria wykluczenia:
3.2.1. ILORAZ INTELIGENCJI. < 70;
3.2.2. Każda poważna choroba lub stan, który zakłóca skanowanie fMRI
w ciąży lub karmiących;
3.2.3. Przebyta lub aktualna diagnoza jakiegokolwiek zaburzenia lękowego (zespół lęku napadowego, GAD, zespół lęku separacyjnego, fobia społeczna), zaburzenia nastroju (epizod maniakalny lub hipomaniakalny, duża depresja), OCD, PTSD, zaburzenia zachowania, psychoza, obecne myśli samobójcze, zespół Tourette'a, Zaburzenia ze spektrum autyzmu lub ADHD.
3.2.4. Nadużywanie substancji w ciągu dwóch miesięcy przed udziałem w badaniu lub obecne nadużywanie substancji
3.2.5. Historia wykorzystywania seksualnego.
3.2.6. Rodzic lub rodzeństwo z chorobą afektywną dwubiegunową, nawracającą MDD lub jakimkolwiek zaburzeniem z psychozą.
3.2.7. Pracownicy/pracownicy NIMH IRP i najbliższa rodzina zostaną wykluczeni z badania zgodnie z polityką NIMH.
4.2 Kryteria wykluczenia zdrowych dorosłych ochotników:
4.2.1. iloraz inteligencji < 70
4.2.2. W ciąży
4.2.3. Jakakolwiek przeszła lub obecna historia choroby afektywnej dwubiegunowej (dowolny epizod maniakalny lub hipomaniakalny), nawracające MDD lub jakiekolwiek zaburzenie z psychozą
4.3.3 Pracownicy/pracownicy NIMH IRP i najbliższa rodzina zostaną wykluczeni z badania zgodnie z polityką NIMH.
5.3 Kryteria wykluczenia dla osób z MDD:
5.3.1 Osoba wykazuje którykolwiek z następujących kardynalnych objawów choroby afektywnej dwubiegunowej:
5.3.1.1 Podwyższony lub ekspansywny nastrój
5.3.1.2 Pycha lub zawyżona samoocena
5.3.1.3 Zmniejszona potrzeba snu
5.3.1.4 Wzrost aktywności ukierunkowanej na cel (może to skutkować nadmiernym zaangażowaniem w przyjemne czynności, które mają duży potencjał bolesnych konsekwencji)
5.3.1.5. Ma objawy ChAD w różnych okresach trwających dłużej niż 1 dzień.
5.3.2. Spełnia kryteria schizofrenii, zaburzenia schizofrenopodobnego, choroby schizoafektywnej, PDD lub PTSD.
5.3.3. iloraz inteligencji < 70
5.3.4. Objawy są spowodowane bezpośrednimi fizjologicznymi skutkami nadużywania narkotyków lub ogólnym stanem medycznym lub neurologicznym.
5.3.5. Obecnie w ciąży lub w okresie laktacji
5.3.6. Spełnia kryteria nadużywania alkoholu lub substancji odurzających w ciągu ostatnich trzech miesięcy
5.3.7. Pracownicy/pracownicy NIMH IRP i najbliższa rodzina zostaną wykluczeni z badania zgodnie z polityką NIMH.
6.2. Kryteria wykluczenia dla osób z ADHD:
6.2.1. ILORAZ INTELIGENCJI
6.2.2. Ciąża (z wyłączeniem tylko do skanowania)
6.2.3. Trwająca choroba medyczna lub zaburzenie neurologiczne inne niż ADHD
6.2.4. Wszelkie warunki, które mogłyby kolidować z możliwością występu uczestników
zadania badawcze
6.2.5. Obecna wielka depresja
6.2.6. Każdy przeszły lub obecny epizod maniakalny lub hipomaniakalny
Dla wszystkich grup:
Pracownicy NIMH są wykluczeni
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Dzieci/młodzież z ADHD
|
|
Dzieci/młodzież z DMDD lub podprogowym DMDD
|
|
Dzieci/młodzież z MDD
|
|
Zdrowi dorośli ochotnicy
|
|
Zdrowe ochotnicze dzieci/młodzież
|
|
Rodzice dzieci/młodzieży z DMDD lub podprogowym DMDD
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zbadanie różnic między grupami w zakresie zmiennych klinicznych, behawioralnych, genetycznych, neuroanatomicznych i neurofizjologicznych
Ramy czasowe: 20 lat
|
Osoby z pełnym lub podprogowym DMDD i/lub MDD, ADHD, lękiem (patrz protokół 00-M-0192) oraz zdrowi ochotnicy (patrz protokół 00-M-0198).
|
20 lat
|
Zbadanie związków między drażliwością a zmiennymi klinicznymi, behawioralnymi, genetycznymi, neuroanatomicznymi i neurofizjologicznymi
Ramy czasowe: 20 lat
|
Osoby z pełnym lub podprogowym DMDD i/lub MDD, ADHD, lękiem (patrz protokół 00-M-0192) oraz zdrowi ochotnicy (patrz protokół 00-M-0198).
|
20 lat
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Melissa A Brotman, Ph.D., National Institute of Mental Health (NIMH)
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Zik J, Deveney CM, Ellingson JM, Haller SP, Kircanski K, Cardinale EM, Brotman MA, Stoddard J. Understanding Irritability in Relation to Anger, Aggression, and Informant in a Pediatric Clinical Population. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2022 May;61(5):711-720. doi: 10.1016/j.jaac.2021.08.012. Epub 2021 Aug 23.
- Naim R, Goodwin MS, Dombek K, Revzina O, Agorsor C, Lee K, Zapp C, Freitag GF, Haller SP, Cardinale E, Jangraw D, Brotman MA. Cardiovascular reactivity as a measure of irritability in a transdiagnostic sample of youth: Preliminary associations. Int J Methods Psychiatr Res. 2021 Dec;30(4):e1890. doi: 10.1002/mpr.1890. Epub 2021 Aug 13.
- Haller SP, Stoddard J, Botz-Zapp C, Clayton M, MacGillivray C, Perhamus G, Stiles K, Kircanski K, Penton-Voak IS, Bar-Haim Y, Munafo M, Towbin KE, Brotman MA. A Randomized Controlled Trial of Computerized Interpretation Bias Training for Disruptive Mood Dysregulation Disorder: A Fast-Fail Study. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2022 Jan;61(1):37-45. doi: 10.1016/j.jaac.2021.05.022. Epub 2021 Jun 17.
- Naim R, Kircanski K, Gold A, German RE, Davis M, Perlstein S, Clayton M, Revzina O, Brotman MA. Across-subjects multiple baseline trial of exposure-based cognitive-behavioral therapy for severe irritability: a study protocol. BMJ Open. 2021 Mar 10;11(3):e039169. doi: 10.1136/bmjopen-2020-039169.
- Scheinost D, Dadashkarimi J, Finn ES, Wambach CG, MacGillivray C, Roule AL, Niendam TA, Pine DS, Brotman MA, Leibenluft E, Tseng WL. Functional connectivity during frustration: a preliminary study of predictive modeling of irritability in youth. Neuropsychopharmacology. 2021 Jun;46(7):1300-1306. doi: 10.1038/s41386-020-00954-8. Epub 2021 Jan 21.
- Linke JO, Abend R, Kircanski K, Clayton M, Stavish C, Benson BE, Brotman MA, Renaud O, Smith SM, Nichols TE, Leibenluft E, Winkler AM, Pine DS. Shared and Anxiety-Specific Pediatric Psychopathology Dimensions Manifest Distributed Neural Correlates. Biol Psychiatry. 2021 Mar 15;89(6):579-587. doi: 10.1016/j.biopsych.2020.10.018. Epub 2020 Nov 9.
- Haller SP, Stoddard J, Pagliaccio D, Bui H, MacGillivray C, Jones M, Brotman MA. Computational Modeling of Attentional Impairments in Disruptive Mood Dysregulation and Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2021 May;60(5):637-645. doi: 10.1016/j.jaac.2020.08.468. Epub 2020 Nov 24.
- Haller SP, Kircanski K, Stringaris A, Clayton M, Bui H, Agorsor C, Cardenas SI, Towbin KE, Pine DS, Leibenluft E, Brotman MA. The Clinician Affective Reactivity Index: Validity and Reliability of a Clinician-Rated Assessment of Irritability. Behav Ther. 2020 Mar;51(2):283-293. doi: 10.1016/j.beth.2019.10.005. Epub 2019 Nov 27.
- Linke JO, Adleman NE, Sarlls J, Ross A, Perlstein S, Frank HR, Towbin KE, Pine DS, Leibenluft E, Brotman MA. White Matter Microstructure in Pediatric Bipolar Disorder and Disruptive Mood Dysregulation Disorder. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2020 Oct;59(10):1135-1145. doi: 10.1016/j.jaac.2019.05.035. Epub 2019 Jul 19.
- Cardinale EM, Kircanski K, Brooks J, Gold AL, Towbin KE, Pine DS, Leibenluft E, Brotman MA. Parsing neurodevelopmental features of irritability and anxiety: Replication and validation of a latent variable approach. Dev Psychopathol. 2019 Aug;31(3):917-929. doi: 10.1017/S095457941900035X. Epub 2019 May 8.
- Kryza-Lacombe M, Brotman MA, Reynolds RC, Towbin K, Pine DS, Leibenluft E, Wiggins JL. Neural mechanisms of face emotion processing in youths and adults with bipolar disorder. Bipolar Disord. 2019 Jun;21(4):309-320. doi: 10.1111/bdi.12768. Epub 2019 Apr 1.
- Tseng WL, Deveney CM, Stoddard J, Kircanski K, Frackman AE, Yi JY, Hsu D, Moroney E, Machlin L, Donahue L, Roule A, Perhamus G, Reynolds RC, Roberson-Nay R, Hettema JM, Towbin KE, Stringaris A, Pine DS, Brotman MA, Leibenluft E. Brain Mechanisms of Attention Orienting Following Frustration: Associations With Irritability and Age in Youths. Am J Psychiatry. 2019 Jan 1;176(1):67-76. doi: 10.1176/appi.ajp.2018.18040491. Epub 2018 Oct 19.
- Vidal-Ribas P, Brotman MA, Salum GA, Kaiser A, Meffert L, Pine DS, Leibenluft E, Stringaris A. Deficits in emotion recognition are associated with depressive symptoms in youth with disruptive mood dysregulation disorder. Depress Anxiety. 2018 Dec;35(12):1207-1217. doi: 10.1002/da.22810. Epub 2018 Jul 13.
- Kircanski K, White LK, Tseng WL, Wiggins JL, Frank HR, Sequeira S, Zhang S, Abend R, Towbin KE, Stringaris A, Pine DS, Leibenluft E, Brotman MA. A Latent Variable Approach to Differentiating Neural Mechanisms of Irritability and Anxiety in Youth. JAMA Psychiatry. 2018 Jun 1;75(6):631-639. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2018.0468.
- Stringaris A, Vidal-Ribas P, Brotman MA, Leibenluft E. Practitioner Review: Definition, recognition, and treatment challenges of irritability in young people. J Child Psychol Psychiatry. 2018 Jul;59(7):721-739. doi: 10.1111/jcpp.12823. Epub 2017 Oct 30.
- Brotman MA, Kircanski K, Leibenluft E. Irritability in Children and Adolescents. Annu Rev Clin Psychol. 2017 May 8;13:317-341. doi: 10.1146/annurev-clinpsy-032816-044941.
- Brotman MA, Kircanski K, Stringaris A, Pine DS, Leibenluft E. Irritability in Youths: A Translational Model. Am J Psychiatry. 2017 Jun 1;174(6):520-532. doi: 10.1176/appi.ajp.2016.16070839. Epub 2017 Jan 20.
- Wiggins JL, Brotman MA, Adleman NE, Kim P, Wambach CG, Reynolds RC, Chen G, Towbin K, Pine DS, Leibenluft E. Neural Markers in Pediatric Bipolar Disorder and Familial Risk for Bipolar Disorder. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2017 Jan;56(1):67-78. doi: 10.1016/j.jaac.2016.10.009. Epub 2016 Nov 2.
- Stoddard J, Gotts SJ, Brotman MA, Lever S, Hsu D, Zarate C, Ernst M, Pine DS, Leibenluft E. Aberrant intrinsic functional connectivity within and between corticostriatal and temporal-parietal networks in adults and youth with bipolar disorder. Psychol Med. 2016 May;46(7):1509-22. doi: 10.1017/S0033291716000143. Epub 2016 Feb 29.
- Wiggins JL, Brotman MA, Adleman NE, Kim P, Oakes AH, Reynolds RC, Chen G, Pine DS, Leibenluft E. Neural Correlates of Irritability in Disruptive Mood Dysregulation and Bipolar Disorders. Am J Psychiatry. 2016 Jul 1;173(7):722-30. doi: 10.1176/appi.ajp.2015.15060833. Epub 2016 Feb 19.
- Stoddard J, Sharif-Askary B, Harkins EA, Frank HR, Brotman MA, Penton-Voak IS, Maoz K, Bar-Haim Y, Munafo M, Pine DS, Leibenluft E. An Open Pilot Study of Training Hostile Interpretation Bias to Treat Disruptive Mood Dysregulation Disorder. J Child Adolesc Psychopharmacol. 2016 Feb;26(1):49-57. doi: 10.1089/cap.2015.0100. Epub 2016 Jan 8.
- Tseng WL, Thomas LA, Harkins E, Pine DS, Leibenluft E, Brotman MA. Neural correlates of masked and unmasked face emotion processing in youth with severe mood dysregulation. Soc Cogn Affect Neurosci. 2016 Jan;11(1):78-88. doi: 10.1093/scan/nsv087. Epub 2015 Jul 2.
- Deveney CM, Hommer RE, Reeves E, Stringaris A, Hinton KE, Haring CT, Vidal-Ribas P, Towbin K, Brotman MA, Leibenluft E. A prospective study of severe irritability in youths: 2- and 4-year follow-up. Depress Anxiety. 2015 May;32(5):364-72. doi: 10.1002/da.22336. Epub 2014 Dec 12.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 020021
- 02-M-0021
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia nastroju
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
Badania kliniczne na Lit
-
Creighton UniversityShireNieznanyZaburzenie afektywne dwubiegunoweStany Zjednoczone