Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania funkcji mózgu i przebiegu choroby w chorobie afektywnej dwubiegunowej u dzieci

7 maja 2024 zaktualizowane przez: National Institute of Mental Health (NIMH)

Charakterystyka i patofizjologia ciężkich zaburzeń nastroju i zaburzeń zachowania u dzieci i młodzieży

Celem niniejszego badania jest poznanie objawów ciężkiej dysregulacji nastroju u dzieci i młodzieży w wieku 7-17 lat. Dzieci i młodzież z ciężką dysregulacją nastroju (SMD) przejawiają przewlekłą złość, smutek lub drażliwość, a także nadmierne pobudzenie (takie jak bezsenność, rozproszenie uwagi, nadpobudliwość) i skrajne reakcje na frustrację (takie jak częste, ciężkie napady złości). Naukowcy opisują nastroje i zachowania dzieci z tymi objawami oraz wykorzystują specjalistyczne testy i obrazowanie mózgu, aby dowiedzieć się o zmianach w mózgu związanych z tym zaburzeniem.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel:

Drażliwość jest częstym i upośledzającym objawem klinicznym u młodzieży. Pomimo znaczącego wpływu na zdrowie publiczne, przebieg kliniczny i patofizjologia drażliwości pozostają słabo poznane. Przewlekła i ciężka drażliwość jest głównym objawem nowej diagnozy DSM-5, destrukcyjnym zaburzeniem regulacji nastroju (DMDD), jest towarzyszącym objawem innych zaburzeń pediatrycznych, w tym zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) i może być klinicznym prekursorem Duże zaburzenie depresyjne (MDD) i zaburzenia lękowe. Ponadto drażliwość jest cechą stale występującą u młodzieży, dzięki czemu dobrze pasuje do inicjatywy National Institute of Mental Health (NIMH) Research Domain Criteria (RDoC).

Wraz ze wzrostem zainteresowania diagnostyką choroby afektywnej dwubiegunowej u dzieci i młodzieży zaczęto zwracać większą uwagę na klinicznie upośledzającą drażliwość. Począwszy od lat 90. badacze zajmujący się psychiatrią dziecięcą sugerowali, że chociaż zaburzenie afektywne dwubiegunowe u dzieci może objawiać się wyraźnymi epizodami manii lub hipomanii, podobnie jak u dorosłych, bardziej typowym objawem pediatrycznym była przewlekła, silna drażliwość i objawy nadmiernego pobudzenia. Jednak dane zebrane w ramach tego protokołu obejmują serię badań podłużnych, rodzinnych, behawioralnych i patofizjologicznych, które odróżniały klasycznie zdefiniowane epizodyczne zaburzenie afektywne dwubiegunowe u dzieci od przewlekłej drażliwości bez wyraźnych epizodów maniakalnych lub hipomaniakalnych. Odkrycia te są zgodne z raportami innych grup i metaanalizami.

Spośród kilku nurtów badań mających na celu odróżnienie dziecięcej choroby afektywnej dwubiegunowej od przewlekłej drażliwości, badania podłużne dostarczają najsilniejszych dowodów na to, że te dwa fenotypy są różne. Dzieci z przewlekłą drażliwością są bardziej narażone na późniejszą depresję, ale nie na epizody maniakalne. Tak więc młodzież z MDD (z wcześniejszym DMDD i bez) jest ważną grupą porównawczą do zbadania, a my badamy trajektorię rozwojową, fenomenologię, korelaty behawioralne i leżące u podstaw neuronalne mechanizmy przewlekłej drażliwości i MDD u młodzieży. Ponadto, ponieważ drażliwość i objawy ADHD często współwystępują u młodzieży, uczestnicy z ADHD stanowią ważną grupę porównawczą w naszej pracy nad drażliwością.

Obecny translacyjny model drażliwości podkreśla rolę nieprawidłowego przetwarzania zagrożenia i nagrody, ale także podkreśla znaczenie czynników środowiskowych w pojawianiu się i utrzymywaniu drażliwości. Dokładniej, zakłada się, że drażliwe dzieci doświadczają środowisk, w których nagrody i kary są dostarczane niekonsekwentnie, co prowadzi do niezamierzonego wzmocnienia destrukcyjnych zachowań przez rodziców. Przyczyn takiego niespójnego zachowania rodziców może być wiele, obejmując deficyty instrumentalnego uczenia się i przesadne reakcje na zagrożenie i frustrujący brak nagrody u samych rodziców, a także brak wiedzy na temat zasad uczenia się i zwiększony poziom stresu. Czynniki te mogą przyczyniać się do deficytów instrumentalno-uczenia się u dzieci, zwiększając częstość i intensywność wybuchów złości. Podwyższony poziom chronicznej drażliwości, kolejny objaw DMDD, może być bardziej związany z cechami interakcji rodzic-dziecko. Istnieje bogata literatura z zakresu teorii przywiązania pokazująca, że ​​zachowanie dzieci z przywiązaniem niepewnym odpornym na lęk charakteryzuje się ogólnym gniewnym tonem, a także wiąże się ze zwiększonymi reakcjami ciała migdałowatego na negatywne sceny społeczne. Ponadto wykazano również, że wysoce drażliwe niemowlęta są mniej towarzyskie, ponieważ są mniej wrażliwe i bardziej bojaźliwe w stosunku do innych oraz ogólnie wykazują gniewny ton emocjonalny jako małe dzieci, gdy były niepewnie przywiązane, i bardziej towarzyskie, gdy były bezpiecznie przywiązane . Dodając kolejną warstwę złożoności, można sobie wyobrazić, że niespójne zachowanie rodziców zmniejsza postrzeganą przez rodzica godność zaufania. Może to mieć znaczenie, ponieważ ostatnie badania wykazały, że ludzie są mniej skłonni do odkładania nagrody na później, co wiąże się ze zwiększeniem poziomu frustracji – jeśli ich partner w interakcji jest postrzegany jako mało wiarygodny.

Ogólnym celem jest lepsze zrozumienie czynników środowiskowych przyczyniających się do drażliwości, aby pomóc w leczeniu i poprawić wyniki leczenia dzieci. W ramach tego ogólnego celu planujemy zbierać informacje na temat wielu czynników środowiskowych. Najpierw planujemy zbadać rodziców młodzieży z DMDD włączonych do tego badania i podprogowych DMDD włączonych do tego badania w celu określenia klinicznych, behawioralnych, neuropsychologicznych, neurofizjologicznych i neuroanatomicznych cech rodziców, które przyczyniają się do symptomatologii u dzieci i młodzieży. Ponadto planujemy zbadać interakcję rodzic-dziecko i jej wpływ na drażliwość obserwowaną u młodzieży. Po drugie, planujemy zbadać rolę stresorów środowiskowych, takich jak pandemia COVID-19, na objawy drażliwości u młodzieży.

Badana populacja:

W tym protokole bada się 6 oddzielnych populacji:

  1. Dzieci i młodzież w wieku od 7 do 17 lat, które spełniają kryteria DMDD lub podprogowego DMDD.
  2. Badani będą rodzice dzieci i młodzieży, którzy spełniają kryteria DMDD lub podprogowego DMDD i są zarejestrowani w 02-M-0021 oraz są w wieku 25-59 lat.
  3. Zdrowe ochotnicze dzieci i młodzież w wieku od 7 do 17 lat.
  4. Zdrowi dorośli ochotnicy w wieku od 18 do 25 lat.
  5. Dzieci i młodzież w wieku od 12 do 17 lat, które spełniają kryteria dużego zaburzenia depresyjnego (MDD).
  6. Dzieci i młodzież w wieku od 8 do 17 lat spełniające kryteria zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD), u których nie występują zaburzenia nastroju.

Projekt:

W przypadku dzieci i młodzieży z pełną lub podprogową DMDD i/lub MDD badanie to jest ambulatoryjną charakterystyką i długookresowym projektem obserwacyjnym. Po ustaleniu, że kwalifikują się, osoby zgłaszają się na wstępną ocenę, a następnie wracają w różnych odstępach czasu do 25 roku życia na wywiady kliniczne, zadania behawioralne oraz strukturalny i funkcjonalny MRI.

Dla zdrowych dzieci ochotników, dorosłych i rodziców zdrowych dzieci ochotników, to badanie jest ambulatoryjnym badaniem przekrojowym, które obejmuje wywiady kliniczne, zadania behawioralne oraz strukturalny i funkcjonalny MRI.

Dla wszystkich osób materiał genetyczny ze śliny lub krwi uzyskuje się zgodnie z protokołem 01-M-0254.

Mierniki rezultatu:

Istnieją dwa główne mierniki wyników. Po pierwsze, badanie to zbada powiązania między drażliwością a klinicznymi, behawioralnymi, genetycznymi, neuroanatomicznymi i neurofizjologicznymi zmiennymi u osób z pełnym lub podprogowym DMDD i/lub MDD, ADHD, lękiem i zdrowymi ochotnikami. Po drugie, badanie to zbada różnice między grupami w zmiennych klinicznych, behawioralnych, genetycznych, neuroanatomicznych i neurofizjologicznych u osób z pełnym lub podprogowym DMDD i/lub MDD, ADHD, lękiem i zdrowymi ochotnikami.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

2350

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • Rekrutacyjny
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Kontakt:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Numer telefonu: TTY dial 711 800-411-1222
          • E-mail: ccopr@nih.gov

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat do 60 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

W tym protokole bada się 6 odrębnych populacji: 1. Dzieci i młodzież w wieku od 7 do 17 lat, które spełniają kryteria DMDD lub podprogowe DMDD. 2. Rodzice dzieci i młodzieży, którzy spełniają kryteria DMDD lub podprogowych DMDD. i są zarejestrowani w 02-M-0021, w wieku 25-59 lat, zostaną zbadani.3.Zdrowe dzieci i młodzież w wieku 7-17 lat.4.Zdrowi dorośli-wolontariusze w wieku 18-25 lat roku życia.5.Dzieci i młodzież w wieku od 12 do 17 lat, które spełniają kryteria dużego zaburzenia depresyjnego (MDD).6.Dzieci i młodzież w wieku od 8 do 17 lat, które spełniają kryteria deficytu uwagi/nadpobudliwości zaburzenia nastroju (ADHD), u których nie występują zaburzenia nastroju.

Opis

  • KRYTERIA PRZYJĘCIA:

    1. Kryteria włączenia dla dzieci z DMDD, podprogowe DMDD:

      1.1.1 Wiek 7-17 lat w momencie rekrutacji; będzie obserwowany w podłużnym elemencie badania do 25 roku życia.

      1.1.2 Nieprawidłowy nastrój (zwłaszcza złość, smutek i/lub drażliwość), występujący przez co najmniej połowę dnia przez większość dni (lub przynajmniej przez połowę dnia przez co najmniej jeden dzień w tygodniu w przypadku stanu podprogowego) i na tyle nasilony, że jest zauważalny przez ludzi w otoczeniu dziecka (np. rodzice, nauczyciele, rówieśnicy).

      1.1.3 W porównaniu z rówieśnikami dziecko wykazuje wyraźnie zwiększoną reaktywność na negatywne bodźce emocjonalne, przejawiającą się werbalnie lub behawioralnie. Na przykład dziecko reaguje na frustrację przedłużającymi się napadami złości (niewłaściwymi dla wieku i/lub wydarzenia wywołującego), wściekłością słowną i/lub agresją wobec ludzi lub mienia. Takie zdarzenia zdarzają się średnio co najmniej trzy razy w tygodniu. W przypadku podprogowego DMDD takie napady złości występują średnio co najmniej raz w miesiącu.

      1.1.4 Objawy w # 1.1.2, i 1.1.3 powyżej są obecnie obecne i były obecne przez co najmniej 12 miesięcy bez żadnych okresów bezobjawowych przekraczających trzy miesiące.

      1.1.5 Początek objawów musi nastąpić przed ukończeniem 10 roku życia.

      1.1.6 W przypadku DMDD objawy są ciężkie przynajmniej w jednym miejscu (np. wybuchy przemocy, napady w domu, szkole lub z rówieśnikami) i co najmniej łagodne (rozpraszanie uwagi, natarczywość) w drugim otoczeniu. W przypadku podprogowej DMDD muszą istnieć dowody na upośledzenie powodujące niepokój u dziecka lub osób wokół niego w co najmniej jednym otoczeniu.

    2. Rodzice dzieci i młodzieży z DMDD lub podprogowym DMDD zarejestrowanych w 02-M-0021

      2.1.1. Są zdolne do wykonywania zadań behawioralnych i/lub skanowania.

      2.1.2. Mówi po angielsku

    3. Zdrowe dzieci ochotnicze (kontrola).

      3.1.1. Osobnicy kontrolni będą grupami dobranymi do pacjentów.

      3.1.2. Miej zidentyfikowanego lekarza podstawowej opieki zdrowotnej.

      3.1.3. Mówi po angielsku

    4. Zdrowi dorośli wolontariusze

      4.1.1 Osobnicy kontrolni będą grupami dobranymi do pacjentów.

      4.1.2. Będą mieć normalne badania fizyczne i neurologiczne na podstawie wywiadu lub listy kontrolnej

      4.1.3. Miej zidentyfikowanego lekarza podstawowej opieki zdrowotnej.

      4.1.4 Mówi po angielsku

    5. Dzieci z dużą depresją (MDD) Kryteria włączenia (wszystkie muszą być spełnione):

      5.1.1 Wiek 11-17 lat w momencie rekrutacji; będzie obserwowany w podłużnym elemencie badania do 25 roku życia.

      5.1.2. Duże zaburzenie depresyjne DSM-IV lub DSM-5

      5.1.2.1 Pięć lub więcej z poniższych objawów występowało w tym samym 2-tygodniowym okresie i oznaczało zmianę w stosunku do poprzedniego funkcjonowania; jednym z objawów jest albo (1) obniżony nastrój, albo (2) utrata zainteresowania lub przyjemności.

      5.1.2.1.1 Nastrój depresyjny przez większą część dnia, prawie codziennie, na co wskazuje subiektywny raport (np. uczucie smutku, smutku, przygnębienia lub pustki) lub obserwacja innych osób (np. wydaje się być płaczliwa lub bliska płaczu). (U dzieci i młodzieży może to objawiać się raczej drażliwością lub zrzędą niż smutkiem).

      5.1.2.1.2 Wyraźnie zmniejszone zainteresowanie lub przyjemność ze wszystkich lub prawie wszystkich codziennych czynności, na przykład brak zainteresowania hobby, sportem lub innymi rzeczami, które dana osoba lubiła robić.

      5.1.2.1.3. Znacząca utrata masy ciała, gdy nie stosuje się diety lub przyrost masy ciała (np. zmiana o więcej niż 5 procent masy ciała w ciągu miesiąca) lub spadek lub wzrost apetytu prawie codziennie.

      5.1.2.1.4. Bezsenność (niemożność zasypiania lub trudności z utrzymaniem snu) lub nadmierna senność (zbyt długie spanie) prawie codziennie

      5.1.2.1.5. Pobudzenie psychoruchowe (np. niepokój, niemożność usiedzenia w miejscu, chodzenie w kółko, ciągnięcie za ubranie lub ubranie) lub opóźnienie (np. spowolnienie mowy, poruszanie się, ciche mówienie) prawie codziennie

      5.1.2.1.6. Zmęczenie, zmęczenie lub utrata energii prawie codziennie (np. nawet najmniejsze czynności, takie jak ubieranie się lub mycie, wydają się trudne do wykonania i trwają dłużej niż zwykle).

      5.1.2.1.7. Prawie codziennie poczucie bezwartościowości lub nadmierne lub niewłaściwe poczucie winy (np. rozpamiętywanie drobnych błędów z przeszłości).

      5.1.2.1.8. Zmniejszona zdolność myślenia lub koncentracji lub niezdecydowanie, prawie codziennie (np. łatwo się rozprasza, skarży się na problemy z pamięcią).

      5.1.2.1.9. Nawracające myśli o śmierci (nie tylko strach przed śmiercią), nawracające myśli samobójcze bez konkretnego planu lub próba samobójcza lub konkretny plan popełnienia samobójstwa

      5.1.2.1.10 Objawy powodują klinicznie znaczące cierpienie lub upośledzenie funkcjonowania społecznego, zawodowego/akademickiego lub innych ważnych obszarów funkcjonowania.

      5.1.2.1.11. Epizodu nie można przypisać fizjologicznemu działaniu substancji ani innemu stanowi medycznemu.

      5.1.3. Młodzież z MDD, która kontynuuje badania jako dorośli, musi również otrzymywać opiekę psychiatryczną z powodu swojej MDD, jeśli jest ona w toku

    6. Dzieci z zespołem deficytu uwagi/nadpobudliwości ruchowej (ADHD)

6.1.1. Wiek 8-17 lat

6.1.2. Obecnie spełnia kryteria DSM-IV lub DSM-5 dla ADHD

6.1.3. Pacjenci z innymi pierwotnymi zaburzeniami psychicznymi, w tym zaburzeniami lękowymi, zaburzeniami dystymicznymi, przebytą dużą depresją, zaburzeniami opozycyjno-buntowniczymi, tikami oraz zaburzeniami uczenia się, komunikacji i eliminacji, mogą być przyjmowani

6.1.4. Miej zidentyfikowanego lekarza podstawowej opieki zdrowotnej.

6.1.5. Mówi po angielsku

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

1.3 Kryteria wykluczenia dla osób z DMDD:

1.3.1 Osoba wykazuje którykolwiek z tych kardynalnych objawów afektywnych dwubiegunowych:

1.3.1.1 Podwyższony lub ekspansywny nastrój

1.3.1.2 Pycha lub zawyżona samoocena

1.3.1.3 Zmniejszona potrzeba snu

1.3.1.4 Wzrost aktywności ukierunkowanej na cel (może to skutkować nadmiernym zaangażowaniem w przyjemne czynności, które mają duży potencjał bolesnych konsekwencji)

1.3.1.5. Ma objawy ChAD w różnych okresach trwających dłużej niż 1 dzień.

1.3.2. Spełnia kryteria schizofrenii, zaburzenia schizofrenopodobnego, choroby schizoafektywnej, PDD lub PTSD.

1.3.3. iloraz inteligencji < 70

1.3.4. Objawy są spowodowane bezpośrednimi fizjologicznymi skutkami nadużywania narkotyków lub ogólnym stanem medycznym lub neurologicznym.

1.3.5. Obecnie w ciąży lub w okresie laktacji

1.3.6. Spełnia kryteria nadużywania alkoholu lub substancji odurzających w ciągu ostatnich trzech miesięcy

1.3.7. Pracownicy/pracownicy NIMH IRP i najbliższa rodzina zostaną wykluczeni z badania zgodnie z polityką NIMH.

2. Wykluczenie rodziców dzieci i młodzieży z DMDD lub podprogowym DMDD

2.1 Są pracownikami/pracownikami NIMH IRP

2.2 Mieć IQ < 70

2.3 Mieć jakąkolwiek poważną chorobę lub stan, który przeszkadza w uczestnictwie

3.2 Zdrowy ochotnik Kryteria wykluczenia:

3.2.1. ILORAZ INTELIGENCJI. < 70;

3.2.2. Każda poważna choroba lub stan, który zakłóca skanowanie fMRI

w ciąży lub karmiących;

3.2.3. Przebyta lub aktualna diagnoza jakiegokolwiek zaburzenia lękowego (zespół lęku napadowego, GAD, zespół lęku separacyjnego, fobia społeczna), zaburzenia nastroju (epizod maniakalny lub hipomaniakalny, duża depresja), OCD, PTSD, zaburzenia zachowania, psychoza, obecne myśli samobójcze, zespół Tourette'a, Zaburzenia ze spektrum autyzmu lub ADHD.

3.2.4. Nadużywanie substancji w ciągu dwóch miesięcy przed udziałem w badaniu lub obecne nadużywanie substancji

3.2.5. Historia wykorzystywania seksualnego.

3.2.6. Rodzic lub rodzeństwo z chorobą afektywną dwubiegunową, nawracającą MDD lub jakimkolwiek zaburzeniem z psychozą.

3.2.7. Pracownicy/pracownicy NIMH IRP i najbliższa rodzina zostaną wykluczeni z badania zgodnie z polityką NIMH.

4.2 Kryteria wykluczenia zdrowych dorosłych ochotników:

4.2.1. iloraz inteligencji < 70

4.2.2. W ciąży

4.2.3. Jakakolwiek przeszła lub obecna historia choroby afektywnej dwubiegunowej (dowolny epizod maniakalny lub hipomaniakalny), nawracające MDD lub jakiekolwiek zaburzenie z psychozą

4.3.3 Pracownicy/pracownicy NIMH IRP i najbliższa rodzina zostaną wykluczeni z badania zgodnie z polityką NIMH.

5.3 Kryteria wykluczenia dla osób z MDD:

5.3.1 Osoba wykazuje którykolwiek z następujących kardynalnych objawów choroby afektywnej dwubiegunowej:

5.3.1.1 Podwyższony lub ekspansywny nastrój

5.3.1.2 Pycha lub zawyżona samoocena

5.3.1.3 Zmniejszona potrzeba snu

5.3.1.4 Wzrost aktywności ukierunkowanej na cel (może to skutkować nadmiernym zaangażowaniem w przyjemne czynności, które mają duży potencjał bolesnych konsekwencji)

5.3.1.5. Ma objawy ChAD w różnych okresach trwających dłużej niż 1 dzień.

5.3.2. Spełnia kryteria schizofrenii, zaburzenia schizofrenopodobnego, choroby schizoafektywnej, PDD lub PTSD.

5.3.3. iloraz inteligencji < 70

5.3.4. Objawy są spowodowane bezpośrednimi fizjologicznymi skutkami nadużywania narkotyków lub ogólnym stanem medycznym lub neurologicznym.

5.3.5. Obecnie w ciąży lub w okresie laktacji

5.3.6. Spełnia kryteria nadużywania alkoholu lub substancji odurzających w ciągu ostatnich trzech miesięcy

5.3.7. Pracownicy/pracownicy NIMH IRP i najbliższa rodzina zostaną wykluczeni z badania zgodnie z polityką NIMH.

6.2. Kryteria wykluczenia dla osób z ADHD:

6.2.1. ILORAZ INTELIGENCJI

6.2.2. Ciąża (z wyłączeniem tylko do skanowania)

6.2.3. Trwająca choroba medyczna lub zaburzenie neurologiczne inne niż ADHD

6.2.4. Wszelkie warunki, które mogłyby kolidować z możliwością występu uczestników

zadania badawcze

6.2.5. Obecna wielka depresja

6.2.6. Każdy przeszły lub obecny epizod maniakalny lub hipomaniakalny

Dla wszystkich grup:

Pracownicy NIMH są wykluczeni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Dzieci/młodzież z ADHD
Dzieci/młodzież z DMDD lub podprogowym DMDD
Dzieci/młodzież z MDD
Zdrowi dorośli ochotnicy
Zdrowe ochotnicze dzieci/młodzież
Rodzice dzieci/młodzieży z DMDD lub podprogowym DMDD

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zbadanie różnic między grupami w zakresie zmiennych klinicznych, behawioralnych, genetycznych, neuroanatomicznych i neurofizjologicznych
Ramy czasowe: 20 lat
Osoby z pełnym lub podprogowym DMDD i/lub MDD, ADHD, lękiem (patrz protokół 00-M-0192) oraz zdrowi ochotnicy (patrz protokół 00-M-0198).
20 lat
Zbadanie związków między drażliwością a zmiennymi klinicznymi, behawioralnymi, genetycznymi, neuroanatomicznymi i neurofizjologicznymi
Ramy czasowe: 20 lat
Osoby z pełnym lub podprogowym DMDD i/lub MDD, ADHD, lękiem (patrz protokół 00-M-0192) oraz zdrowi ochotnicy (patrz protokół 00-M-0198).
20 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Melissa A Brotman, Ph.D., National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2002

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 października 2001

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 października 2001

Pierwszy wysłany (Szacowany)

1 listopada 2001

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

3 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Żadne indywidualne dane uczestników (IPD) nie będą udostępniane.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia nastroju

Badania kliniczne na Lit

3
Subskrybuj