- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00025935
Studi sulla funzione cerebrale e sul decorso della malattia nel disturbo bipolare pediatrico
Caratterizzazione e fisiopatologia dell'umore grave e della disregolazione comportamentale nei bambini e nei giovani
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Obbiettivo:
L'irritabilità è una presentazione clinica comune e compromettente nei giovani. Nonostante il suo significativo impatto sulla salute pubblica, il decorso clinico e la fisiopatologia dell'irritabilità rimangono poco conosciuti. L'irritabilità cronica e grave è il sintomo principale della nuova diagnosi del DSM-5, disturbo dirompente della disregolazione dell'umore (DMDD), è un sintomo associato di altri disturbi pediatrici tra cui il disturbo da deficit di attenzione/iperattività (ADHD) e può essere un precursore clinico di Disturbo depressivo maggiore (MDD) e disturbi d'ansia. Inoltre, l'irritabilità è un tratto distribuito continuamente nei giovani, adattandosi così bene all'iniziativa dei criteri del dominio di ricerca (RDoC) del National Institute of Mental Health (NIMH).
L'irritabilità clinicamente compromettente nei bambini e negli adolescenti ha iniziato a ricevere maggiore attenzione man mano che cresceva l'interesse per la diagnosi del disturbo bipolare pediatrico. A partire dagli anni '90, i ricercatori di psichiatria infantile hanno suggerito che mentre il disturbo bipolare pediatrico può presentarsi con episodi distinti di mania o ipomania come negli adulti, la presentazione pediatrica più tipica era cronica, grave irritabilità e sintomi di ipereccitazione. Tuttavia, i dati raccolti nell'ambito di questo protocollo comprendono una serie di studi longitudinali, familiari, comportamentali e fisiopatologici che hanno differenziato il disturbo bipolare pediatrico episodico classicamente definito dall'irritabilità cronica senza distinti episodi maniacali o ipomaniacali. Questi risultati sono coerenti con i rapporti di altri gruppi e meta-analisi.
Tra i diversi filoni di ricerca progettati per differenziare il disturbo bipolare pediatrico dall'irritabilità cronica, gli studi longitudinali forniscono la prova più evidente che questi due fenotipi sono distinti. I bambini con irritabilità cronica sono a rischio elevato di depressione successiva, ma non di episodi maniacali. Pertanto, i giovani con MDD (con e senza precedente DMDD) sono un importante gruppo di confronto da esplorare e stiamo esaminando la traiettoria dello sviluppo, la fenomenologia, i correlati comportamentali e i meccanismi neurali sottostanti di irritabilità cronica e MDD nei giovani. Inoltre, poiché i sintomi di irritabilità e ADHD sono altamente comorbidi nei giovani, i partecipanti con ADHD sono un importante gruppo di confronto nel nostro lavoro sull'irritabilità.
L'attuale modello traslazionale dell'irritabilità enfatizza il ruolo della minaccia anormale e dell'elaborazione della ricompensa, ma sottolinea anche la rilevanza dei fattori ambientali nell'emergenza e nel mantenimento dell'irritabilità. Più precisamente, si presume che i bambini irritabili sperimentino ambienti in cui ricompense e punizioni vengono fornite in modo incoerente, portando a un rafforzamento involontario del comportamento dirompente da parte dei genitori. Le ragioni di questo comportamento incoerente dei genitori potrebbero essere molteplici, tra cui deficit di apprendimento strumentale e risposte esagerate alla minaccia e alla frustrazione della mancata ricompensa nei genitori stessi, nonché la mancanza di conoscenza dei principi di apprendimento e l'aumento dei livelli di stress. Questi fattori potrebbero contribuire a deficit di apprendimento strumentale nei bambini aumentando la frequenza e l'intensità degli scoppi d'ira. Livelli elevati di irritabilità cronica, un altro sintomo di DMDD, potrebbero essere maggiormente associati alle caratteristiche dell'interazione genitore-figlio. Esiste una ricca letteratura nell'ambito della teoria dell'attaccamento che mostra che il comportamento dei bambini con attaccamento insicuro resistente all'ansia è caratterizzato da un tono generale di rabbia ed è anche associato a un aumento delle risposte dell'amigdala a scene sociali negative. Inoltre, è stato anche dimostrato che i bambini altamente irritabili sono meno socievoli in quanto meno reattivi e più timorosi nei confronti degli altri e mostrano un tono emotivo arrabbiato in generale da piccoli quando erano attaccati in modo insicuro e più socievoli quando erano attaccati in modo sicuro. . Aggiungendo un altro livello di complessità, è anche concepibile che il comportamento incoerente dei genitori diminuisca la loro percezione di affidabilità. Ciò potrebbe essere rilevante in quanto studi recenti hanno dimostrato che le persone sono meno disposte a ritardare la ricompensa di un'azione destinata ad aumentare i livelli di frustrazione - se il loro partner di interazione è percepito come poco affidabile.
L'obiettivo generale è acquisire una comprensione più chiara dei fattori ambientali che contribuiscono all'irritabilità al fine di informare il trattamento e migliorare l'esito per i bambini. Come parte di questo obiettivo generale, intendiamo raccogliere informazioni su numerosi fattori ambientali. In primo luogo, intendiamo indagare i genitori di giovani con DMDD arruolati in questo studio e sottosoglia DMDD arruolati in questo studio al fine di determinare le caratteristiche cliniche, comportamentali, neuropsicologiche, neurofisiologiche e neuroanatomiche dei genitori che contribuiscono alla sintomatologia nei bambini e negli adolescenti. Inoltre, intendiamo esaminare l'interazione genitore-figlio e la sua influenza sull'irritabilità osservata nei giovani. In secondo luogo, intendiamo indagare sul ruolo dei fattori di stress ambientale, come la pandemia di COVID-19, sui sintomi di irritabilità dei giovani.
Popolazione studiata:
Ci sono 6 popolazioni separate studiate in questo protocollo:
- Bambini e adolescenti di età compresa tra 7 e 17 anni che soddisfano i criteri per DMDD o sottosoglia DMDD.
- Saranno studiati i genitori di bambini e adolescenti che soddisfano i criteri per DMDD o sottosoglia DMDD e sono iscritti a 02-M-0021 e hanno un'età compresa tra 25 e 59 anni.
- Bambini e adolescenti volontari sani di età compresa tra 7 e 17 anni.
- Adulti volontari sani di età compresa tra 18 e 25 anni.
- Bambini e adolescenti di età compresa tra 12 e 17 anni che soddisfano i criteri per il disturbo depressivo maggiore (MDD).
- Bambini e adolescenti di età compresa tra 8 e 17 anni che soddisfano i criteri per il disturbo da deficit di attenzione/iperattività (ADHD) che non presentano disturbi dell'umore.
Disegno:
Per bambini e adolescenti con DMDD pieno o sottosoglia e/o MDD, questo studio è una caratterizzazione ambulatoriale e un disegno di follow-up longitudinale. Una volta determinato l'idoneità, gli individui vengono per una valutazione iniziale e poi tornano a intervalli variabili fino all'età di 25 anni per colloqui clinici, compiti comportamentali e risonanza magnetica strutturale e funzionale.
Per bambini volontari sani, adulti e genitori di bambini volontari sani, questo studio è uno studio trasversale ambulatoriale che include interviste cliniche, compiti comportamentali e risonanza magnetica strutturale e funzionale.
Per tutti gli individui, il materiale genetico dalla saliva o dal sangue è ottenuto secondo il protocollo 01-M-0254.
Misure di risultato:
Ci sono due misure di outcome primari. In primo luogo, questo studio esaminerà le associazioni tra irritabilità e variabili cliniche, comportamentali, genetiche, neuroanatomiche e neurofisiologiche in individui con DMDD pieno o sottosoglia e/o MDD, ADHD, ansia e volontari sani. In secondo luogo, questo studio esaminerà le differenze tra i gruppi nelle variabili cliniche, comportamentali, genetiche, neuroanatomiche e neurofisiologiche in individui con DMDD pieno o sottosoglia e/o MDD, ADHD, ansia e volontari sani.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Melissa A Brotman, Ph.D.
- Numero di telefono: (301) 435-6645
- Email: melissa.brotman@nih.gov
Luoghi di studio
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-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
- Reclutamento
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Contatto:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Numero di telefono: TTY dial 711 800-411-1222
- Email: ccopr@nih.gov
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
CRITERIO DI INCLUSIONE:
Criteri di inclusione per i bambini con DMDD, sottosoglia DMDD:
1.1.1 Età 7-17 al momento dell'assunzione; sarà seguito nella componente longitudinale dello studio fino all'età di 25 anni.
1.1.2 Umore anormale (in particolare, rabbia, tristezza e/o irritabilità), presente almeno metà della giornata per la maggior parte dei giorni (o almeno metà della giornata almeno un giorno alla settimana per la sottosoglia) e di gravità sufficiente per essere notato dalle persone nell'ambiente del bambino (ad es. genitori, insegnanti, coetanei).
1.1.3 Rispetto ai suoi coetanei, il bambino mostra una reattività marcatamente aumentata agli stimoli emotivi negativi che si manifesta verbalmente o comportamentalmente. Ad esempio, il bambino risponde alla frustrazione con scoppi d'ira prolungati (inappropriati per l'età e/o per l'evento scatenante), rabbia verbale e/o aggressività verso persone o cose. Tali eventi si verificano, in media, almeno tre volte alla settimana. Per DMDD sottosoglia tali capricci si verificano in media almeno una volta al mese.
1.1.4 I sintomi in # 1.1.2, e 1.1.3 sopra sono attualmente presenti e sono presenti da almeno 12 mesi senza periodi asintomatici superiori a tre mesi.
1.1.5 L'insorgenza dei sintomi deve avvenire prima dei 10 anni di età.
1.1.6 Per il DMDD i sintomi sono gravi almeno in un contesto (ad es. scoppi violenti, aggressività a casa, a scuola o con i compagni) e almeno lievi (distrazione, invadenza) in un secondo contesto. Per il DMDD al di sotto della soglia, devono esserci prove di menomazione che causano disagio al bambino oa coloro che lo circondano in almeno un ambiente.
Genitori di bambini e adolescenti con DMDD o DMDD sottosoglia iscritti a 02-M-0021
2.1.1. Sono in grado di eseguire attività comportamentali e/o scansioni.
2.1.2. Parla inglese
Bambini volontari sani (controllo).
3.1.1. I soggetti di controllo saranno abbinati in gruppo ai pazienti.
3.1.2. Avere un medico di base identificato.
3.1.3. Parla inglese
Adulti volontari sani
4.1.1 I soggetti di controllo saranno abbinati in gruppo ai pazienti.
4.1.2. Avranno normali esami fisici e neurologici per anamnesi o lista di controllo
4.1.3. Avere un medico di base identificato.
4.1.4 Parla inglese
Bambini con Disturbo Depressivo Maggiore (MDD) Criteri di inclusione (tutti devono essere soddisfatti):
5.1.1 Età 11-17 al momento dell'assunzione; sarà seguito nella componente longitudinale dello studio fino all'età di 25 anni.
5.1.2. Disturbo depressivo maggiore DSM-IV o DSM-5
5.1.2.1 Cinque o più dei seguenti sintomi sono stati presenti durante lo stesso periodo di 2 settimane e rappresentano un cambiamento rispetto al funzionamento precedente; uno dei sintomi è (1) umore depresso o (2) perdita di interesse o piacere.
5.1.2.1.1 Umore depresso per la maggior parte della giornata, quasi tutti i giorni, come indicato da un rapporto soggettivo (per es., sentirsi triste, blu, giù di morale o vuoto) o dall'osservazione fatta da altri (per es., sembra in lacrime o sul punto di piangere). (Nei bambini e negli adolescenti, questo può presentarsi come uno stato d'animo irritabile o irritabile, piuttosto che triste.)
5.1.2.1.2 Notevole diminuzione dell'interesse o del piacere in tutte, o quasi, le attività quotidiane, come nessun interesse per hobby, sport o altre cose che la persona amava fare.
5.1.2.1.3. Significativa perdita di peso quando non si è a dieta o aumento di peso (per es., una variazione di oltre il 5% del peso corporeo in un mese) o diminuzione o aumento dell'appetito quasi ogni giorno.
5.1.2.1.4. Insonnia (incapacità di prendere sonno o difficoltà a mantenere il sonno) o ipersonnia (dormire troppo) quasi ogni giorno
5.1.2.1.5. Agitazione psicomotoria (per es., irrequietezza, incapacità di stare fermo, camminare su e giù, tirare i vestiti o i vestiti) o ritardo (per es., linguaggio rallentato, movimenti, parlare a bassa voce) quasi tutti i giorni
5.1.2.1.6. Affaticamento, stanchezza o perdita di energia quasi ogni giorno (per es., anche le attività più piccole, come vestirsi o lavarsi, sembrano difficili da eseguire e richiedono più tempo del solito).
5.1.2.1.7. Sentimenti di inutilità o di colpa eccessivi o inappropriati quasi ogni giorno (per es., rimuginare su piccoli fallimenti passati).
5.1.2.1.8. Ridotta capacità di pensare o concentrarsi, o indecisione, quasi ogni giorno (ad es. appare facilmente distratto, lamenta difficoltà di memoria).
5.1.2.1.9. Ricorrenti pensieri di morte (non solo paura di morire), ricorrenti idee suicide senza un piano specifico, o un tentativo di suicidio o un piano specifico per suicidarsi
5.1.2.1.10 I sintomi causano disagio clinicamente significativo o compromissione del funzionamento sociale, lavorativo/scolastico o di altre aree importanti.
5.1.2.1.11. L'episodio non è riconducibile agli effetti fisiologici di una sostanza o ad altra condizione medica.
5.1.3. I giovani con disturbo depressivo maggiore che stanno continuando la ricerca da adulti devono anche ricevere cure psichiatriche per il loro disturbo depressivo maggiore, se è in corso
- Bambini con disturbo da deficit di attenzione/iperattività (ADHD)
6.1.1. Età 8-17
6.1.2. Attualmente soddisfa i criteri DSM-IV o DSM-5 per l'ADHD
6.1.3. Possono essere accettati soggetti con altri disturbi psichiatrici primari inclusi disturbi d'ansia, disturbo distimico, depressione maggiore pregressa, disturbo oppositivo provocatorio, disturbi da tic e disturbi dell'apprendimento, della comunicazione e dell'eliminazione
6.1.4. Avere un medico di base identificato.
6.1.5. Parla inglese
CRITERI DI ESCLUSIONE:
1.3 Criteri di esclusione per quelli con DMDD:
1.3.1 L'individuo mostra uno qualsiasi di questi sintomi bipolari cardinali:
1.3.1.1 Umore elevato o espansivo
1.3.1.2 Grandiosità o autostima gonfiata
1.3.1.3 Diminuzione del bisogno di dormire
1.3.1.4 Aumento dell'attività diretta all'obiettivo (questo può comportare l'eccessivo coinvolgimento in attività piacevoli che hanno un alto potenziale di conseguenze dolorose)
1.3.1.5. Ha sintomi BD in periodi distinti che durano più di 1 giorno.
1.3.2. Soddisfa i criteri per schizofrenia, disturbo schizofreniforme, malattia schizoaffettiva, PDD o PTSD.
1.3.3. QI < 70
1.3.4. I sintomi sono dovuti agli effetti fisiologici diretti di una droga di abuso oa una condizione medica o neurologica generale.
1.3.5. Attualmente incinta o in allattamento
1.3.6. Soddisfa i criteri per l'abuso di alcol o sostanze negli ultimi tre mesi
1.3.7. NIMH IRP Dipendenti/personale e familiari stretti saranno esclusi dallo studio per politica NIMH.
2. Esclusione dei genitori di bambini e adolescenti con DMDD o DMDD sottosoglia
2.1 Sono un dipendente/personale NIMH IRP
2.2 Avere un Q.I. <70
2.3 Avere qualsiasi condizione medica grave o condizione che interferisca con la partecipazione
3.2 Criteri di esclusione del volontario sano:
3.2.1. Q.I. <70;
3.2.2. Qualsiasi condizione medica grave o condizione che interferisce con la scansione fMRI
gravidanza o allattamento;
3.2.3. Diagnosi passata o attuale di qualsiasi disturbo d'ansia (disturbo di panico, GAD, disturbo d'ansia da separazione, fobia sociale), disturbo dell'umore (episodio maniacale o ipomaniacale, depressione maggiore), disturbo ossessivo compulsivo, disturbo da stress post-traumatico da stress, disturbo della condotta, psicosi, ideazione suicidaria in corso, disturbo di Tourette, Disturbo dello spettro autistico o ADHD.
3.2.4. Abuso di sostanze entro due mesi prima della partecipazione allo studio o presente abuso di sostanze
3.2.5. Storia di abusi sessuali.
3.2.6. Genitore o fratello con disturbo bipolare, MDD ricorrente o qualsiasi disturbo con psicosi.
3.2.7. NIMH IRP Dipendenti/personale e familiari stretti saranno esclusi dallo studio per politica NIMH.
4.2 Criteri di esclusione per adulti volontari sani:
4.2.1. QI < 70
4.2.2. Incinta
4.2.3. Qualsiasi storia passata o presente di disturbo bipolare (qualsiasi episodio maniacale o ipomaniacale), MDD ricorrente o qualsiasi disturbo con psicosi
4.3.3 NIMH IRP Dipendenti/personale e familiari stretti saranno esclusi dallo studio per politica NIMH.
5.3 Criteri di esclusione per quelli con MDD:
5.3.1 L'individuo presenta uno qualsiasi di questi sintomi bipolari cardinali:
5.3.1.1 Umore elevato o espansivo
5.3.1.2 Grandiosità o autostima gonfiata
5.3.1.3 Diminuzione del bisogno di dormire
5.3.1.4 Aumento dell'attività diretta all'obiettivo (questo può comportare l'eccessivo coinvolgimento in attività piacevoli che hanno un alto potenziale di conseguenze dolorose)
5.3.1.5. Ha sintomi BD in periodi distinti che durano più di 1 giorno.
5.3.2. Soddisfa i criteri per schizofrenia, disturbo schizofreniforme, malattia schizoaffettiva, PDD o PTSD.
5.3.3. QI < 70
5.3.4. I sintomi sono dovuti agli effetti fisiologici diretti di una droga di abuso oa una condizione medica o neurologica generale.
5.3.5. Attualmente incinta o in allattamento
5.3.6. Soddisfa i criteri per l'abuso di alcol o sostanze negli ultimi tre mesi
5.3.7. NIMH IRP Dipendenti/personale e familiari stretti saranno esclusi dallo studio per politica NIMH.
6.2. Criteri di esclusione per quelli con ADHD:
6.2.1. QI
6.2.2. Gravidanza (esclude solo per la scansione)
6.2.3. Malattia medica in corso o disturbo neurologico diverso dall'ADHD
6.2.4. Qualsiasi condizione che possa interferire con la capacità dei partecipanti di esibirsi
compiti di ricerca
6.2.5. Attuale depressione maggiore
6.2.6. Qualsiasi episodio maniacale o ipomaniacale passato o presente
Per tutti i gruppi:
I dipendenti NIMH sono esclusi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Bambini/adolescenti con ADHD
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Bambini/Adolescenti con DMDD o sottosoglia DMDD
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Bambini/adolescenti con MDD
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Adulti volontari sani
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Bambini/adolescenti volontari sani
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Genitori di bambini/adolescenti con DMDD o DMDD sottosoglia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Esaminare le differenze tra i gruppi nelle variabili cliniche, comportamentali, genetiche, neuroanatomiche e neurofisiologiche
Lasso di tempo: 20 anni
|
Individui con DMDD pieno o sottosoglia e/o MDD, ADHD, ansia (vedi protocollo 00-M-0192) e volontari sani (vedi protocollo 00-M-0198).
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20 anni
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Esaminare le associazioni tra irritabilità e variabili cliniche, comportamentali, genetiche, neuroanatomiche e neurofisiologiche
Lasso di tempo: 20 anni
|
Individui con DMDD pieno o sottosoglia e/o MDD, ADHD, ansia (vedi protocollo 00-M-0192) e volontari sani (vedi protocollo 00-M-0198).
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20 anni
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Melissa A Brotman, Ph.D., National Institute of Mental Health (NIMH)
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Zik J, Deveney CM, Ellingson JM, Haller SP, Kircanski K, Cardinale EM, Brotman MA, Stoddard J. Understanding Irritability in Relation to Anger, Aggression, and Informant in a Pediatric Clinical Population. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2022 May;61(5):711-720. doi: 10.1016/j.jaac.2021.08.012. Epub 2021 Aug 23.
- Naim R, Goodwin MS, Dombek K, Revzina O, Agorsor C, Lee K, Zapp C, Freitag GF, Haller SP, Cardinale E, Jangraw D, Brotman MA. Cardiovascular reactivity as a measure of irritability in a transdiagnostic sample of youth: Preliminary associations. Int J Methods Psychiatr Res. 2021 Dec;30(4):e1890. doi: 10.1002/mpr.1890. Epub 2021 Aug 13.
- Haller SP, Stoddard J, Botz-Zapp C, Clayton M, MacGillivray C, Perhamus G, Stiles K, Kircanski K, Penton-Voak IS, Bar-Haim Y, Munafo M, Towbin KE, Brotman MA. A Randomized Controlled Trial of Computerized Interpretation Bias Training for Disruptive Mood Dysregulation Disorder: A Fast-Fail Study. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2022 Jan;61(1):37-45. doi: 10.1016/j.jaac.2021.05.022. Epub 2021 Jun 17.
- Naim R, Kircanski K, Gold A, German RE, Davis M, Perlstein S, Clayton M, Revzina O, Brotman MA. Across-subjects multiple baseline trial of exposure-based cognitive-behavioral therapy for severe irritability: a study protocol. BMJ Open. 2021 Mar 10;11(3):e039169. doi: 10.1136/bmjopen-2020-039169.
- Scheinost D, Dadashkarimi J, Finn ES, Wambach CG, MacGillivray C, Roule AL, Niendam TA, Pine DS, Brotman MA, Leibenluft E, Tseng WL. Functional connectivity during frustration: a preliminary study of predictive modeling of irritability in youth. Neuropsychopharmacology. 2021 Jun;46(7):1300-1306. doi: 10.1038/s41386-020-00954-8. Epub 2021 Jan 21.
- Linke JO, Abend R, Kircanski K, Clayton M, Stavish C, Benson BE, Brotman MA, Renaud O, Smith SM, Nichols TE, Leibenluft E, Winkler AM, Pine DS. Shared and Anxiety-Specific Pediatric Psychopathology Dimensions Manifest Distributed Neural Correlates. Biol Psychiatry. 2021 Mar 15;89(6):579-587. doi: 10.1016/j.biopsych.2020.10.018. Epub 2020 Nov 9.
- Haller SP, Stoddard J, Pagliaccio D, Bui H, MacGillivray C, Jones M, Brotman MA. Computational Modeling of Attentional Impairments in Disruptive Mood Dysregulation and Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2021 May;60(5):637-645. doi: 10.1016/j.jaac.2020.08.468. Epub 2020 Nov 24.
- Haller SP, Kircanski K, Stringaris A, Clayton M, Bui H, Agorsor C, Cardenas SI, Towbin KE, Pine DS, Leibenluft E, Brotman MA. The Clinician Affective Reactivity Index: Validity and Reliability of a Clinician-Rated Assessment of Irritability. Behav Ther. 2020 Mar;51(2):283-293. doi: 10.1016/j.beth.2019.10.005. Epub 2019 Nov 27.
- Linke JO, Adleman NE, Sarlls J, Ross A, Perlstein S, Frank HR, Towbin KE, Pine DS, Leibenluft E, Brotman MA. White Matter Microstructure in Pediatric Bipolar Disorder and Disruptive Mood Dysregulation Disorder. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2020 Oct;59(10):1135-1145. doi: 10.1016/j.jaac.2019.05.035. Epub 2019 Jul 19.
- Cardinale EM, Kircanski K, Brooks J, Gold AL, Towbin KE, Pine DS, Leibenluft E, Brotman MA. Parsing neurodevelopmental features of irritability and anxiety: Replication and validation of a latent variable approach. Dev Psychopathol. 2019 Aug;31(3):917-929. doi: 10.1017/S095457941900035X. Epub 2019 May 8.
- Kryza-Lacombe M, Brotman MA, Reynolds RC, Towbin K, Pine DS, Leibenluft E, Wiggins JL. Neural mechanisms of face emotion processing in youths and adults with bipolar disorder. Bipolar Disord. 2019 Jun;21(4):309-320. doi: 10.1111/bdi.12768. Epub 2019 Apr 1.
- Tseng WL, Deveney CM, Stoddard J, Kircanski K, Frackman AE, Yi JY, Hsu D, Moroney E, Machlin L, Donahue L, Roule A, Perhamus G, Reynolds RC, Roberson-Nay R, Hettema JM, Towbin KE, Stringaris A, Pine DS, Brotman MA, Leibenluft E. Brain Mechanisms of Attention Orienting Following Frustration: Associations With Irritability and Age in Youths. Am J Psychiatry. 2019 Jan 1;176(1):67-76. doi: 10.1176/appi.ajp.2018.18040491. Epub 2018 Oct 19.
- Vidal-Ribas P, Brotman MA, Salum GA, Kaiser A, Meffert L, Pine DS, Leibenluft E, Stringaris A. Deficits in emotion recognition are associated with depressive symptoms in youth with disruptive mood dysregulation disorder. Depress Anxiety. 2018 Dec;35(12):1207-1217. doi: 10.1002/da.22810. Epub 2018 Jul 13.
- Kircanski K, White LK, Tseng WL, Wiggins JL, Frank HR, Sequeira S, Zhang S, Abend R, Towbin KE, Stringaris A, Pine DS, Leibenluft E, Brotman MA. A Latent Variable Approach to Differentiating Neural Mechanisms of Irritability and Anxiety in Youth. JAMA Psychiatry. 2018 Jun 1;75(6):631-639. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2018.0468.
- Stringaris A, Vidal-Ribas P, Brotman MA, Leibenluft E. Practitioner Review: Definition, recognition, and treatment challenges of irritability in young people. J Child Psychol Psychiatry. 2018 Jul;59(7):721-739. doi: 10.1111/jcpp.12823. Epub 2017 Oct 30.
- Brotman MA, Kircanski K, Leibenluft E. Irritability in Children and Adolescents. Annu Rev Clin Psychol. 2017 May 8;13:317-341. doi: 10.1146/annurev-clinpsy-032816-044941.
- Brotman MA, Kircanski K, Stringaris A, Pine DS, Leibenluft E. Irritability in Youths: A Translational Model. Am J Psychiatry. 2017 Jun 1;174(6):520-532. doi: 10.1176/appi.ajp.2016.16070839. Epub 2017 Jan 20.
- Wiggins JL, Brotman MA, Adleman NE, Kim P, Wambach CG, Reynolds RC, Chen G, Towbin K, Pine DS, Leibenluft E. Neural Markers in Pediatric Bipolar Disorder and Familial Risk for Bipolar Disorder. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2017 Jan;56(1):67-78. doi: 10.1016/j.jaac.2016.10.009. Epub 2016 Nov 2.
- Stoddard J, Gotts SJ, Brotman MA, Lever S, Hsu D, Zarate C, Ernst M, Pine DS, Leibenluft E. Aberrant intrinsic functional connectivity within and between corticostriatal and temporal-parietal networks in adults and youth with bipolar disorder. Psychol Med. 2016 May;46(7):1509-22. doi: 10.1017/S0033291716000143. Epub 2016 Feb 29.
- Wiggins JL, Brotman MA, Adleman NE, Kim P, Oakes AH, Reynolds RC, Chen G, Pine DS, Leibenluft E. Neural Correlates of Irritability in Disruptive Mood Dysregulation and Bipolar Disorders. Am J Psychiatry. 2016 Jul 1;173(7):722-30. doi: 10.1176/appi.ajp.2015.15060833. Epub 2016 Feb 19.
- Stoddard J, Sharif-Askary B, Harkins EA, Frank HR, Brotman MA, Penton-Voak IS, Maoz K, Bar-Haim Y, Munafo M, Pine DS, Leibenluft E. An Open Pilot Study of Training Hostile Interpretation Bias to Treat Disruptive Mood Dysregulation Disorder. J Child Adolesc Psychopharmacol. 2016 Feb;26(1):49-57. doi: 10.1089/cap.2015.0100. Epub 2016 Jan 8.
- Tseng WL, Thomas LA, Harkins E, Pine DS, Leibenluft E, Brotman MA. Neural correlates of masked and unmasked face emotion processing in youth with severe mood dysregulation. Soc Cogn Affect Neurosci. 2016 Jan;11(1):78-88. doi: 10.1093/scan/nsv087. Epub 2015 Jul 2.
- Deveney CM, Hommer RE, Reeves E, Stringaris A, Hinton KE, Haring CT, Vidal-Ribas P, Towbin K, Brotman MA, Leibenluft E. A prospective study of severe irritability in youths: 2- and 4-year follow-up. Depress Anxiety. 2015 May;32(5):364-72. doi: 10.1002/da.22336. Epub 2014 Dec 12.
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