- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00025935
Undersøgelser af hjernefunktion og sygdomsforløb ved pædiatrisk bipolar lidelse
Karakterisering og patofysiologi af svær humør og adfærdsmæssige dysregulering hos børn og unge
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Objektiv:
Irritabilitet er en almindelig og svækkende klinisk præsentation hos unge. På trods af dens betydelige indvirkning på folkesundheden er det kliniske forløb og patofysiologi af irritabilitet stadig dårligt forstået. Kronisk og svær irritabilitet er det primære symptom på den nye DSM-5-diagnose, disruptive mood dysregulation disorder (DMDD), er et associeret symptom på andre pædiatriske lidelser, herunder Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD), og kan være en klinisk forløber for Major Depressive Disorder (MDD) og angstlidelser. Derudover er irritabilitet en egenskab, der distribueres kontinuerligt i ungdommen, og passer derved godt ind i initiativet National Institute of Mental Health (NIMH) Research Domain Criteria (RDoC).
Klinisk svækkende irritabilitet hos børn og unge begyndte at få mere opmærksomhed, efterhånden som interessen for diagnosticering af pædiatrisk bipolar lidelse voksede. Begyndende i 1990'erne foreslog børnepsykiatriske forskere, at mens pædiatrisk bipolar lidelse kan vise sig med forskellige episoder af mani eller hypomani som hos voksne, var den mere typiske pædiatriske præsentation kronisk, alvorlig irritabilitet og hyperarousal symptomer. Data indsamlet i henhold til denne protokol omfatter imidlertid en række longitudinelle, familiemæssige, adfærdsmæssige og patofysiologiske undersøgelser, der adskiller klassisk defineret episodisk pædiatrisk bipolar lidelse fra kronisk irritabilitet uden distinkte maniske eller hypomane episoder. Disse resultater stemmer overens med rapporter fra andre grupper og metaanalyser.
Blandt de adskillige forskningsstrenge designet til at differentiere pædiatrisk bipolar lidelse fra kronisk irritabilitet, giver longitudinelle undersøgelser det stærkeste bevis på, at disse to fænotyper er forskellige. Børn med kronisk irritabilitet har forhøjet risiko for senere depression, men ikke maniske episoder. Således er unge med MDD (med og uden forudgående DMDD) en vigtig sammenligningsgruppe at udforske, og vi undersøger udviklingsbanen, fænomenologien, adfærdskorrelater og underliggende neurale mekanismer for kronisk irritabilitet og MDD hos unge. Ydermere, fordi irritabilitet og ADHD-symptomer er meget komorbide hos unge, er deltagere med ADHD en vigtig sammenligningsgruppe i vores arbejde med irritabilitet.
Den nuværende translationelle model for irritabilitet understreger rollen som unormal trussel- og belønningsbehandling, men understreger også relevansen af miljøfaktorer i fremkomsten og opretholdelsen af irritabilitet. Mere præcist antages det, at irritable børn oplever miljøer, hvor belønninger og straffe inkonsekvent uddeles, hvilket fører til utilsigtet forstærkning af forstyrrende adfærd gennem forældrene. Årsagerne til denne inkonsekvente forældreadfærd kan være mange forskellige instrumentelle læringsmangler og overdrevne reaktioner på trusler og frustrerende ikke-belønning hos forældrene selv samt mangel på viden om læringsprincipper og øget stressniveau. Disse faktorer kan bidrage til, at børns instrumentelle læringsmangel øger hyppigheden og intensiteten af temperamentsudbrud. Forhøjede niveauer af kronisk irritabilitet, et andet symptom på DMDD, kan være mere forbundet med træk ved forældre-barn-interaktionen. Der findes en rig litteratur inden for rammerne af tilknytningsteori, der viser, at adfærd hos børn med angst-resistent usikker tilknytning er karakteriseret ved en generel vred tone og er også forbundet med øget amygdala-reaktion på negative sociale scener. Derudover blev det også vist, at meget irritable spædbørn er mindre omgængelige med hensyn til at være mindre lydhøre og mere bange over for andre og generelt udvise en vred følelsesmæssig tone som småbørn, når de havde været usikkert knyttet og mere omgængelige, når de var blevet sikkert knyttet. . For at tilføje endnu et lag af kompleksitet er det også tænkeligt, at inkonsekvent forældreadfærd mindsker forældrenes opfattede tillid. Dette kunne være relevant, da nyere undersøgelser viste, at personer er mindre villige til at udsætte belønninger, en handling, der er nødt til at øge niveauet af frustration - hvis deres interaktionspartner opfattes som lidt pålidelig.
Det overordnede mål er at opnå en klarere forståelse af de miljømæssige faktorer, der bidrager til irritabilitet, for at informere behandlingen og forbedre resultatet for børn. Som en del af dette overordnede mål planlægger vi at indsamle oplysninger om adskillige miljøfaktorer. For det første planlægger vi at undersøge forældre til unge med DMDD indskrevet i denne undersøgelse og subthreshold DMDD tilmeldt denne undersøgelse for at bestemme kliniske, adfærdsmæssige, neuropsykologiske, neurofysiologiske og neuroanatomiske træk hos forældrene, der bidrager til symptomatologien hos børn og unge. Yderligere planlægger vi at undersøge forældre-barn interaktion og dens indflydelse på irritabilitet observeret hos de unge. For det andet planlægger vi at undersøge, hvilken rolle miljøstressfaktorer, såsom COVID-19-pandemien, spiller på unges irritabilitetssymptomer.
Undersøgelsespopulation:
Der er 6 separate populationer, der undersøges i denne protokol:
- Børn og unge i alderen 7-17 år, der opfylder kriterierne for DMDD eller subthreshold DMDD.
- Forældre til børn og unge, som opfylder kriterierne for DMDD eller subthreshold DMDD og er tilmeldt 02-M-0021, og er 25 - 59 år gamle, vil blive undersøgt.
- Sunde frivillige børn og unge i alderen 7-17 år.
- Sunde frivillige voksne i alderen 18-25 år.
- Børn og unge i alderen 12-17 år, der opfylder kriterierne for svær depressiv lidelse (MDD).
- Børn og unge i alderen 8-17 år, der opfylder kriterierne for opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD), som ikke har en stemningslidelse.
Design:
For børn og unge med fuld eller undertærskel DMDD og/eller MDD er denne undersøgelse en ambulant karakterisering og longitudinelt opfølgningsdesign. Når de er fastlagt for at være berettigede, kommer personer til en indledende vurdering og vender derefter tilbage med varierende intervaller indtil 25 års alderen til kliniske interviews, adfærdsmæssige opgaver og strukturel og funktionel MR.
For raske frivillige børn, voksne og forældre til raske frivillige børn er denne undersøgelse et ambulant tværsnitsstudie, der omfatter kliniske interviews, adfærdsmæssige opgaver og strukturel og funktionel MR.
For alle individer opnås genetisk materiale fra spyt eller blod under protokol 01-M-0254.
Resultatmål:
Der er to primære resultatmål. Først vil denne undersøgelse undersøge sammenhænge mellem irritabilitet og kliniske, adfærdsmæssige, genetiske, neuroanatomiske og neurofysiologiske variabler hos individer med fuld eller undertærskel DMDD og/eller MDD, ADHD, angst og raske frivillige. For det andet vil denne undersøgelse undersøge forskelle mellem grupper i kliniske, adfærdsmæssige, genetiske, neuroanatomiske og neurofysiologiske variabler hos individer med fuld eller undertærskel DMDD og/eller MDD, ADHD, angst og raske frivillige.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Melissa A Brotman, Ph.D.
- Telefonnummer: (301) 435-6645
- E-mail: melissa.brotman@nih.gov
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
- Rekruttering
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Kontakt:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Telefonnummer: TTY dial 711 800-411-1222
- E-mail: ccopr@nih.gov
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
INKLUSIONSKRITERIER:
Inklusionskriterier for børn med DMDD, subthreshold DMDD:
1.1.1 Alder 7-17 på tidspunktet for rekruttering; vil blive fulgt i den longitudinelle del af undersøgelsen indtil 25 år.
1.1.2 Unormalt humør (specifikt, vrede, tristhed og/eller irritabilitet), til stede i mindst halvdelen af dagen de fleste dage (eller mindst halvdelen af dagen mindst én dag om ugen for undertærskel), og af tilstrækkelig sværhedsgrad til at kunne mærkes af folk i barnets miljø (f. forældre, lærere, kammerater).
1.1.3 Sammenlignet med sine jævnaldrende udviser barnet markant øget reaktivitet over for negative følelsesmæssige stimuli, der kommer til udtryk verbalt eller adfærdsmæssigt. For eksempel reagerer barnet på frustration med længerevarende raserianfald (upassende for alder og/eller udløsende begivenhed), verbale raserier og/eller aggression over for mennesker eller ejendom. Sådanne hændelser forekommer i gennemsnit mindst tre gange om ugen. For subthreshold DMDD forekommer sådanne raserianfald i gennemsnit mindst én gang om måneden.
1.1.4 Symptomerne i # 1.1.2, og 1.1.3 ovenstående er i øjeblikket til stede og har været til stede i mindst 12 måneder uden nogen symptomfri perioder på over tre måneder.
1.1.5 Begyndelsen af symptomer skal være før 10 års alderen.
1.1.6 For DMDD er symptomerne alvorlige i mindst én indstilling (f.eks. voldelige udbrud, overfald i hjemmet, i skolen eller med jævnaldrende) og i det mindste milde (distraktioner, påtrængende) i en anden indstilling. For subthreshold DMDD skal der være tegn på funktionsnedsættelse, der forårsager plager for barnet eller dem omkring ham/hende i mindst én indstilling.
Forældre til børn og unge med DMDD eller subthreshold DMDD tilmeldt 02-M-0021
2.1.1. Er i stand til at udføre adfærdsmæssige opgaver og/eller scanning.
2.1.2. Taler engelsk
Sunde frivillige (kontrol) børn
3.1.1. Kontrolpersoner vil blive gruppetilpasset til patienterne.
3.1.2. Få en identificeret primærlæge.
3.1.3. Taler engelsk
Sunde frivillige voksne
4.1.1 Kontrolpersoner vil blive gruppetilpasset til patienterne.
4.1.2. De vil have normale fysiske og neurologiske undersøgelser efter historie eller tjekliste
4.1.3. Få en identificeret primærlæge.
4.1.4 Taler engelsk
Børn med Major Depressive Disorder (MDD) Inklusionskriterier (alle skal være opfyldt):
5.1.1 Alder 11-17 på tidspunktet for rekruttering; vil blive fulgt i den longitudinelle del af undersøgelsen indtil 25 år.
5.1.2. DSM-IV eller DSM-5 svær depressiv lidelse
5.1.2.1 Fem eller flere af følgende symptomer har været til stede i den samme 2-ugers periode og repræsenterer en ændring fra tidligere funktion; ved et af symptomerne er enten (1) nedtrykt humør eller (2) tab af interesse eller glæde.
5.1.2.1.1 Nedtrykt humør det meste af dagen, næsten hver dag, som angivet af enten subjektiv rapport (f.eks. at føle sig trist, blå, nede på lossepladsen eller tom) eller observation foretaget af andre (f.eks. ser ud til at græde eller er ved at græde). (Hos børn og unge kan dette vise sig som en irritabel eller sur, snarere end trist stemning.)
5.1.2.1.2 Markant formindsket interesse eller glæde ved alle eller næsten alle aktiviteter hver dag, såsom ingen interesse for hobbyer, sport eller andre ting, som personen plejede at nyde at lave.
5.1.2.1.3. Betydeligt vægttab, når du ikke er på slankekur eller vægtøgning (f.eks. en ændring på mere end 5 procent af kropsvægten på en måned), eller fald eller stigning i appetitten næsten hver dag.
5.1.2.1.4. Søvnløshed (manglende evne til at falde i søvn eller besvær med at blive ved med at sove) eller hypersomni (for meget søvn) næsten hver dag
5.1.2.1.5. Psykomotorisk agitation (f.eks. rastløshed, manglende evne til at sidde stille, gå, trække i tøj eller tøj) eller retardering (f.eks. langsommere tale, bevægelser, stille tale) næsten hver dag
5.1.2.1.6. Træthed, træthed eller tab af energi næsten hver dag (f.eks. synes selv de mindste opgaver, såsom påklædning eller vask, vanskelige at udføre og tager længere tid end normalt).
5.1.2.1.7. Følelser af værdiløshed eller overdreven eller upassende skyldfølelse næsten hver dag (f.eks. grublerier over mindre tidligere fejl).
5.1.2.1.8. Nedsat evne til at tænke eller koncentrere sig, eller ubeslutsomhed, næsten hver dag (f. virker let distraheret, klager over hukommelsesbesvær).
5.1.2.1.9. Tilbagevendende tanker om døden (ikke kun frygt for at dø), tilbagevendende selvmordstanker uden en specifik plan eller et selvmordsforsøg eller en specifik plan for at begå selvmord
5.1.2.1.10 Symptomer forårsager klinisk signifikant lidelse eller svækkelse i sociale, erhvervsmæssige/akademiske eller andre vigtige funktionsområder.
5.1.2.1.11. Episoden kan ikke tilskrives de fysiologiske virkninger af et stof eller en anden medicinsk tilstand.
5.1.3. Unge med MDD, der fortsætter i forskning som voksne, skal også modtage psykiatrisk behandling for deres MDD, hvis den er i gang
- Børn med opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD)
6.1.1. Alder 8-17
6.1.2. Opfylder i øjeblikket DSM-IV eller DSM-5 kriterier for ADHD
6.1.3. Personer med andre primære psykiatriske lidelser, herunder angstlidelser, dysthymisk lidelse, tidligere svær depression, oppositionel trodslidelse, tic-lidelser og indlærings-, kommunikations- og eliminationsforstyrrelser kan accepteres
6.1.4. Få en identificeret primærlæge.
6.1.5. Taler engelsk
EXKLUSIONSKRITERIER:
1.3 Eksklusionskriterier for dem med DMDD:
1.3.1 Individet udviser nogen af disse kardinal bipolære symptomer:
1.3.1.1 Forhøjet eller ekspansivt humør
1.3.1.2 Grandiositet eller oppustet selvværd
1.3.1.3 Nedsat søvnbehov
1.3.1.4 Stigning i målrettet aktivitet (dette kan resultere i overdreven involvering i behagelige aktiviteter, der har et stort potentiale for smertefulde konsekvenser)
1.3.1.5. Har BD-symptomer i forskellige perioder, der varer mere end 1 dag.
1.3.2. Opfylder kriterier for skizofreni, skizofreniform lidelse, skizoaffektiv sygdom, PDD eller PTSD.
1.3.3. IQ < 70
1.3.4. Symptomerne skyldes de direkte fysiologiske virkninger af et misbrugsstof eller en generel medicinsk eller neurologisk tilstand.
1.3.5. I øjeblikket gravid eller ammende
1.3.6. Opfylder kriterier for alkohol- eller stofmisbrug inden for de seneste tre måneder
1.3.7. NIMH IRP-ansatte/personale og nærmeste familiemedlemmer vil blive udelukket fra undersøgelsen i henhold til NIMH-politik.
2. Udelukkelse af forældre til børn og unge med DMDD eller subthreshold DMDD
2.1Er en NIMH IRP-ansatte/medarbejdere
2.2 Har en I.Q. < 70
2.3 Har nogen alvorlig medicinsk tilstand eller tilstand, der forstyrrer deltagelse
3.2 Udelukkelseskriterier for sunde frivillige:
3.2.1. I.Q. < 70;
3.2.2. Enhver alvorlig medicinsk tilstand eller tilstand, der forstyrrer fMRI-scanning
gravid eller ammende;
3.2.3. Tidligere eller nuværende diagnose af enhver angstlidelse (panikangst, GAD, separationsangst, social fobi), humørforstyrrelse (manisk eller hypoman episode, svær depression), OCD, PTSD, adfærdsforstyrrelse, psykose, nuværende selvmordstanker, Tourette-lidelse, Autismespektrumforstyrrelse eller ADHD.
3.2.4. Stofmisbrug inden for to måneder før undersøgelsesdeltagelse eller aktuelt stofmisbrug
3.2.5. Historie om seksuelt misbrug.
3.2.6. Forælder eller søskende med bipolar lidelse, tilbagevendende MDD eller enhver lidelse med psykose.
3.2.7. NIMH IRP-ansatte/personale og nærmeste familiemedlemmer vil blive udelukket fra undersøgelsen i henhold til NIMH-politik.
4.2 Udelukkelseskriterier for sunde frivillige voksne:
4.2.1. IQ < 70
4.2.2. Gravid
4.2.3. Enhver tidligere eller nuværende historie med bipolar lidelse (enhver manisk eller hypoman episode), tilbagevendende MDD eller enhver lidelse med psykose
4.3.3 NIMH IRP-ansatte/personale og nærmeste familiemedlemmer vil blive udelukket fra undersøgelsen i henhold til NIMH-politik.
5.3 Eksklusionskriterier for dem med MDD:
5.3.1 Individet udviser nogen af disse kardinal bipolære symptomer:
5.3.1.1 Forhøjet eller ekspansivt humør
5.3.1.2 Grandiositet eller oppustet selvværd
5.3.1.3 Nedsat søvnbehov
5.3.1.4 Stigning i målrettet aktivitet (dette kan resultere i overdreven involvering i behagelige aktiviteter, der har et stort potentiale for smertefulde konsekvenser)
5.3.1.5. Har BD-symptomer i forskellige perioder, der varer mere end 1 dag.
5.3.2. Opfylder kriterier for skizofreni, skizofreniform lidelse, skizoaffektiv sygdom, PDD eller PTSD.
5.3.3. IQ < 70
5.3.4. Symptomerne skyldes de direkte fysiologiske virkninger af et misbrugsstof eller en generel medicinsk eller neurologisk tilstand.
5.3.5. I øjeblikket gravid eller ammende
5.3.6. Opfylder kriterier for alkohol- eller stofmisbrug inden for de seneste tre måneder
5.3.7. NIMH IRP-ansatte/personale og nærmeste familiemedlemmer vil blive udelukket fra undersøgelsen i henhold til NIMH-politik.
6.2. Eksklusionskriterier for dem med ADHD:
6.2.1. IQ
6.2.2. Graviditet (ekskluderer kun til scanning)
6.2.3. Igangværende medicinsk sygdom eller anden neurologisk lidelse end ADHD
6.2.4.Enhver tilstand, der ville forstyrre deltagernes evne til at præstere
forskningsopgaver
6.2.5. Aktuel svær depression
6.2.6. Enhver tidligere eller nuværende manisk eller hypomanisk episode
For alle grupper:
NIMH-medarbejdere er undtaget
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Børn/unge med ADHD
|
|
Børn/unge med DMDD eller subthreshold DMDD
|
|
Børn/unge med MDD
|
|
Sunde frivillige voksne
|
|
Sunde frivillige børn/unge
|
|
Forældre til børn/unge med DMDD eller subthreshold DMDD
Forældre til børn/unge med DMDD eller subthresdhold DMDD
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
At undersøge forskelle mellem grupper i kliniske, adfærdsmæssige, genetiske, neuroanatomiske og neurofysiologiske variabler
Tidsramme: 20 år
|
Personer med fuld eller undertærskel DMDD og/eller MDD, ADHD, angst (se protokol 00-M-0192) og raske frivillige (se protokol 00-M-0198).
|
20 år
|
At undersøge sammenhænge mellem irritabilitet og kliniske, adfærdsmæssige, genetiske, neuroanatomiske og neurofysiologiske variabler
Tidsramme: 20 år
|
Personer med fuld eller undertærskel DMDD og/eller MDD, ADHD, angst (se protokol 00-M-0192) og raske frivillige (se protokol 00-M-0198).
|
20 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Melissa A Brotman, Ph.D., National Institute of Mental Health (NIMH)
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Zik J, Deveney CM, Ellingson JM, Haller SP, Kircanski K, Cardinale EM, Brotman MA, Stoddard J. Understanding Irritability in Relation to Anger, Aggression, and Informant in a Pediatric Clinical Population. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2022 May;61(5):711-720. doi: 10.1016/j.jaac.2021.08.012. Epub 2021 Aug 23.
- Naim R, Goodwin MS, Dombek K, Revzina O, Agorsor C, Lee K, Zapp C, Freitag GF, Haller SP, Cardinale E, Jangraw D, Brotman MA. Cardiovascular reactivity as a measure of irritability in a transdiagnostic sample of youth: Preliminary associations. Int J Methods Psychiatr Res. 2021 Dec;30(4):e1890. doi: 10.1002/mpr.1890. Epub 2021 Aug 13.
- Haller SP, Stoddard J, Botz-Zapp C, Clayton M, MacGillivray C, Perhamus G, Stiles K, Kircanski K, Penton-Voak IS, Bar-Haim Y, Munafo M, Towbin KE, Brotman MA. A Randomized Controlled Trial of Computerized Interpretation Bias Training for Disruptive Mood Dysregulation Disorder: A Fast-Fail Study. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2022 Jan;61(1):37-45. doi: 10.1016/j.jaac.2021.05.022. Epub 2021 Jun 17.
- Naim R, Kircanski K, Gold A, German RE, Davis M, Perlstein S, Clayton M, Revzina O, Brotman MA. Across-subjects multiple baseline trial of exposure-based cognitive-behavioral therapy for severe irritability: a study protocol. BMJ Open. 2021 Mar 10;11(3):e039169. doi: 10.1136/bmjopen-2020-039169.
- Scheinost D, Dadashkarimi J, Finn ES, Wambach CG, MacGillivray C, Roule AL, Niendam TA, Pine DS, Brotman MA, Leibenluft E, Tseng WL. Functional connectivity during frustration: a preliminary study of predictive modeling of irritability in youth. Neuropsychopharmacology. 2021 Jun;46(7):1300-1306. doi: 10.1038/s41386-020-00954-8. Epub 2021 Jan 21.
- Linke JO, Abend R, Kircanski K, Clayton M, Stavish C, Benson BE, Brotman MA, Renaud O, Smith SM, Nichols TE, Leibenluft E, Winkler AM, Pine DS. Shared and Anxiety-Specific Pediatric Psychopathology Dimensions Manifest Distributed Neural Correlates. Biol Psychiatry. 2021 Mar 15;89(6):579-587. doi: 10.1016/j.biopsych.2020.10.018. Epub 2020 Nov 9.
- Haller SP, Stoddard J, Pagliaccio D, Bui H, MacGillivray C, Jones M, Brotman MA. Computational Modeling of Attentional Impairments in Disruptive Mood Dysregulation and Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2021 May;60(5):637-645. doi: 10.1016/j.jaac.2020.08.468. Epub 2020 Nov 24.
- Haller SP, Kircanski K, Stringaris A, Clayton M, Bui H, Agorsor C, Cardenas SI, Towbin KE, Pine DS, Leibenluft E, Brotman MA. The Clinician Affective Reactivity Index: Validity and Reliability of a Clinician-Rated Assessment of Irritability. Behav Ther. 2020 Mar;51(2):283-293. doi: 10.1016/j.beth.2019.10.005. Epub 2019 Nov 27.
- Linke JO, Adleman NE, Sarlls J, Ross A, Perlstein S, Frank HR, Towbin KE, Pine DS, Leibenluft E, Brotman MA. White Matter Microstructure in Pediatric Bipolar Disorder and Disruptive Mood Dysregulation Disorder. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2020 Oct;59(10):1135-1145. doi: 10.1016/j.jaac.2019.05.035. Epub 2019 Jul 19.
- Cardinale EM, Kircanski K, Brooks J, Gold AL, Towbin KE, Pine DS, Leibenluft E, Brotman MA. Parsing neurodevelopmental features of irritability and anxiety: Replication and validation of a latent variable approach. Dev Psychopathol. 2019 Aug;31(3):917-929. doi: 10.1017/S095457941900035X. Epub 2019 May 8.
- Kryza-Lacombe M, Brotman MA, Reynolds RC, Towbin K, Pine DS, Leibenluft E, Wiggins JL. Neural mechanisms of face emotion processing in youths and adults with bipolar disorder. Bipolar Disord. 2019 Jun;21(4):309-320. doi: 10.1111/bdi.12768. Epub 2019 Apr 1.
- Tseng WL, Deveney CM, Stoddard J, Kircanski K, Frackman AE, Yi JY, Hsu D, Moroney E, Machlin L, Donahue L, Roule A, Perhamus G, Reynolds RC, Roberson-Nay R, Hettema JM, Towbin KE, Stringaris A, Pine DS, Brotman MA, Leibenluft E. Brain Mechanisms of Attention Orienting Following Frustration: Associations With Irritability and Age in Youths. Am J Psychiatry. 2019 Jan 1;176(1):67-76. doi: 10.1176/appi.ajp.2018.18040491. Epub 2018 Oct 19.
- Vidal-Ribas P, Brotman MA, Salum GA, Kaiser A, Meffert L, Pine DS, Leibenluft E, Stringaris A. Deficits in emotion recognition are associated with depressive symptoms in youth with disruptive mood dysregulation disorder. Depress Anxiety. 2018 Dec;35(12):1207-1217. doi: 10.1002/da.22810. Epub 2018 Jul 13.
- Kircanski K, White LK, Tseng WL, Wiggins JL, Frank HR, Sequeira S, Zhang S, Abend R, Towbin KE, Stringaris A, Pine DS, Leibenluft E, Brotman MA. A Latent Variable Approach to Differentiating Neural Mechanisms of Irritability and Anxiety in Youth. JAMA Psychiatry. 2018 Jun 1;75(6):631-639. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2018.0468.
- Stringaris A, Vidal-Ribas P, Brotman MA, Leibenluft E. Practitioner Review: Definition, recognition, and treatment challenges of irritability in young people. J Child Psychol Psychiatry. 2018 Jul;59(7):721-739. doi: 10.1111/jcpp.12823. Epub 2017 Oct 30.
- Brotman MA, Kircanski K, Leibenluft E. Irritability in Children and Adolescents. Annu Rev Clin Psychol. 2017 May 8;13:317-341. doi: 10.1146/annurev-clinpsy-032816-044941.
- Brotman MA, Kircanski K, Stringaris A, Pine DS, Leibenluft E. Irritability in Youths: A Translational Model. Am J Psychiatry. 2017 Jun 1;174(6):520-532. doi: 10.1176/appi.ajp.2016.16070839. Epub 2017 Jan 20.
- Wiggins JL, Brotman MA, Adleman NE, Kim P, Wambach CG, Reynolds RC, Chen G, Towbin K, Pine DS, Leibenluft E. Neural Markers in Pediatric Bipolar Disorder and Familial Risk for Bipolar Disorder. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2017 Jan;56(1):67-78. doi: 10.1016/j.jaac.2016.10.009. Epub 2016 Nov 2.
- Stoddard J, Gotts SJ, Brotman MA, Lever S, Hsu D, Zarate C, Ernst M, Pine DS, Leibenluft E. Aberrant intrinsic functional connectivity within and between corticostriatal and temporal-parietal networks in adults and youth with bipolar disorder. Psychol Med. 2016 May;46(7):1509-22. doi: 10.1017/S0033291716000143. Epub 2016 Feb 29.
- Wiggins JL, Brotman MA, Adleman NE, Kim P, Oakes AH, Reynolds RC, Chen G, Pine DS, Leibenluft E. Neural Correlates of Irritability in Disruptive Mood Dysregulation and Bipolar Disorders. Am J Psychiatry. 2016 Jul 1;173(7):722-30. doi: 10.1176/appi.ajp.2015.15060833. Epub 2016 Feb 19.
- Stoddard J, Sharif-Askary B, Harkins EA, Frank HR, Brotman MA, Penton-Voak IS, Maoz K, Bar-Haim Y, Munafo M, Pine DS, Leibenluft E. An Open Pilot Study of Training Hostile Interpretation Bias to Treat Disruptive Mood Dysregulation Disorder. J Child Adolesc Psychopharmacol. 2016 Feb;26(1):49-57. doi: 10.1089/cap.2015.0100. Epub 2016 Jan 8.
- Tseng WL, Thomas LA, Harkins E, Pine DS, Leibenluft E, Brotman MA. Neural correlates of masked and unmasked face emotion processing in youth with severe mood dysregulation. Soc Cogn Affect Neurosci. 2016 Jan;11(1):78-88. doi: 10.1093/scan/nsv087. Epub 2015 Jul 2.
- Deveney CM, Hommer RE, Reeves E, Stringaris A, Hinton KE, Haring CT, Vidal-Ribas P, Towbin K, Brotman MA, Leibenluft E. A prospective study of severe irritability in youths: 2- and 4-year follow-up. Depress Anxiety. 2015 May;32(5):364-72. doi: 10.1002/da.22336. Epub 2014 Dec 12.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 020021
- 02-M-0021
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lithium
-
University of CincinnatiUkendtBipolar I lidelseForenede Stater
-
CV TechnologiesUniversity of Alberta; Capital Health, CanadaAfsluttet
-
Lund UniversityAnti-Diabetic Food CentreAfsluttetPostprandial blodsukkerreguleringSverige
-
Chonbuk National University HospitalAfsluttetHyperlipidæmiKorea, Republikken
-
Brigham and Women's HospitalRekrutteringDepression | Maniodepressiv | Bipolar depression | Major Depressive Episode | Bipolar I depression | Bipolar II depressionForenede Stater
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)Afsluttet
-
Cairo UniversityUkendtEndodontisk behandlede tænder
-
Shanghai Mental Health CenterThe Davis FoundationsAfsluttet
-
AnewPharmaUkendt
-
University of CincinnatiNational Institutes of Health (NIH)AfsluttetManiodepressivForenede Stater