Исследования функции мозга и течения болезни при педиатрическом биполярном расстройстве

• КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:

  1. Критерии включения детей с МДДД, подпороговым МДДД:

     1.1.1 Возраст от 7 до 17 лет на момент набора; будет сопровождаться в лонгитюдном компоненте исследования до 25 лет.

     1.1.2 Ненормальное настроение (в частности, гнев, грусть и/или раздражительность), присутствующее по крайней мере половину дня в большинстве дней (или по крайней мере половину дня по крайней мере один день в неделю для подпорогового состояния) и достаточно серьезное, чтобы быть заметным людям в окружении ребенка (т. родителей, учителей, сверстников).

     1.1.3 По сравнению со сверстниками у ребенка заметно повышенная реактивность на негативные эмоциональные стимулы, которая проявляется вербально или поведенчески. Например, ребенок реагирует на фрустрацию длительными приступами гнева (несоответствующими возрасту и/или провоцирующему событию), словесной яростью и/или агрессией по отношению к людям или имуществу. Такие события происходят, в среднем, не менее трех раз в неделю. При подпороговом МДДД такие истерики случаются в среднем не реже одного раза в месяц.

     1.1.4 Симптомы в # 1.1.2, и 1.1.3 выше, присутствуют в настоящее время и присутствуют в течение как минимум 12 месяцев без каких-либо бессимптомных периодов, превышающих три месяца.

     1.1.5 Появление симптомов должно быть в возрасте до 10 лет.

     1.1.6 При МДДД симптомы тяжелые, по крайней мере, в одном случае (например, вспышки агрессии, агрессивность дома, в школе или со сверстниками) и, по крайней мере, легкие (отвлекаемость, навязчивость) во второй обстановке. Для подпорогового МДДД должны быть признаки нарушения, вызывающего дистресс у ребенка или окружающих, по крайней мере, в одном месте.

  2. Родители детей и подростков с МДДД или подпороговым МДДД, зарегистрированные в 02-M-0021

     2.1.1. Способны выполнять поведенческие задачи и/или сканировать.

     2.1.2. Говорить по английски

  3. Здоровые дети-добровольцы (контрольная группа)

     3.1.1. Контрольные субъекты будут группироваться с пациентами.

     3.1.2. Иметь назначенного лечащего врача.

     3.1.3. Говорить по английски

  4. Здоровые взрослые добровольцы

     4.1.1 Контрольные субъекты будут группироваться с пациентами.

     4.1.2. У них будут обычные физические и неврологические осмотры по анамнезу или контрольному списку.

     4.1.3. Иметь назначенного лечащего врача.

     4.1.4 Говорит по-английски

  5. Дети с большим депрессивным расстройством (БДР) Критерии включения (должны быть соблюдены все):

     5.1.1 Возраст 11-17 лет на момент набора; будет сопровождаться в лонгитюдном компоненте исследования до 25 лет.

     5.1.2. DSM-IV или DSM-5 Большое депрессивное расстройство

     5.1.2.1 Пять или более из следующих симптомов присутствовали в течение одного и того же 2-недельного периода и представляют собой изменение по сравнению с предыдущим функционированием; одним из симптомов является либо (1) подавленное настроение, либо (2) потеря интереса или удовольствия.

     5.1.2.1.1 Депрессивное настроение большую часть дня, почти каждый день, на что указывает либо субъективный отчет (например, чувство грусти, грусти, подавленности или опустошенности), либо наблюдения, сделанные другими (например, кажется плачущим или готовым заплакать). (У детей и подростков это может проявляться в виде раздражительности или капризности, а не грусти.)

     5.1.2.1.2 Заметное снижение интереса или удовольствия ко всем или почти ко всем ежедневным занятиям, например, отсутствие интереса к хобби, спорту или другим вещам, которые человек раньше любил делать.

     5.1.2.1.3. Значительная потеря веса при отсутствии диеты или увеличение веса (например, изменение массы тела более чем на 5 процентов в месяц), снижение или повышение аппетита почти каждый день.

     5.1.2.1.4. Бессонница (неспособность заснуть или трудности с поддержанием сна) или гиперсомния (слишком много сна) почти каждый день

     5.1.2.1.5. Психомоторное возбуждение (например, беспокойство, неспособность усидеть на месте, ходить взад-вперед, дергать за одежду или одежду) или заторможенность (например, замедленная речь, движения, тихий разговор) почти каждый день

     5.1.2.1.6. Усталость, усталость или потеря энергии почти каждый день (например, даже самые мелкие задачи, такие как одевание или стирка, кажутся трудными для выполнения и занимают больше времени, чем обычно).

     5.1.2.1.7. Чувство бесполезности или чрезмерной или неуместной вины почти каждый день (например, размышления о незначительных прошлых неудачах).

     5.1.2.1.8. Снижение способности думать или концентрироваться, или нерешительность почти каждый день (напр. легко отвлекается, жалуется на проблемы с памятью).

     5.1.2.1.9. Повторяющиеся мысли о смерти (не только страх смерти), повторяющиеся суицидальные мысли без определенного плана или попытка самоубийства или определенный план совершения самоубийства

     5.1.2.1.10 Симптомы вызывают клинически значимый дистресс или нарушения в социальной, профессиональной/академической или других важных сферах жизнедеятельности.

     5.1.2.1.11. Эпизод не связан с физиологическими эффектами вещества или другим заболеванием.

     5.1.3. Молодежь с БДР, продолжающая участвовать в исследованиях во взрослом возрасте, также должна получать психиатрическую помощь по поводу БДР, если она продолжается.

  6. Дети с синдромом дефицита внимания/гиперактивности (СДВГ)

6.1.1. Возраст 8-17 лет

6.1.2. В настоящее время соответствует критериям DSM-IV или DSM-5 для СДВГ.

6.1.3. Субъекты с другими первичными психическими расстройствами, включая тревожные расстройства, дистимическое расстройство, большую депрессию в прошлом, оппозиционно-вызывающее расстройство, тиковые расстройства, а также расстройства обучения, общения и исключения, могут быть приняты.

6.1.4. Иметь назначенного лечащего врача.

6.1.5. Говорить по английски

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

1.3 Критерии исключения для пациентов с МДДД:

1.3.1 У человека проявляется любой из этих кардинальных биполярных симптомов:

1.3.1.1 Повышенное или экспансивное настроение

1.3.1.2 Грандиозность или завышенная самооценка

1.3.1.3 Снижение потребности во сне

1.3.1.4 Увеличение целенаправленной активности (это может привести к чрезмерному вовлечению в приятные действия, которые могут иметь высокий потенциал для болезненных последствий)

1.3.1.5. Имеет симптомы ББ в отдельные периоды продолжительностью более 1 дня.

1.3.2. Соответствует критериям шизофрении, шизофреноформного расстройства, шизоаффективного заболевания, ПРД или посттравматического стрессового расстройства.

1.3.3. IQ< 70

1.3.4. Симптомы связаны с прямым физиологическим воздействием наркотика или с общим медицинским или неврологическим состоянием.

1.3.5. В настоящее время беременна или кормит грудью

1.3.6. Соответствует критериям злоупотребления алкоголем или психоактивными веществами за последние три месяца.

1.3.7. NIMH IRP Сотрудники/персонал и ближайшие родственники будут исключены из исследования в соответствии с политикой NIMH.

2. Исключение родителей детей и подростков с МДДД или подпороговым МДДД.

2.1Являются ли сотрудники/персонал NIMH IRP

2.2 Иметь I.Q. < 70

2.3 Иметь какое-либо серьезное заболевание или состояние, препятствующее участию.

3.2 Критерии исключения здоровых добровольцев:

3.2.1. I.Q. < 70;

3.2.2. Любое серьезное заболевание или состояние, которое мешает сканированию фМРТ.

беременные или кормящие;

3.2.3. Прошлый или текущий диагноз любого тревожного расстройства (паническое расстройство, ГТР, тревожное расстройство разлуки, социальная фобия), расстройство настроения (маниакальный или гипоманиакальный эпизод, большая депрессия), ОКР, посттравматическое стрессовое расстройство, расстройство поведения, психоз, текущие суицидальные мысли, синдром Туретта, Расстройство аутистического спектра или СДВГ.

3.2.4. Злоупотребление психоактивными веществами в течение двух месяцев до участия в исследовании или настоящее злоупотребление психоактивными веществами

3.2.5. История сексуального насилия.

3.2.6. Родитель или брат или сестра с биполярным расстройством, рецидивирующим БДР или любым расстройством с психозом.

3.2.7. NIMH IRP Сотрудники/персонал и ближайшие родственники будут исключены из исследования в соответствии с политикой NIMH.

4.2 Критерии исключения здоровых взрослых добровольцев:

4.2.1. IQ< 70

4.2.2. Беременная

4.2.3. Любое прошлое или настоящее биполярное расстройство в анамнезе (любой маниакальный или гипоманиакальный эпизод), рецидивирующий БДР или любое расстройство с психозом

4.3.3 NIMH IRP Сотрудники/персонал и ближайшие родственники будут исключены из исследования в соответствии с политикой NIMH.

5.3 Критерии исключения для пациентов с БДР:

5.3.1 У человека проявляются любые из этих кардинальных биполярных симптомов:

5.3.1.1 Повышенное или экспансивное настроение

5.3.1.2 Грандиозность или завышенная самооценка

5.3.1.3 Снижение потребности во сне

5.3.1.4 Увеличение целенаправленной активности (это может привести к чрезмерному вовлечению в приятные действия, которые могут иметь высокий потенциал для болезненных последствий)

5.3.1.5. Имеет симптомы ББ в отдельные периоды продолжительностью более 1 дня.

5.3.2. Соответствует критериям шизофрении, шизофреноформного расстройства, шизоаффективного заболевания, ПРД или посттравматического стрессового расстройства.

5.3.3. IQ< 70

5.3.4. Симптомы связаны с прямым физиологическим воздействием наркотика или с общим медицинским или неврологическим состоянием.

5.3.5. В настоящее время беременна или кормит грудью

5.3.6. Соответствует критериям злоупотребления алкоголем или психоактивными веществами за последние три месяца.

5.3.7. NIMH IRP Сотрудники/персонал и ближайшие родственники будут исключены из исследования в соответствии с политикой NIMH.

6.2. Критерии исключения для лиц с СДВГ:

6.2.1. IQ

6.2.2. Беременность (исключая только сканирование)

6.2.3. Текущее медицинское заболевание или неврологическое расстройство, отличное от СДВГ

6.2.4.Любое условие, которое может помешать участникам выполнять

исследовательские задачи

6.2.5. Текущая большая депрессия

6.2.6. Любой прошлый или настоящий маниакальный или гипоманиакальный эпизод

Для всех групп:

Сотрудники NIMH исключены