Studier av hjärnans funktion och sjukdomsförlopp vid pediatrisk bipolär sjukdom

• INKLUSIONSKRITERIER:

  1. Inklusionskriterier för barn med DMDD, undertröskel DMDD:

     1.1.1 Ålder 7-17 vid rekryteringstillfället; kommer att följas i den longitudinella delen av studien fram till 25 års ålder.

     1.1.2 Onormalt humör (särskilt ilska, sorg och/eller irritabilitet), närvarande minst halva dagen de flesta dagar (eller minst halva dagen minst en dag i veckan för undertröskel) och tillräckligt allvarlig för att kunna märkas av människor i barnets miljö (t.ex. föräldrar, lärare, kamrater).

     1.1.3 Jämfört med sina kamrater uppvisar barnet markant ökad reaktivitet mot negativa känslomässiga stimuli som manifesteras verbalt eller beteendemässigt. Till exempel reagerar barnet på frustration med utdragna raserianfall (olämpligt för ålder och/eller påskyndande händelse), verbalt raseri och/eller aggression mot människor eller egendom. Sådana händelser inträffar i genomsnitt minst tre gånger i veckan. För subthreshold DMDD inträffar sådana utbrott i genomsnitt minst en gång per månad.

     1.1.4 Symtomen i # 1.1.2, och 1.1.3 ovan är närvarande och har varit närvarande i minst 12 månader utan att några symtomfria perioder överstiger tre månader.

     1.1.5 Symtomdebuten måste vara före 10 års ålder.

     1.1.6 För DMDD är symtomen allvarliga i åtminstone en miljö (t.ex. våldsamma utbrott, övergrepp hemma, i skolan eller med kamrater) och åtminstone lindriga (distraherbarhet, påträngande) i en andra miljö. För DMDD under tröskeln måste det finnas tecken på funktionsnedsättning som orsakar ångest för barnet eller de omkring honom/henne i minst en miljö.

  2. Föräldrar till barn och ungdomar med DMDD eller subthreshold DMDD inskrivna i 02-M-0021

     2.1.1. Är kapabla att utföra beteendeuppgifter och/eller skanning.

     2.1.2. Talar engelska

  3. Friska frivilliga (kontroll) barn

     3.1.1. Kontrollämnen kommer att gruppanpassas till patienterna.

     3.1.2. Ha en identifierad primärvårdsläkare.

     3.1.3. Talar engelska

  4. Friska frivilliga vuxna

     4.1.1 Kontrollämnen kommer att gruppanpassas till patienterna.

     4.1.2. De kommer att ha normala fysiska och neurologiska undersökningar enligt historia eller checklista

     4.1.3. Ha en identifierad primärvårdsläkare.

     4.1.4 Talar engelska

  5. Barn med allvarlig depressiv sjukdom (MDD) Inklusionskriterier (alla måste uppfyllas):

     5.1.1 11-17 år vid rekryteringstillfället; kommer att följas i den longitudinella delen av studien fram till 25 års ålder.

     5.1.2. DSM-IV eller DSM-5 Major depression

     5.1.2.1 Fem eller fler av följande symtom har förekommit under samma 2-veckorsperiod och representerar en förändring från tidigare funktion; vid ett av symptomen är antingen (1) nedstämdhet eller (2) förlust av intresse eller njutning.

     5.1.2.1.1 Deprimerat humör större delen av dagen, nästan varje dag, vilket indikeras av antingen subjektiv rapport (t.ex. att känna sig ledsen, blå, nere på soptippen eller tom) eller observationer från andra (t.ex. verkar gråtfärdiga eller på väg att gråta). (Hos barn och ungdomar kan detta uppträda som en irriterad eller irriterad, snarare än ledsen, stämning.)

     5.1.2.1.2 Markant minskat intresse eller nöje för alla, eller nästan alla, aktiviteter varje dag, såsom inget intresse för hobbyer, sport eller andra saker som personen brukade tycka om att göra.

     5.1.2.1.3. Betydande viktminskning när man inte bantar eller går upp i vikt (t.ex. en förändring på mer än 5 procent av kroppsvikten på en månad), eller minskar eller ökar aptiten nästan varje dag.

     5.1.2.1.4. Sömnlöshet (oförmåga att somna eller svårigheter att sova) eller hypersomni (sover för mycket) nästan varje dag

     5.1.2.1.5. Psykomotorisk agitation (t.ex. rastlöshet, oförmåga att sitta stilla, gå, dra i kläder eller kläder) eller retardation (t.ex. långsammare tal, rörelser, tyst prat) nästan varje dag

     5.1.2.1.6. Trötthet, trötthet eller förlust av energi nästan varje dag (t.ex. även de minsta uppgifterna, som att klä på sig eller tvätta, verkar svåra att utföra och tar längre tid än vanligt).

     5.1.2.1.7. Känslor av värdelöshet eller överdriven eller olämplig skuld nästan varje dag (t.ex. att idissla om mindre tidigare misslyckanden).

     5.1.2.1.8. Minskad förmåga att tänka eller koncentrera sig, eller obeslutsamhet, nästan varje dag (t.ex. verkar lätt distraherad, klagar över minnessvårigheter).

     5.1.2.1.9. Återkommande tankar på döden (inte bara rädsla för att dö), återkommande självmordstankar utan en specifik plan, eller ett självmordsförsök eller en specifik plan för att begå självmord

     5.1.2.1.10 Symtom orsakar kliniskt signifikant besvär eller funktionsnedsättning i sociala, yrkesmässiga/akademiska eller andra viktiga funktionsområden.

     5.1.2.1.11. Episoden kan inte tillskrivas de fysiologiska effekterna av ett ämne eller till något annat medicinskt tillstånd.

     5.1.3. Ungdomar med MDD som fortsätter i forskning som vuxna måste också få psykiatrisk vård för sin MDD, om den pågår

  6. Barn med Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD)

6.1.1. Ålder 8-17

6.1.2. Uppfyller för närvarande DSM-IV eller DSM-5 kriterier för ADHD

6.1.3. Försökspersoner med andra primära psykiatriska störningar, inklusive ångeststörningar, dystymisk störning, tidigare allvarlig depression, oppositionell trotsstörning, tic-störningar och inlärnings-, kommunikations- och elimineringsstörningar kan accepteras

6.1.4. Ha en identifierad primärvårdsläkare.

6.1.5. Talar engelska

EXKLUSIONS KRITERIER:

1.3 Uteslutningskriterier för personer med DMDD:

1.3.1 Individen uppvisar något av dessa kardinalbipolära symtom:

1.3.1.1 Förhöjt eller expansivt humör

1.3.1.2 Grandiositet eller uppblåst självkänsla

1.3.1.3 Minskat behov av sömn

1.3.1.4 Ökning av målinriktad aktivitet (detta kan resultera i överdrivet engagemang i njutningsfulla aktiviteter som har stor potential för smärtsamma konsekvenser)

1.3.1.5. Har BD-symtom i distinkta perioder som varar mer än 1 dag.

1.3.2. Uppfyller kriterier för schizofreni, schizofreniform störning, schizoaffektiv sjukdom, PDD eller PTSD.

1.3.3. IQ < 70

1.3.4. Symtomen beror på de direkta fysiologiska effekterna av ett missbruksläkemedel, eller på ett allmänt medicinskt eller neurologiskt tillstånd.

1.3.5. För närvarande gravid eller ammande

1.3.6. Uppfyller kriterier för alkohol- eller drogmissbruk under de senaste tre månaderna

1.3.7. NIMH IRP Anställda/personal och närmaste familjemedlemmar kommer att exkluderas från studien enligt NIMHs policy.

2. Uteslutning av föräldrar till barn och ungdomar med DMDD eller subthreshold DMDD

2.1Är en NIMH IRP-anställda/personal

2.2 Har en I.Q. < 70

2.3 Har något allvarligt medicinskt tillstånd eller tillstånd som stör deltagandet

3.2 Uteslutningskriterier för friska volontärer:

3.2.1. I.Q. < 70;

3.2.2. Alla allvarliga medicinska tillstånd eller tillstånd som stör fMRI-skanning

gravid eller ammande;

3.2.3. Tidigare eller nuvarande diagnos av någon ångeststörning (panikstörning, GAD, separationsångestsyndrom, social fobi), humörstörning (manisk eller hypoman episod, egentlig depression), OCD, PTSD, uppförandestörning, psykos, nuvarande självmordstankar, Tourettes sjukdom, Autismspektrumstörning eller ADHD.

3.2.4. Missbruk inom två månader före studiedeltagande eller aktuellt missbruk

3.2.5. Historia om sexuella övergrepp.

3.2.6. Förälder eller syskon med bipolär sjukdom, återkommande MDD eller någon annan störning med psykos.

3.2.7. NIMH IRP Anställda/personal och närmaste familjemedlemmar kommer att exkluderas från studien enligt NIMHs policy.

4.2 Uteslutningskriterier för friska frivilliga vuxna:

4.2.1. IQ < 70

4.2.2. Gravid

4.2.3. Någon tidigare eller aktuell historia av bipolär sjukdom (vilken som helst manisk eller hypoman episod), återkommande MDD eller någon störning med psykos

4.3.3 NIMH IRP Anställda/personal och närmaste familjemedlemmar kommer att exkluderas från studien enligt NIMHs policy.

5.3 Uteslutningskriterier för personer med MDD:

5.3.1 Individen uppvisar något av dessa kardinalbipolära symtom:

5.3.1.1 Förhöjt eller expansivt humör

5.3.1.2 Grandiositet eller uppblåst självkänsla

5.3.1.3 Minskat behov av sömn

5.3.1.4 Ökning av målinriktad aktivitet (detta kan resultera i överdrivet engagemang i njutningsfulla aktiviteter som har stor potential för smärtsamma konsekvenser)

5.3.1.5. Har BD-symtom i distinkta perioder som varar mer än 1 dag.

5.3.2. Uppfyller kriterier för schizofreni, schizofreniform störning, schizoaffektiv sjukdom, PDD eller PTSD.

5.3.3. IQ < 70

5.3.4. Symtomen beror på de direkta fysiologiska effekterna av ett missbruksläkemedel, eller på ett allmänt medicinskt eller neurologiskt tillstånd.

5.3.5. För närvarande gravid eller ammande

5.3.6. Uppfyller kriterier för alkohol- eller drogmissbruk under de senaste tre månaderna

5.3.7. NIMH IRP Anställda/personal och närmaste familjemedlemmar kommer att exkluderas från studien enligt NIMHs policy.

6.2. Uteslutningskriterier för personer med ADHD:

6.2.1. IQ

6.2.2. Graviditet (exkluderar endast för skanning)

6.2.3. Pågående medicinsk sjukdom eller annan neurologisk störning än ADHD

6.2.4. Alla tillstånd som skulle störa deltagarnas förmåga att prestera

forskningsuppgifter

6.2.5. Aktuell depression

6.2.6. Alla tidigare eller nuvarande maniska eller hypomana episoder

För alla grupper:

NIMH-anställda är undantagna