- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00025935
Studies van hersenfunctie en ziekteverloop bij pediatrische bipolaire stoornis
Karakterisering en pathofysiologie van ernstige stemmings- en gedragsdisregulatie bij kinderen en jongeren
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Doelstelling:
Prikkelbaarheid is een veel voorkomende en verslechterende klinische presentatie bij jongeren. Ondanks de aanzienlijke impact op de volksgezondheid, blijft het klinische beloop en de pathofysiologie van prikkelbaarheid slecht begrepen. Chronische en ernstige prikkelbaarheid is het primaire symptoom van de nieuwe DSM-5-diagnose, ontwrichtende stemmingsdisregulatiestoornis (DMDD), is een geassocieerd symptoom van andere pediatrische aandoeningen, waaronder Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD), en kan een klinische voorbode zijn van Depressieve stoornis (MDD) en angststoornissen. Bovendien is prikkelbaarheid een eigenschap die continu voorkomt in de jeugd, en past daarmee goed binnen het National Institute of Mental Health (NIMH) Research Domain Criteria (RDoC)-initiatief.
Klinisch verminderende prikkelbaarheid bij kinderen en adolescenten begon meer aandacht te krijgen naarmate de belangstelling voor de diagnose van bipolaire stoornis bij kinderen groeide. Vanaf de jaren negentig suggereerden onderzoekers in de kinderpsychiatrie dat hoewel een bipolaire stoornis bij kinderen zich kan presenteren met duidelijke episodes van manie of hypomanie zoals bij volwassenen, de meer typische pediatrische presentatie chronische, ernstige prikkelbaarheid en hyperarousal-symptomen was. Gegevens die onder dit protocol zijn verzameld, omvatten echter een reeks longitudinale, familie-, gedrags- en pathofysiologische onderzoeken die een onderscheid maakten tussen klassiek gedefinieerde episodische pediatrische bipolaire stoornis en chronische prikkelbaarheid zonder duidelijke manische of hypomane episodes. Deze bevindingen komen overeen met rapporten van andere groepen en meta-analyses.
Van de verschillende onderzoekslijnen die zijn ontworpen om pediatrische bipolaire stoornis te onderscheiden van chronische prikkelbaarheid, leveren longitudinale onderzoeken het sterkste bewijs dat deze twee fenotypes verschillend zijn. Kinderen met chronische prikkelbaarheid lopen een verhoogd risico op latere depressies, maar geen manische episodes. Jongeren met MDD (met en zonder eerdere DMDD) zijn dus een belangrijke vergelijkingsgroep om te onderzoeken, en we onderzoeken het ontwikkelingstraject, de fenomenologie, gedragscorrelaten en onderliggende neurale mechanismen van chronische prikkelbaarheid en MDD bij jongeren. Verder, omdat prikkelbaarheid en ADHD-symptomen zeer comorbide zijn in de jeugd, vormen deelnemers met ADHD een belangrijke vergelijkingsgroep in ons werk over prikkelbaarheid.
Het huidige translationele model van prikkelbaarheid benadrukt de rol van abnormale verwerking van dreiging en beloning, maar onderstreept ook de relevantie van omgevingsfactoren bij het ontstaan en in stand houden van prikkelbaarheid. Nauwkeuriger gezegd, er wordt aangenomen dat prikkelbare kinderen omgevingen ervaren waarin beloningen en straffen inconsistent worden gegeven, wat leidt tot onbedoelde versterking van storend gedrag door de ouders. Redenen voor dit inconsequente oudergedrag kunnen velerlei zijn: instrumentele leerachterstanden en overdreven reacties op dreiging en frustrerende niet-beloning bij de ouders zelf, evenals een gebrek aan kennis over leerprincipes en verhoogde stressniveaus. Deze factoren kunnen bijdragen aan instrumentele leerachterstanden bij de kinderen, waardoor de frequentie en intensiteit van woede-uitbarstingen toeneemt. Verhoogde niveaus van chronische prikkelbaarheid, een ander symptoom van DMDD, zou meer verband kunnen houden met kenmerken van de ouder-kindinteractie. Er is een rijke literatuur in het kader van de gehechtheidstheorie die aantoont dat het gedrag van kinderen met een angstig-resistente onveilige gehechtheid wordt gekenmerkt door een algemene boze toon en ook wordt geassocieerd met verhoogde amygdala-reacties op negatieve sociale scènes. Daarnaast werd ook aangetoond dat zeer prikkelbare baby's minder sociaal zijn in de zin van minder responsief en angstiger tegenover anderen en een boze emotionele toon in het algemeen vertonen als peuters wanneer ze onveilig gehecht waren, en socialer wanneer ze veilig gehecht waren. . Als we nog een laag van complexiteit toevoegen, is het ook denkbaar dat inconsistent oudergedrag de waargenomen betrouwbaarheid van ouders aantast. Dit zou van belang kunnen zijn, aangezien recente studies hebben aangetoond dat mensen minder bereid zijn om beloningen of acties uit te stellen die de mate van frustratie verhogen - als hun interactiepartner als weinig betrouwbaar wordt ervaren.
Het algemene doel is om een beter begrip te krijgen van de omgevingsfactoren die bijdragen aan prikkelbaarheid om de behandeling te informeren en de uitkomst voor kinderen te verbeteren. Als onderdeel van dit algemene doel zijn we van plan informatie te verzamelen over tal van omgevingsfactoren. Ten eerste zijn we van plan om ouders van jongeren met DMDD die deelnamen aan dit onderzoek te onderzoeken en DMDD die deelnamen aan dit onderzoek onder de drempel te houden om klinische, gedrags-, neuropsychologische, neurofysiologische en neuroanatomische kenmerken van de ouders te bepalen die bijdragen aan de symptomatologie bij kinderen en adolescenten. Verder zijn we van plan om ouder-kindinteractie en de invloed ervan op prikkelbaarheid waargenomen bij de jeugd te onderzoeken. Ten tweede zijn we van plan om de rol van omgevingsstressoren, zoals de COVID-19-pandemie, op de prikkelbaarheidssymptomen van jongeren te onderzoeken.
Studiepopulatie:
Er zijn 6 afzonderlijke populaties die in dit protocol worden bestudeerd:
- Kinderen en adolescenten in de leeftijd van 7-17 jaar oud die voldoen aan de criteria voor DMDD of DMDD onder de drempelwaarde.
- Ouders van kinderen en adolescenten die voldoen aan de criteria voor DMDD of DMDD onder de drempelwaarde en die zijn ingeschreven in 02-M-0021 en tussen de 25 en 59 jaar oud zijn, zullen worden onderzocht.
- Gezonde vrijwillige kinderen en adolescenten in de leeftijd van 7-17 jaar oud.
- Gezonde vrijwillige volwassenen tussen de 18 en 25 jaar oud.
- Kinderen en adolescenten in de leeftijd van 12-17 jaar die voldoen aan de criteria voor depressieve stoornis (MDD).
- Kinderen en adolescenten in de leeftijd van 8-17 jaar die voldoen aan de criteria voor aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD) die geen stemmingsstoornis hebben.
Ontwerp:
Voor kinderen en adolescenten met volledige of subdrempelige DMDD en/of MDD is dit onderzoek een ambulante karakterisering en longitudinaal follow-along-ontwerp. Als eenmaal is vastgesteld dat ze in aanmerking komen, komen individuen voor een eerste beoordeling en komen vervolgens met verschillende tussenpozen terug tot de leeftijd van 25 jaar voor klinische interviews, gedragstaken en structurele en functionele MRI.
Voor gezonde vrijwillige kinderen, volwassenen en ouders van gezonde vrijwillige kinderen is deze studie een poliklinische transversale studie die klinische interviews, gedragstaken en structurele en functionele MRI omvat.
Voor alle individuen wordt genetisch materiaal uit speeksel of bloed verkregen onder protocol 01-M-0254.
Uitkomstmaten:
Er zijn twee primaire uitkomstmaten. Ten eerste zal deze studie associaties onderzoeken tussen prikkelbaarheid en klinische, gedrags-, genetische, neuroanatomische en neurofysiologische variabelen bij personen met volledige of subthreshold DMDD en/of MDD, ADHD, angst en gezonde vrijwilligers. Ten tweede zal deze studie verschillen tussen groepen onderzoeken in klinische, gedrags-, genetische, neuroanatomische en neurofysiologische variabelen bij personen met volledige of subthreshold DMDD en/of MDD, ADHD, angst en gezonde vrijwilligers.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Melissa A Brotman, Ph.D.
- Telefoonnummer: (301) 435-6645
- E-mail: melissa.brotman@nih.gov
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
- Werving
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Contact:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Telefoonnummer: TTY dial 711 800-411-1222
- E-mail: ccopr@nih.gov
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
INSLUITINGSCRITERIA:
Inclusiecriteria voor kinderen met DMDD, DMDD onder de drempel:
1.1.1 Leeftijd 7-17 op het moment van aanwerving; wordt gevolgd in het longitudinale deel van de studie tot de leeftijd van 25 jaar.
1.1.2 Abnormale stemming (in het bijzonder boosheid, verdriet en/of prikkelbaarheid), de meeste dagen minstens de helft van de dag aanwezig (of minstens de helft van de dag, minstens één dag per week voor subdrempel), en voldoende ernstig om door mensen te worden opgemerkt in de omgeving van het kind (bijv. ouders, leerkrachten, leeftijdsgenoten).
1.1.3 Vergeleken met zijn/haar leeftijdsgenoten vertoont het kind een duidelijk verhoogde reactiviteit op negatieve emotionele prikkels die verbaal of gedragsmatig tot uiting komen. Het kind reageert bijvoorbeeld op frustratie met langdurige driftbuien (niet passend bij de leeftijd en/of gebeurtenis), verbale woede-uitbarstingen en/of agressie jegens mensen of eigendommen. Dergelijke evenementen vinden gemiddeld minstens drie keer per week plaats. Bij subthreshold DMDD komen dergelijke driftbuien gemiddeld minstens één keer per maand voor.
1.1.4 De symptomen in # 1.1.2, en 1.1.3 hierboven aanwezig zijn en gedurende ten minste 12 maanden aanwezig zijn zonder dat er sprake is van een symptoomvrije periode van meer dan drie maanden.
1.1.5 Het begin van de symptomen moet vóór de leeftijd van 10 jaar zijn.
1.1.6 Voor DMDD zijn de symptomen ernstig in ten minste één setting (bijv. gewelddadige uitbarstingen, agressie thuis, op school of met leeftijdsgenoten) en op zijn minst mild (afleidbaarheid, opdringerigheid) in een tweede setting. Voor DMDD onder de drempel moet er bewijs zijn van een stoornis die in ten minste één situatie leed veroorzaakt bij het kind of de mensen om hem/haar heen.
Ouders van kinderen en adolescenten met DMDD of DMDD onder de drempelwaarde ingeschreven in 02-M-0021
2.1.1. Zijn in staat om gedragstaken en/of scanning uit te voeren.
2.1.2. Spreekt Engels
Gezonde vrijwilligers (controle) kinderen
3.1.1. Controlepersonen zullen in groep worden gekoppeld aan de patiënten.
3.1.2. Zorg voor een geïdentificeerde huisarts.
3.1.3. Spreekt Engels
Gezonde vrijwillige volwassenen
4.1.1 Controlepersonen zullen in groep worden gekoppeld aan de patiënten.
4.1.2. Ze zullen normale fysieke en neurologische onderzoeken ondergaan op basis van geschiedenis of checklist
4.1.3. Zorg voor een geïdentificeerde huisarts.
4.1.4 Spreekt Engels
Kinderen met depressieve stoornis (MDD) Inclusiecriteria (er moet aan alle criteria worden voldaan):
5.1.1 Leeftijd 11-17 op het moment van aanwerving; wordt gevolgd in het longitudinale deel van de studie tot de leeftijd van 25 jaar.
5.1.2. DSM-IV of DSM-5 depressieve stoornis
5.1.2.1 Vijf of meer van de volgende symptomen zijn gedurende dezelfde periode van 2 weken aanwezig geweest en vertegenwoordigen een verandering ten opzichte van het vorige functioneren; bij een van de symptomen is ofwel (1) depressieve stemming of (2) verlies van interesse of plezier.
5.1.2.1.1 Depressieve stemming gedurende het grootste deel van de dag, bijna elke dag, zoals blijkt uit ofwel subjectieve meldingen (bijv. zich verdrietig, somber, neerslachtig of leeg voelen) of observatie door anderen (bijv. lijkt in tranen of staat op het punt om te huilen). (Bij kinderen en adolescenten kan dit zich voordoen als een prikkelbare of chagrijnige, in plaats van een verdrietige stemming.)
5.1.2.1.2 Duidelijk verminderde interesse of plezier in alle of bijna alle dagelijkse activiteiten, zoals geen interesse in hobby's, sport of andere dingen die de persoon vroeger leuk vond om te doen.
5.1.2.1.3. Aanzienlijk gewichtsverlies wanneer u geen dieet volgt of gewichtstoename (bijvoorbeeld een verandering van meer dan 5 procent van het lichaamsgewicht in een maand), of afname of toename van eetlust bijna elke dag.
5.1.2.1.4. Slapeloosheid (niet in slaap kunnen komen of moeite met doorslapen) of hypersomnia (te veel slapen) bijna elke dag
5.1.2.1.5. Psychomotorische agitatie (bijv. rusteloosheid, niet stil kunnen zitten, ijsberen, trekken aan kleding of kleding) of retardatie (bijv. vertraagde spraak, bewegingen, rustig praten) bijna elke dag
5.1.2.1.6. Vermoeidheid, moeheid of verlies van energie bijna elke dag (bijvoorbeeld zelfs de kleinste taken, zoals aankleden of wassen, lijken moeilijk uit te voeren en duren langer dan normaal).
5.1.2.1.7. Gevoelens van waardeloosheid of buitensporige of ongepaste schuldgevoelens bijna elke dag (bijvoorbeeld piekeren over kleine tekortkomingen in het verleden).
5.1.2.1.8. Verminderd vermogen om na te denken of zich te concentreren, of besluiteloosheid, bijna elke dag (bijv. lijkt snel afgeleid, klaagt over geheugenproblemen).
5.1.2.1.9. Terugkerende gedachten aan de dood (niet alleen angst om dood te gaan), terugkerende zelfmoordgedachten zonder specifiek plan, of een zelfmoordpoging of een specifiek plan om zelfmoord te plegen
5.1.2.1.10 Symptomen veroorzaken klinisch significant leed of beperkingen op sociaal, beroepsmatig/academisch of andere belangrijke gebieden van functioneren.
5.1.2.1.11. De episode is niet toe te schrijven aan de fysiologische effecten van een middel of aan een andere medische aandoening.
5.1.3. Jongeren met MDD die doorgaan met onderzoek als volwassenen, moeten ook psychiatrische zorg krijgen voor hun MDD, als die aan de gang is
- Kinderen met aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD)
6.1.1. Leeftijd 8-17
6.1.2. Voldoet momenteel aan de DSM-IV- of DSM-5-criteria voor ADHD
6.1.3. Onderwerpen met andere primaire psychiatrische stoornissen, waaronder angststoornissen, dysthyme stoornis, ernstige depressie in het verleden, oppositioneel opstandige stoornis, ticstoornissen en de leer-, communicatie- en eliminatiestoornissen kunnen worden geaccepteerd
6.1.4. Zorg voor een geïdentificeerde huisarts.
6.1.5. Spreekt Engels
UITSLUITINGSCRITERIA:
1.3 Uitsluitingscriteria voor mensen met DMDD:
1.3.1 Het individu vertoont een van deze kardinale bipolaire symptomen:
1.3.1.1 Verhoogde of expansieve stemming
1.3.1.2 Grandiositeit of opgeblazen gevoel van eigenwaarde
1.3.1.3 Verminderde behoefte aan slaap
1.3.1.4 Toename van doelgerichte activiteit (dit kan resulteren in overmatige betrokkenheid bij plezierige activiteiten die een groot potentieel hebben voor pijnlijke gevolgen)
1.3.1.5. Heeft BD-symptomen in verschillende perioden die langer dan 1 dag duren.
1.3.2. Voldoet aan criteria voor schizofrenie, schizofreniforme stoornis, schizoaffectieve ziekte, PDD of PTSS.
1.3.3. IQ < 70
1.3.4. De symptomen zijn te wijten aan de directe fysiologische effecten van een misbruikt medicijn of aan een algemene medische of neurologische aandoening.
1.3.5. Momenteel drachtig of lacterend
1.3.6. Voldoet aan de criteria voor alcohol- of middelenmisbruik in de afgelopen drie maanden
1.3.7. NIMH IRP Werknemers/personeel en naaste familieleden zullen worden uitgesloten van de studie volgens het NIMH-beleid.
2. Uitsluiting van ouders van kinderen en adolescenten met DMDD of DMDD onder de drempelwaarde
2.1 Zijn een NIMH IRP-werknemer/personeelslid
2.2Heb een I.Q. < 70
2.3 Een ernstige medische aandoening of aandoening heeft die deelname belemmert
3.2 Uitsluitingscriteria voor gezonde vrijwilligers:
3.2.1. IQ. < 70;
3.2.2. Elke ernstige medische aandoening of aandoening die fMRI-scannen verstoort
zwanger of borstvoeding gevend;
3.2.3. Eerdere of huidige diagnose van een angststoornis (paniekstoornis, GAS, separatieangststoornis, sociale fobie), stemmingsstoornis (manische of hypomanische episode, ernstige depressie), OCS, PTSD, gedragsstoornis, psychose, huidige zelfmoordgedachten, Tourette-stoornis, Autismespectrumstoornis of ADHD.
3.2.4. Middelenmisbruik binnen twee maanden voorafgaand aan studiedeelname of aanwezig middelenmisbruik
3.2.5. Geschiedenis van seksueel misbruik.
3.2.6. Ouder of broer of zus met een bipolaire stoornis, terugkerende MDD of een andere stoornis met psychose.
3.2.7. NIMH IRP Werknemers/personeel en naaste familieleden zullen worden uitgesloten van de studie volgens het NIMH-beleid.
4.2 Uitsluitingscriteria voor gezonde vrijwilligers voor volwassenen:
4.2.1. IQ < 70
4.2.2. Zwanger
4.2.3. Elke eerdere of huidige geschiedenis van een bipolaire stoornis (elke manische of hypomane episode), terugkerende MDD of een stoornis met psychose
4.3.3 NIMH IRP Werknemers/personeel en naaste familieleden zullen worden uitgesloten van de studie volgens het NIMH-beleid.
5.3 Uitsluitingscriteria voor mensen met MDD:
5.3.1 De persoon vertoont een van deze kardinale bipolaire symptomen:
5.3.1.1 Verhoogde of expansieve stemming
5.3.1.2 Grandiositeit of opgeblazen gevoel van eigenwaarde
5.3.1.3 Verminderde behoefte aan slaap
5.3.1.4 Toename van doelgerichte activiteit (dit kan resulteren in overmatige betrokkenheid bij plezierige activiteiten die een groot potentieel hebben voor pijnlijke gevolgen)
5.3.1.5. Heeft BD-symptomen in verschillende perioden die langer dan 1 dag duren.
5.3.2. Voldoet aan criteria voor schizofrenie, schizofreniforme stoornis, schizoaffectieve ziekte, PDD of PTSS.
5.3.3. IQ < 70
5.3.4. De symptomen zijn te wijten aan de directe fysiologische effecten van een misbruikt medicijn of aan een algemene medische of neurologische aandoening.
5.3.5. Momenteel drachtig of lacterend
5.3.6. Voldoet aan de criteria voor alcohol- of middelenmisbruik in de afgelopen drie maanden
5.3.7. NIMH IRP Werknemers/personeel en naaste familieleden zullen worden uitgesloten van de studie volgens het NIMH-beleid.
6.2. Uitsluitingscriteria voor mensen met ADHD:
6.2.1. IQ
6.2.2. Zwangerschap (uitsluitend voor scannen)
6.2.3. Aanhoudende medische ziekte of neurologische aandoening anders dan ADHD
6.2.4.Elke aandoening die het vermogen van de deelnemer om te presteren zou kunnen belemmeren
onderzoekstaken
6.2.5. Huidige zware depressie
6.2.6. Elke vroegere of huidige manische of hypomane episode
Voor alle groepen:
NIMH-medewerkers zijn uitgesloten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Kinderen/jongeren met ADHD
|
|
Kinderen/adolescenten met DMDD of DMDD onder de drempel
|
|
Kinderen/adolescenten met MDD
|
|
Gezonde vrijwillige volwassenen
|
|
Gezonde vrijwillige kinderen/adolescenten
|
|
Ouders van kinderen/adolescenten met DMDD of DMDD onder de drempel
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Onderzoeken van verschillen tussen groepen in klinische, gedrags-, genetische, neuroanatomische en neurofysiologische variabelen
Tijdsspanne: 20 jaar
|
Individuen met volledige of subdrempelige DMDD en/of MDD, ADHD, angst (zie protocol 00-M-0192) en gezonde vrijwilligers (zie protocol 00-M-0198).
|
20 jaar
|
Associaties onderzoeken tussen prikkelbaarheid en klinische, gedrags-, genetische, neuroanatomische en neurofysiologische variabelen
Tijdsspanne: 20 jaar
|
Individuen met volledige of subdrempelige DMDD en/of MDD, ADHD, angst (zie protocol 00-M-0192) en gezonde vrijwilligers (zie protocol 00-M-0198).
|
20 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Melissa A Brotman, Ph.D., National Institute of Mental Health (NIMH)
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Zik J, Deveney CM, Ellingson JM, Haller SP, Kircanski K, Cardinale EM, Brotman MA, Stoddard J. Understanding Irritability in Relation to Anger, Aggression, and Informant in a Pediatric Clinical Population. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2022 May;61(5):711-720. doi: 10.1016/j.jaac.2021.08.012. Epub 2021 Aug 23.
- Naim R, Goodwin MS, Dombek K, Revzina O, Agorsor C, Lee K, Zapp C, Freitag GF, Haller SP, Cardinale E, Jangraw D, Brotman MA. Cardiovascular reactivity as a measure of irritability in a transdiagnostic sample of youth: Preliminary associations. Int J Methods Psychiatr Res. 2021 Dec;30(4):e1890. doi: 10.1002/mpr.1890. Epub 2021 Aug 13.
- Haller SP, Stoddard J, Botz-Zapp C, Clayton M, MacGillivray C, Perhamus G, Stiles K, Kircanski K, Penton-Voak IS, Bar-Haim Y, Munafo M, Towbin KE, Brotman MA. A Randomized Controlled Trial of Computerized Interpretation Bias Training for Disruptive Mood Dysregulation Disorder: A Fast-Fail Study. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2022 Jan;61(1):37-45. doi: 10.1016/j.jaac.2021.05.022. Epub 2021 Jun 17.
- Naim R, Kircanski K, Gold A, German RE, Davis M, Perlstein S, Clayton M, Revzina O, Brotman MA. Across-subjects multiple baseline trial of exposure-based cognitive-behavioral therapy for severe irritability: a study protocol. BMJ Open. 2021 Mar 10;11(3):e039169. doi: 10.1136/bmjopen-2020-039169.
- Scheinost D, Dadashkarimi J, Finn ES, Wambach CG, MacGillivray C, Roule AL, Niendam TA, Pine DS, Brotman MA, Leibenluft E, Tseng WL. Functional connectivity during frustration: a preliminary study of predictive modeling of irritability in youth. Neuropsychopharmacology. 2021 Jun;46(7):1300-1306. doi: 10.1038/s41386-020-00954-8. Epub 2021 Jan 21.
- Linke JO, Abend R, Kircanski K, Clayton M, Stavish C, Benson BE, Brotman MA, Renaud O, Smith SM, Nichols TE, Leibenluft E, Winkler AM, Pine DS. Shared and Anxiety-Specific Pediatric Psychopathology Dimensions Manifest Distributed Neural Correlates. Biol Psychiatry. 2021 Mar 15;89(6):579-587. doi: 10.1016/j.biopsych.2020.10.018. Epub 2020 Nov 9.
- Haller SP, Stoddard J, Pagliaccio D, Bui H, MacGillivray C, Jones M, Brotman MA. Computational Modeling of Attentional Impairments in Disruptive Mood Dysregulation and Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2021 May;60(5):637-645. doi: 10.1016/j.jaac.2020.08.468. Epub 2020 Nov 24.
- Haller SP, Kircanski K, Stringaris A, Clayton M, Bui H, Agorsor C, Cardenas SI, Towbin KE, Pine DS, Leibenluft E, Brotman MA. The Clinician Affective Reactivity Index: Validity and Reliability of a Clinician-Rated Assessment of Irritability. Behav Ther. 2020 Mar;51(2):283-293. doi: 10.1016/j.beth.2019.10.005. Epub 2019 Nov 27.
- Linke JO, Adleman NE, Sarlls J, Ross A, Perlstein S, Frank HR, Towbin KE, Pine DS, Leibenluft E, Brotman MA. White Matter Microstructure in Pediatric Bipolar Disorder and Disruptive Mood Dysregulation Disorder. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2020 Oct;59(10):1135-1145. doi: 10.1016/j.jaac.2019.05.035. Epub 2019 Jul 19.
- Cardinale EM, Kircanski K, Brooks J, Gold AL, Towbin KE, Pine DS, Leibenluft E, Brotman MA. Parsing neurodevelopmental features of irritability and anxiety: Replication and validation of a latent variable approach. Dev Psychopathol. 2019 Aug;31(3):917-929. doi: 10.1017/S095457941900035X. Epub 2019 May 8.
- Kryza-Lacombe M, Brotman MA, Reynolds RC, Towbin K, Pine DS, Leibenluft E, Wiggins JL. Neural mechanisms of face emotion processing in youths and adults with bipolar disorder. Bipolar Disord. 2019 Jun;21(4):309-320. doi: 10.1111/bdi.12768. Epub 2019 Apr 1.
- Tseng WL, Deveney CM, Stoddard J, Kircanski K, Frackman AE, Yi JY, Hsu D, Moroney E, Machlin L, Donahue L, Roule A, Perhamus G, Reynolds RC, Roberson-Nay R, Hettema JM, Towbin KE, Stringaris A, Pine DS, Brotman MA, Leibenluft E. Brain Mechanisms of Attention Orienting Following Frustration: Associations With Irritability and Age in Youths. Am J Psychiatry. 2019 Jan 1;176(1):67-76. doi: 10.1176/appi.ajp.2018.18040491. Epub 2018 Oct 19.
- Vidal-Ribas P, Brotman MA, Salum GA, Kaiser A, Meffert L, Pine DS, Leibenluft E, Stringaris A. Deficits in emotion recognition are associated with depressive symptoms in youth with disruptive mood dysregulation disorder. Depress Anxiety. 2018 Dec;35(12):1207-1217. doi: 10.1002/da.22810. Epub 2018 Jul 13.
- Kircanski K, White LK, Tseng WL, Wiggins JL, Frank HR, Sequeira S, Zhang S, Abend R, Towbin KE, Stringaris A, Pine DS, Leibenluft E, Brotman MA. A Latent Variable Approach to Differentiating Neural Mechanisms of Irritability and Anxiety in Youth. JAMA Psychiatry. 2018 Jun 1;75(6):631-639. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2018.0468.
- Stringaris A, Vidal-Ribas P, Brotman MA, Leibenluft E. Practitioner Review: Definition, recognition, and treatment challenges of irritability in young people. J Child Psychol Psychiatry. 2018 Jul;59(7):721-739. doi: 10.1111/jcpp.12823. Epub 2017 Oct 30.
- Brotman MA, Kircanski K, Leibenluft E. Irritability in Children and Adolescents. Annu Rev Clin Psychol. 2017 May 8;13:317-341. doi: 10.1146/annurev-clinpsy-032816-044941.
- Brotman MA, Kircanski K, Stringaris A, Pine DS, Leibenluft E. Irritability in Youths: A Translational Model. Am J Psychiatry. 2017 Jun 1;174(6):520-532. doi: 10.1176/appi.ajp.2016.16070839. Epub 2017 Jan 20.
- Wiggins JL, Brotman MA, Adleman NE, Kim P, Wambach CG, Reynolds RC, Chen G, Towbin K, Pine DS, Leibenluft E. Neural Markers in Pediatric Bipolar Disorder and Familial Risk for Bipolar Disorder. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2017 Jan;56(1):67-78. doi: 10.1016/j.jaac.2016.10.009. Epub 2016 Nov 2.
- Stoddard J, Gotts SJ, Brotman MA, Lever S, Hsu D, Zarate C, Ernst M, Pine DS, Leibenluft E. Aberrant intrinsic functional connectivity within and between corticostriatal and temporal-parietal networks in adults and youth with bipolar disorder. Psychol Med. 2016 May;46(7):1509-22. doi: 10.1017/S0033291716000143. Epub 2016 Feb 29.
- Wiggins JL, Brotman MA, Adleman NE, Kim P, Oakes AH, Reynolds RC, Chen G, Pine DS, Leibenluft E. Neural Correlates of Irritability in Disruptive Mood Dysregulation and Bipolar Disorders. Am J Psychiatry. 2016 Jul 1;173(7):722-30. doi: 10.1176/appi.ajp.2015.15060833. Epub 2016 Feb 19.
- Stoddard J, Sharif-Askary B, Harkins EA, Frank HR, Brotman MA, Penton-Voak IS, Maoz K, Bar-Haim Y, Munafo M, Pine DS, Leibenluft E. An Open Pilot Study of Training Hostile Interpretation Bias to Treat Disruptive Mood Dysregulation Disorder. J Child Adolesc Psychopharmacol. 2016 Feb;26(1):49-57. doi: 10.1089/cap.2015.0100. Epub 2016 Jan 8.
- Tseng WL, Thomas LA, Harkins E, Pine DS, Leibenluft E, Brotman MA. Neural correlates of masked and unmasked face emotion processing in youth with severe mood dysregulation. Soc Cogn Affect Neurosci. 2016 Jan;11(1):78-88. doi: 10.1093/scan/nsv087. Epub 2015 Jul 2.
- Deveney CM, Hommer RE, Reeves E, Stringaris A, Hinton KE, Haring CT, Vidal-Ribas P, Towbin K, Brotman MA, Leibenluft E. A prospective study of severe irritability in youths: 2- and 4-year follow-up. Depress Anxiety. 2015 May;32(5):364-72. doi: 10.1002/da.22336. Epub 2014 Dec 12.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 020021
- 02-M-0021
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Stemmingsstoornis
-
University of HoustonOnbekend
-
Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical...VoltooidSepsis met meervoudige orgaandisfunctie (MOD)Taiwan
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUniversity of California, Los Angeles; University of Wisconsin, MilwaukeeVoltooidTourette syndroom | De stoornis van Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette-syndroom | Ziekte van Gilles de la Tourette | Tourette-ziekte | Tic Disorder, Gecombineerde Vocale en Multiple Motor | Meerdere motorische en vocale ticstoornis, gecombineerd | Ziekte van Gilles... en andere voorwaarden
Klinische onderzoeken op Lithium
-
CV TechnologiesUniversity of Alberta; Capital Health, CanadaVoltooidBovenste luchtweginfectieCanada
-
University of CincinnatiOnbekendBipolaire I stoornisVerenigde Staten
-
Lund UniversityAnti-Diabetic Food CentreVoltooidPostprandiale bloedglucoseregulatieZweden
-
Northwestern UniversityVoltooidBipolaire stoornisVerenigde Staten
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute on Aging (NIA)VoltooidPsychose | Ziekte van Alzheimer | AgitatieVerenigde Staten
-
Chonbuk National University HospitalVoltooidHyperlipidemieKorea, republiek van
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BeëindigdVaste tumor | Hersenen en tumoren van het centrale zenuwstelsel | Neurotoxiciteit | Cognitieve/functionele effectenVerenigde Staten
-
Brigham and Women's HospitalWervingDepressie | Bipolaire stoornis | Bipolaire depressie | Ernstige depressieve episode | Bipolaire I Depressie | Bipolaire II-depressieVerenigde Staten
-
Stony Brook UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); The Dana FoundationVoltooidBipolaire stoornis | Bipolaire depressie | Unipolaire depressieVerenigde Staten
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidPrimaire myelofibrose | Stadium I multipel myeloom | Stadium II multipel myeloom | Stadium III Multipel Myeloom | Chronische myelomonocytische leukemie | Terugkerende volwassen acute myeloïde leukemie | Juveniele myelomonocytaire leukemie | Extranodale marginale zone B-cellymfoom van slijmvliesgeassocieerd... en andere voorwaardenVerenigde Staten