Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studies van hersenfunctie en ziekteverloop bij pediatrische bipolaire stoornis

10 april 2024 bijgewerkt door: National Institute of Mental Health (NIMH)

Karakterisering en pathofysiologie van ernstige stemmings- en gedragsdisregulatie bij kinderen en jongeren

Deze studie probeert meer te leren over de symptomen van ernstige stemmingsdisregulatie bij kinderen en adolescenten van 7-17 jaar. Kinderen en adolescenten met ernstige stemmingsdisregulatie (SMD) vertonen chronische woede, verdriet of prikkelbaarheid, evenals hyperarousal (zoals slapeloosheid, snel afgeleid zijn, hyperactiviteit) en extreme reacties op frustratie (zoals frequente, ernstige driftbuien). Onderzoekers zullen de stemmingen en het gedrag van kinderen met deze symptomen beschrijven en gespecialiseerde tests en beeldvorming van de hersenen gebruiken om meer te weten te komen over de hersenveranderingen die verband houden met deze aandoening.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doelstelling:

Prikkelbaarheid is een veel voorkomende en verslechterende klinische presentatie bij jongeren. Ondanks de aanzienlijke impact op de volksgezondheid, blijft het klinische beloop en de pathofysiologie van prikkelbaarheid slecht begrepen. Chronische en ernstige prikkelbaarheid is het primaire symptoom van de nieuwe DSM-5-diagnose, ontwrichtende stemmingsdisregulatiestoornis (DMDD), is een geassocieerd symptoom van andere pediatrische aandoeningen, waaronder Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD), en kan een klinische voorbode zijn van Depressieve stoornis (MDD) en angststoornissen. Bovendien is prikkelbaarheid een eigenschap die continu voorkomt in de jeugd, en past daarmee goed binnen het National Institute of Mental Health (NIMH) Research Domain Criteria (RDoC)-initiatief.

Klinisch verminderende prikkelbaarheid bij kinderen en adolescenten begon meer aandacht te krijgen naarmate de belangstelling voor de diagnose van bipolaire stoornis bij kinderen groeide. Vanaf de jaren negentig suggereerden onderzoekers in de kinderpsychiatrie dat hoewel een bipolaire stoornis bij kinderen zich kan presenteren met duidelijke episodes van manie of hypomanie zoals bij volwassenen, de meer typische pediatrische presentatie chronische, ernstige prikkelbaarheid en hyperarousal-symptomen was. Gegevens die onder dit protocol zijn verzameld, omvatten echter een reeks longitudinale, familie-, gedrags- en pathofysiologische onderzoeken die een onderscheid maakten tussen klassiek gedefinieerde episodische pediatrische bipolaire stoornis en chronische prikkelbaarheid zonder duidelijke manische of hypomane episodes. Deze bevindingen komen overeen met rapporten van andere groepen en meta-analyses.

Van de verschillende onderzoekslijnen die zijn ontworpen om pediatrische bipolaire stoornis te onderscheiden van chronische prikkelbaarheid, leveren longitudinale onderzoeken het sterkste bewijs dat deze twee fenotypes verschillend zijn. Kinderen met chronische prikkelbaarheid lopen een verhoogd risico op latere depressies, maar geen manische episodes. Jongeren met MDD (met en zonder eerdere DMDD) zijn dus een belangrijke vergelijkingsgroep om te onderzoeken, en we onderzoeken het ontwikkelingstraject, de fenomenologie, gedragscorrelaten en onderliggende neurale mechanismen van chronische prikkelbaarheid en MDD bij jongeren. Verder, omdat prikkelbaarheid en ADHD-symptomen zeer comorbide zijn in de jeugd, vormen deelnemers met ADHD een belangrijke vergelijkingsgroep in ons werk over prikkelbaarheid.

Het huidige translationele model van prikkelbaarheid benadrukt de rol van abnormale verwerking van dreiging en beloning, maar onderstreept ook de relevantie van omgevingsfactoren bij het ontstaan ​​en in stand houden van prikkelbaarheid. Nauwkeuriger gezegd, er wordt aangenomen dat prikkelbare kinderen omgevingen ervaren waarin beloningen en straffen inconsistent worden gegeven, wat leidt tot onbedoelde versterking van storend gedrag door de ouders. Redenen voor dit inconsequente oudergedrag kunnen velerlei zijn: instrumentele leerachterstanden en overdreven reacties op dreiging en frustrerende niet-beloning bij de ouders zelf, evenals een gebrek aan kennis over leerprincipes en verhoogde stressniveaus. Deze factoren kunnen bijdragen aan instrumentele leerachterstanden bij de kinderen, waardoor de frequentie en intensiteit van woede-uitbarstingen toeneemt. Verhoogde niveaus van chronische prikkelbaarheid, een ander symptoom van DMDD, zou meer verband kunnen houden met kenmerken van de ouder-kindinteractie. Er is een rijke literatuur in het kader van de gehechtheidstheorie die aantoont dat het gedrag van kinderen met een angstig-resistente onveilige gehechtheid wordt gekenmerkt door een algemene boze toon en ook wordt geassocieerd met verhoogde amygdala-reacties op negatieve sociale scènes. Daarnaast werd ook aangetoond dat zeer prikkelbare baby's minder sociaal zijn in de zin van minder responsief en angstiger tegenover anderen en een boze emotionele toon in het algemeen vertonen als peuters wanneer ze onveilig gehecht waren, en socialer wanneer ze veilig gehecht waren. . Als we nog een laag van complexiteit toevoegen, is het ook denkbaar dat inconsistent oudergedrag de waargenomen betrouwbaarheid van ouders aantast. Dit zou van belang kunnen zijn, aangezien recente studies hebben aangetoond dat mensen minder bereid zijn om beloningen of acties uit te stellen die de mate van frustratie verhogen - als hun interactiepartner als weinig betrouwbaar wordt ervaren.

Het algemene doel is om een ​​beter begrip te krijgen van de omgevingsfactoren die bijdragen aan prikkelbaarheid om de behandeling te informeren en de uitkomst voor kinderen te verbeteren. Als onderdeel van dit algemene doel zijn we van plan informatie te verzamelen over tal van omgevingsfactoren. Ten eerste zijn we van plan om ouders van jongeren met DMDD die deelnamen aan dit onderzoek te onderzoeken en DMDD die deelnamen aan dit onderzoek onder de drempel te houden om klinische, gedrags-, neuropsychologische, neurofysiologische en neuroanatomische kenmerken van de ouders te bepalen die bijdragen aan de symptomatologie bij kinderen en adolescenten. Verder zijn we van plan om ouder-kindinteractie en de invloed ervan op prikkelbaarheid waargenomen bij de jeugd te onderzoeken. Ten tweede zijn we van plan om de rol van omgevingsstressoren, zoals de COVID-19-pandemie, op de prikkelbaarheidssymptomen van jongeren te onderzoeken.

Studiepopulatie:

Er zijn 6 afzonderlijke populaties die in dit protocol worden bestudeerd:

  1. Kinderen en adolescenten in de leeftijd van 7-17 jaar oud die voldoen aan de criteria voor DMDD of DMDD onder de drempelwaarde.
  2. Ouders van kinderen en adolescenten die voldoen aan de criteria voor DMDD of DMDD onder de drempelwaarde en die zijn ingeschreven in 02-M-0021 en tussen de 25 en 59 jaar oud zijn, zullen worden onderzocht.
  3. Gezonde vrijwillige kinderen en adolescenten in de leeftijd van 7-17 jaar oud.
  4. Gezonde vrijwillige volwassenen tussen de 18 en 25 jaar oud.
  5. Kinderen en adolescenten in de leeftijd van 12-17 jaar die voldoen aan de criteria voor depressieve stoornis (MDD).
  6. Kinderen en adolescenten in de leeftijd van 8-17 jaar die voldoen aan de criteria voor aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD) die geen stemmingsstoornis hebben.

Ontwerp:

Voor kinderen en adolescenten met volledige of subdrempelige DMDD en/of MDD is dit onderzoek een ambulante karakterisering en longitudinaal follow-along-ontwerp. Als eenmaal is vastgesteld dat ze in aanmerking komen, komen individuen voor een eerste beoordeling en komen vervolgens met verschillende tussenpozen terug tot de leeftijd van 25 jaar voor klinische interviews, gedragstaken en structurele en functionele MRI.

Voor gezonde vrijwillige kinderen, volwassenen en ouders van gezonde vrijwillige kinderen is deze studie een poliklinische transversale studie die klinische interviews, gedragstaken en structurele en functionele MRI omvat.

Voor alle individuen wordt genetisch materiaal uit speeksel of bloed verkregen onder protocol 01-M-0254.

Uitkomstmaten:

Er zijn twee primaire uitkomstmaten. Ten eerste zal deze studie associaties onderzoeken tussen prikkelbaarheid en klinische, gedrags-, genetische, neuroanatomische en neurofysiologische variabelen bij personen met volledige of subthreshold DMDD en/of MDD, ADHD, angst en gezonde vrijwilligers. Ten tweede zal deze studie verschillen tussen groepen onderzoeken in klinische, gedrags-, genetische, neuroanatomische en neurofysiologische variabelen bij personen met volledige of subthreshold DMDD en/of MDD, ADHD, angst en gezonde vrijwilligers.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

2350

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
        • Werving
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Contact:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Telefoonnummer: TTY dial 711 800-411-1222
          • E-mail: ccopr@nih.gov

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

7 jaar tot 60 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

In dit protocol worden 6 afzonderlijke populaties bestudeerd: 1. Kinderen en adolescenten in de leeftijd van 7-17 jaar oud die voldoen aan de criteria voor DMDD of DMDD onder de drempelwaarde. 2. Ouders van kinderen en adolescenten die voldoen aan de criteria voor DMDD of DMDD onder de drempelwaarde. en zijn ingeschreven in 02-M-0021, en zijn 25 - 59 jaar oud zullen worden onderzocht.3.Gezonde vrijwillige kinderen en adolescenten in de leeftijd van 7-17 jaar oud.4.Gezonde vrijwillige volwassenen in de leeftijd van 18-25 jaar oud.5.Kinderen en adolescenten in de leeftijd van 12-17 jaar die voldoen aan de criteria voor depressieve stoornis (MDD).6.Kinderen en adolescenten in de leeftijd van 8-17 jaar die voldoen aan de criteria voor aandachtstekort/hyperactiviteit stoornis (ADHD) die geen stemmingsstoornis hebben.

Beschrijving

  • INSLUITINGSCRITERIA:

    1. Inclusiecriteria voor kinderen met DMDD, DMDD onder de drempel:

      1.1.1 Leeftijd 7-17 op het moment van aanwerving; wordt gevolgd in het longitudinale deel van de studie tot de leeftijd van 25 jaar.

      1.1.2 Abnormale stemming (in het bijzonder boosheid, verdriet en/of prikkelbaarheid), de meeste dagen minstens de helft van de dag aanwezig (of minstens de helft van de dag, minstens één dag per week voor subdrempel), en voldoende ernstig om door mensen te worden opgemerkt in de omgeving van het kind (bijv. ouders, leerkrachten, leeftijdsgenoten).

      1.1.3 Vergeleken met zijn/haar leeftijdsgenoten vertoont het kind een duidelijk verhoogde reactiviteit op negatieve emotionele prikkels die verbaal of gedragsmatig tot uiting komen. Het kind reageert bijvoorbeeld op frustratie met langdurige driftbuien (niet passend bij de leeftijd en/of gebeurtenis), verbale woede-uitbarstingen en/of agressie jegens mensen of eigendommen. Dergelijke evenementen vinden gemiddeld minstens drie keer per week plaats. Bij subthreshold DMDD komen dergelijke driftbuien gemiddeld minstens één keer per maand voor.

      1.1.4 De symptomen in # 1.1.2, en 1.1.3 hierboven aanwezig zijn en gedurende ten minste 12 maanden aanwezig zijn zonder dat er sprake is van een symptoomvrije periode van meer dan drie maanden.

      1.1.5 Het begin van de symptomen moet vóór de leeftijd van 10 jaar zijn.

      1.1.6 Voor DMDD zijn de symptomen ernstig in ten minste één setting (bijv. gewelddadige uitbarstingen, agressie thuis, op school of met leeftijdsgenoten) en op zijn minst mild (afleidbaarheid, opdringerigheid) in een tweede setting. Voor DMDD onder de drempel moet er bewijs zijn van een stoornis die in ten minste één situatie leed veroorzaakt bij het kind of de mensen om hem/haar heen.

    2. Ouders van kinderen en adolescenten met DMDD of DMDD onder de drempelwaarde ingeschreven in 02-M-0021

      2.1.1. Zijn in staat om gedragstaken en/of scanning uit te voeren.

      2.1.2. Spreekt Engels

    3. Gezonde vrijwilligers (controle) kinderen

      3.1.1. Controlepersonen zullen in groep worden gekoppeld aan de patiënten.

      3.1.2. Zorg voor een geïdentificeerde huisarts.

      3.1.3. Spreekt Engels

    4. Gezonde vrijwillige volwassenen

      4.1.1 Controlepersonen zullen in groep worden gekoppeld aan de patiënten.

      4.1.2. Ze zullen normale fysieke en neurologische onderzoeken ondergaan op basis van geschiedenis of checklist

      4.1.3. Zorg voor een geïdentificeerde huisarts.

      4.1.4 Spreekt Engels

    5. Kinderen met depressieve stoornis (MDD) Inclusiecriteria (er moet aan alle criteria worden voldaan):

      5.1.1 Leeftijd 11-17 op het moment van aanwerving; wordt gevolgd in het longitudinale deel van de studie tot de leeftijd van 25 jaar.

      5.1.2. DSM-IV of DSM-5 depressieve stoornis

      5.1.2.1 Vijf of meer van de volgende symptomen zijn gedurende dezelfde periode van 2 weken aanwezig geweest en vertegenwoordigen een verandering ten opzichte van het vorige functioneren; bij een van de symptomen is ofwel (1) depressieve stemming of (2) verlies van interesse of plezier.

      5.1.2.1.1 Depressieve stemming gedurende het grootste deel van de dag, bijna elke dag, zoals blijkt uit ofwel subjectieve meldingen (bijv. zich verdrietig, somber, neerslachtig of leeg voelen) of observatie door anderen (bijv. lijkt in tranen of staat op het punt om te huilen). (Bij kinderen en adolescenten kan dit zich voordoen als een prikkelbare of chagrijnige, in plaats van een verdrietige stemming.)

      5.1.2.1.2 Duidelijk verminderde interesse of plezier in alle of bijna alle dagelijkse activiteiten, zoals geen interesse in hobby's, sport of andere dingen die de persoon vroeger leuk vond om te doen.

      5.1.2.1.3. Aanzienlijk gewichtsverlies wanneer u geen dieet volgt of gewichtstoename (bijvoorbeeld een verandering van meer dan 5 procent van het lichaamsgewicht in een maand), of afname of toename van eetlust bijna elke dag.

      5.1.2.1.4. Slapeloosheid (niet in slaap kunnen komen of moeite met doorslapen) of hypersomnia (te veel slapen) bijna elke dag

      5.1.2.1.5. Psychomotorische agitatie (bijv. rusteloosheid, niet stil kunnen zitten, ijsberen, trekken aan kleding of kleding) of retardatie (bijv. vertraagde spraak, bewegingen, rustig praten) bijna elke dag

      5.1.2.1.6. Vermoeidheid, moeheid of verlies van energie bijna elke dag (bijvoorbeeld zelfs de kleinste taken, zoals aankleden of wassen, lijken moeilijk uit te voeren en duren langer dan normaal).

      5.1.2.1.7. Gevoelens van waardeloosheid of buitensporige of ongepaste schuldgevoelens bijna elke dag (bijvoorbeeld piekeren over kleine tekortkomingen in het verleden).

      5.1.2.1.8. Verminderd vermogen om na te denken of zich te concentreren, of besluiteloosheid, bijna elke dag (bijv. lijkt snel afgeleid, klaagt over geheugenproblemen).

      5.1.2.1.9. Terugkerende gedachten aan de dood (niet alleen angst om dood te gaan), terugkerende zelfmoordgedachten zonder specifiek plan, of een zelfmoordpoging of een specifiek plan om zelfmoord te plegen

      5.1.2.1.10 Symptomen veroorzaken klinisch significant leed of beperkingen op sociaal, beroepsmatig/academisch of andere belangrijke gebieden van functioneren.

      5.1.2.1.11. De episode is niet toe te schrijven aan de fysiologische effecten van een middel of aan een andere medische aandoening.

      5.1.3. Jongeren met MDD die doorgaan met onderzoek als volwassenen, moeten ook psychiatrische zorg krijgen voor hun MDD, als die aan de gang is

    6. Kinderen met aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD)

6.1.1. Leeftijd 8-17

6.1.2. Voldoet momenteel aan de DSM-IV- of DSM-5-criteria voor ADHD

6.1.3. Onderwerpen met andere primaire psychiatrische stoornissen, waaronder angststoornissen, dysthyme stoornis, ernstige depressie in het verleden, oppositioneel opstandige stoornis, ticstoornissen en de leer-, communicatie- en eliminatiestoornissen kunnen worden geaccepteerd

6.1.4. Zorg voor een geïdentificeerde huisarts.

6.1.5. Spreekt Engels

UITSLUITINGSCRITERIA:

1.3 Uitsluitingscriteria voor mensen met DMDD:

1.3.1 Het individu vertoont een van deze kardinale bipolaire symptomen:

1.3.1.1 Verhoogde of expansieve stemming

1.3.1.2 Grandiositeit of opgeblazen gevoel van eigenwaarde

1.3.1.3 Verminderde behoefte aan slaap

1.3.1.4 Toename van doelgerichte activiteit (dit kan resulteren in overmatige betrokkenheid bij plezierige activiteiten die een groot potentieel hebben voor pijnlijke gevolgen)

1.3.1.5. Heeft BD-symptomen in verschillende perioden die langer dan 1 dag duren.

1.3.2. Voldoet aan criteria voor schizofrenie, schizofreniforme stoornis, schizoaffectieve ziekte, PDD of PTSS.

1.3.3. IQ < 70

1.3.4. De symptomen zijn te wijten aan de directe fysiologische effecten van een misbruikt medicijn of aan een algemene medische of neurologische aandoening.

1.3.5. Momenteel drachtig of lacterend

1.3.6. Voldoet aan de criteria voor alcohol- of middelenmisbruik in de afgelopen drie maanden

1.3.7. NIMH IRP Werknemers/personeel en naaste familieleden zullen worden uitgesloten van de studie volgens het NIMH-beleid.

2. Uitsluiting van ouders van kinderen en adolescenten met DMDD of DMDD onder de drempelwaarde

2.1 Zijn een NIMH IRP-werknemer/personeelslid

2.2Heb een I.Q. < 70

2.3 Een ernstige medische aandoening of aandoening heeft die deelname belemmert

3.2 Uitsluitingscriteria voor gezonde vrijwilligers:

3.2.1. IQ. < 70;

3.2.2. Elke ernstige medische aandoening of aandoening die fMRI-scannen verstoort

zwanger of borstvoeding gevend;

3.2.3. Eerdere of huidige diagnose van een angststoornis (paniekstoornis, GAS, separatieangststoornis, sociale fobie), stemmingsstoornis (manische of hypomanische episode, ernstige depressie), OCS, PTSD, gedragsstoornis, psychose, huidige zelfmoordgedachten, Tourette-stoornis, Autismespectrumstoornis of ADHD.

3.2.4. Middelenmisbruik binnen twee maanden voorafgaand aan studiedeelname of aanwezig middelenmisbruik

3.2.5. Geschiedenis van seksueel misbruik.

3.2.6. Ouder of broer of zus met een bipolaire stoornis, terugkerende MDD of een andere stoornis met psychose.

3.2.7. NIMH IRP Werknemers/personeel en naaste familieleden zullen worden uitgesloten van de studie volgens het NIMH-beleid.

4.2 Uitsluitingscriteria voor gezonde vrijwilligers voor volwassenen:

4.2.1. IQ < 70

4.2.2. Zwanger

4.2.3. Elke eerdere of huidige geschiedenis van een bipolaire stoornis (elke manische of hypomane episode), terugkerende MDD of een stoornis met psychose

4.3.3 NIMH IRP Werknemers/personeel en naaste familieleden zullen worden uitgesloten van de studie volgens het NIMH-beleid.

5.3 Uitsluitingscriteria voor mensen met MDD:

5.3.1 De persoon vertoont een van deze kardinale bipolaire symptomen:

5.3.1.1 Verhoogde of expansieve stemming

5.3.1.2 Grandiositeit of opgeblazen gevoel van eigenwaarde

5.3.1.3 Verminderde behoefte aan slaap

5.3.1.4 Toename van doelgerichte activiteit (dit kan resulteren in overmatige betrokkenheid bij plezierige activiteiten die een groot potentieel hebben voor pijnlijke gevolgen)

5.3.1.5. Heeft BD-symptomen in verschillende perioden die langer dan 1 dag duren.

5.3.2. Voldoet aan criteria voor schizofrenie, schizofreniforme stoornis, schizoaffectieve ziekte, PDD of PTSS.

5.3.3. IQ < 70

5.3.4. De symptomen zijn te wijten aan de directe fysiologische effecten van een misbruikt medicijn of aan een algemene medische of neurologische aandoening.

5.3.5. Momenteel drachtig of lacterend

5.3.6. Voldoet aan de criteria voor alcohol- of middelenmisbruik in de afgelopen drie maanden

5.3.7. NIMH IRP Werknemers/personeel en naaste familieleden zullen worden uitgesloten van de studie volgens het NIMH-beleid.

6.2. Uitsluitingscriteria voor mensen met ADHD:

6.2.1. IQ

6.2.2. Zwangerschap (uitsluitend voor scannen)

6.2.3. Aanhoudende medische ziekte of neurologische aandoening anders dan ADHD

6.2.4.Elke aandoening die het vermogen van de deelnemer om te presteren zou kunnen belemmeren

onderzoekstaken

6.2.5. Huidige zware depressie

6.2.6. Elke vroegere of huidige manische of hypomane episode

Voor alle groepen:

NIMH-medewerkers zijn uitgesloten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Kinderen/jongeren met ADHD
Kinderen/adolescenten met DMDD of DMDD onder de drempel
Kinderen/adolescenten met MDD
Gezonde vrijwillige volwassenen
Gezonde vrijwillige kinderen/adolescenten
Ouders van kinderen/adolescenten met DMDD of DMDD onder de drempel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onderzoeken van verschillen tussen groepen in klinische, gedrags-, genetische, neuroanatomische en neurofysiologische variabelen
Tijdsspanne: 20 jaar
Individuen met volledige of subdrempelige DMDD en/of MDD, ADHD, angst (zie protocol 00-M-0192) en gezonde vrijwilligers (zie protocol 00-M-0198).
20 jaar
Associaties onderzoeken tussen prikkelbaarheid en klinische, gedrags-, genetische, neuroanatomische en neurofysiologische variabelen
Tijdsspanne: 20 jaar
Individuen met volledige of subdrempelige DMDD en/of MDD, ADHD, angst (zie protocol 00-M-0192) en gezonde vrijwilligers (zie protocol 00-M-0198).
20 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Melissa A Brotman, Ph.D., National Institute of Mental Health (NIMH)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2002

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 oktober 2001

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 oktober 2001

Eerst geplaatst (Geschat)

1 november 2001

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 april 2024

Laatst geverifieerd

3 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

.Er worden geen gegevens van individuele deelnemers (IPD) gedeeld.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Stemmingsstoornis

Klinische onderzoeken op Lithium

3
Abonneren