Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhdistelmäkemoterapia ennen leikkausta potilaiden hoidossa, joilla on keuhkojen mesoteliooma

maanantai 14. toukokuuta 2012 päivittänyt: Swiss Group for Clinical Cancer Research

Mahdollisesti leikattavan pleuran mesoteliooman leikkausta edeltävä kemoterapia

PERUSTELUT: Kemoterapiassa käytetyt lääkkeet käyttävät erilaisia ​​​​tapoja estääkseen kasvainsolujen jakautumisen, jotta ne lopettavat kasvun tai kuolevat. Kemoterapialääkkeiden antaminen ennen leikkausta voi pienentää kasvainta, jotta se voidaan poistaa leikkauksen aikana.

TARKOITUS: Vaiheen II tutkimus, jossa tutkitaan yhdistelmäkemoterapian tehokkuutta potilaiden hoidossa, joilla on keuhkojen mesoteliooma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

  • Selvitä niiden potilaiden osuus, joilla on mahdollisesti resekoitava keuhkopussin mesoteliooma, jotka ovat edelleen toimintakykyisiä neoadjuvanttisisplatiini- ja gemsitabiinihoidon jälkeen.
  • Määritä tällä hoito-ohjelmalla hoidettujen potilaiden vasteprosentti ja kokonaiseloonjäämisaika.
  • Selvitä tämän hoito-ohjelman siedettävyys näillä potilailla.
  • Määritä leikkauksen jälkeisten sairaalahoitopäivien lukumäärä sekä kirurgisten komplikaatioiden esiintyminen ja kesto tällä hoito-ohjelmalla hoidetuilla potilailla.
  • Selvitä tällä hoito-ohjelmalla hoidettujen potilaiden elämänlaatu.
  • Vertaa niiden potilaiden osuutta, jotka ilmoittivat psykologisesta ahdistuksesta 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta, vs. tutkimukseen rekisteröitymisen yhteydessä.

YHTEENVETO: Potilaat saavat sisplatiini IV päivänä 1 ja gemsitabiini IV päivinä 1, 8 ja 15. Hoito toistetaan 28 päivän välein 3 hoitojakson ajan. 6 viikon kuluessa kemoterapian päättymisestä potilaille tehdään uudelleen CT-kuvaus, jota seuraa kirurginen resektio.

Elämänlaatua arvioidaan lähtötilanteessa, 1. kurssin 3. päivänä, 4 viikon sisällä leikkauksesta ja sitten 3 ja 6 kuukauden kuluttua.

Potilaita seurataan 3 kuukauden välein 1 vuoden ajan ja sen jälkeen 6 kuukauden välein.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Tähän tutkimukseen kertyy yhteensä 61 potilasta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

61

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Zurich, Sveitsi, CH-8091
        • UniversitaetsSpital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Histologisesti ja kliinisesti vahvistettu pleura mesoteliooma

    • Vaiheet T1-3, N0-2, M0 rinnan TT-kuvauksella

      • Mediastinoskopia tarvitaan välikarsinan imusolmukkeiden määrittämiseen
    • Täysin resekoitavaksi katsottava

POTILAS OMINAISUUDET:

Ikä:

  • Yli 18

Suorituskyky:

  • WHO 0-2

Elinajanodote:

  • Ei määritelty

Hematopoieettinen:

  • Ei määritelty

Maksa:

  • Ei vakavaa maksasairautta

Munuaiset:

  • Kreatiniini enintään 1,7 mg/dl

Sydämen:

  • Riittävä sydämen toiminta
  • Ei sydänsairautta, joka estäisi pakkonesteen tai leikkauksen

Keuhko:

  • Ennustettu postoperatiivinen FEV_1 on suurempi kuin 1 spirometrian perusteella

Muuta:

  • Ei vasta-aiheita leikkaukselle
  • Ei muita aiempia tai samanaikaisia ​​pahanlaatuisia kasvaimia lukuun ottamatta asianmukaisesti hoidettua kohdunkaulan in situ karsinoomaa tai tyvisolu- tai levyepiteelisyöpää
  • Ei hallitsematonta infektiota
  • Ei hallitsematonta diabetesta
  • Ei neurologisia tai psykiatrisia häiriöitä, jotka estäisivät tutkimuksen noudattamisen
  • Ei muita vakavia sairauksia, jotka estäisivät osallistumisen tutkimukseen
  • Ei muita olosuhteita, jotka estäisivät osallistumisen tutkimukseen

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

Biologinen terapia

  • Ei määritelty

Kemoterapia

  • Ei määritelty

Endokriininen terapia

  • Ei määritelty

Sädehoito

  • Ei määritelty

Leikkaus

  • Ei aikaisempaa pleurectomiaa tai keuhkojen resektiota paitsi diagnostisia tarkoituksia varten

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Swiss Group for Clinical Cancer Research

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Rolf A. Stahel, MD, Universitaetsspital Zuerich

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. kesäkuuta 2000

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2003

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2003

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. helmikuuta 2002

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 26. tammikuuta 2003

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 27. tammikuuta 2003

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 15. toukokuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. toukokuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SAKK 17/00
  • SWS-SAKK-17-00 (Muu tunniste: SAKK)
  • EU-20136

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa