Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombination af kemoterapi før operation til behandling af patienter med lungehindekræft

14. maj 2012 opdateret af: Swiss Group for Clinical Cancer Research

Præoperativ kemoterapi af potentielt resektabel mesotheliom i lungehinden

RATIONALE: Lægemidler, der bruges i kemoterapi, bruger forskellige måder til at forhindre tumorceller i at dele sig, så de holder op med at vokse eller dør. At give kemoterapimedicin før operationen kan krympe tumoren, så den kan fjernes under operationen.

FORMÅL: Fase II-forsøg til undersøgelse af effektiviteten af ​​kombinationskemoterapi til behandling af patienter, der har lungehindekræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

  • Bestem andelen af ​​patienter med potentielt resektabelt lungehindekræft i lungehinden, der forbliver operable efter behandling med neoadjuverende cisplatin og gemcitabin.
  • Bestem responsraten og den samlede overlevelse for patienter behandlet med dette regime.
  • Bestem tolerabiliteten af ​​denne kur hos disse patienter.
  • Bestem antallet af postoperative indlæggelsesdage og forekomst og varighed af kirurgiske komplikationer hos patienter behandlet med denne behandling.
  • Bestem livskvaliteten for patienter, der behandles med denne kur.
  • Sammenlign andelen af ​​patienter, der rapporterer psykiske lidelser 3 måneder efter operationen versus ved undersøgelsesregistrering.

OVERSIGT: Patienterne får cisplatin IV på dag 1 og gemcitabin IV på dag 1, 8 og 15. Behandlingen gentages hver 28. dag i 3 forløb. Inden for 6 uger efter afslutning af kemoterapi gennemgår patienterne genoptagelse ved CT-scanning efterfulgt af kirurgisk resektion.

Livskvalitet vurderes ved baseline, dag 1 selvfølgelig 3, inden for 4 uger efter operationen og derefter ved 3 og 6 måneder.

Patienterne følges hver 3. måned i 1 år og derefter hver 6. måned.

PROJEKTERET TILSLUTNING: I alt 61 patienter vil blive opsamlet til denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

61

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, CH-8091
        • UniversitaetsSpital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Histologisk og klinisk bekræftet pleural mesotheliom

    • Stadier T1-3, N0-2, M0 ved CT-scanning af brystet

      • Mediastinoskopi påkrævet til iscenesættelse af mediastinale lymfeknuder
    • Betragtes som fuldstændig resecerbar

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Alder:

  • Over 18

Ydeevnestatus:

  • WHO 0-2

Forventede levealder:

  • Ikke specificeret

Hæmatopoietisk:

  • Ikke specificeret

Hepatisk:

  • Ingen alvorlig leversygdom

Nyre:

  • Kreatinin ikke større end 1,7 mg/dL

Hjerte:

  • Tilstrækkelig hjertefunktion
  • Ingen hjertesygdom, der ville udelukke tvungen hydrering eller operation

Lunge:

  • Forudsagt postoperativ FEV_1 større end 1 ved spirometri

Andet:

  • Ingen kontraindikation til operation
  • Ingen anden tidligere eller samtidig malignitet bortset fra tilstrækkeligt behandlet carcinom in situ af livmoderhalsen eller basalcelle- eller pladecellekræft hudkræft
  • Ingen ukontrolleret infektion
  • Ingen ukontrolleret diabetes
  • Ingen neurologiske eller psykiatriske lidelser, der ville udelukke undersøgelsesoverensstemmelse
  • Ingen andre alvorlige sygdomme, der ville udelukke studiedeltagelse
  • Ingen andre omstændigheder, der ville udelukke studiedeltagelse

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

Biologisk terapi

  • Ikke specificeret

Kemoterapi

  • Ikke specificeret

Endokrin terapi

  • Ikke specificeret

Strålebehandling

  • Ikke specificeret

Kirurgi

  • Ingen forudgående pleurektomi eller lungeresektion undtagen til diagnostiske formål

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Swiss Group for Clinical Cancer Research

Efterforskere

  • Studiestol: Rolf A. Stahel, MD, Universitaetsspital Zuerich

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2000

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2003

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2003

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. februar 2002

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2003

Først opslået (Skøn)

27. januar 2003

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. maj 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2012

Sidst verificeret

1. maj 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SAKK 17/00
  • SWS-SAKK-17-00 (Anden identifikator: SAKK)
  • EU-20136

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Malignt mesotheliom

Kliniske forsøg med cisplatin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner