Beksaroteeni ja Interferoni Alfa hoidettaessa potilaita, joilla on ihon T-solulymfooma

TAUDEN OMINAISUUDET:

• Histologisesti vahvistettu ihon T-solulymfooma

  • Vaihe IB, IIA, IIB, III tai IV
• Mitattavissa oleva tai arvioitava sairaus

POTILAS OMINAISUUDET:

Ikä:

• 18 ja yli

Suorituskyky:

• Karnofsky 60-100%

Elinajanodote:

• Ei määritelty

Hematopoieettinen:

• Hemoglobiini vähintään 9 g/dl
• WBC vähintään 1500/mm^3
• Verihiutalemäärä vähintään 70 000/mm^3

Maksa:

• Bilirubiini enintään 2,0 mg/dl
• SGOT ja SGPT enintään 3 kertaa normaalin yläraja (ULN)
• Alkalinen fosfataasi enintään 3 kertaa ULN
• Paaston triglyseridi normaali (normalisointi antilipeemisellä aineella on sallittu ennen tutkimusta)
• Ei vakavaa dekompensoitunutta maksasairautta (esim. kirroosia, autoimmuunihepatiittia tai muita merkittäviä maksan toimintahäiriöitä)

Munuaiset:

• Kalsium enintään 11,5 mg/dl
• Kreatiniini enintään 2 kertaa ULN

Sydän:

• Ei sydäninfarktia viimeisen 6 kuukauden aikana
• Ei epästabiilia anginaa
• Ei luokan III tai IV sydämen vajaatoimintaa
• Ei kammiotakyarytmiaa

Keuhko:

• Ei keuhkoinfiltraatteja tai kliinistä keuhkojen vajaatoimintaa

Muuta:

• HIV negatiivinen
• Ei raskaana tai imettävänä
• Negatiivinen raskaustesti
• Hedelmällisten potilaiden on käytettävä kahta tehokasta ehkäisyä kuukauden ajan ennen tutkimushoitoa, sen aikana ja kuukauden ajan sen jälkeen
• Ei tunnettua allergiaa tai herkkyyttä interferoni alfalle tai beksaroteenille tai muille tutkimuslääkkeiden aineosille
• Ei hallitsematonta kilpirauhashäiriötä
• Mikään muu samanaikainen vakava lääketieteellinen sairaus, joka estäisi opiskelun
• Ei infektiota
• Ei historiaa haimatulehdusta
• Ei aiempia neuropsykiatrisia häiriöitä, jotka vaatisivat sairaalahoitoa
• Ei autoimmuunisairautta, joka aiheuttaisi merkittävän riskin
• On oltava halukas ja kyettävä välttämään pitkäaikaista altistumista auringolle tai ultraviolettivalolle

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

Biologinen terapia:

• Ei määritelty

Kemoterapia:

• Ei samanaikaista systeemistä syövänvastaista kemoterapiaa

Endokriininen hoito:

• Ei samanaikaisia ​​systeemisiä kortikosteroideja

Sädehoito:

• Ei samanaikaista paikallista sädehoitoa vaurioiden kohdentamiseksi, ellei sitä harkita
• on osoittanut etenevää sairautta

Leikkaus:

• Ei määritelty

Muuta:

• Vähintään 30 päivää aiemmista systeemisistä yli 15 000 IU:n vuorokausiannoksista A-vitamiinia tai mitä tahansa muuta retinoidiluokan lääkettä
• Vähintään 30 päivää aiemmasta osallistumisesta mihin tahansa muuhun lääketutkimukseen
• Ei samanaikaisia ​​systeemisiä psoriaasilääkkeitä tai hoitoja
• Ei samanaikaisia ​​systeemisiä muita syöpälääkkeitä tai hoitoja
• Ei samanaikaista gemfibrotsiilia
• Ei muita samanaikaisia ​​tutkimuslääkkeitä