Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CI-1040:n vaiheen 2 monikeskustutkimus potilailla, joilla on edennyt ei-pienisoluinen keuhko-, rinta-, paksusuolen- ja haimasyöpä

torstai 3. toukokuuta 2007 päivittänyt: Pfizer

CI-1040:n vaiheen 2 monikeskustutkimus potilailla, joilla on pitkälle edennyt ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, rintasyöpä, paksusuolensyöpä tai haimasyöpä

CI-1040 on kokeellinen lääke, jota testataan potilailla, joilla on pitkälle edennyt kolorektaali- ja keuhkosyöpä, joille ei ole saatu useampaa kuin yksi aikaisempi kemoterapiahoito, rintasyöpä, joka on epäonnistunut enintään kahdessa aikaisemmassa hoito-ohjelmassa, ja potilailla, joilla on haimasyöpä, jotka ovat saaneet ei aikaisempaa kemoterapiaa. CI-1040 otetaan suun kautta kahdesti päivässä aterioiden yhteydessä. Potilailta vaaditaan verikokeita määräajoin hoidon aikana, ja heitä seurataan tarkasti koko tutkimuksen ajan mahdollisten sivuvaikutusten ja vasteen varalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

172

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35205
        • Pfizer Investigational Site
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • Blendora, California, Yhdysvallat, 91740
        • Pfizer Investigational Site
      • Glendale, California, Yhdysvallat, 91204
        • Pfizer Investigational Site
      • Huntington Beach, California, Yhdysvallat, 92648
        • Pfizer Investigational Site
      • Long Beach, California, Yhdysvallat, 90813
        • Pfizer Investigational Site
      • Los Alamitos, California, Yhdysvallat, 90720
        • Pfizer Investigational Site
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • Pfizer Investigational Site
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
        • Pfizer Investigational Site
      • Mission Hills, California, Yhdysvallat, 91345
        • Pfizer Investigational Site
      • Northridge, California, Yhdysvallat, 91328
        • Pfizer Investigational Site
      • Oxnard, California, Yhdysvallat, 93030
        • Pfizer Investigational Site
      • Pasadena, California, Yhdysvallat, 91105
        • Pfizer Investigational Site
      • Pomona, California, Yhdysvallat, 91767
        • Pfizer Investigational Site
      • Rancho Cucamonga, California, Yhdysvallat, 91730
        • Pfizer Investigational Site
      • Redondo Beach, California, Yhdysvallat, 90277
        • Pfizer Investigational Site
      • Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
        • Pfizer Investigational Site
      • Torrance, California, Yhdysvallat, 90505
        • Pfizer Investigational Site
      • Ventura, California, Yhdysvallat, 93003
        • Pfizer Investigational Site
      • West Covina, California, Yhdysvallat, 91790
        • Pfizer Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
        • Pfizer Investigational Site
      • Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30033
        • Pfizer Investigational Site
      • Macon, Georgia, Yhdysvallat, 30342
        • Pfizer Investigational Site
    • Kentucky
      • Crestview Hills, Kentucky, Yhdysvallat, 41017
        • Pfizer Investigational Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
        • Pfizer Investigational Site
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnait, Ohio, Yhdysvallat, 45236
        • Pfizer Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45242
        • Pfizer Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
        • Pfizer Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45230
        • Pfizer Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, joilla on patologinen tai histologinen vahvistus kolorektaalisesta, ei-pienisoluisesta keuhkosyövästä, rintasyövästä tai haimasyövästä.
  • Enintään 1 aikaisempi kemoterapia keuhkosyövän tai paksusuolensyövän hoitoon, enintään 2 rintasyöpään ei aikaisempaa kemoterapiaa haimasyövän hoitoon.
  • Alkuperäinen tai tuore kasvainkudos on oltava saatavilla.
  • Potilaiden on täytynyt olla poissa aiemmasta kemoterapiasta 4 viikkoa ja sädehoidosta 3 viikkoa.
  • Potilailla on oltava riittävä munuaisten, maksan ja luuytimen toiminta, eikä heillä saa olla vakavaa infektiota tai hengenvaarallista sairautta (ei liity kasvaimeen).
  • On kyettävä nielemään kapseleita, eikä hänellä saa olla maha-suolikanavan häiriöitä, jotka voivat vaikuttaa lääkkeen imeytymiseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Epävakaa lääketieteellinen tila
  • aiempaa kemoterapiaa 4 viikon sisällä seulonnasta
  • sarjan infektio
  • muut kasvaintyypit
  • ECOG-suorituskykytila ​​3 tai 4.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Objektiivinen kokonaisvaste ja kliinisen hyödyn vaste

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aika objektiiviseen vastaukseen, vasteen kesto, aika etenemiseen ja eloonjäämiseen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pfizer

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2002

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2003

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. toukokuuta 2002

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. toukokuuta 2002

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 3. toukokuuta 2002

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 4. toukokuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. toukokuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2006

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1040-000-002

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa