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Uno studio multicentrico di fase 2 su CI-1040 in pazienti con carcinoma avanzato non a piccole cellule del polmone, della mammella, del colon e del pancreas

3 maggio 2007 aggiornato da: Pfizer

Uno studio multicentrico di fase 2 su CI-1040 in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato, carcinoma mammario, carcinoma del colon o carcinoma pancreatico

CI-1040 è un farmaco sperimentale che viene testato in pazienti con carcinoma colorettale e polmonare avanzato che hanno fallito non più di un precedente regime chemioterapico, carcinoma mammario che ha fallito non più di 2 regimi precedenti e in pazienti con carcinoma pancreatico che hanno ricevuto nessuna precedente chemioterapia. CI-1040 viene assunto per via orale due volte al giorno durante i pasti. I pazienti sono tenuti a sottoporsi periodicamente a esami del sangue durante il trattamento e saranno monitorati attentamente durante lo studio per possibili effetti collaterali e per la risposta.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

172

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35205
        • Pfizer Investigational Site
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • Blendora, California, Stati Uniti, 91740
        • Pfizer Investigational Site
      • Glendale, California, Stati Uniti, 91204
        • Pfizer Investigational Site
      • Huntington Beach, California, Stati Uniti, 92648
        • Pfizer Investigational Site
      • Long Beach, California, Stati Uniti, 90813
        • Pfizer Investigational Site
      • Los Alamitos, California, Stati Uniti, 90720
        • Pfizer Investigational Site
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
        • Pfizer Investigational Site
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90048
        • Pfizer Investigational Site
      • Mission Hills, California, Stati Uniti, 91345
        • Pfizer Investigational Site
      • Northridge, California, Stati Uniti, 91328
        • Pfizer Investigational Site
      • Oxnard, California, Stati Uniti, 93030
        • Pfizer Investigational Site
      • Pasadena, California, Stati Uniti, 91105
        • Pfizer Investigational Site
      • Pomona, California, Stati Uniti, 91767
        • Pfizer Investigational Site
      • Rancho Cucamonga, California, Stati Uniti, 91730
        • Pfizer Investigational Site
      • Redondo Beach, California, Stati Uniti, 90277
        • Pfizer Investigational Site
      • Santa Monica, California, Stati Uniti, 90404
        • Pfizer Investigational Site
      • Torrance, California, Stati Uniti, 90505
        • Pfizer Investigational Site
      • Ventura, California, Stati Uniti, 93003
        • Pfizer Investigational Site
      • West Covina, California, Stati Uniti, 91790
        • Pfizer Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30342
        • Pfizer Investigational Site
      • Decatur, Georgia, Stati Uniti, 30033
        • Pfizer Investigational Site
      • Macon, Georgia, Stati Uniti, 30342
        • Pfizer Investigational Site
    • Kentucky
      • Crestview Hills, Kentucky, Stati Uniti, 41017
        • Pfizer Investigational Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201
        • Pfizer Investigational Site
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnait, Ohio, Stati Uniti, 45236
        • Pfizer Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45242
        • Pfizer Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45219
        • Pfizer Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45230
        • Pfizer Investigational Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età pari o superiore a 18 anni con conferma patologica o ostetrica di carcinoma del colon-retto, del polmone non a piccole cellule, della mammella o del pancreas.
  • Non più di 1 chemioterapia precedente per cancro al polmone o al colon, non più di 2 per cancro al seno nessuna precedente chemioterapia per cancro al pancreas.
  • Deve essere disponibile tessuto tumorale originale o recente.
  • I pazienti devono essere stati sospesi prima della chemioterapia per 4 settimane e della radioterapia per 3 settimane.
  • I pazienti devono avere un'adeguata funzionalità renale, epatica e del midollo osseo, non avere infezioni gravi o malattie potenzialmente letali (non correlate al tumore).
  • Deve essere in grado di deglutire le capsule e non avere disturbi gastrointestinali che possono influenzare l'assorbimento del farmaco.

Criteri di esclusione:

  • Condizione medica instabile
  • precedente chemioterapia entro 4 settimane dallo screening
  • infezione serie
  • altri tipi di tumore
  • Performance status ECOG di 3 o 4.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Risposta obiettiva complessiva e risposta al beneficio clinico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Tempo alla risposta obiettiva, durata della risposta, tempo alla progressione e sopravvivenza

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pfizer

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2002

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2003

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 maggio 2002

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 maggio 2002

Primo Inserito (Stima)

3 maggio 2002

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 maggio 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 maggio 2007

Ultimo verificato

1 luglio 2006

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1040-000-002

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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