Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multicentrická studie fáze 2 CI-1040 u pacientů s pokročilým nemalobuněčným karcinomem plic, prsu, tlustého střeva a slinivky břišní

3. května 2007 aktualizováno: Pfizer

Multicentrická studie fáze 2 CI-1040 u pacientů s pokročilým nemalobuněčným karcinomem plic, rakovinou prsu, rakovinou tlustého střeva nebo rakovinou slinivky břišní

CI-1040 je experimentální lék, který je testován u pacientů s pokročilým kolorektálním karcinomem a karcinomem plic, u kterých selhal maximálně jeden předchozí chemoterapeutický režim, s karcinomem prsu, u kterých selhaly maximálně 2 předchozí režimy, a u pacientů s karcinomem slinivky, kteří podstoupili žádná předchozí chemoterapie. CI-1040 se užívá perorálně dvakrát denně s jídlem. Pacienti musí během léčby pravidelně podstupovat krevní testy a během studie budou pečlivě sledováni kvůli možným vedlejším účinkům a reakci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis

172

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35205
        • Pfizer Investigational Site
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • Blendora, California, Spojené státy, 91740
        • Pfizer Investigational Site
      • Glendale, California, Spojené státy, 91204
        • Pfizer Investigational Site
      • Huntington Beach, California, Spojené státy, 92648
        • Pfizer Investigational Site
      • Long Beach, California, Spojené státy, 90813
        • Pfizer Investigational Site
      • Los Alamitos, California, Spojené státy, 90720
        • Pfizer Investigational Site
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • Pfizer Investigational Site
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
        • Pfizer Investigational Site
      • Mission Hills, California, Spojené státy, 91345
        • Pfizer Investigational Site
      • Northridge, California, Spojené státy, 91328
        • Pfizer Investigational Site
      • Oxnard, California, Spojené státy, 93030
        • Pfizer Investigational Site
      • Pasadena, California, Spojené státy, 91105
        • Pfizer Investigational Site
      • Pomona, California, Spojené státy, 91767
        • Pfizer Investigational Site
      • Rancho Cucamonga, California, Spojené státy, 91730
        • Pfizer Investigational Site
      • Redondo Beach, California, Spojené státy, 90277
        • Pfizer Investigational Site
      • Santa Monica, California, Spojené státy, 90404
        • Pfizer Investigational Site
      • Torrance, California, Spojené státy, 90505
        • Pfizer Investigational Site
      • Ventura, California, Spojené státy, 93003
        • Pfizer Investigational Site
      • West Covina, California, Spojené státy, 91790
        • Pfizer Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30342
        • Pfizer Investigational Site
      • Decatur, Georgia, Spojené státy, 30033
        • Pfizer Investigational Site
      • Macon, Georgia, Spojené státy, 30342
        • Pfizer Investigational Site
    • Kentucky
      • Crestview Hills, Kentucky, Spojené státy, 41017
        • Pfizer Investigational Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
        • Pfizer Investigational Site
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnait, Ohio, Spojené státy, 45236
        • Pfizer Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45242
        • Pfizer Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45219
        • Pfizer Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45230
        • Pfizer Investigational Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří jsou alespoň 18 let nebo starší, kteří mají patologicky nebo hiostologicky potvrzený kolorektální, nemalobuněčný karcinom plic, karcinom prsu nebo slinivky břišní.
  • Ne více než 1 předchozí chemoterapie u rakoviny plic nebo tlustého střeva, ne více než 2 u prsu žádná předchozí chemoterapie u rakoviny slinivky břišní.
  • Musí být k dispozici původní nebo nedávná nádorová tkáň.
  • Pacienti museli být bez předchozí chemoterapie po dobu 4 týdnů a ozařování po dobu 3 týdnů.
  • Pacienti musí mít odpovídající funkci ledvin, jater a kostní dřeně, nesmí mít závažnou infekci nebo život ohrožující onemocnění (nesouvisející s nádorem).
  • Musí být schopen polykat tobolky a nesmí mít gastrointestinální poruchy, které by mohly ovlivnit absorpci léku.

Kritéria vyloučení:

  • Nestabilní zdravotní stav
  • předchozí chemoterapie do 4 týdnů od screeningu
  • sériová infekce
  • jiné typy nádorů
  • Stav výkonu ECOG 3 nebo 4.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Celková objektivní odpověď a odpověď klinického přínosu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Doba do objektivní odpovědi, doba trvání odpovědi, doba do progrese a přežití

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pfizer

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2002

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2003

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. května 2002

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. května 2002

První zveřejněno (Odhad)

3. května 2002

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. května 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. května 2007

Naposledy ověřeno

1. července 2006

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1040-000-002

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Novotvary prsu

Klinické studie na CI-1040

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit