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Un estudio multicéntrico de fase 2 de CI-1040 en pacientes con cáncer avanzado de células no pequeñas de pulmón, mama, colon y páncreas

3 de mayo de 2007 actualizado por: Pfizer

Un estudio multicéntrico de fase 2 de CI-1040 en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado, cáncer de mama, cáncer de colon o cáncer de páncreas

CI-1040 es un fármaco experimental que se está probando en pacientes con cáncer colorrectal y de pulmón avanzados que no han fracasado en más de un régimen de quimioterapia anterior, cáncer de mama en los que no han fracasado más de 2 regímenes anteriores y en pacientes con cáncer de páncreas que han recibido sin quimioterapia previa. CI-1040 se toma por vía oral dos veces al día con las comidas. Los pacientes deben someterse a análisis de sangre periódicamente mientras reciben tratamiento y serán monitoreados de cerca durante todo el ensayo para detectar posibles efectos secundarios y respuesta.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

172

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35205
        • Pfizer Investigational Site
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • Blendora, California, Estados Unidos, 91740
        • Pfizer Investigational Site
      • Glendale, California, Estados Unidos, 91204
        • Pfizer Investigational Site
      • Huntington Beach, California, Estados Unidos, 92648
        • Pfizer Investigational Site
      • Long Beach, California, Estados Unidos, 90813
        • Pfizer Investigational Site
      • Los Alamitos, California, Estados Unidos, 90720
        • Pfizer Investigational Site
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • Pfizer Investigational Site
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
        • Pfizer Investigational Site
      • Mission Hills, California, Estados Unidos, 91345
        • Pfizer Investigational Site
      • Northridge, California, Estados Unidos, 91328
        • Pfizer Investigational Site
      • Oxnard, California, Estados Unidos, 93030
        • Pfizer Investigational Site
      • Pasadena, California, Estados Unidos, 91105
        • Pfizer Investigational Site
      • Pomona, California, Estados Unidos, 91767
        • Pfizer Investigational Site
      • Rancho Cucamonga, California, Estados Unidos, 91730
        • Pfizer Investigational Site
      • Redondo Beach, California, Estados Unidos, 90277
        • Pfizer Investigational Site
      • Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404
        • Pfizer Investigational Site
      • Torrance, California, Estados Unidos, 90505
        • Pfizer Investigational Site
      • Ventura, California, Estados Unidos, 93003
        • Pfizer Investigational Site
      • West Covina, California, Estados Unidos, 91790
        • Pfizer Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
        • Pfizer Investigational Site
      • Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30033
        • Pfizer Investigational Site
      • Macon, Georgia, Estados Unidos, 30342
        • Pfizer Investigational Site
    • Kentucky
      • Crestview Hills, Kentucky, Estados Unidos, 41017
        • Pfizer Investigational Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
        • Pfizer Investigational Site
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnait, Ohio, Estados Unidos, 45236
        • Pfizer Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45242
        • Pfizer Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
        • Pfizer Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45230
        • Pfizer Investigational Site

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de al menos 18 años que tienen confirmación patológica o histológica de cáncer colorrectal, de pulmón de células no pequeñas, de mama o de páncreas.
  • No más de 1 quimioterapia previa para cáncer de pulmón o de colon, no más de 2 para mama sin quimioterapia previa para cáncer de páncreas.
  • Debe estar disponible tejido tumoral original o reciente.
  • Los pacientes deben haber estado sin quimioterapia previa durante 4 semanas y radiación durante 3 semanas.
  • Los pacientes deben tener una función renal, hepática y de médula ósea adecuada, no tener una infección grave o una enfermedad potencialmente mortal (no relacionada con el tumor).
  • Debe poder tragar las cápsulas y no tener trastornos gastrointestinales que puedan afectar la absorción del medicamento.

Criterio de exclusión:

  • Condición médica inestable
  • quimioterapia previa dentro de las 4 semanas previas a la selección
  • infección en serie
  • otros tipos de tumores
  • Estado funcional ECOG de 3 o 4.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Respuesta objetiva general y respuesta de beneficio clínico

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Tiempo hasta la respuesta objetiva, duración de la respuesta, tiempo hasta la progresión y supervivencia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Pfizer

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2002

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2003

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de mayo de 2002

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de mayo de 2002

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de mayo de 2002

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de mayo de 2007

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de mayo de 2007

Última verificación

1 de julio de 2006

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1040-000-002

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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