Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Многоцентровое исследование фазы 2 CI-1040 у пациентов с запущенным немелкоклеточным раком легкого, молочной железы, толстой кишки и поджелудочной железы

3 мая 2007 г. обновлено: Pfizer

Многоцентровое исследование фазы 2 CI-1040 у пациентов с запущенным немелкоклеточным раком легкого, раком молочной железы, раком толстой кишки или раком поджелудочной железы

CI-1040 — это экспериментальный препарат, который проходит испытания на пациентах с распространенным колоректальным раком и раком легких, у которых не был достигнут результат не более чем от одного предшествующего режима химиотерапии, раком молочной железы, у которых был неэффективен не более двух предыдущих режимов химиотерапии, а также у пациентов с раком поджелудочной железы, которые получили отсутствие предшествующей химиотерапии. CI-1040 принимают внутрь два раза в день во время еды. Пациентам необходимо периодически сдавать анализы крови во время лечения, и на протяжении всего испытания они будут находиться под пристальным наблюдением на предмет возможных побочных эффектов и реакции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

172

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35205
        • Pfizer Investigational Site
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35233
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • Blendora, California, Соединенные Штаты, 91740
        • Pfizer Investigational Site
      • Glendale, California, Соединенные Штаты, 91204
        • Pfizer Investigational Site
      • Huntington Beach, California, Соединенные Штаты, 92648
        • Pfizer Investigational Site
      • Long Beach, California, Соединенные Штаты, 90813
        • Pfizer Investigational Site
      • Los Alamitos, California, Соединенные Штаты, 90720
        • Pfizer Investigational Site
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
        • Pfizer Investigational Site
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90048
        • Pfizer Investigational Site
      • Mission Hills, California, Соединенные Штаты, 91345
        • Pfizer Investigational Site
      • Northridge, California, Соединенные Штаты, 91328
        • Pfizer Investigational Site
      • Oxnard, California, Соединенные Штаты, 93030
        • Pfizer Investigational Site
      • Pasadena, California, Соединенные Штаты, 91105
        • Pfizer Investigational Site
      • Pomona, California, Соединенные Штаты, 91767
        • Pfizer Investigational Site
      • Rancho Cucamonga, California, Соединенные Штаты, 91730
        • Pfizer Investigational Site
      • Redondo Beach, California, Соединенные Штаты, 90277
        • Pfizer Investigational Site
      • Santa Monica, California, Соединенные Штаты, 90404
        • Pfizer Investigational Site
      • Torrance, California, Соединенные Штаты, 90505
        • Pfizer Investigational Site
      • Ventura, California, Соединенные Штаты, 93003
        • Pfizer Investigational Site
      • West Covina, California, Соединенные Штаты, 91790
        • Pfizer Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30342
        • Pfizer Investigational Site
      • Decatur, Georgia, Соединенные Штаты, 30033
        • Pfizer Investigational Site
      • Macon, Georgia, Соединенные Штаты, 30342
        • Pfizer Investigational Site
    • Kentucky
      • Crestview Hills, Kentucky, Соединенные Штаты, 41017
        • Pfizer Investigational Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201
        • Pfizer Investigational Site
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnait, Ohio, Соединенные Штаты, 45236
        • Pfizer Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45242
        • Pfizer Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45219
        • Pfizer Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45230
        • Pfizer Investigational Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте не менее 18 лет, у которых есть патологическое или гистологическое подтверждение колоректального, немелкоклеточного рака легкого, рака молочной железы или поджелудочной железы.
  • Не более 1 предшествующей химиотерапии по поводу рака легких или толстой кишки, не более 2 по поводу рака молочной железы, отсутствие предшествующей химиотерапии по поводу рака поджелудочной железы.
  • Должна быть доступна оригинальная или недавняя опухолевая ткань.
  • Пациенты должны были отказаться от химиотерапии в течение 4 недель и облучения в течение 3 недель.
  • Пациенты должны иметь адекватную функцию почек, печени и костного мозга, не иметь серьезных инфекций или опасных для жизни заболеваний (не связанных с опухолью).
  • Должен уметь глотать капсулы и не иметь желудочно-кишечных расстройств, которые могут повлиять на всасывание препарата.

Критерий исключения:

  • Нестабильное состояние здоровья
  • предшествующая химиотерапия в течение 4 недель после скрининга
  • серийная инфекция
  • другие виды опухолей
  • Статус производительности ECOG 3 или 4.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Общий объективный ответ и клиническая польза

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Время до объективного ответа, продолжительность ответа, время до прогрессирования и выживаемость

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pfizer

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2002 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2003 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 мая 2002 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 мая 2002 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 мая 2002 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 мая 2007 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 мая 2007 г.

Последняя проверка

1 июля 2006 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1040-000-002

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования КИ-1040

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mauritania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться