Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een multicenter fase 2-onderzoek van CI-1040 bij patiënten met gevorderde niet-kleincellige long-, borst-, colon- en alvleesklierkanker

3 mei 2007 bijgewerkt door: Pfizer

Een multicenter fase 2-onderzoek van CI-1040 bij patiënten met gevorderde niet-kleincellige longkanker, borstkanker, darmkanker of alvleesklierkanker

CI-1040 is een experimenteel geneesmiddel dat wordt getest bij patiënten met vergevorderde colorectale kanker en longkanker bij wie niet meer dan één eerdere chemokuur heeft gefaald, borstkanker bij wie niet meer dan twee eerdere behandelingen hebben gefaald en bij patiënten met alvleesklierkanker die geen voorafgaande chemotherapie. CI-1040 wordt tweemaal daags oraal ingenomen bij de maaltijd. Patiënten moeten tijdens de behandeling periodiek bloedtesten ondergaan en zullen tijdens het onderzoek nauwlettend worden gecontroleerd op mogelijke bijwerkingen en op respons.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

172

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35205
        • Pfizer Investigational Site
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35233
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • Blendora, California, Verenigde Staten, 91740
        • Pfizer Investigational Site
      • Glendale, California, Verenigde Staten, 91204
        • Pfizer Investigational Site
      • Huntington Beach, California, Verenigde Staten, 92648
        • Pfizer Investigational Site
      • Long Beach, California, Verenigde Staten, 90813
        • Pfizer Investigational Site
      • Los Alamitos, California, Verenigde Staten, 90720
        • Pfizer Investigational Site
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
        • Pfizer Investigational Site
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90048
        • Pfizer Investigational Site
      • Mission Hills, California, Verenigde Staten, 91345
        • Pfizer Investigational Site
      • Northridge, California, Verenigde Staten, 91328
        • Pfizer Investigational Site
      • Oxnard, California, Verenigde Staten, 93030
        • Pfizer Investigational Site
      • Pasadena, California, Verenigde Staten, 91105
        • Pfizer Investigational Site
      • Pomona, California, Verenigde Staten, 91767
        • Pfizer Investigational Site
      • Rancho Cucamonga, California, Verenigde Staten, 91730
        • Pfizer Investigational Site
      • Redondo Beach, California, Verenigde Staten, 90277
        • Pfizer Investigational Site
      • Santa Monica, California, Verenigde Staten, 90404
        • Pfizer Investigational Site
      • Torrance, California, Verenigde Staten, 90505
        • Pfizer Investigational Site
      • Ventura, California, Verenigde Staten, 93003
        • Pfizer Investigational Site
      • West Covina, California, Verenigde Staten, 91790
        • Pfizer Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30342
        • Pfizer Investigational Site
      • Decatur, Georgia, Verenigde Staten, 30033
        • Pfizer Investigational Site
      • Macon, Georgia, Verenigde Staten, 30342
        • Pfizer Investigational Site
    • Kentucky
      • Crestview Hills, Kentucky, Verenigde Staten, 41017
        • Pfizer Investigational Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
        • Pfizer Investigational Site
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnait, Ohio, Verenigde Staten, 45236
        • Pfizer Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45242
        • Pfizer Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45219
        • Pfizer Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45230
        • Pfizer Investigational Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van ten minste 18 jaar of ouder met pathologische of hiostologische bevestiging van colorectale kanker, niet-kleincellige longkanker, borst- of pancreaskanker.
  • Niet meer dan 1 eerdere chemo voor long- of darmkanker, niet meer dan 2 voor borst geen voorafgaande chemotherapie voor alvleesklierkanker.
  • Origineel of recent tumorweefsel moet beschikbaar zijn.
  • Patiënten moeten 4 weken eerder chemotherapie hebben gehad en 3 weken niet zijn bestraald.
  • Patiënten moeten een adequate nier-, lever- en beenmergfunctie hebben, geen ernstige infectie of levensbedreigende ziekte hebben (niet gerelateerd aan tumor).
  • Moet capsules kunnen slikken en geen gastro-intestinale stoornissen hebben die de absorptie van het geneesmiddel kunnen beïnvloeden.

Uitsluitingscriteria:

  • Onstabiele medische toestand
  • eerdere chemotherapie binnen 4 weken na screening
  • serie infectie
  • andere tumortypes
  • ECOG-prestatiestatus van 3 of 4.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Algehele objectieve respons en klinische voordeelrespons

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijd tot objectieve respons, duur van respons, tijd tot progressie en overleving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pfizer

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2002

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2003

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 mei 2002

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 mei 2002

Eerst geplaatst (Schatting)

3 mei 2002

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 mei 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 mei 2007

Laatst geverifieerd

1 juli 2006

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1040-000-002

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstneoplasmata

Klinische onderzoeken op CI-1040

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Austria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren