Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En multisenter fase 2-studie av CI-1040 hos pasienter med avansert ikke-småcellet lunge-, bryst-, tykktarms- og bukspyttkjertelkreft

3. mai 2007 oppdatert av: Pfizer

En multisenter fase 2-studie av CI-1040 hos pasienter med avansert ikke-småcellet lungekreft, brystkreft, tykktarmskreft eller bukspyttkjertelkreft

CI-1040 er et eksperimentelt medikament som blir testet hos pasienter som har avansert kolorektal- og lungekreft som ikke mislyktes mer enn ett tidligere kjemoterapiregime, brystkreft som ikke har sviktet mer enn 2 tidligere regimer og hos pasienter med kreft i bukspyttkjertelen som har fått ingen tidligere kjemoterapi. CI-1040 tas oralt to ganger daglig med måltider. Pasienter er pålagt å ta blodprøver med jevne mellomrom mens de mottar behandling og vil bli overvåket nøye gjennom hele forsøket for mulige bivirkninger og respons.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering

172

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35205
        • Pfizer Investigational Site
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35233
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • Blendora, California, Forente stater, 91740
        • Pfizer Investigational Site
      • Glendale, California, Forente stater, 91204
        • Pfizer Investigational Site
      • Huntington Beach, California, Forente stater, 92648
        • Pfizer Investigational Site
      • Long Beach, California, Forente stater, 90813
        • Pfizer Investigational Site
      • Los Alamitos, California, Forente stater, 90720
        • Pfizer Investigational Site
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90095
        • Pfizer Investigational Site
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90048
        • Pfizer Investigational Site
      • Mission Hills, California, Forente stater, 91345
        • Pfizer Investigational Site
      • Northridge, California, Forente stater, 91328
        • Pfizer Investigational Site
      • Oxnard, California, Forente stater, 93030
        • Pfizer Investigational Site
      • Pasadena, California, Forente stater, 91105
        • Pfizer Investigational Site
      • Pomona, California, Forente stater, 91767
        • Pfizer Investigational Site
      • Rancho Cucamonga, California, Forente stater, 91730
        • Pfizer Investigational Site
      • Redondo Beach, California, Forente stater, 90277
        • Pfizer Investigational Site
      • Santa Monica, California, Forente stater, 90404
        • Pfizer Investigational Site
      • Torrance, California, Forente stater, 90505
        • Pfizer Investigational Site
      • Ventura, California, Forente stater, 93003
        • Pfizer Investigational Site
      • West Covina, California, Forente stater, 91790
        • Pfizer Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30342
        • Pfizer Investigational Site
      • Decatur, Georgia, Forente stater, 30033
        • Pfizer Investigational Site
      • Macon, Georgia, Forente stater, 30342
        • Pfizer Investigational Site
    • Kentucky
      • Crestview Hills, Kentucky, Forente stater, 41017
        • Pfizer Investigational Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
        • Pfizer Investigational Site
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnait, Ohio, Forente stater, 45236
        • Pfizer Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45242
        • Pfizer Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45219
        • Pfizer Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45230
        • Pfizer Investigational Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som er minst 18 år eller eldre som har patologisk eller histologisk bekreftelse på kolorektal, ikke-småcellet lungekreft, bryst- eller bukspyttkjertelkreft.
  • Ikke mer enn 1 tidligere kjemoterapi for lunge- eller tykktarmskreft, ikke mer enn 2 for bryst ingen tidligere kjemoterapi for kreft i bukspyttkjertelen.
  • Originalt eller nylig tumorvev må være tilgjengelig.
  • Pasienter må ha vært fri for kjemoterapi i 4 uker og stråling i 3 uker.
  • Pasienter må ha tilstrekkelig nyre-, lever- og benmargsfunksjon, ikke ha alvorlig infeksjon eller livstruende sykdom (ikke relatert til svulst).
  • Må kunne svelge kapsler og ikke ha gastrointestinale lidelser som kan påvirke absorpsjon av legemidlet.

Ekskluderingskriterier:

  • Ustabil medisinsk tilstand
  • tidligere kjemoterapi innen 4 uker etter screening
  • serieinfeksjon
  • andre tumortyper
  • ECOG-ytelsesstatus på 3 eller 4.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Overordnet objektiv respons og klinisk nytterespons

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tid til objektiv respons, varighet av respons, tid til progresjon og overlevelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pfizer

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2002

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2003

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mai 2002

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2002

Først lagt ut (Anslag)

3. mai 2002

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. mai 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2007

Sist bekreftet

1. juli 2006

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1040-000-002

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere