Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A CI-1040 többközpontú, 2. fázisú vizsgálata előrehaladott, nem kissejtes tüdő-, emlő-, vastagbél- és hasnyálmirigyrákos betegeken

2007. május 3. frissítette: Pfizer

A CI-1040 2. fázisú multicentrikus vizsgálata előrehaladott, nem kissejtes tüdőrákban, emlőrákban, vastagbélrákban vagy hasnyálmirigyrákban szenvedő betegeknél

A CI-1040 egy kísérleti gyógyszer, amelyet olyan előrehaladott vastagbél- és tüdőrákban szenvedő betegeknél tesztelnek, akiknél legfeljebb egy korábbi kemoterápiás kezelés sikertelen, mellrákban szenvedő betegeknél, akiknél nem több mint 2 korábbi kezelés volt sikertelen, és hasnyálmirigyrákos betegeken, akik nincs előzetes kemoterápia. A CI-1040-et naponta kétszer, étkezés közben szájon át kell bevenni. A betegeket a kezelés alatt időszakonként vérvizsgálaton kell részt venni, és a vizsgálat során a lehetséges mellékhatások és a válaszreakciók tekintetében szoros megfigyelés alatt kell tartani őket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

172

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35205
        • Pfizer Investigational Site
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35233
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • Blendora, California, Egyesült Államok, 91740
        • Pfizer Investigational Site
      • Glendale, California, Egyesült Államok, 91204
        • Pfizer Investigational Site
      • Huntington Beach, California, Egyesült Államok, 92648
        • Pfizer Investigational Site
      • Long Beach, California, Egyesült Államok, 90813
        • Pfizer Investigational Site
      • Los Alamitos, California, Egyesült Államok, 90720
        • Pfizer Investigational Site
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095
        • Pfizer Investigational Site
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90048
        • Pfizer Investigational Site
      • Mission Hills, California, Egyesült Államok, 91345
        • Pfizer Investigational Site
      • Northridge, California, Egyesült Államok, 91328
        • Pfizer Investigational Site
      • Oxnard, California, Egyesült Államok, 93030
        • Pfizer Investigational Site
      • Pasadena, California, Egyesült Államok, 91105
        • Pfizer Investigational Site
      • Pomona, California, Egyesült Államok, 91767
        • Pfizer Investigational Site
      • Rancho Cucamonga, California, Egyesült Államok, 91730
        • Pfizer Investigational Site
      • Redondo Beach, California, Egyesült Államok, 90277
        • Pfizer Investigational Site
      • Santa Monica, California, Egyesült Államok, 90404
        • Pfizer Investigational Site
      • Torrance, California, Egyesült Államok, 90505
        • Pfizer Investigational Site
      • Ventura, California, Egyesült Államok, 93003
        • Pfizer Investigational Site
      • West Covina, California, Egyesült Államok, 91790
        • Pfizer Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30342
        • Pfizer Investigational Site
      • Decatur, Georgia, Egyesült Államok, 30033
        • Pfizer Investigational Site
      • Macon, Georgia, Egyesült Államok, 30342
        • Pfizer Investigational Site
    • Kentucky
      • Crestview Hills, Kentucky, Egyesült Államok, 41017
        • Pfizer Investigational Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48201
        • Pfizer Investigational Site
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnait, Ohio, Egyesült Államok, 45236
        • Pfizer Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45242
        • Pfizer Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45219
        • Pfizer Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45230
        • Pfizer Investigational Site

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legalább 18 éves vagy annál idősebb betegek, akiknél kóros vagy hisztológiailag igazolt vastag- és végbélrák, nem-kissejtes tüdőrák, emlő- vagy hasnyálmirigyrák.
  • Legfeljebb 1 korábbi kemoterápia tüdő- vagy vastagbélrák esetén, legfeljebb 2 emlő és hasnyálmirigyrák előzetes kemoterápia.
  • Eredeti vagy friss daganatszövetnek rendelkezésre kell állnia.
  • A betegeknek 4 hétig kemoterápiát és 3 hétig sugárkezelést kell kapniuk.
  • A betegeknek megfelelő vese-, máj- és csontvelőműködéssel kell rendelkezniük, nem lehetnek súlyos fertőzésben vagy életveszélyes (tumorhoz nem kapcsolódó) betegségben.
  • Képesnek kell lennie a kapszulák lenyelésére, és nem lehetnek gyomor-bélrendszeri rendellenességei, amelyek befolyásolhatják a gyógyszer felszívódását.

Kizárási kritériumok:

  • Instabil egészségügyi állapot
  • előzetes kemoterápia a szűrést követő 4 héten belül
  • sorozatos fertőzés
  • más típusú daganatok
  • Az ECOG teljesítmény állapota 3 vagy 4.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Általános objektív válasz és klinikai előnyre adott válasz

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Az objektív reakcióig eltelt idő, a válasz időtartama, a progresszióig és a túlélésig eltelt idő

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Pfizer

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2002. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2003. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2002. május 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2002. május 2.

Első közzététel (Becslés)

2002. május 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2007. május 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. május 3.

Utolsó ellenőrzés

2006. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1040-000-002

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák neoplazmák

Klinikai vizsgálatok a CI-1040

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cyprus

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel