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Um estudo multicêntrico de Fase 2 do CI-1040 em pacientes com câncer avançado de pulmão de células não pequenas, mama, cólon e pâncreas

3 de maio de 2007 atualizado por: Pfizer

Um estudo multicêntrico de fase 2 do CI-1040 em pacientes com câncer avançado de pulmão de células não pequenas, câncer de mama, câncer de cólon ou câncer de pâncreas

O CI-1040 é um medicamento experimental que está sendo testado em pacientes com câncer colorretal e pulmonar avançado que falharam em não mais de um regime de quimioterapia anterior, câncer de mama que falharam em não mais de 2 regimes anteriores e em pacientes com câncer de pâncreas que receberam sem quimioterapia prévia. CI-1040 é tomado por via oral duas vezes ao dia com as refeições. Os pacientes são obrigados a fazer exames de sangue periodicamente durante o tratamento e serão monitorados de perto durante todo o estudo para possíveis efeitos colaterais e resposta.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

172

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35205
        • Pfizer Investigational Site
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • Blendora, California, Estados Unidos, 91740
        • Pfizer Investigational Site
      • Glendale, California, Estados Unidos, 91204
        • Pfizer Investigational Site
      • Huntington Beach, California, Estados Unidos, 92648
        • Pfizer Investigational Site
      • Long Beach, California, Estados Unidos, 90813
        • Pfizer Investigational Site
      • Los Alamitos, California, Estados Unidos, 90720
        • Pfizer Investigational Site
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • Pfizer Investigational Site
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
        • Pfizer Investigational Site
      • Mission Hills, California, Estados Unidos, 91345
        • Pfizer Investigational Site
      • Northridge, California, Estados Unidos, 91328
        • Pfizer Investigational Site
      • Oxnard, California, Estados Unidos, 93030
        • Pfizer Investigational Site
      • Pasadena, California, Estados Unidos, 91105
        • Pfizer Investigational Site
      • Pomona, California, Estados Unidos, 91767
        • Pfizer Investigational Site
      • Rancho Cucamonga, California, Estados Unidos, 91730
        • Pfizer Investigational Site
      • Redondo Beach, California, Estados Unidos, 90277
        • Pfizer Investigational Site
      • Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404
        • Pfizer Investigational Site
      • Torrance, California, Estados Unidos, 90505
        • Pfizer Investigational Site
      • Ventura, California, Estados Unidos, 93003
        • Pfizer Investigational Site
      • West Covina, California, Estados Unidos, 91790
        • Pfizer Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
        • Pfizer Investigational Site
      • Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30033
        • Pfizer Investigational Site
      • Macon, Georgia, Estados Unidos, 30342
        • Pfizer Investigational Site
    • Kentucky
      • Crestview Hills, Kentucky, Estados Unidos, 41017
        • Pfizer Investigational Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
        • Pfizer Investigational Site
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnait, Ohio, Estados Unidos, 45236
        • Pfizer Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45242
        • Pfizer Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
        • Pfizer Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45230
        • Pfizer Investigational Site

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com pelo menos 18 anos de idade ou mais que tenham confirmação patológica ou histológica de câncer colorretal, de pulmão de células não pequenas, de mama ou de pâncreas.
  • Não mais do que 1 quimioterapia anterior para câncer de pulmão ou cólon, não mais do que 2 para mama, sem quimioterapia anterior para câncer de pâncreas.
  • Tecido tumoral original ou recente deve estar disponível.
  • Os pacientes devem estar sem quimioterapia prévia por 4 semanas e radioterapia por 3 semanas.
  • Os pacientes devem ter função renal, hepática e da medula óssea adequadas, não ter infecção grave ou doença com risco de vida (não relacionada ao tumor).
  • Deve ser capaz de engolir cápsulas e não ter distúrbios gastrointestinais que possam afetar a absorção do medicamento.

Critério de exclusão:

  • Condição médica instável
  • quimioterapia anterior dentro de 4 semanas após a triagem
  • infecção em série
  • outros tipos de tumor
  • Status de desempenho ECOG de 3 ou 4.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Resposta objetiva geral e resposta de benefício clínico

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Tempo para resposta objetiva, duração da resposta, tempo para progressão e sobrevivência

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Pfizer

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2002

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2003

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de maio de 2002

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de maio de 2002

Primeira postagem (Estimativa)

3 de maio de 2002

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de maio de 2007

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de maio de 2007

Última verificação

1 de julho de 2006

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1040-000-002

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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