Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wieloośrodkowe badanie fazy 2 CI-1040 u pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuc, piersi, okrężnicy i trzustki

3 maja 2007 zaktualizowane przez: Pfizer

Wieloośrodkowe badanie fazy 2 CI-1040 u pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuc, rakiem piersi, rakiem okrężnicy lub rakiem trzustki

CI-1040 to eksperymentalny lek, który jest testowany u pacjentów z zaawansowanym rakiem jelita grubego i płuc, u których nie powiodło się więcej niż jeden wcześniejszy schemat chemioterapii, rakiem piersi, u których nie powiodło się nie więcej niż 2 wcześniejsze schematy, oraz u pacjentów z rakiem trzustki, którzy otrzymali brak wcześniejszej chemioterapii. CI-1040 przyjmuje się doustnie dwa razy dziennie z posiłkami. Pacjenci są zobowiązani do okresowego wykonywania badań krwi podczas leczenia i będą ściśle monitorowani w trakcie badania pod kątem możliwych działań niepożądanych i reakcji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

172

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35205
        • Pfizer Investigational Site
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • Blendora, California, Stany Zjednoczone, 91740
        • Pfizer Investigational Site
      • Glendale, California, Stany Zjednoczone, 91204
        • Pfizer Investigational Site
      • Huntington Beach, California, Stany Zjednoczone, 92648
        • Pfizer Investigational Site
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90813
        • Pfizer Investigational Site
      • Los Alamitos, California, Stany Zjednoczone, 90720
        • Pfizer Investigational Site
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • Pfizer Investigational Site
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
        • Pfizer Investigational Site
      • Mission Hills, California, Stany Zjednoczone, 91345
        • Pfizer Investigational Site
      • Northridge, California, Stany Zjednoczone, 91328
        • Pfizer Investigational Site
      • Oxnard, California, Stany Zjednoczone, 93030
        • Pfizer Investigational Site
      • Pasadena, California, Stany Zjednoczone, 91105
        • Pfizer Investigational Site
      • Pomona, California, Stany Zjednoczone, 91767
        • Pfizer Investigational Site
      • Rancho Cucamonga, California, Stany Zjednoczone, 91730
        • Pfizer Investigational Site
      • Redondo Beach, California, Stany Zjednoczone, 90277
        • Pfizer Investigational Site
      • Santa Monica, California, Stany Zjednoczone, 90404
        • Pfizer Investigational Site
      • Torrance, California, Stany Zjednoczone, 90505
        • Pfizer Investigational Site
      • Ventura, California, Stany Zjednoczone, 93003
        • Pfizer Investigational Site
      • West Covina, California, Stany Zjednoczone, 91790
        • Pfizer Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30342
        • Pfizer Investigational Site
      • Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone, 30033
        • Pfizer Investigational Site
      • Macon, Georgia, Stany Zjednoczone, 30342
        • Pfizer Investigational Site
    • Kentucky
      • Crestview Hills, Kentucky, Stany Zjednoczone, 41017
        • Pfizer Investigational Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
        • Pfizer Investigational Site
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnait, Ohio, Stany Zjednoczone, 45236
        • Pfizer Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45242
        • Pfizer Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
        • Pfizer Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45230
        • Pfizer Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku co najmniej 18 lat z patologicznym lub hisotologiem potwierdzonym rakiem jelita grubego, niedrobnokomórkowym rakiem płuca, rakiem piersi lub rakiem trzustki.
  • Nie więcej niż 1 wcześniejsza chemioterapia w przypadku raka płuc lub jelita grubego, nie więcej niż 2 w przypadku raka piersi. Brak wcześniejszej chemioterapii w przypadku raka trzustki.
  • Musi być dostępna oryginalna lub świeża tkanka nowotworowa.
  • Pacjenci muszą być wyłączeni z wcześniejszej chemioterapii przez 4 tygodnie i radioterapii przez 3 tygodnie.
  • Pacjenci muszą mieć odpowiednią czynność nerek, wątroby i szpiku kostnego, nie mogą mieć poważnej infekcji ani choroby zagrażającej życiu (niezwiązanej z nowotworem).
  • Musi być w stanie połykać kapsułki i nie mieć zaburzeń żołądkowo-jelitowych, które mogą wpływać na wchłanianie leku.

Kryteria wyłączenia:

  • Niestabilny stan zdrowia
  • wcześniejszej chemioterapii w ciągu 4 tygodni od badania przesiewowego
  • infekcja seryjna
  • inne rodzaje nowotworów
  • Stan sprawności ECOG 3 lub 4.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ogólna obiektywna odpowiedź i korzyść kliniczna

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Czas do obiektywnej odpowiedzi, czas trwania odpowiedzi, czas do progresji i przeżycia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pfizer

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2002

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2003

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 maja 2002

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 maja 2002

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 maja 2002

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 maja 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 maja 2007

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2006

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1040-000-002

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na CI-1040

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj