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Une étude multicentrique de phase 2 du CI-1040 chez des patients atteints d'un cancer avancé du poumon non à petites cellules, du sein, du côlon et du pancréas

3 mai 2007 mis à jour par: Pfizer

Une étude multicentrique de phase 2 du CI-1040 chez des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules avancé, d'un cancer du sein, d'un cancer du côlon ou d'un cancer du pancréas

Le CI-1040 est un médicament expérimental qui est testé chez des patients atteints d'un cancer colorectal et du poumon avancé qui n'ont pas échoué à plus d'un schéma de chimiothérapie antérieur, d'un cancer du sein qui n'a pas échoué à plus de 2 schémas antérieurs et chez des patients atteints d'un cancer du pancréas qui ont reçu pas de chimiothérapie préalable. Le CI-1040 est pris par voie orale deux fois par jour avec les repas. Les patients doivent subir des tests sanguins périodiquement pendant le traitement et seront surveillés de près tout au long de l'essai pour détecter d'éventuels effets secondaires et pour la réponse.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

172

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35205
        • Pfizer Investigational Site
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35233
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • Blendora, California, États-Unis, 91740
        • Pfizer Investigational Site
      • Glendale, California, États-Unis, 91204
        • Pfizer Investigational Site
      • Huntington Beach, California, États-Unis, 92648
        • Pfizer Investigational Site
      • Long Beach, California, États-Unis, 90813
        • Pfizer Investigational Site
      • Los Alamitos, California, États-Unis, 90720
        • Pfizer Investigational Site
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90095
        • Pfizer Investigational Site
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90048
        • Pfizer Investigational Site
      • Mission Hills, California, États-Unis, 91345
        • Pfizer Investigational Site
      • Northridge, California, États-Unis, 91328
        • Pfizer Investigational Site
      • Oxnard, California, États-Unis, 93030
        • Pfizer Investigational Site
      • Pasadena, California, États-Unis, 91105
        • Pfizer Investigational Site
      • Pomona, California, États-Unis, 91767
        • Pfizer Investigational Site
      • Rancho Cucamonga, California, États-Unis, 91730
        • Pfizer Investigational Site
      • Redondo Beach, California, États-Unis, 90277
        • Pfizer Investigational Site
      • Santa Monica, California, États-Unis, 90404
        • Pfizer Investigational Site
      • Torrance, California, États-Unis, 90505
        • Pfizer Investigational Site
      • Ventura, California, États-Unis, 93003
        • Pfizer Investigational Site
      • West Covina, California, États-Unis, 91790
        • Pfizer Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30342
        • Pfizer Investigational Site
      • Decatur, Georgia, États-Unis, 30033
        • Pfizer Investigational Site
      • Macon, Georgia, États-Unis, 30342
        • Pfizer Investigational Site
    • Kentucky
      • Crestview Hills, Kentucky, États-Unis, 41017
        • Pfizer Investigational Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48201
        • Pfizer Investigational Site
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnait, Ohio, États-Unis, 45236
        • Pfizer Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45242
        • Pfizer Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45219
        • Pfizer Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45230
        • Pfizer Investigational Site

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés d'au moins 18 ans et présentant une confirmation pathologique ou histologique d'un cancer colorectal, d'un cancer du poumon non à petites cellules, d'un cancer du sein ou du pancréas.
  • Pas plus d'une chimiothérapie antérieure pour le cancer du poumon ou du côlon, pas plus de 2 pour le cancer du sein aucune chimiothérapie antérieure pour le cancer du pancréas.
  • Le tissu tumoral original ou récent doit être disponible.
  • Les patients doivent avoir été en arrêt de chimiothérapie pendant 4 semaines et de radiothérapie pendant 3 semaines.
  • Les patients doivent avoir une fonction rénale, hépatique et médullaire adéquate, ne pas avoir d'infection grave ou de maladie potentiellement mortelle (non liée à la tumeur).
  • Doit être capable d'avaler des gélules et ne pas avoir de troubles gastro-intestinaux pouvant affecter l'absorption du médicament.

Critère d'exclusion:

  • Condition médicale instable
  • chimiothérapie antérieure dans les 4 semaines suivant le dépistage
  • infection en série
  • autres types de tumeurs
  • Statut de performance ECOG de 3 ou 4.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Réponse objective globale et réponse au bénéfice clinique

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai de réponse objective, durée de la réponse, délai de progression et survie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Pfizer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2002

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2003

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mai 2002

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2002

Première publication (Estimation)

3 mai 2002

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 mai 2007

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2007

Dernière vérification

1 juillet 2006

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1040-000-002

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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