Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et multicenter fase 2-studie af CI-1040 i patienter med avanceret ikke-småcellet lunge-, bryst-, tyktarms- og bugspytkirtelkræft

3. maj 2007 opdateret af: Pfizer

Et multicenter fase 2-studie af CI-1040 i patienter med avanceret ikke-småcellet lungekræft, brystkræft, tyktarmskræft eller bugspytkirtelkræft

CI-1040 er et eksperimentelt lægemiddel, der testes hos patienter, som har fremskreden kolorektal- og lungekræft, som ikke har svigtet mere end én tidligere kemoterapikur, brystkræft, som ikke har slået mere end 2 tidligere regimer, og hos patienter med bugspytkirtelkræft, som har modtaget ingen forudgående kemoterapi. CI-1040 indtages oralt to gange dagligt med måltider. Patienter er forpligtet til at have blodprøver med jævne mellemrum, mens de modtager behandling, og vil blive overvåget nøje gennem hele forsøget for mulige bivirkninger og for respons.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

172

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35205
        • Pfizer Investigational Site
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • Blendora, California, Forenede Stater, 91740
        • Pfizer Investigational Site
      • Glendale, California, Forenede Stater, 91204
        • Pfizer Investigational Site
      • Huntington Beach, California, Forenede Stater, 92648
        • Pfizer Investigational Site
      • Long Beach, California, Forenede Stater, 90813
        • Pfizer Investigational Site
      • Los Alamitos, California, Forenede Stater, 90720
        • Pfizer Investigational Site
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • Pfizer Investigational Site
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
        • Pfizer Investigational Site
      • Mission Hills, California, Forenede Stater, 91345
        • Pfizer Investigational Site
      • Northridge, California, Forenede Stater, 91328
        • Pfizer Investigational Site
      • Oxnard, California, Forenede Stater, 93030
        • Pfizer Investigational Site
      • Pasadena, California, Forenede Stater, 91105
        • Pfizer Investigational Site
      • Pomona, California, Forenede Stater, 91767
        • Pfizer Investigational Site
      • Rancho Cucamonga, California, Forenede Stater, 91730
        • Pfizer Investigational Site
      • Redondo Beach, California, Forenede Stater, 90277
        • Pfizer Investigational Site
      • Santa Monica, California, Forenede Stater, 90404
        • Pfizer Investigational Site
      • Torrance, California, Forenede Stater, 90505
        • Pfizer Investigational Site
      • Ventura, California, Forenede Stater, 93003
        • Pfizer Investigational Site
      • West Covina, California, Forenede Stater, 91790
        • Pfizer Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30342
        • Pfizer Investigational Site
      • Decatur, Georgia, Forenede Stater, 30033
        • Pfizer Investigational Site
      • Macon, Georgia, Forenede Stater, 30342
        • Pfizer Investigational Site
    • Kentucky
      • Crestview Hills, Kentucky, Forenede Stater, 41017
        • Pfizer Investigational Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
        • Pfizer Investigational Site
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnait, Ohio, Forenede Stater, 45236
        • Pfizer Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45242
        • Pfizer Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
        • Pfizer Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45230
        • Pfizer Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der er mindst 18 år eller ældre, som har patologisk eller histologisk bekræftelse af kolorektal, ikke-småcellet lungekræft, bryst- eller bugspytkirtelkræft.
  • Ikke mere end 1 tidligere kemoterapi for lunge- eller tyktarmskræft, ikke mere end 2 for bryst, ingen tidligere kemoterapi for bugspytkirtelkræft.
  • Originalt eller nyligt tumorvæv skal være tilgængeligt.
  • Patienter skal have været fri for forudgående kemoterapi i 4 uger og stråling i 3 uger.
  • Patienter skal have tilstrækkelig nyre-, lever- og knoglemarvsfunktion, ikke have alvorlig infektion eller livstruende sygdom (ikke relateret til tumor).
  • Skal kunne sluge kapsler og ikke have mave-tarmsygdomme, der kan påvirke optagelsen af ​​lægemidlet.

Ekskluderingskriterier:

  • Ustabil medicinsk tilstand
  • forudgående kemoterapi inden for 4 uger efter screening
  • serie infektion
  • andre tumortyper
  • ECOG-ydelsesstatus på 3 eller 4.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Overordnet objektiv respons og klinisk fordelsrespons

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tid til objektiv respons, varighed af respons, tid til progression og overlevelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pfizer

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2002

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2003

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. maj 2002

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. maj 2002

Først opslået (Skøn)

3. maj 2002

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. maj 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2007

Sidst verificeret

1. juli 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1040-000-002

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystneoplasmer

Kliniske forsøg med CI-1040

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner