Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus FK463:sta invasiivisen aspergilloosin hoitoon

maanantai 8. tammikuuta 2018 päivittänyt: Astellas Pharma Inc

Avoin, ei-vertaileva tutkimus FK463:sta invasiivisen aspergilloosin hoitoon

Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida FK463:n turvallisuutta ja tehoa potilailla, joilla on todistettu tai todennäköinen Aspergillus-lajin aiheuttama invasiivinen infektio.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on avoin, ei-vertaileva tutkimus suonensisäisestä FK463:sta. Mukaan otetaan vähintään 100 potilasta, joiden teho on arvioitu.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

326

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, ES 28041
        • Hospital Clinic I provencial, Servicio Enfermadades Infecciosas
      • Madrid, Espanja, ES 28007
        • Hospital Gregorio Maranon, Servicio de Enfermadades Infecciosas
      • Madrid, Espanja, ES 28041
        • Hospital Doce de Octubre, Servicio de Microbiologia y Enfermadades Infecciosas
  • Italia
      • Genova, Italia, I 16132
        • Nationale Institute for Cancer Research
      • Milano, Italia, 20162
        • Ospedale Niguarda-Ca Granda, Dept. of Internal Medicine Padiglione Brera
  • Itävalta
      • Graz, Itävalta, 8036
        • Medizinische Univ.-Klinik
      • Linz, Itävalta, A-4010
        • Krankenhaus Elisabethinen Linz
  • Puola
      • Warsaw, Puola, 00-957
        • Institute of Haematology and Blood Transfusion
  • Ranska
      • Creteil, Ranska, 94010
        • Hopital Henri Mondor, Service d'Hematologie Clinique
      • Nantes, Ranska, 44093
        • Hotel Dieu, Service d'Hematologie
      • Paris, Ranska, 10
        • Hopital Saint Louis, Service D'Hematologie/Greffe de Moelle
      • Paris, Ranska, 75015
        • Hopital Necker Enfants Malades, Service d'Hematologie
  • Ruotsi
      • Huddinge, Ruotsi, SE141 86
        • Huddinge University Hospital, Dept. of Transplantation Surgery/Immunology
  • Saksa
      • Frankfurt, Saksa, D-60590
        • Johann Wolfgang Goethe Universitat, Medizinische Klinik III
      • Kaiserslautern, Saksa, D-67655
        • Westpfalz Krankehaus
      • Leipzig, Saksa, D-04103
        • Medizinische Klinik und Poliklinik II, Abt. Hamatologie und Onkologie
      • Ludwigshafen, Saksa, D-67063
        • Klinikum der Stadt, Medizinische Klinik A
      • Mainz, Saksa, 55101
        • Uniklinik Mainz
      • Munchen, Saksa, D-81366
        • LMU Munchen, Hamatopoetische Zell - Transplantation
      • Wurzburg, Saksa, E-97070
        • Universitat Wurzburg, Institut fur Molekulare und Infectionsbiologie
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, NW3 2QG
        • Royal Free Hospital, Dept. of Haematological Oncology
      • Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M20 4BX
        • Christie Hospital Nhs Trust
      • Sutton Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta, SM2 5PT
        • Royal Marsden Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • Hänellä on todistettu tai todennäköinen systeeminen infektio Aspergillus-lajin kanssa

Poissulkemiskriteerit

  • Epänormaalit maksakoeparametrit, esim. ASAT tai ALT > 10 kertaa normaalin yläraja
  • Hänellä on bronkopulmonaalinen aspergilloosi, aspergilloomat, poskionteloiden aspergilloosi tai ulkoinen korvatulehdus, mutta hänellä ei ole histologista näyttöä kudosinvaasiosta
  • On arvioitu elinajanodoteeksi alle 5 päivää

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Astellas Pharma Inc

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 29. tammikuuta 1999

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. tammikuuta 2002

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. tammikuuta 2002

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. toukokuuta 2002

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. toukokuuta 2002

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 9. toukokuuta 2002

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FG463-21-01
  • 98-0-046 (Muu tunniste: Alternate Protocol Number)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset FK463

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Brazil

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa